次世代シーケンシング市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

NGS市場の成長要因

臨床診断の進歩

次世代シーケンシングは、法医学、生殖医療、オーダーメイド医療、バイオマーカー、診断など、様々な目的で利用されています。次世代シーケンシング（NGS）は、その分析精度、ハイスループット、そして費用対効果の高さから、臨床検査室が遺伝性疾患を特定するための標準的な手法となっています。希少疾患は生命を脅かす可能性があり、診断と治療が困難な場合があります。希少疾患の80%は遺伝性であると推定されています。したがって、Hong-Yan Liu氏らによる2019年のScientific Reports Journalの研究によると、ゲノムシーケンシングに基づく診断は、希少疾患の管理における現実的な代替手段となります。

高精度かつ低コスト

次世代技術（NGS）の開発により、コスト削減と膨大なシーケンシングデータの量増加という大きな変化がもたらされました。現代のNGS技術によって可能になった高速シーケンシング速度により、様々な種類や種の生物の完全なDNA配列、つまりゲノムがシーケンシングされています。過去1世紀にわたるゲノミクスの進歩は、遺伝学のコストを大幅に削減しました。ゲノムシーケンシングのための様々な方法論や技術の経済性は、事実上すべてのゲノミクス研究の範囲と質に影響を与えるため、非常に重要です。第一世代シーケンシング技術よりも迅速かつ費用対効果の高い新しい手法により、多数のDNA断片を同時にシーケンシングすることが可能になりました。

市場抑制要因

倫理的および法的懸念

合法性と倫理性は、NGSを含むあらゆる形態のDNAシーケンシングに関係します。これらの問題には、識別可能性、研究結果の開示、ステレオタイプ化、同意の適切性、スティグマ化、包摂性、差別的利益、そして特定の文化やコミュニティに特有の問題が含まれます。これらの倫理的問題は、本質的に市場の拡大を抑制しています。医療シーケンシングは、データの公開と識別可能性、適切な同意、研究結果の報告、ステレオタイプ化とスティグマ化、包摂性と差別的利益、特定の文化やコミュニティに特有の問題など、個人や集団にとって倫理的な問題を提起します。

市場機会

従来の技術から効率的な手法（マイクロアレイ）への置き換え

次世代シーケンシングは、ゲノミクスにおける最先端技術としてマイクロアレイを追い越し、マイクロアレイは発見ツールとして時代遅れとなりました（NGS）。近年の進歩とシーケンシング価格の急落により、NGSの普及は劇的に進んでいます。コストの低下が続き、NGS技術がより広く利用されるようになったため、研究者はゲノム研究のほとんどの用途においてマイクロアレイよりもNGSを好んでいます。マイクロアレイには、同一配列間のクロスハイブリダイゼーションなど、いくつかの欠点があります。これはマイクロアレイ解析の大きな障壁となり、ゲノムやその特性に関する事前の知識が必要となります。高い信号対雑音比は、高信頼性データのダイナミックレンジを制限します。NGSは、無制限かつ完全に定量的なシグナルのダイナミックレンジを提供し、わずか1ヌクレオチドの配列の違いを持つ遺伝子アレルの発現をモニタリングできるため、上記の問題を解決します。しかし、ゲノムやゲノム配列に関する知識は必要ありません。

NGSテクノロジーによる医薬品開発

ヒトゲノムのシーケンシングと研究を含むゲノム研究は、ヘルスケア業界で最も最先端かつ急速に発展している分野の一つです。製薬会社はゲノミクスのおかげで、より個別化された医薬品を開発できるようになり、より安全で強力な医薬品を開発しています。したがって、DNAシーケンシングは医薬品の発見と開発を支援し、市場の拡大を促進します。NGSは、ヒト遺伝子とその疾患伝播における機能の徹底的な調査と理解に役立ちます。

タイプインサイト

世界のNGS市場は、全ゲノムシーケンシング、ターゲットリシーケンシング、全エクソームシーケンシング、RNAシーケンシング、チップシーケンシング、デノボシーケンシング、メチルシーケンシングに分類されます。ターゲットリシーケンシング分野は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に20.60%のCAGRで成長すると予想されています。ゲノムのタンパク質コード領域をシーケンシングするプロセスは、次世代シーケンシング（NGS）と呼ばれ、全エクソームシーケンシングとも呼ばれます。さらに、エクソームシーケンシングとエクソームエンリッチメントは、集団遺伝学、遺伝性疾患、がん研究など、様々な用途においてコーディングの変化を発見するための効率的な手法です。この技術は、遺伝子ベースのタンパク質変異または多型を特定し、疾患を引き起こす可能性のある変異の発見に使用できます。変異の発見は、がんを含むメンデル遺伝病に適した全エクソームシーケンスによって裏付けられています。

