腫瘍バイオシミラー市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の動向

腫瘍バイオシミラー市場の推進要因

がんの罹患率の増加

がんは、正常な細胞が多段階の過程を経て、通常は前がん病変から悪性腫瘍に進行することで発症します。一般的なリスクの蓄積に加えて、高齢者は細胞修復メカニズムの効率が低下する傾向があります。喫煙、飲酒、不健康な食事、座りがちな生活、大気汚染により、がんのリスクが高まっています。がんのリスク要因には、一部の慢性感染症が含まれます。低所得国と中所得国は特にこの影響を受けています。世界的に、ヘリコバクターピロリ、ヒトパピローマウイルス（HPV）、B型肝炎、C型肝炎、エプスタインバーウイルスなどの発がん性感染症は、2018年のがん診断の13％に関連していました。発展途上国と中流階級の人口では、不健康な生活習慣が原因で、死亡の約40％ががんで発生しています。さらに、2018 年には、肺がん、肝臓がん、胃がん、大腸がん、前立腺がんの 5 つのがんが、世界中で他のがん種よりも男性の死亡原因として多くなっています。

腫瘍バイオシミラー薬の費用対効果

がんの診断と治療の進歩は、分子プロファイリングなどの新しい診断技術によって可能になりました。これにより、生存率などの臨床結果が大幅に改善されました。しかし、生物学的製剤は高額なため、一部の患者は最善の治療を受けるのが難しい場合があります。治療ツールボックスに安価なバイオシミラー剤を追加することで、医療費の負担を軽減し、がん治療へのアクセスを改善できる可能性があります。腫瘍学バイオシミラーは、臨床的証拠、物理化学的品質データ、および実際の設定に基づいて、同等の有効性と安全性を実証しています。

腫瘍バイオシミラー市場の抑制

バイオシミラーの高感度

バイオシミラーは感受性が高く、そのため温度変動により癌治療における腫瘍バイオシミラーの有効性が低下する可能性があります。腫瘍バイオシミラーは、適切なメンテナンスのためにコールドチェーンネットワークで配布する必要があります。さらに、タンパク質の折り畳みの違いを予測することが難しい場合があります。その結果、バイオシミラーが同じペプチド鎖を持っていても、その効果が異なる可能性があります。これにより、バイオシミラーの作成プロセスが困難になり、問題が発生する可能性があります。したがって、これらの要因により、予測期間中の腫瘍バイオシミラー市場の成長が抑制される可能性があります。

腫瘍バイオシミラー市場の機会

生物製剤の開発

生物由来の医薬品であるバイオ医薬品の開発が増加しており、同様の効能を持つバイオ医薬品のより安価な代替品であるバイオシミラーの使用が促進されています。製薬会社の焦点は、競争力のあるバイオシミラー医薬品とオリジナルのバイオ医薬品の開発へと急速にシフトしています。バイオ医薬品への移行は、製薬会社が歴史的に注力してきた低分子の分野でのイノベーションの速度が急激に低下したことが原因です。さらに、研究開発 (R&D) 活動の増加により、臨床試験と新製品発売の成功率が向上しました。たとえば、米国食品医薬品局 (FDA) は、2022 年 4 月に、ロシュ/ジェネンテックの医薬品アバスチンのバイオシミラーであるベバシズマブマリーに対する Amneal Pharmaceuticals, Inc. の生物製剤ライセンス申請 (BLA) を承認しました。

セグメント分析

世界の腫瘍バイオシミラー市場は、がんの種類、薬剤の種類、流通チャネルによって区分されています。

がんの種類別分析

がんの種類に基づいて、世界の市場は乳がん、大腸がん、血液がん、好中球減少症がん、非小細胞肺がんに分かれています。

乳がんは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に21.7％のCAGRで成長すると予想されています。これは、すべてのがんの中で乳がんの症例が世界中で最も多いためです。世界がん研究基金インターナショナルによると、乳がんは2020年にすべてのがんの12.5％を占め、大部分を占めました。加齢、肥満、アルコール乱用、乳がんの家族歴、放射線被曝歴、生殖歴、喫煙、閉経後ホルモン療法は、乳がんのリスクを高める要因の一部です。

薬剤タイプ別分析

薬剤の種類に基づいて、世界の市場は mAb、免疫調節剤、造血剤、および G-CSF に分かれています。

G-CSFセグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に19.3％のCAGRで成長すると予想されています。大きなシェアは、世界中で癌の有病率が高いことと、癌治療後の白血球の回復を助けるために化学療法後にG-CSFが採用されているためです。顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）の異なるタイプは、レノグラスチム、フィルグラスチム、長時間作用型フィルグラスチム、およびリペグフィルグラスチムです。体はタンパク質として成長因子を生成します。それらのいくつかは、骨髄での血球生成を刺激します。成長因子の一例はG-CSFで、これは骨髄での白血球の生成を増加させ、ある種の癌治療後の感染リスクを低下させます。さらに、G-CSFはいくつかの幹細胞を骨髄から血液中に循環させます。幹細胞と呼ばれる初期の細胞は、赤血球、白血球、および血小板を生み出します。

