神経刺激装置市場：製品別（脊髄刺激装置、脳深部刺激装置）、用途別（てんかん、うつ病、胃不全麻痺）、地域別情報 — 2030年までの予測

市場概況

世界の神経刺激デバイスの市場規模は、2021年に60億ドルと評価され、2030年までに140億ドルと評価されています。市場は、予測期間（2022年から2030年）中に13％のCAGRで成長すると予想されています。

神経刺激装置は、慢性的な痛みに苦しむ患者に神経刺激を提供し、さまざまな障害から生じるいくつかの症状を緩和します。神経刺激は、脊髄と脳の間を伝わる痛みの信号を遮断することで痛みを和らげる機能です。簡単に言うと、痛みの信号を遮断することで痛みを出し抜くことが目的です。他の痛みの治療法とは異なり、神経刺激装置は、長時間治療を続ける前に、患者が適切であるかどうかを体験することができます。

さらに、全身に循環させる必要がある経口薬とは異なり、神経刺激装置は痛みを感じている場所を正確に標的にすることができます。世界の神経刺激装置市場は製品とアプリケーションに分けることができます。

市場動向

神経刺激デバイス市場の推進力

• 高齢者人口の増加と技術進歩による市場価値の増大

世界の高齢者人口は異例の速度で増加しており、国連経済社会省は2050年までに人口が77億人から97億人に変化すると指摘しています。パーキンソン病とアルツハイマー病に関する高齢者人口も着実なペースで増加しています。 。中国やインドなどの新興経済国における高齢者人口の増加は、予測中に世界の神経刺激デバイス市場に拡大する市場機会を生み出します。日本の調査によると、人口の20％以上が65歳以上です。

新製品や先進技術を開発するための広範な研究開発活動は、市場の成長の可能性をさらに推進します。たとえば、Neurowave Medical Technologies は、吐き気や嘔吐に苦しむ患者を治療するための低侵襲性経皮神経調節装置を開発しました。この装置は、毎年化学療法と放射線治療を受けている人々の生活の質を改善することを目的としています。深部脳刺激、脊髄刺激、仙骨神経刺激、迷走神経刺激などの最近の開発により、市場の成長が拡大する可能性がさらに高まります。

• 価値を高めるために慢性疾患の有病率が上昇

神経刺激ヘルプは、てんかんや片頭痛など、解決策が限られている治療ソリューションを提供します。 WHO によると、2019 年には世界中で 5,000 万人以上がてんかんに苦しんでいます。これにより、市場に価値の高い消費者基盤が提供され、繁栄します。さらに、米国頭痛協会によると、2019 年には約 3,900 万人のアメリカ人、世界中で 10 億人が片頭痛に悩まされています。うつ病や仕事関連のプレッシャーが肥満につながることがよくあります。米国医師会によると、2019年時点でうつ病に苦しむ成人の約43％が肥満だという。これらの要因はさらに、市場が繁栄するための貴重な温床となることが判明します。

うつ病に苦しむ人は心血管疾患を患う傾向があり、それが市場価値に影響すると予想されます。生活習慣病の有病率も増加しています。幅広い研究開発活動に対する外部資金も増加している。たとえば、国立衛生研究所の資金援助を受けてノッティンガム聴覚生物医学研究ユニットが実施した研究は、神経刺激製品の開発につながりました。これらの装置は聴覚障害の治療に効果的です。

神経刺激装置市場の制約

• 神経刺激装置に関連するリスクと市場の成長を妨げる厳格な装置承認

神経刺激装置の導入には幅広い外科的処置が含まれており、アレルギーや声のかすれなどの多くの関連リスクを引き起こします。これらの悪影響は多くの場合一時的ですが、通常、これらのデバイスによって生成される電気インパルスは近くの血管に損傷を引き起こす可能性があります。たとえば、VNS は近くの迷走神経、頸動脈、頸静脈を損傷するリスクを引き起こします。これらのデバイスの使用に伴う有害なリスクや影響の可能性は、市場の成長を制限するまでに及ぶ可能性さえあります。

さらに、神経刺激装置はクラス III の装置または高リスクの装置であるとみなされることがよくあります。そのため、神経刺激装置の承認には厳格な装置の承認が必要です。このような厳格なデバイス前の承認プロセスにより、製造業者と生産者にとって運用コストの損失が生じます。さらに、厳格なポリシーと組み合わせると、これらのガイドラインに違反すると製品のリコールが発生する可能性があります。 510,000 件の FDA 承認を完了するまでの平均日数は、90 ～ 140 日の範囲です。これらの要因は市場のマイナス成長に寄与します。

分析

製品に基づいて、市場は脊髄刺激装置、脳深部刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置、胃電気刺激装置に分類できます。脊髄刺激装置のセグメント別の成長は、2021 年の市場価値 39 億 8,300 万米ドルで最大の市場成長を遂げると予想され、2030 年までに推定市場価値 81 億 4 億 7,800 万米ドルに成長すると予想されています。セグメント別の成長はさらに成長することが見込まれています。予測期間中の CAGR は 12% です。 SCS は、小さな神経インパルスを生成することにより、非悪性の慢性神経因性疼痛の管理を担当します。それらは標的領域の解剖学的構造を変化させず、それがさらに成長に寄与します。

