世界のがん治療用バイオシミラー市場規模は、2025年には80億米ドルと評価され、2026年の94億8000万米ドルから2034年には368億6000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は18.5%となる見込みです。北米は2025年に38%の市場シェアを占め、がん治療用バイオシミラー市場を牽引しました。
腫瘍バイオシミラーは、がん治療に用いられる承認済みの参照バイオ医薬品と極めて類似するように開発された生物学的製剤であり、安全性、有効性、品質において臨床的に意味のある差異はありません。これらは生細胞を用いて製造され、同等の治療効果を保証するために厳格な規制評価を受けています。これらの製品は、費用対効果を高め、生物学的製剤の普及を促進するとともに、患者が高度ながん治療を受ける機会を拡大するのに役立ちます。
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がん治療におけるバイオシミラーの採用が急速に増加
がん治療用バイオシミラーは、医療従事者がその臨床効果、規制基準、そして潜在的な経済的メリットをより深く理解するにつれて、広く受け入れられるようになってきています。広く使用されているがん治療用生物製剤のバイオシミラーは、特に臨床経験が確立され、複数の承認済み代替薬が存在する治療法において、治療経路にますます組み込まれるようになっています。医師の信頼の高まりと医療機関における経験の蓄積により、バイオシミラーは限定的な導入から、日常的ながん治療においてより重要な役割を担うへと移行しつつあります。
主要ながん治療用生物製剤におけるバイオシミラー競争の拡大
がん治療におけるバイオシミラー市場は、がん治療全般で使用される高付加価値の参照バイオ医薬品の代替品を開発するメーカーが増えるにつれて拡大しています。競争の激化は、医療システムに購入の選択肢を増やし、メーカー各社に価格、供給の安定性、製造能力、市場参入戦略などを通じて競争を促しています。バイオシミラー製品群の拡大は、複数のがん治療分野における競争の可能性も高めています。
がん治療費削減への圧力の高まりがバイオシミラーの需要を後押し
生物学的抗がん剤治療の高額な費用は、医療提供者、保険会社、そして患者に、費用対効果の高い代替治療としてバイオシミラーを検討するよう促しています。バイオシミラーの利用拡大は、生物学的製剤間の競争を促進し、特定の治療への支出を削減し、ひいては医療資源をがん治療の他の分野に振り向けることを可能にする可能性があります。医療システムが治療水準を損なうことなく費用対効果を高める方法を模索し続ける中で、腫瘍バイオシミラーの経済的価値は、その普及を後押ししています。
複雑な償還制度はバイオシミラーの普及を阻害する可能性がある
償還制度は、医療提供者や医療機関がバイオシミラーを先発バイオ医薬品よりも選択する十分な経済的インセンティブを持つかどうかに影響を与える可能性があります。購入コスト、償還率、支払者の方針、および医療提供場所の経済状況の違いは、病院や診療所間でインセンティブの不均衡を生み出す可能性があります。こうした経済的要因は、バイオシミラーがより低い購入価格と同等の臨床効果を提供する場合でも、導入を遅らせる可能性があります。
新たなバイオシミラー候補の出現により、高付加価値のがん治療分野全体に新たな機会が生まれる
広く使用されているがん治療用生物製剤の独占権の期限切れまたは緩和は、製造業者にとって新たなバイオシミラー製品の開発機会を生み出している。治療量の多い高付加価値治療薬は、がん治療薬ポートフォリオの拡大を目指すバイオシミラー開発企業や、新たな競争相手を求める医療システムにとって魅力的な機会となる。開発活動の活発化は、既存の治療分野に新たな製品を導入することで、患者のがん治療へのアクセスを拡大することにもつながる。
医師と患者の信頼度のばらつきが、がん治療におけるバイオシミラーへの切り替えを遅らせる可能性がある
バイオシミラーは参照製品との高い類似性を示すことが求められますが、馴染みやすさ、臨床経験、治療リスクに対する認識の違いは、処方や患者の受容に影響を与える可能性があります。特に、既に確立された生物学的製剤による治療を受けている患者を切り替える際には、こうした懸念が顕著になる場合があります。したがって、腫瘍治療の現場全体で一貫した導入を実現するためには、継続的な教育、透明性の高い臨床エビデンス、施設内プロトコル、そしてバイオシミラーの品質に関する明確な情報伝達が重要です。
モノクローナル抗体（mAb）は2025年に市場シェアの52％を占め、市場を席巻するだろう。
モノクローナル抗体（mAbs）分野は、2025年には世界のがんバイオシミラー市場において最大のシェア（52%）を占めると予測されている。これは、大ヒットがん治療薬のバイオシミラー版の普及率の高さ、規制当局による承認件数の増加、そして費用対効果の高い生物学的治療薬に対する需要の高まりが要因となっている。
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肺がんは年平均成長率（CAGR）17.1%で最も速い成長率を記録すると予測されている
肺がん分野は、肺がんの罹患率の上昇、標的生物学的療法の使用増加、および治療費の負担を軽減するバイオシミラーの普及拡大に支えられ、2026年から2034年にかけて17.1%という最も高い年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されている。