流通チャネル分析

流通チャネルに基づいて、世界の市場は小売薬局、病院薬局、オンライン小売業者に分かれています。

病院薬局部門は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に 20.5% の CAGR で成長すると予想されています。シェアの拡大は、世界中で病院薬局の普及率が高く、それをめぐる信頼の要因と関連しています。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック後、多くの人々の間でライフスタイルが変化し、健康的なライフスタイルの採用が増加しました。ビートパウダーの健康上の利点により、健康志向の人々の間で人気が高まっています。硝酸塩は、ビタミンやミネラルに加えてビートパウダーの成分です。ビートや他の多くの野菜には、天然に存在する硝酸塩が含まれています。食事中の硝酸塩により、血液の健康的な流れが改善されます。研究によると、ビートパウダーは、食後の血糖値を低く保つのに役立つ可能性があります。肥満の人は、ビートパウダーを使用してインスリン感受性を高め、血糖値を下げることで恩恵を受ける可能性があります。さらに研究が必要ですが、これらの発見は、糖尿病やその他の血糖関連の問題を抱えている人にとって有望かもしれません。

地域分析

世界の腫瘍バイオシミラー市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の腫瘍バイオシミラー市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に19.7％のCAGRで成長すると予想されています。シェアが大きくなっているのは、ライフスタイルの変化、肥満の増加、アルコール消費量の増加、喫煙により、米国でがんの罹患率が上昇しているためです。CDCによると、2019年には1,752,735件の新規がん症例が報告され、599,589人が死亡しました。10万人あたり439件のがん症例が報告され、そのうち146人が死亡しました。FDAは、米国が強固なバイオシミラー市場を構築し維持することを支援することに熱心に取り組んでおり、これにより、オリジナルの作成者による生物製剤とバイオシミラーの公平な競争が促進されます。バイオシミラーの作成と承認、および互換性の決定に関する現在の米国の規制要件は、患者の安全を守り、支払者と提供者の信頼を維持するために厳格かつ科学的に妥当です。

ヨーロッパの腫瘍バイオシミラー市場は、大幅な成長が見込まれています。英国における乳がん罹患率の増加と、英国で毎年 55,000 件以上、スコットランドで約 4,700 件の乳がん症例が登録されていることは、この地域の市場成長を支える要因として期待されています。身体活動の減少、アルコール消費の増加、肥満などの不健康なライフスタイルによる乳がん症例の増加は、腫瘍バイオシミラー業界の成長を後押ししています。同様に、英国では毎年約 350 人の男性ががんと診断されており、市場の成長をさらに加速させています。

アジア太平洋地域は、2023～2031年の予測期間中に腫瘍バイオシミラーの最も急成長する市場になると予想されています。アジア諸国では不健康な生活習慣と肥満の増加により乳がんが広く蔓延しており、腫瘍バイオシミラー市場の需要が高まっています。

さらに、世界保健機関（WHO）のがん報告書によると、インドでは、肺がん、口腔がん、唇がん、咽頭がん、頸がんの新規症例の増加は男性に最も多く、子宮頸がん、乳がん、卵巣がんの罹患率は女性で増加しています。これに加えて、喫煙人口の増加により、中国では高齢者人口における腎臓がん、腸がん、前立腺がんなどのがんの罹患率が上昇しており、これが腫瘍バイオシミラー市場の成長に影響を与えています。

LAMEA は、医療インフラが未整備なため、着実に成長すると予想されています。この地域では、健康的なライフスタイルに対する意識の欠如により、がん治療が遅れています。中東およびアフリカでは、医療インフラの改善と医療に対する政府の取り組みの高まりが、市場の成長に貢献しています。シャルジャ大学の研究によると、UAE の若年成人のがんリスクは、英国、米国、中国、インド、カナダの 5 倍です。

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腫瘍バイオシミラー市場のトップ競合他社

1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
2. Biocon
3. STADA Arzneimittel AG
4. Sandoz International GmbH
5. Intas Pharmaceuticals Ltd.
6. Celltrion Inc.
7. Pfizer Inc.
8. Apotex Inc.
9. Reddy’s Laboratories Ltd.
10. BIOCAD

最近の進展

• 2025年3月～ 2025年第1四半期、FDAはデノスマブのバイオシミラー6種類（骨関連合併症に対する腫瘍学で重要な支持療法薬）を承認し、がん支持療法の普及を促進しました。
• 2025年4月～Samsung BioepisとTevaは、エクリズマブのバイオシミラーであるEpysqliを米国で発売しました。Epysqliは、対照薬であるSolirisと比較して30%の割引価格で提供され、腫瘍学でしばしば関連する補体介在性疾患の患者にとって、手頃な価格とアクセスの拡大につながりました。設定。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、世界のオンコロジーバイオシミラー市場の拡大は、ブロックバスターバイオロジックスの特許満了、規制当局の合理化、そしてコスト削減のための代替薬に対する保険者の支援強化といった複数の要因が重なり、推進されています。この変化はすでに顕著で、ベバシズマブなどのバイオシミラーは2024年第3四半期までに市場シェアの最大90%を獲得すると予想されています。デノスマブやエクリズマブといった支持療法バイオシミラーの承認は治療領域をさらに拡大させており、キイトルーダバイオシミラーパートナーシップのような注目を集める提携は、収益性の高い免疫療法分野への参入を可能にしています。メーカーにとって、オンコロジーバイオシミラーは必需品になりつつあります。戦略的提携を活用し、手頃な価格と信頼性の両方を提供する企業は、バイオシミラーの普及とアクセスを促進するだけでなく、現代のがん治療の基盤としての地位を確固たるものにすることになるでしょう。