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核酸治療薬CDMO市場規模、シェア、トレンド分析レポート:タイプ別(細胞・遺伝子治療、RNAベース治療、mRNA治療、siRNA治療、その他)、サービス別(プロセス開発・最適化サービス、製造サービス、分析・品質管理サービス、その他)、エンドユーザー別(製薬・バイオテクノロジー企業、政府・学術研究機関)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ)予測、2026年~2034年

最終更新: August 24, 2026 | 著者: Debashree Bora | 形式:

核酸治療薬CDMO市場規模

世界の核酸治療薬CDMO市場規模は、2025年に174億2000万米ドルと評価され、2026年の198億9000万米ドルから2034年には574億6000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は14.18%となる見込みです。北米は、2025年に41.03%の市場シェアを占め、核酸治療薬CDMO市場を牽引しました。

核酸治療薬CDMO市場は、がん、希少疾患、感染症を標的としたRNAおよび遺伝子治療薬のパイプラインが急速に拡大していることを背景に、力強い成長を遂げています。2025年時点で、世界のパイプラインには、開発段階を問わず1,200を超えるRNA治療薬と2,000を超える遺伝子および細胞治療プログラムが含まれており、300を超えるRNA臨床試験が進行中であることから、専門的な製造および開発支援に対する需要が非常に高いことが分かります。COVID-19 mRNAワクチンの成功は、siRNAや遺伝子編集などの先進的なプラットフォームの採用を加速させました。GMPインフラを持たないバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加と、オリゴヌクレオチド合成および脂質ナノ粒子送達におけるイノベーションが相まって、CDMOへの依存度が高まっています。Lonza GroupとThermo Fisher Scientificによる戦略的な生産能力の拡張は、統合されたエンドツーエンドのサービス需要をさらに後押ししています。

市場の主要ポイント

世界市場規模と成長

北米は、2025年時点で核酸治療薬CDMO市場において41.03%という最大のシェアを占め、市場を牽引するだろう。
アジア太平洋地域は、予測期間中、核酸治療薬CDMO市場において年平均成長率(CAGR)16.56%で最も急速に成長する地域になると予想されている。
種類別に見ると、細胞・遺伝子治療分野は予測期間中に年平均成長率(CAGR)14.68%を記録すると予想されている。
サービス別に見ると、2025年には製造業サービスが51.29%という圧倒的なシェアを占めた。
用途別に見ると、政府機関および学術研究機関セグメントは、予測期間中に年平均成長率(CAGR)15.71%を記録すると予測されている。
米国の核酸治療薬CDMO市場規模は、2025年には64億3000万米ドルと評価され、2026年には73億3000万米ドルに達すると予測されている。
核酸治療薬CDMO市場 Size

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タイプ別

2025年には、核酸治療薬CDMO市場において、RNAベースの治療薬分野が61.43%の収益シェアを占め、市場を牽引しました。この成長は、mRNAワクチンプラットフォームが感染症分野を超えて腫瘍学分野へと急速に拡大していること、高い送達効率を持つsiRNAベースの肝臓標的治療薬に対する需要の高まり、そしてRNAの安定化と臨床グレードの製造の一貫性を拡張可能にする脂質ナノ粒子製剤システムの普及によって促進されています。

細胞・遺伝子治療分野は、高度に専門化されたCDMOプラットフォームを必要とするAAVおよびレンチウイルスベクターベースの製造の急速な拡大、複雑な患者固有の処理ワークフローを伴う自家CAR-T生産の需要の増加、および安全性と拡張性のために超管理されたGMPクリーンルーム環境と高度なウイルスベクター分析を必要とするCRISPRベースの体外治療の採用の増加により、予測期間中に14.68%のCAGRで成長すると予想されています。

核酸治療薬CDMO市場 Size By Segments

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サービスによる

製造サービスは、2025年にはアプリケーション分野において51.29%のシェアを占め、圧倒的な存在感を示しました。これは、特殊な合成プラットフォームを必要とするオリゴヌクレオチドおよびmRNAに対するGMP需要の高まり、社内生産能力を持たないバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加、そして拡張性とコンプライアンスを備えた生産を必要とする後期臨床開発パイプラインの拡大などが要因です。例えば、Lonzaは専用のGMPスイートと統合された生産ワークフローを通じて、大規模なmRNAおよびRNA治療薬プログラムをサポートしています。

分析・品質管理サービス分野は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)14.88%を記録し、最も急速な成長が見込まれています。この成長は、NGS分析を用いたオリゴヌクレオチドおよびmRNA不純物の高解像度特性評価に対する需要の高まりと、核酸治療薬における詳細な比較可能性およびバイオシミラー性試験に対する規制要件の上昇によって牽引されています。これらの試験では、GMPバッチ全体における修飾ヌクレオチドの完全性および脂質ナノ粒子ペイロードの一貫性の検出が求められています。

