世界の細胞培養市場規模は2021年に226億7,000万米ドルに達し、2022年から2031年までのCAGRは12.86%で、2031年までに673億4,000万米ドルに達すると予測されています。 米国および多くの欧州諸国では、細胞ベースのインフルエンザワクチンが開発されています。の使用も許可されています。細胞培養ベースのワクチンの利点に対する認識の高まりと、世界中の多くの細胞培養ベースのワクチンの規制当局の承認が、予測期間中に市場の成長を推進する主な要因になると予想されます。
細胞培養は、植物または動物源から細胞を取り出し、制御された条件下 (in vitro) で増殖させるプロセスとして定義されます。さらに、この人工環境には、細胞の成長と増殖に必要な理想的な温度、ガス、pH、湿度などの栄養素が含まれています。培養前に、組織から機械的または酵素的に細胞を取り除くことができます。さらに、増殖させる細胞は、確立された細胞株または細胞株に由来するものであってもよい。細胞培養は、細胞を制御して人工的に培養することです。基質、成長因子、ホルモン、ガス、および制御された物理化学的環境はすべて必要です。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 12.86% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
|
人口増加、気候変動、人と動物の接触の増加の結果として、新しいウイルスの発生が発生する可能性が高くなります。たとえば、インフルエンザや新型コロナウイルス感染症は、経済的、社会的に多大な負担をもたらす、予測不可能で繰り返し発生する脅威であることが証明されています。世界保健機関 (WHO) は、2022 年 2 月 4 日の時点で、571 万人が死亡している、3 億 8,655 万人の新型コロナウイルス感染症患者を確認しています。世界的なワクチン需要は、感染症の蔓延と感染症のリスクによって促進されると予想されています。パンデミック。細胞培養は製薬業界におけるワクチン生産に不可欠な部分となっています。ロタウイルス、ポリオ、天然痘、肝炎、風疹、水痘のワクチンは、細胞培養技術を利用して製造されています。個別化医療のニーズの高まりにより、細胞培養市場は拡大しています。個別化医療における医薬品の作成には、患者固有の細胞の使用が必要です。個別化医療の研究と創出における重要な技術は細胞培養です。細胞培養の生産には数多くのツールや機械が使用されています。これらの機械は機器と呼ばれますが、細胞培養の製造にはさまざまな種類の化学薬品も使用されます。これらの化学薬品はプロセス中に消費されるため、消耗品と呼ばれます。細胞培養には、基質または培地、成長因子、ホルモン、ガス、および規制された物理化学的環境が必要です。
前向きなことに、さまざまな世界的な規制団体の間で遺伝子および細胞治療への支持が増加しています。米国、欧州、英国、中国、日本は、それぞれの専門分野内でさまざまな形で、さまざまな程度で「底辺への競争」をしていると噂されていた。規制当局は、細胞治療や遺伝子治療と、より確立された生物薬剤によるがん治療との違いを認識する上で、より受容的かつ協力的になっているようだ。彼らは、これらの医薬品が市場に流通し、将来的に監視できるようにするために必要な規制メカニズムを導入する意向です。したがって、政府の好意的な支援も市場の拡大に拍車をかけることが予想されます。
細胞生物学の重要な部分は、幹細胞治療や遺伝子治療などの新しい治療法の研究と開発に当てられています。正確な結果を得るには、機器、試薬、その他の研究関連製品は最高品質でなければなりません。高品質の基準を維持し（高品質の製品を使用することで）、規制機関が定めたガイドラインに準拠する必要性が高まっているため、細胞生物学研究のコストは大幅に増加しています。その結果、予算が限られている学術機関や中小企業は細胞生物学の研究を行うことができません。マイクロキャリアは幹細胞生物学に応用できるため、この要因が市場の拡大を妨げる可能性があります。さらに、マイクロキャリアは細胞に接着するため、細胞を回収する必要があり、下流の処理コストが増加します。これは細胞培養市場の成長を抑制する可能性があります。
市場は、細胞培養研究の高額な価格によって制約されています。細胞培養研究には高価な消耗品や設備が必要です。財政が厳しい中小企業や学術機関にとっては、これが課題となる可能性があります。
さまざまな要因により、 3D 細胞培養は2D 細胞培養よりも人気が高まっています。 2D 細胞培養技術を使用すると、細胞は平面上で 2D 単層として増殖します。それにもかかわらず、これらの細胞は細胞培養容器にのみ接着し、周囲の細胞にのみ接着するため、多次元細胞培養が制限されます。これらの問題を解決するために、科学者は 3D 細胞培養を開発しました。細胞数のモニタリング、細胞生存率、細胞増殖、細胞形態などの基本的な生物学的メカニズムに関する数多くの研究において、これらの培養が効果的であることが証明されています。さらに、3D 細胞培養は 2D 培養よりも安定性が高く、寿命が長くなります。多くの投資家が、その数多くの利点により 3D 細胞培養市場に魅了されてきました。 Lonza と CELLINK は 2020 年 6 月に協力し、包括的な 3D 細胞培養ワークフローを推進するように設計された 3D バイオプリンティング ソリューションを提供しました。コーニング社は、2019 年 10 月に 2 つの新しい 3D 培養製品、3D 細胞培養マイクロプレートとオルガノイド培養マトリックスを細胞培養製品ポートフォリオに追加しました。さらに、マイクロ流体オルガンオンなどの製品への関心が高まっています。 -a-chip モデルは、臓器の生理機能をシミュレートするように設計された 3D マイクロ流体細胞培養チップです。
