01 世界の核酸治療薬CDMO市場規模は、2025年には174億2000万米ドルと評価され、2026年の198億9000万米ドルから2034年には574億6000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は14.18%となる見込みです。北米は、2025年に41.03%の市場シェアを占め、核酸治療薬CDMO市場を牽引しました。核酸治療薬CDMO市場は、がん、希少疾患、感染症を標的としたRNAおよび遺伝子治療薬のパイプラインが急速に拡大していることを背景に、力強い成長を遂げています。2025年時点で、世界のパイプラインには、開発段階を問わず1,200を超えるRNA治療薬と2,000を超える遺伝子および細胞治療プログラムが含まれており、300を超えるRNA臨床試験が進行中であることから、専門的な製造および開発支援に対する需要が非常に高いことが分かります。COVID-19 mRNAワクチンの成功は、siRNAや遺伝子編集などの先進的なプラットフォームの採用を加速させました。GMPインフラを持たないバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加と、オリゴヌクレオチド合成および脂質ナノ粒子送達におけるイノベーションが相まって、CDMOへの依存度が高まっています。Lonza GroupとThermo Fisher Scientificによる戦略的な生産能力の拡張は、統合されたエンドツーエンドのサービス需要をさらに後押ししています。
02 主要な市場動向 北米は、2025年時点で核酸治療薬CDMO市場において最大のシェア41.03%を占め、市場を席巻した。 アジア太平洋地域は、予測期間中に核酸治療薬CDMO市場において最も急速に成長する地域となり、年平均成長率(CAGR)は16.56%になると予想されている。 種類別に見ると、細胞・遺伝子治療分野は予測期間中に年平均成長率(CAGR)14.68%を記録すると予想されている。 サービス別に見ると、2025年には製造業サービスが51.29%という圧倒的なシェアを占めた。 用途別に見ると、政府機関および学術研究機関セグメントは、予測期間中に年平均成長率(CAGR)15.71%を記録すると予測されている。 米国の核酸治療薬CDMO市場規模は、2025年には64億3000万米ドルと評価され、2026年には73億3000万米ドルに達すると予測されている。
2025年12月、Northern RNA社は、拡張可能なmRNAワクチン生産を支援するため、Genvax Technologies社とCDMO(医薬品受託開発製造)および脂質供給に関する契約を締結した。
2025年8月、オリゴヌクレオチドを専門とするCDMOであるHongene Biotech社は、マサチューセッツ大学チャン公衆衛生大学院と、拡張核酸(exNA)骨格化学に関する非独占的ライセンス契約を締結した。