用途別

医薬品・バイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に年平均成長率(CAGR)15.34%で成長すると予測されています。この成長は、外部委託のCDMO(医薬品受託製造開発機関)のサポートを必要とするmRNAおよびオリゴヌクレオチド医薬品パイプラインの社内開発の増加、迅速な核酸候補スクリーニングを可能にするプラットフォームベースの創薬モデルの採用拡大、そして臨床応用を加速するために拡張可能なGMP製造パートナーシップを必要とする希少疾患および腫瘍バイオ医薬品プログラムへの強い注力によって牽引されています。

政府および学術研究機関セグメントは、大規模な国家的要因により、予測期間中に年平均成長率(CAGR)15.71%で成長すると予測されています。ゲノムシーケンス精密医療のための集団規模のRNAおよびDNA参照ライブラリを作成するプログラム、感染症や希少遺伝性疾患を標的とした公的資金によるCRISPRおよびmRNAワクチン研究イニシアチブの増加、そして大学におけるトランスレーショナルリサーチのパイプラインの拡大。

核酸治療薬CDMO市場 Share By Segments

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地域分析

北米:強力なCRISPRおよびRNA臨床開発パイプラインとゲノム関連資金の増加による市場リーダーシップ

北米の核酸治療薬CDMO市場は、2025年には世界売上高の41.03%を占めると予測されており、GMP製造のアウトソーシングを必要とする強力なCRISPRおよびRNA臨床パイプラインが市場を牽引しています。この市場は、高度なmRNAワクチンプラットフォームと、迅速な配列設計を必要とする個別化がん治療薬の高い普及率によって恩恵を受けています。大手CDMOとバイオテクノロジー企業の存在はイノベーションを加速させ、強固な規制枠組みは核酸医薬品の迅速な臨床応用と商業化を支えています。

米国の核酸治療薬CDMO市場は、高度な遺伝子医療製造インフラを支援する連邦政府の資金援助プログラムや、大学病院とバイオテクノロジー系スタートアップ企業の緊密な連携により成長を続けている。希少疾患オリゴヌクレオチド療法に対する迅速承認制度の利用拡大も需要を押し上げている。さらに、分散型臨床試験ネットワークの拡大により、患者個々のニーズに合わせたRNA治療薬の開発が迅速化され、専門CDMOへのアウトソーシングが可能になっている。

カナダの核酸治療薬CDMO市場は、ゲノム・カナダによるRNAおよび遺伝子編集研究拠点への資金提供など、強力な州レベルのゲノム研究イニシアチブに支えられており、専門CDMOへの初期段階のアウトソーシングを可能にしている。また、トロント大学などの大学と、希少遺伝性疾患に対するオリゴヌクレオチド療法を開発するバイオテクノロジー系スタートアップ企業との緊密な連携からも恩恵を受けている。カナダが北米の国境を越えたバイオ製造協定に参加していることは、核酸医薬品の臨床サプライチェーンへのアクセスを支え、拡張可能なRNA生産およびトランスレーショナルリサーチプログラムのためのCDMOパートナーシップを強化している。

北米 核酸治療薬CDMO市場 Revenue Share 2025

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アジア太平洋地域:政府支援のバイオ製造イニシアチブと臨床試験のアウトソーシング増加により、最も急速な成長を遂げている。

アジア太平洋地域の核酸治療薬CDMO市場は、中国、日本、韓国などの国々における強力な政府支援によるバイオ製造イニシアチブにより、予測期間中に年平均成長率(CAGR)16.56%という最も速い成長を記録すると予想されています。これらの国々は、RNAおよび遺伝子治療インフラに積極的に資金を提供しています。欧米のバイオテクノロジー企業からアジア太平洋地域への臨床試験アウトソーシングの増加は、被験者募集の迅速化と運用コストの削減を理由に、同地域全体のCDMO需要を大幅に加速させています。また、同地域における遺伝性疾患、がん、感染症の蔓延の増加は、高度な核酸治療薬への需要を高めています。

中国の核酸治療薬CDMO市場は、「中国製造2025」や上海バイオファーマハブプログラムといった政府主導の強力なバイオ製造推進策により拡大している。これらのプログラムはRNAおよび遺伝子治療インフラを支援している。さらに、WuXi AppTecのような大規模CDMOが世界的なオリゴヌクレオチド供給を可能にしていることも、市場拡大を後押ししている。国内におけるがんや遺伝性疾患の負担増加も、核酸ベースの治療薬の開発とアウトソーシングに対する需要を加速させている。