2025年には静脈内投与（IV）が市場を席巻し、68％のシェアを獲得する見込み
静脈内投与（IV）セグメントは、病院における静脈内投与バイオシミラーの広範な使用により、2025年には世界の腫瘍バイオシミラー市場で最大のシェア（68%）を占める見込みです。がん治療確立された臨床プロトコル、および監督下での投与の必要性。
オンライン薬局は年平均成長率（CAGR）19.3%で最も速い成長を遂げると予測されている。
オンライン薬局セグメントは、デジタルヘルスケアプラットフォームの拡大、自宅配送サービスに対する患者の嗜好の高まり、専門医薬品へのアクセスの改善、および電子薬局サービスの普及拡大を背景に、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）19.3%を記録し、最も急速な成長を遂げると予測されている。
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北米は世界のがんバイオシミラー市場を牽引し、市場シェアは38.0%、2025年には30億4,000万米ドルに達すると予測されています。この地域は、高度ながん治療インフラ、バイオシミラー承認のための有利な規制経路、費用対効果の高い生物製剤の普及拡大、そして強力な償還支援といった恩恵を受けています。がん罹患率の上昇、医療費の増加、そしてバイオシミラーに対する医師の信頼の高まりが、この地域全体の市場成長を加速させています。
米国は2025年には推定25億8000万米ドルの市場規模を占め、北米最大の市場となる見込みです。この成長は、バイオシミラーの承認件数の増加、がん治療におけるバイオシミラーモノクローナル抗体の使用拡大、強力な支払者側の支援、そして大手製薬会社による腫瘍バイオシミラーへの投資によって牽引されています。
カナダでは2025年に推定4億6000万米ドルの収益が見込まれています。医療投資の増加、バイオシミラー導入プログラムの拡大、手頃な価格の癌治療薬に対する需要の高まり、そして政府による支援的な償還制度などが、カナダ全土の市場成長を牽引し続けています。
欧州は世界のがんバイオシミラー市場の31.0%を占め、2025年には24億8,000万米ドルに達すると予測されています。この市場は、確立されたバイオシミラー規制枠組み、医師の高い受容度、医療費抑制戦略の強化、そしてバイオシミラーがん治療薬の普及によって支えられています。生物製剤製造への継続的な投資と有利な償還政策も、地域的な成長をさらに後押ししています。
英国は2025年には推定5億米ドルの市場規模になると見込まれている。同国の市場は、国民保健サービス（NHS）によるバイオシミラーの普及促進、がん治療需要の増加、生物学的製剤へのアクセス拡大、そしてバイオシミラーの利用による医療費削減の取り組みによって牽引されている。
ドイツは2025年の市場規模が推定6億9000万米ドルに達し、欧州市場をリードする見込みだ。同国の高度な医療インフラ、バイオシミラーの普及率の高さ、がん患者の増加、そして有利な償還制度などが、市場の持続的な拡大を支え続けている。
アジア太平洋地域は、2025年に17億6,000万米ドルと評価される世界のがんバイオシミラー市場の22.0%を占め、予測期間中に18.7%という最も速い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。がん罹患率の上昇、医療インフラの拡大、バイオシミラーに対する政府支援の増加、そして国内バイオ医薬品製造の拡大が、この地域全体の市場成長を加速させています。
日本は2025年に推定3億2000万米ドルの市場規模に達すると予測されている。高齢化、がん罹患率の上昇、バイオシミラーを支援する政策、そして先進的な生物学的製剤の普及拡大などが、市場成長を牽引し続けている。
中国は2025年には推定7億4000万米ドルの市場規模となり、アジア太平洋地域最大の市場となる見込みです。政府による医療制度改革、国内バイオシミラー生産の増加、がん治療へのアクセス拡大、バイオ医薬品研究への投資増加などが、引き続き力強い市場成長を牽引しています。
中東・アフリカ地域は、世界のがんバイオシミラー市場の4.0%を占め、2025年には総額3億2000万米ドルに達すると予測されています。医療投資の増加、がん治療へのアクセス改善、バイオシミラーの普及拡大、そして手頃な価格の生物学的製剤に対する認知度の高まりが、この地域の市場成長を支えています。
アラブ首長国連邦（UAE）は、2025年には推定0.08億米ドルの市場規模を占めると予測されている。同国の市場は、政府によるがん治療への投資、専門医療施設の拡充、バイオシミラー療法へのアクセス向上、そして費用対効果の高いがん治療への需要の高まりによって牽引されている。
アフリカでは、がん治療インフラの改善、がんに対する意識向上、医療投資の拡大、そして手頃な価格の生物学的製剤の入手しやすさの向上に支えられ、がん治療バイオシミラー市場が着実に成長している。南アフリカ、エジプト、ケニアなどの国々はがん治療能力を強化しており、がん治療バイオシミラーメーカーにとって長期的な成長機会が生まれている。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com