01 侵襲的がん検診から非侵襲的がん検診への移行 次世代がん診断市場における主要なトレンドの一つは、早期がん発見のための侵襲的な検査から非侵襲的な血液検査への移行です。最近、Guardant Health社は、大腸がんに関連する細胞遊離DNA(cfDNA)中の体細胞変異とエピゲノム変化を検出する血液検査であるShieldテストについて、FDAの承認を取得しました。これは、この変化によってがんの早期発見とアクセス性の向上が促進され、侵襲的な処置への需要が減少し、タイムリーな臨床的意思決定が支援されたことを示している。
02 AIを活用したデジタル病理学:次世代がん診断における主要なトレンド 次世代がん診断市場における重要なトレンドの一つは、AIを活用したデジタル病理学の発展であり、これによりがん診断の精度と効率性が向上します。多くの企業がAIを活用したデジタル病理学に投資しています。特に、F. Hoffmann-La Roche Ltdは、8社の新たな協力企業から20種類以上の高度なAIアルゴリズムを統合することで、デジタル病理学オープン環境を拡張しました。これらのツールは、ロシュのNavifyデジタル病理学プラットフォームを通じて利用可能となり、病理医による組織サンプルのより精密な分析を支援するとともに、がん患者への個別化治療計画の策定を促進しました。これは、デジタル病理学におけるAI搭載ツールの統合が、組織分析の効率化と、臨床医が患者個々の状況に応じた情報に基づいた治療決定を下す能力の向上によって、がん診断を変革したことを浮き彫りにした。
2026年3月:ミリアド・ジェネティクス社は、ニラパリブ治療の対象となるHRD陽性進行卵巣がん患者を特定するためのコンパニオン診断薬「MyChoice CDx」について、米国FDAの承認を取得しました。この検査は、BRCA遺伝子変異とゲノム不安定性の評価を組み合わせることで、精密医療の意思決定を支援します。
2025年11月:プロメガ社は、進行性子宮内膜癌のコンパニオン診断薬として、OncoMate MSI Dx解析システムについて米国FDAの承認を取得しました。この承認により、標的併用療法に適した患者を特定するための分子検査機能が拡大されます。
2025年8月:AOA Dxは、数百人の患者サンプルを用いた臨床検証を経て、卵巣がんの早期発見を目的としたAI搭載型マルチオミクス液体生検プラットフォームをさらに進化させた。この血液ベースの診断法は、脂質およびタンパク質バイオマーカーと機械学習解析を組み合わせたものである。
2025年5月:Teal Health社は、自宅で子宮頸がん検診を行う機器について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。この自己採取プラットフォームにより、患者はHPV検査用の膣分泌物を採取することができ、次世代の子宮頸がん検診へのアクセスが拡大します。