タイの核酸治療薬CDMO市場は、ASEAN地域バイオ製造調和プログラムの発展によって牽引されており、タイは東南アジアにおける国境を越えたRNAおよびオリゴヌクレオチドの臨床供給拠点としての地位を確立しています。さらに、政府によるコールドチェーンおよびバイオストレージ物流インフラへの投資が市場を支え、高感度核酸製品の安定性と輸出準備態勢を向上させています。シリラート病院などの病院との官民連携によるゲノム医療プログラムの拡大は、核酸治療薬に対する地域的な需要を加速させ、地域の精密医療ニーズに対応するCDMOの開発およびアウトソーシングの機会を強化しています。

競争環境

核酸治療薬CDMO市場は部分的に統合されており、Lonza、Thermo Fisher Scientific、WuXi AppTec、Catalentなどのグローバル企業が主導しています。これらの企業は、オリゴヌクレオチド合成、mRNA製造、プラスミドDNA製造、分析試験などの統合サービスを提供し、強力なGMPインフラとエンドツーエンドの開発能力で競争しています。BioSpring、TriLink BioTechnologies、ST Pharm、Nitto Aveciaなどの専門CDMOは、柔軟でニッチな専門知識を活かし、高純度RNAおよびオリゴヌクレオチドの製造に注力しています。小規模な地域企業は、コストとターゲットを絞ったサービスで競争しています。バイオテクノロジー企業や製薬会社との戦略的パートナーシップは、生産能力の拡大を支え、高度な核酸治療薬分野における地位を強化しています。

主要および新興プレーヤー一覧 核酸治療薬CDMO市場

Agilent Technologies, Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Danaher
Lonza Group AG
Catalent Inc.
WuXi AppTec Co., Ltd.
Bachem AG
BioSpring GmbH
TriLink BioTechnologies
Eurofins Scientific
Ajinomoto Bio-Pharma Services
AGC Biologics, Inc.
PolyPeptide Group AG
Nitto Denko Avecia Inc.
Kaneka Eurogentec S.A.
LGC Group
KNC Laboratories Co., Ltd.
Merck KGaA
Curia Global Inc.
Asymchem Inc.

最近の動向

2025年12月、Northern RNA社は、拡張可能なmRNAワクチン生産を支援するため、Genvax Technologies社とCDMO(医薬品受託開発製造)および脂質供給に関する契約を締結した。
2025年10月、Aspen Pharmacareは、既存のmRNA CDMO製造契約に関連する紛争を2,640万米ドルの和解金で解決し、契約に基づく継続的なGMP製造義務を確認した。
2025年8月、オリゴヌクレオチドを専門とするCDMOであるHongene Biotech社は、マサチューセッツ大学チャン公衆衛生大学院と、拡張核酸(exNA)骨格化学に関する非独占的ライセンス契約を締結した。

レポート範囲

セグメンテーション

種類別 5
  • 細胞・遺伝子治療
  • RNAベースの治療法
  • mRNA療法
  • siRNA療法
  • その他
サービス別 4
  • プロセス開発および最適化サービス
  • 製造サービス
  • 分析および品質管理サービス
  • その他
用途別 2
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 政府機関および学術研究機関

対象地域

北米 2
  • 私たち。
  • カナダ
ヨーロッパ ヨーロッパ 9
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • ロシア
  • ノルディック
  • ベネルクス
  • その他のヨーロッパ諸国
アジア太平洋地域 8
  • 中国
  • 韓国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 台湾
  • 東南アジア
  • アジア太平洋地域のその他
中東・アフリカ 7
  • アラブ首長国連邦
  • 七面鳥
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • エジプト
  • ナイジェリア
  • 中東・アフリカ諸国のその他
ラテンアメリカ 6
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • チリ
  • コロンビア
  • その他のラテンアメリカ諸国
競合分析範囲 Agilent Technologies, Inc. · Thermo Fisher Scientific Inc. · Danaher · Lonza Group AG · Catalent Inc.
調査成果物 収益予測、競争環境、成長要因、環境および規制環境とトレンド

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よくある質問 (FAQ)

核酸治療薬のCDMO市場規模は、2026年には198億9000万米ドルと評価され、2034年までに574億6000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は14.18%です。
北米は2025年に41.03%のシェアを占め、市場を席巻した。
この市場における主要企業は、アジレント・テクノロジー、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ダナハー、ロンザ・グループAGである。
核酸治療薬のCDMO市場は、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)14.18%で成長すると予測されています。
著者について
Debashree Bora
Debashree Bora
Healthcare Lead

デバシュリー・ボラ(Debashree Bora)は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。

レポート詳細
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