次世代婦人科がん診断市場 サイズと展望 2026-2034

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次世代婦人科がん診断市場の牽引役

自動マルチプレックスイメージングががん診断の進歩を牽引

次世代がん診断市場を牽引する重要な要因は、複雑な組織サンプルの分析を容易にする自動マルチプレックスツールの開発です。例えば、2025年9月、マウントサイナイの科学者たちは、高度な染色技術を用いて複雑ながん組織を単一細胞レベルで分析する自動化システムであるMARQOパイプラインを発表しました。これにより、肺がん、大腸がん、メラノーマ、肝臓がんの検体における免疫細胞と腫瘍細胞の正確な測定が可能になりました。

こうした要因により、自動化されたマルチプレックスツールの開発が進み、がん組織分析の効率と精度が向上し、より正確な診断がサポートされ、複数のがん種にわたる治療決定に役立ちました。

市場の制約

NGS検査に対する限定的かつ断片化された償還制度

次世代がん診断市場における大きな制約は、特にアジア太平洋地域における償還制度の断片化と制限です。アジア太平洋医療技術協会（APACMed）は、特定の管轄区域において、NGS検査の償還が特定の検査、パネルタイプ、または非小細胞肺がん（NSCLC）などのがん種に限定されていることが多いことを指摘しました。この断片化された保険償還制度は、NGSへのアクセスにおける不平等を招き、この技術の恩恵を受ける可能性のある他の集団が保険適用を受けられない状況を生み出しました。

市場機会

次世代多がん早期検出（MCED）によるがん治療の変革

次世代がん診断市場におけるビジネスチャンスは、呼気、尿、血液といったシンプルな検体を用いて、複数のがんを早期段階で検出できる非侵襲性のMCED検査の開発にあります。高度な診断ソリューションの実現を加速するために開始されたARPA-HのPOSEIDONなどのプログラムは、メーカーに革新的な技術を商業化する機会を提供しました。

これらの取り組みを活用することで、企業はグローバル展開を拡大し、腫瘍診断ポートフォリオを強化し、より迅速かつアクセスしやすいがん検出を通じて生存率の向上に貢献しました。

テクノロジーインサイト

次世代シーケンシング（NGS）セグメントは、マルチ遺伝子パネル検査や個別化治療計画の導入拡大、ハイスループットシーケンシング技術の進歩、臨床精度の向上、そして医療従事者と患者におけるプレシジョンオンコロジー（精密腫瘍学）のメリットに対する認識の高まりにより、2025年には36.74%の収益シェアで市場を牽引しました。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、がんの早期発見や微小残存病変のモニタリングに不可欠な、低レベルの腫瘍DNA、RNA、または特定の変異の検出における高い感度と特異性により、予測期間中に11.34%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

出典: Straits Research

タイプ別インサイト

乳がんセグメントは、遺伝性乳がんへの認知度の高まりと、その治療に向けた標的療法の開発への注目により、2026年から2034年にかけて11.70%のCAGRで成長すると予測されています。

肺がんセグメントは、喫煙関連および環境リスク要因の増加、低侵襲診断技術の進歩、コンパニオン診断検査の利用可能性の向上により、2025年には収益シェア46.24%で市場を席巻しました。新規バイオマーカーや標的療法の研究への投資増加も、次世代診断の導入を加速させています。

機能インサイト

2025年には、がんスクリーニングが市場を牽引し、収益シェアは45.23%となりました。この成長は、がん罹患率の上昇と、早期発見プログラムを促進する政府の強力な取り組みによるものです。さらに、高度な診断技術の導入は、治療成績の向上とタイムリーな治療介入を可能にすることで、がんスクリーニング分野の成長を牽引しています。

治療モニタリング分野は、がん治療における標的療法と免疫療法の導入増加により、効率的な治療モニタリングの需要がさらに高まっており、予測期間中に11.21%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。これらの高度な治療法では、腫瘍への影響を評価し、患者の転帰を最適にするために、綿密なモニタリングが必要になることがよくあります。

