腫瘍学臨床試験市場 サイズと展望 2026-2034

地域分析

北米地域は、2025年の収益シェア47.92%で市場を牽引しました。北米市場は、電子健康記録、バイオバンク、集団ゲノミクスプロジェクトの統合により、治験の募集とモニタリングが効率化されたことで、力強い成長を遂げました。米国では、NIHのAll of Usなどのプログラムが、2024年までに10万人以上の被験者にゲノム解析結果を返却し、治験準備データベースを拡張し、個別化治験デザインを強化しました。この統合により、患者識別の障壁が低減し、治験の多様性が向上し、スポンサーはより迅速かつ正確に腫瘍学の治験を実施できるようになりました。

米国市場は、臨床試験へのアクセスを改善し、新たな治験モデルに資金を提供することでがん研究の加速を目指す政府の「がんムーンショットプログラム」により、大幅な市場成長が見込まれています。 2024年、NCIは地域ベースの試験ネットワークを拡大し、より多くの地域や医療サービスが行き届いていない地域で腫瘍学研究を実施できるようにしました。これにより、試験への参加率が向上し、スポンサーは現実世界の多様な患者環境で治療法を試験する機会を得ました。

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域は、精密医療プログラムに対する政府の強力な支援とゲノミクスインフラへの多額の投資により、予測期間中に9.52%のCAGRで成長し、最も急速に成長している地域です。中国、日本、韓国などの国々では、がん検査と試験への参加へのアクセスと費用負担が改善されました。これらの取り組みにより、地域全体で腫瘍学試験の実施が増加しました。

中国市場は、医薬品承認の裏付けとしてリアルワールドエビデンス（RWE）を活用できる規制の柔軟性により、大幅な市場成長が見込まれています。2024年、NMPAは海南省ボアオなどのパイロット地域からRWEを用いた複数の腫瘍学治療薬を承認しました。このアプローチにより、より多くのスポンサーが中国で腫瘍学の臨床試験を実施するようになりました。

円グラフ：地域別市場シェア、2025年

出典：Straits Research

ヨーロッパ市場インサイト

ヨーロッパでは、医療インフラと患者ケア基準の継続的な進歩により、市場は着実に成長しています。欧州諸国における診断・治療プロトコルの継続的な更新は、革新的な治療法の導入を促進しています。この地域の多くのがんセンターは、がん治療の新しい基準に合わせて施設を改修しました。これらの改善により、新規の腫瘍治療薬と高度な臨床研究への需要が加速し、欧州における腫瘍臨床試験市場の成長を牽引しています。

スペインでは、年齢層全体でのがん負担の増加に支えられ、腫瘍臨床試験市場が大幅に拡大しています。グラフに示されているように、がんリスクは加齢とともに顕著に増加し、80～84歳の男性では47.8%、女性では32.7%に達します。この罹患率の上昇は、高度な治療介入と、臨床研究を通じた革新的な腫瘍治療法の継続的な開発が緊急に必要であることを浮き彫りにしています。

性別・年齢別のがん発症確率スペインの年齢、2024年

出典：Straits Research

中東およびアフリカ市場の洞察

中東およびアフリカの腫瘍臨床試験市場は、がん治療インフラの急速な進歩と腫瘍治療薬へのアクセスの向上に牽引され、着実な成長を遂げています。サウジアラビア、UAE、南アフリカなどの国々は、がんの診断、治療、研究能力を強化するため、専門のがんセンターに多額の投資を行っています。

南アフリカでは、小児がんケアの強化に向けた取り組みの拡大に伴い、腫瘍学臨床試験市場が勢いを増しています。小児腫瘍施設統合型地域開発（ProFILE）ツールの導入により、全国規模で小児腫瘍学サービスの体系的な評価と改善が可能になっています。がんケアの提供がより体系化され、公平でアクセスしやすくなるにつれ、小児がんに対する革新的な腫瘍治療薬と治療法の需要の高まりが、南アフリカ市場の成長に大きく貢献すると期待されています。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカ全域では、国家レベルのがん検診の普及に牽引され、市場は力強い成長を遂げています。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国々では、乳がん、子宮頸がん、大腸がんを対象とした大規模なプログラムを実施し、早期発見と治療成績の向上を目指しています。ブラジルの統一保健システム（SUS）をはじめとする政府支援の取り組みは、予防医療へのアクセスを拡大し、タイムリーな介入を促進しています。その結果、高度な診断、抗がん剤、そして地域における臨床研究の需要が高まっています。

メキシコは、地元製薬会社からの大規模な投資に支えられ、がん臨床試験の主要拠点として台頭しています。メキシコの製薬会社4社（Kener、Genbio、Neolpharma、Neolsym）が7億2,200万米ドルを超える投資を発表したことは、同国のがん臨床試験市場にとって大きなチャンスとなります。必須のがん治療薬が慢性的に不足し、革新的な治療法へのアクセスが限られている中、この投資は、国内の医薬品生産と研究能力の向上を目指す連邦政府の「プラン・メキシコ」イニシアチブを支えるものです。これらの投資により、医薬品開発と臨床研究に関する現地の能力が強化され、試験の開始が加速され、患者の登録が改善され、革新的な腫瘍治療の利用可能性が高まり、国内でよりダイナミックかつ回復力のある臨床試験エコシステムが促進されました。

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腫瘍学臨床試験市場のトップ競合他社

1. Hoffmann-La Roche Ltd
2. AstraZeneca
3. Merck & Co., Inc.
4. Gilead Sciences, Inc 
5. PARAXEL International Corporation
6. ICON plc
7. Syneos Health
8. Medpace
9. Novotech
10. Charles River Laboratories
11. Laboratory Corporation of America Holdings
12. Pfizer Inc.
13. Lilly USA, LLC
14. Novartis AG
15. Bristol-Myers Squibb Company
16. AbbVie Inc. 
17. Amgen Inc.
18. Sanofi
19. GSK plc.
20. Bayer AG
21. Others

戦略的取り組み

• 2024年7月: サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、米国国立がん研究所（NCI）と提携し、myeloMATCHプレシジョン・メディシン・アンブレラ試験を実施しました。
• 2024年3月: サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、次世代シーケンシング（NGS）に基づくコンパニオン診断アッセイの開発で提携しました。
• 2024年1月: ペレクセル社と公益財団法人がん研究会は、日本におけるがん臨床試験へのアクセス促進に向けて協力しました。