全ゲノムシーケンス（WGS）により、研究者はゲノム全体を同時に解析できます。シーケンスコストは継続的に低下しており、大量のデータを生成できるため、遺伝学研究における貴重なツールと考えられています。さらに、この技術はヒトゲノムと関連付けられることがよくあります。しかし、次世代シーケンス（NGS）技術の拡張性と柔軟性により、このWBSを植物、農業用動物、病気を引き起こす細菌など、あらゆる種に適用できるようになりました。このシーケンシング戦略の利点としては、ゲノムの高解像度な塩基単位の画像化と、標的型アプローチでは見逃される可能性のある大小さまざまな変化を捉える能力などが挙げられます。

製品タイプに関する洞察

世界のNGS市場は、機器、試薬・消耗品、そしてサービスの3つに分かれています。試薬・消耗品セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中は20.85%のCAGRで成長すると予想されています。次世代シーケンシングに関連する様々なサービスが既に提供されています。サービス業界はいくつかの大きなクラスに分類でき、その中で最も顕著なのはシーケンシングサービスとデータ管理サービスです。これらのサービスには、RNAの次世代シーケンシング（NGS）、全エクソームシーケンシング、全ゲノムシーケンシング、標的シーケンシング、チップシーケンシング、デノボシーケンシング、メチルシーケンシングなどのサービスが利用可能となる可能性があります。 NGS関連のデータ管理サービスは、ソフトウェア、ツール、クラウドコンピューティングソリューションなどを提供する可能性があります。

試薬と消耗品は、NGSシステム業界において重要な役割を果たしています。これらは、消耗品とサンプル調製用消耗品に分類できます。使いやすい消耗品の導入とシーケンシング技術の向上が、このセグメントの成長を後押ししています。消耗品と試薬は、サンプル調製、DNA分離、サンプルのクリーンアップ、そして手順全体を通して必要なその他の酵素に使用されます。サンプル調製に使用される消耗品には、DNA断片化、末端修復、サイズ選択、Aテーリング、ライブラリ作成、ターゲットエンリッチメント、品質保証などがあります。次世代シーケンサーのコストは着実に低下し、NGS技術は向上し、ユーザーフレンドリーな技術が急速に普及しています。

エンドユーザーインサイト

世界のNGS市場は、病院・臨床検査室、学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業の3つに分かれています。学術研究機関セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中は23.20%のCAGRで成長すると予想されています。製薬会社は、ゲノミクスの進歩により、患者一人ひとりに合わせた医薬品開発アプローチを推し進めており、より安全で効率的な医薬品の発見にもつながっています。そのため、ほとんどの製薬会社は、研究や戦略的提携を通じて、次世代シーケンシングに基づくエビデンスに基づいた医薬品の発見と開発に取り組んでいます。例えば、ロシュは2020年5月にストラトス・ジェノミクスを買収し、ロシュのナノポアシーケンサーの開発を推進しました。このシーケンサーは、電子部品と生物学的部品を組み合わせた革新的な技術を用いてDNAをシーケンスし、迅速で柔軟性が高く、手頃な価格の臨床診断検査を実現します。

がん、感染症、病態、疾患を引き起こす変異など、様々な疾患の検出を目的とした臨床診断において、次世代シーケンシング技術の利用が拡大しており、病院、医療機関、臨床検査室への依存度が高まっています。この技術は、新生児スクリーニングや遺伝子スクリーニングに効果的なツールとなることが期待されています。疾患の根底にあるゲノムおよび遺伝子構成要素を理解することは、診断戦略の策定に役立ちます。この情報は、患者のケアやカウンセリングにも役立つ可能性があります。そのため、多くの医療従事者は、患者を適切に治療するためにNGSを活用しています。

アプリケーションインサイト

世界のNGS市場は、創薬と個別化医療、遺伝子スクリーニング、診断、農業および動物研究、その他のアプリケーションに分かれています。創薬および個別化医療分野は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に24.10%のCAGRで成長すると予想されています。創薬開発に不可欠な次世代シーケンシング技術は、ゲノム変化、トランスクリプトームプロファイリングと定量化、エピジェネティック修飾、そして対象疾患に関連するその他のゲノム情報など、多層的なゲノムデータを生成します。NGSによって可能になったヒト集団における遺伝子型と表現型の相互作用のハイスループット研究により、遺伝子に基づく医療開発の新時代が到来しました。