競争環境

世界の次世代がん診断市場は非常に細分化されており、多くの企業がニッチな技術、地域市場、そして専門的な診断ソリューションに注力しています。

Burning Rock Dx：新興市場プレーヤー

Burning Rock Dxは、次世代がん診断市場における新興プレーヤーであり、NGSベースの診断、コンパニオン診断の開発、そして早期がん検出を通じた精密腫瘍学に特化しています。

• 2024年10月、Burning Rock Dxは、9つの主要な遺伝子変異を検出するOncoCompass Focus CDx検査が中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得したと発表しました。この検査は、EGFRエクソン20挿入変異を有する患者を対象とした、Dizal社の標的治療薬であるサンボゼルチニブのコンパニオン診断として使用されました。

地域分析

北米地域は、2025年の収益シェアで40.93%を占め、市場を牽引しました。この成長は、早期がん検出のためのリキッドバイオプシーNGS検査の普及による診断精度の向上、低侵襲検査の実現、そして腫瘍学診療における臨床的受容性の向上といった要因によるもので、次世代がん診断におけるこの地域のリーダーシップをさらに強化しました。

米国の次世代がん診断市場は、進行がんに対するFDA承認のNGS検査がメディケアの適用対象となったことに大きく牽引されています。この政策により、患者は次世代シーケンシング検査の費用を償還されるようになり、検査費用の負担軽減につながりました。この独自の取り組みは、アクセスの拡大、導入の促進、市場規模の拡大につながり、次世代がん診断市場全体の成長を力強く支えました。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域は、予測期間中に13.01%のCAGR（年平均成長率）を記録し、最も急速に成長している地域です。この成長は、日本と韓国におけるがんゲノミクス研究への政府資金提供による臨床導入の加速、研究機関と業界関係者間の連携促進、早期発見プログラムの機会創出、そしてこの地域の新興国における次世代診断技術の拡大といった要因によるものです。

インドは、肺がんに対する高度なNGS検査への低コストでのアクセスにより、次世代がん診断市場における地位を堅持しています。2024年には、アストラゼネカ・インドとRGCI&RCが共同で、34遺伝子パネルNGS検査を補助金付き料金で提供する専用センターを設立しました。この取り組みは、精密診断への患者のアクセスを向上させただけでなく、認知度の向上にもつながり、国内市場全体の成長拡大にさらに貢献しました。

円グラフ：地域別市場シェア、2025年

出典：Straits Research

欧州市場インサイト

欧州の次世代がん診断市場を牽引する大きな要因は、医療の急速なデジタル化と、診断ワークフローへの人工知能（AI）の統合です。デジタルヘルスケア法（DVG）の施行と、AIを活用した病理学および画像診断プラットフォームへの投資増加により、がん診断はよりデータ主導型で高精度なプロセスへと変化しています。病院や診断センターでは、腫瘍プロファイルのより迅速かつ正確な解釈を可能にするデジタルパソロジーシステムやクラウドベースのゲノム解析ツールの導入がますます進んでいます。

次世代がん診断市場の成長は、この分野における研究開発によって推進されており、企業が研究開発に多額の投資を行い、政府資金を活用して腫瘍診断の進歩を図っていることで、市場の成長をさらに加速させています。こうした開発への重点的な取り組みは、NGSベースのがん診断の採用を促進し、市場全体の拡大にさらに貢献しています。この傾向は、以下のグラフに示されているように、増加傾向にある投資パターンに明確に反映されています。このグラフは、Cancer Research UKによる2023年の進行中および新規のがん研究への支出を示しています。

グラフ：進行中および新規のがん研究への支出Cancer Research UKによる2023年の新たながん研究

出典：Straits Research

中東・アフリカ市場インサイト

中東・アフリカでは、一部の地域で高度な腫瘍学施設へのアクセスが限られているため、非侵襲的で迅速な診断ソリューションに対する需要が高まっており、これが次世代がん診断市場を牽引する独自の要因となっています。いくつかの国では、従来の組織生検に伴う課題、例えば専門の検査室や病理医の不足を克服するため、携帯型の分子検査技術を導入しています。例えば、アラブ首長国連邦と南アフリカは、遠隔地におけるがんスクリーニングと早期発見の拡大を目指し、ポイントオブケア（POC）ゲノム検査の取り組みを導入しています。