脳深部刺激装置のセグメント別の成長は、予測期間中に 2 番目に大きな成長を占め、2030 年の市場価値は 14% の CAGR で 38 億 4,500 万米ドルと推定されます。パーキンソン病、ジストニア、強迫性障害などの神経疾患の治療などの要因により、市場の加速的な成長が可能になります。仙骨神経刺激装置は、2030 年までに推定市場価値 25 億 6,400 万米ドルを占めると予想されます。

市場は用途に応じて、疼痛管理、本態性振戦、てんかん、尿失禁、便失禁、うつ病、ジストニア、胃不全麻痺、パーキンソン病などに分類できます。疼痛管理は予測期間中に最大の市場シェアを保持すると予想され、2030年の市場価値は101億4,200万米ドルと推定されています。市場は2021年に49億2,700万米ドルと評価され、次のような理由により14%のCAGRで成長すると予想されています。慢性疼痛を引き起こす疾患の有病率の上昇と、入院期間の短縮を望む患者からの需要の増加が関係しています。その他のセグメントは、予測期間中に 14% の CAGR で最も急成長するセグメントとして成長すると予想されます。

胃不全麻痺は、2030 年に 15 億 6,800 万米ドルの推定市場価値を占め、予測期間中に 12% の CAGR 成長が見込まれます。

covid-19の影響

現在進行中のパンデミックにより、予測期間中の世界の神経刺激装置市場の価値が打ち消されました。サプライチェーンの障害による初期の故障や、パンデミックの初期段階における労働力の不足などが市場低迷の要因となった。さらに、全国的なロックダウンと一般人口の移動制限により、市場が成長する機会はさらに減少しました。入院患者の減少と、差し迫った健康状態以外への選好の低下は、市場にとって最適とは言えない状況となるだろう。

パンデミックはまた、新興国および発展途上国に大きな経済的反発を引き起こし、いくつかの中小規模の組織にさらなる課題をもたらしました。生産の遅れや原材料価格の変動により売上が低迷した。また、新型コロナウイルス感染症以外の緊急処置の治療が減少したことも、神経刺激装置の全体的な需要に寄与した。パンデミックにより、製造業者は最適とは言えない生産能力での操業を余儀なくされ、生産量が大幅に低下しました。これにより、需要と供給に大きなギャップが生じ、需要がパンデミック前のレベルに達し始めたにもかかわらず、市場価値が枯渇しました。

地域分析

政府の支援政策により北米が市場を支配

北米は、予測期間中に最大の市場シェアを獲得し、2021年には48億5,800万米ドルとなり、2030年には推定100億2,700万米ドルに成長すると予想されています。予測期間中、12%のCAGRで成長すると予想されています。期間。うつ病やてんかんの発生率の増加、低侵襲手術に対する需要の高まりなどの要因により、市場のフットプリントは拡大すると考えられます。米国の神経刺激装置市場は、2021 年に 44 億 6,800 万米ドルと評価され、SCS などの神経刺激装置に対する保険適用範囲の拡大により、2030 年にはおよそ 83 億 2,600 万米ドルに成長すると推定されています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最速の CAGR 16% で成長し、2021 年には 9 億 2,600 万米ドルになると予想され、2030 年には 43 億 2,700 万米ドルの価値を生み出すと予測されています。この地域の成長に寄与する要因は、アジア太平洋地域の成長機会に起因すると考えられます。中国、インド、日本などの新興国経済と、義務化される医療保険の増加が重なった。さらに、技術の進歩と医療費の増加により、市場価値はさらに高まるでしょう。

ヨーロッパの市場価値は2021年に13億4,800万米ドルであり、予測期間中に13%のCAGR成長で2030年には推定市場価値31億4,300万米ドルに成長すると予想されます。英国は、CAGR 14% で 2030 年の推定市場価値が 5 億 6,300 万米ドルとなり、予測期間中の地域の成長に大きく貢献すると予想されます。てんかん患者数の増加と脳深部刺激の受け入れの増加などの要因により、神経刺激装置の市場価値は増加すると考えられます。さらに、この地域にはパーキンソン病やうつ病の症例が数多く発生しており、市場の成長を牽引することになります。

最近の動向

• 2018 年 6 月– Medtronic Inc. は、深部脳刺激および Activa プログラミング アプリケーションについて FDA の承認を取得したと発表しました。このアプリケーションは、Samsung Galaxy Tab S2 タブレットで管理できます。
• 2018年1月– アボットは、慢性神経因性疼痛に苦しむ患者の後根神経節刺激を提供するように設計されたDRG神経刺激システムの欧州での発売を発表しました。
• 2018 年 1 月– Nevro Corporation は、慢性疼痛の治療を目的とした HF10 療法を提供する Senza II 脊髄刺激 (SCS) システムについて FDA の承認を取得したと発表しました。
• 2020 年 1 月– Medtronic plc は Stimgemics, LLC の買収を発表しました。これは、差分ターゲット多重脊髄刺激として知られる新しい脊髄刺激 (SCS) 波形の先駆者として知られています。
• 2022 年 2 月– Precisis は、低侵襲てんかん治療 EASEE の画期的な機器指定について米国 FDA の承認を取得したと発表しました。
• 2021 年 1 月– アボットは、脊髄刺激 (SCS) に関連する症状に関連して患者が認識する痛みの軽減と一般的な健康状態を追跡し報告することを目的とした NeusoSphere myPath の近日発売を発表しました。
• 2020 年 1 月– メドトロニックは、パーキンソン病に対する脳信号記録神経刺激の欧州での発売を発表しました。