マイクロチップのチャンバーでは、3D 細胞が足場上で成長します。さまざまな 3D 細胞培養スタートアップ企業が、製品のマーケティングと流通を加速するためにベンチャーキャピタリストから資金提供を受けています。たとえば、2019年5月、Kiyatec Inc.（米国）は、薬物療法に対するがん患者の反応をモデル化し検出するための体外3D培養技術の開発のため、シリーズ2資金で300万米ドルを受け取りました。 2019年5月、TreeFrog Therapeutics（フランス）は、短いリードタイムとゲノム完全性で幹細胞を大量生産するために使用される3D細胞培養システムであるC-StemのシリーズA資金調達ラウンドで860万米ドルを確保しました。 2018 年 6 月、InSphero AG (スイス) は最新の資金調達ラウンドで社内外の投資家から 1,000 万ドルを調達し、これまでの総資金調達額は 3,500 万ドルになりました。 InSphero は、創薬および有効性試験のための 3D 細胞ベースのプラットフォームの先駆的なプロバイダーです。投資家と市場参加者によるこうした取り組みは、今後数年間で市場参加者に大きな成長の機会をもたらすと予想されます。
世界の細胞培養市場は、製品、アプリケーション、エンドユーザーごとに分割されています。市場は製品ごとに機器と消耗品に分けられます。血清、培地、試薬、バイオリアクター付属品は消耗品セグメントを構成します。
さらに、機器セグメントは、バイオリアクター、細胞培養容器、細胞培養保管装置、および細胞培養補助機器に細分されます。現在、製品ベースでは、消耗品セグメントが収益に最大の貢献をしており、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。これは、消耗品の繰り返しの入手と細胞ベースの研究への資金の増加に起因しています。
エンドユーザーに関しては、大手製薬会社の拡大と細胞培養ベースのワクチン製造に対する規制当局の承認の増加により、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが細胞培養市場分析で最大のシェアを占めています。市場は、幹細胞技術、がん研究、薬剤スクリーニングと開発、組織工学と再生医療、その他のカテゴリーにアプリケーションによって分割されています。哺乳動物の培養を維持する血清由来の化合物を輸送するためのアルブミンの重要性が高まっているため、試薬カテゴリーは予測期間中に最も速い CAGR を経験すると予想されます。初代培養では、培養システム内の無菌で栄養豊富な環境を維持するために、抗生物質やアミノ酸などの追加の試薬がより頻繁に利用されます。これらの要素により、セグメントの成長が大幅に加速されるはずです。
エンドユーザーごとに、市場は研究機関、製薬企業、バイオテクノロジー企業などに分類されます。
この傾向は予測期間中続くと予想されます。これは主に、個別化医療に対する需要の高まりと大手市場プレーヤーの存在によるものです。さらに、医療は国の最優先事項の 1 つであるため、米国政府は医学研究を支援しています。 2016 年、科学者が研究できるように 3 年以内に 1,000 の新しい細胞株を作製することを目的としたヒトがんモデル イニシアチブが発表されました。この取り組みには、メリーランド州ベセスダにある米国国立がん研究所 (NCI) が参加しました。英国がん研究;英国ウェルカム・トラスト・サンガー研究所。およびオランダのユトレヒトのHubrecht Organoid Technology。
FBS は、コスト効率の高い方法で多数の細胞株の生存と増殖をサポートするため、細胞培養に最も広く使用されている増殖サプリメントです。汚染のリスクに対応して、FDA は製造プロセスに多くの要件を課しました。さらに、食品医薬品局 (FDA) と米国農務省 (USDA) は 2019 年に細胞培養肉の共同規制に関する初の公式政策文書を発表しました。細胞ベースの研究がますます重視されるようになり、この分野ではさらなる技術進歩が見込まれており、それが米国市場にプラスの影響を与える可能性があります。
世界の細胞培養市場調査は競争が激しく、多数の有力企業で構成されています。現在、市場は少数の大手企業によって市場シェアが独占されています。 Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation、Sartorius AG などの主要な市場参加者の存在により、市場全体の競争力が強化されています。 2019 年 10 月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、安定性を失うことなく室温で保存できる初の細胞培養培地を発売します。大手企業による製品の進歩と細胞培養プラットフォームの強化により、競争が激化しています。
細胞培養技術の使用に関する知識の増加により、アジア太平洋地域は培養市場で機能する主要企業にとって魅力的な可能性をもたらしています。市場拡大のさらなる推進力は、地域の研究資金の増加です。この地域の細胞培養市場は、主要メーカーが大きな市場シェアを確保するためにアジア太平洋の発展途上国での地理的存在感を高めることに注力しているため、増加すると予想されています。バイオ医薬品の研究と臨床試験の増加、政府の有利な支援、珍しい慢性疾患の増加、世界トップクラスの医療研究機関の存在などにより、ヨーロッパの文化市場は拡大すると予想されています。
英国全土でさまざまな病気の頻度が増加しているため、政府と製薬企業は新薬の研究開発への投資を増やしています。たとえば、国立医療研究研究所 (NIHR) は、2018 年に英国が健康研究プログラムに約 48 億ポンドを投資したと報告しています。予測期間を通じて、これは市場の拡大に好ましい環境を醸成し続けるでしょう。