南アフリカでは、次世代がん診断市場を牽引する大きな要因として、国の多様な遺伝的背景に対処することを目的とした官民の研究協力において、腫瘍診断がますます統合されていることが挙げられます。南アフリカの人口は遺伝的に異質であるため、地元の研究機関はアフリカの人口に合わせたゲノム研究を優先しています。南アフリカ国立バイオインフォマティクス研究所（SANBI）などのイニシアチブや、南アフリカ医学研究評議会（SAMRC）との連携は、地域特有のがんバイオマーカーと分子診断アッセイの開発を支援しています。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカでは、次世代がん診断市場を牽引する重要な要因として、輸入への依存を減らし、価格を抑えるために、地域的な製造拡大と診断技術の現地化が進められています。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなど、いくつかの国では、官民連携や政府支援基金を通じて、分子検査試薬、シーケンシングキット、診断機器の国内生産を促進しています。例えば、ブラジル保健省は、生産開発パートナーシップ（PDP）プログラムに基づく取り組みを支援し、腫瘍学用途の次世代シーケンシング（NGS）アッセイを含む精密診断ツールの現地製造を促進しています。

メキシコでは、次世代がん診断市場を牽引しているのは、地域的ながん罹患パターンに対処するための、人口特異的なバイオマーカー研究への関心の高まりです。メキシコの研究機関や大学は、ラテンアメリカの人口に多く見られる遺伝子変異や分子マーカーを特定するための研究を行い、より正確で個別化された診断検査の開発を可能にしました。例えば、国立ゲノム医学研究所（INMEGEN）と民間バイオテクノロジー企業との協力により、この地域で最も多く見られる乳がん、子宮頸がん、胃がんを対象とした標的NGSパネルが開発されました。このように地域に密着したゲノムデータに重点​​が置かれたことで、メキシコ全土で高度ながん診断技術の導入が促進されました。

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次世代婦人科がん診断市場のトップ競合他社

1. Johnson & Johnson
2. Illumina, Inc.
3. Novartis AG
4. Hoffmann-La Roche Ltd
5. Koninklijke Philips N.V.
6. QIAGEN
7. Agilent Technologies, Inc.
8. Abbott
9. Thermo Fisher Scientific Inc.
10. GE HealthCare
11. Karkinos Healthcare
12. GenScript
13. Exact Sciences Corporation
14. Bio-Rad Laboratories, Inc.
15. Almac Group
16. Cepheid
17. Natera, Inc.
18. Hologic, Inc.
19. Sysmex Corporation
20. PerkinElmer Life Sciences & Diagnostics
21. Others

戦略的取り組み

• 2025年6月: QIAGENとIncyteは、変異CALRを基盤とする骨髄増殖性腫瘍に対するNGSベースのコンパニオン診断パネルの開発に向けたグローバルな提携を発表しました。
• 2025年6月: Gene SolutionsはZaoDxおよびXiong'an MagicBiotech Co., Ltd.と提携し、先進技術の導入、研究協力の促進、そしてがん検査プラットフォームの現地展開を通じて、中国市場におけるプレシジョンオンコロジー（精密腫瘍学）への取り組みを戦略的に拡大することを表明しました。
• 2025年5月: Illumina, Inc.は、全がんコンパニオン診断機能を備えた初のFDA承認済み流通可能なゲノムプロファイリングキットであるTruSight Oncology Comprehensive検査を発表し、腫瘍学ポートフォリオを拡大しました。
• 2025年1月: Guardant Healthは、Guardant Reveal MRD検査の対象を固形腫瘍に追加することを発表しました。これにより、再発モニタリングのためのリキッドバイオプシーポートフォリオが強化されました。