NGSは、特に感染症診断における病原体検出技術として、疾患診断のための強力かつ有望なツールとして急速に成長しています。ロシュとイルミナの15年間の非独占的パートナーシップにより、ロシュはイルミナのNextSeq 550Dxシステムおよび将来の診断（Dx）シーケンシングシステムポートフォリオを用いた体外診断（IVD）検査の開発および販売の権利を取得しています。この提携は、大手企業がNGS診断製品の発売にますます重点を置いていることを反映しています。

地域別インサイト

北米は世界の次世代シーケンシング市場における最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10%で成長すると予想されています。広範なゲノムシーケンシング・イニシアチブの導入、NGSベースの診断ツールに対する保険償還および規制政策の策定、そして高精度かつ個別化された治療法の開発は、いずれも北米の製薬企業にとって優先事項です。国立ヒトゲノム研究所（NHGRI）をはじめとする多くの政府機関が、ヒトゲノムシーケンシングに関する研究を支援するとともに、ゲノムの構造、機能、そして健康と疾患における重要性に関する研究を支援しています。

欧州の次世代シーケンシング市場動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）21.10%で成長し、105億2,390万米ドルの市場規模に達すると予測されています。ドイツはNGS市場の大部分を占めています。中国はヘルスケアと医療研究分野に多額の投資を行ってきました。製薬業界とバイオテクノロジー業界は、NGSなどのツールを多用する個別化医療に多額の投資を行っています。ほとんどの学術機関はNGS施設を保有しており、一般公開されています。ドイツの次世代シーケンシング市場は、主要市場プレーヤーによる戦略的活動の増加により拡大する見込みです。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。特定の疾患の発症率の上昇と、国家のバイオテクノロジー産業の強化に向けた政府の関与の拡大は、中国における次世代シーケンシング市場の成長に貢献しています。この地域の市場拡大を後押しするもう一つの要因は、主要市場プレーヤーが、ゲノム治療や個別化医療のための全ゲノムシーケンシングの需要に応えるため、発展途上国に最先端かつ効果的なNGS技術を提供することにますます力を入れていることです。資金の増加、政府支援の拡大、そして主要市場プレーヤーによる戦略的取り組みにより、同国の次世代シーケンシング市場は強化されると予測されています。

湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。GCC地域ではNGS技術が順調に成長しています。カタールの研究センターであるシドラには、ハイスループットゲノミクス研究所があり、中東および北アフリカ地域の人口統計調査と遺伝子シーケンシングを行っています。こうした研究所の存在により、この地域はNGS研究の進歩の恩恵を受けています。イルミナ社と、イルミナの中東におけるパートナーであるアライアンス・グローバルは、シドラの新しいハイスループットゲノミクスセンターに次世代シーケンシング技術を導入するために協力しました。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

次世代シーケンシング市場のトップ競合他社

1. Agilent Technologies
2. Bio-Rad Laboratories Inc.
3. DNASTAR Inc.
4. Eurofins Scientific
5. Hoffmann-La Roche Ltd
6. Illumina Inc.
7. Danaher Corporation (IDT)
8. Pacific Biosciences of California Inc.
9. PerkinElmer Inc.
10. Qiagen
11. Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の開発状況

• 2022年8月 - 臨床診断およびライフサイエンス研究のマーケットリーダーが、コレステロール値のコントロールに関与することが示唆されているヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型（PCSK9）という標的へのエボロクマブ（Repatha®）の結合を阻害する1型抗体の製品ラインを発表しました。これらの配列が定義された組換え抗体は、エボロクマブおよびそのバイオシミラー特異的な、極めて高感度かつ選択的な薬物動態（PK）アッセイおよび抗薬物抗体（ADA）アッセイの作成に使用できます。
• 2022年8月 - バイオ・ラッドのStarBright Dyes製品ラインは、重要な標的に特異的な個々の蛍光ナノ粒子に結合した、安定した検証済みのフロー抗体を提供することで、免疫学研究向けのマルチプレックスフローサイトメトリーパネルを提供しました。免疫表現型解析ターゲット。ロット間のばらつきが最小限に抑えられ、色素は光退色しにくく、固定時のシグナル損失もないため、再現性と一貫性のある染色が保証されます。