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北米の薬理ゲノミクス市場規模は、2025年には39億2000万米ドルと評価され、2026年の42億7000万米ドルから2034年には110億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は12.6%となる見込みです。
薬理ゲノミクスでは、薬物反応に関連する遺伝子が研究されます。この分野は、薬理学（医薬品に関する科学）とゲノミクス（遺伝子とその機能の研究）を組み合わせ、個人の遺伝的構成に応じて効果的かつ安全な治療法を開発することを目的としています。
現在市販されている多くの医薬品は「万人向け」と謳われていますが、すべての人に同じように効果があるわけではありません。薬の効果を得られる人と副作用（薬物有害反応）が出る人を見分けるのは困難です。薬物有害反応は、相当数の入院や死亡の原因となっています。
研究者たちは、遺伝子変異が薬物に対する身体の反応にどのように影響するかを解明しようとしている。これらの遺伝子の違いは、特定の患者に対する治療の成否や、不快な薬物反応を避けるための適切な投与量を予測するために利用される。クロピドグレル耐性、ワルファリン過敏症、ワルファリン耐性、悪性高熱症、スティーブンス・ジョンソン症候群／中毒性表皮壊死症、チオプリンS-メチルトランスフェラーゼ欠損症などの疾患は、特定の薬剤に対する反応を変化させる可能性がある。
薬理ゲノミクスの科学は拡大を続けており、臨床研究では新たなアプローチが検証されている。将来的には、薬理ゲノミクスは、心血管疾患、アルツハイマー病、がん、喘息など、さまざまな疾患を治療するための個別化医療の開発に活用されるだろう。
がんなど、医学研究によって明確な治療法や治療計画が示されていない疾患の罹患率の上昇が、市場を牽引している。その結果、過去10年間で、ゲノミクスと精密医療はがん患者の治療においてますます重要な役割を果たすようになった。
他の疾患とは異なり、がん治療においては、薬剤の有効性と安全性に影響を与える後天性（体細胞性）変異と遺伝性（生殖細胞系）変異の両方を考慮する必要がある。そのため、治療選択肢を特定するためにPGx検査が広く用いられている。
今日の医療制度において、医薬品の副作用は世界中の医師にとって問題となっています。ある患者は副作用を経験する一方で、別の患者は経験しない場合もあります。その結果、コミュニティの多様性が予期せぬ反応を引き起こし、既存の医療市場の状況を阻害しています。多くの医薬品は、患者に生命を脅かす副作用をもたらします。FDAの2018年から2019年のデータによると、入院患者の6.7%が医薬品の副作用を経験し、死亡率は0.32%でした。これらの推定によると、入院患者において毎年約221万6000件の重篤な副作用が発生し、10万6000人以上が死亡しています。
北米の薬理ゲノミクス市場ソリューションは、この問題に対する独自の解決策です。根本的な生物学的メカニズムを理解し、遺伝的寄与を活用して個別化治療を行うことが、薬理ゲノミクスの中心的な目標です。
臨床薬理ゲノミクスの普及における大きな障害の一つは、インフラ整備の不足です。倫理的・政治的な枠組み、医療分野における様々なグループへの再教育、そして薬理ゲノミクス検査のための物理的なインフラ整備など、すべてがこの障害に含まれます。これらの障害は、薬理ゲノミクス検査に限ったものではありません。一度薬理ゲノミクス検査のためのインフラが整備されれば、その後の検査では最小限のインフラ変更で済むでしょう。問題は、初期投資の必要性をいかに説得するかということです。
医療従事者に対する教育不足が、ファーマコゲノミクスの普及を阻害している。ファーマコゲノミクスに関する教育が不足しているという認識が、様々な医療従事者の間でのファーマコゲノミクスの市場拡大を妨げている。
多くの人々が、医療における遺伝子データの利用に伴う倫理的問題への懸念を表明している。これは、有害事象ではなく有効性を予測する遺伝子検査である薬理ゲノミクスにおいては、特に重要な問題となるだろう。倫理的ジレンマの主な3つのカテゴリーは、公平な医療提供、遺伝子多型が人種や民族と関連している可能性、そして薬理ゲノミクス情報に関する同意、アクセス、プライバシーの問題である。
北米のファーマコゲノミクス市場は、技術に基づいてPCR、シーケンシング、マイクロアレイ、ゲル電気泳動、質量分析、その他の技術に分類されます。PCR市場は、リアルタイムPCR、通常PCR、デジタルPCRに分類されます。2021年には、PCRカテゴリーがファーマコゲノミクス市場において最も大きなシェアを占めました。
北米の薬理ゲノミクス市場は、用途に応じて、創薬、がん、神経学・精神医学、疼痛管理、心血管疾患、その他に分類されます。2021年には、腫瘍学分野が最大の市場シェアを占めました。しかし、予測期間中は、創薬分野が最も高い年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。
薬理ゲノミクス市場は、エンドユーザーに応じて、病院・クリニック、バイオ医薬品企業、CRO（医薬品開発業務受託機関）およびCDMO（医薬品受託製造開発機関）、その他に分類されます。2021年にはCROとCDMOが最大の市場シェアを占めましたが、予測期間を通じて病院・クリニック分野が最も急速に成長すると予測されています。
市場は国別に見ると、米国、カナダ、メキシコに分けられる。
北米地域における薬理ゲノミクス市場は、収益面で最大規模を誇る。この市場を牽引する要因としては、慢性疾患、特にがんの罹患率の上昇、そしてエンドユーザーの間での薬理ゲノミクスの利用と利点に対する認識の高まりなどが挙げられる。
過去10年間で、米国では11件以上のイニシアチブが政府および民間部門からの資金提供を受けています。以下は、その中でも特に重要なプロジェクトの一部です。
これらの活動やプログラムは、特に北米市場に大きな影響を与え、その成長を後押ししました。さらに、医療予算の増加やエンドユーザーの支出増も市場を支えており、地域市場の力学的な均衡を保つのに役立っています。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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