01 細胞・遺伝子治療ががん臨床試験活動の急増を牽引腫瘍学研究は細胞・遺伝子治療（CGT）へと大きく舵を切り、CAR T細胞療法やTCR細胞療法は、これまで数種類の血液がんにとどまらず、新たな腫瘍タイプへと応用範囲を拡大している。規制当局は新規細胞療法の承認を継続しており、世界中で多数の初期段階の臨床試験が開始されている。FDAの腫瘍学センター・オブ・エクセレンス（OCE）とCBERは、精密診断に関連するものを含む新規細胞療法の承認を報告しており、ClinicalTrials.govでは、世界各地で多数のCAR T/TCR細胞療法の臨床試験が進行中であることが示されている。この傾向は、第1/2相臨床試験パイプラインの増加を促し、多施設共同治験ネットワークの成長を促進した。より多くの企業が臨床試験プログラムに投資するにつれ、その勢いは腫瘍学臨床試験市場を活性化させ、イノベーションを拡大し、次世代治療法への患者アクセスを向上させた。
02 放射性医薬品療法が腫瘍学臨床試験の可能性を広げるがん治療の分野は、放射性医薬品のニッチな用途から、多くの癌種にわたる幅広いパイプラインへと変化しました。かつては前立腺癌や神経内分泌腫瘍に限られていた放射性リガンド療法（RLT）は、現在ではより早期の治療段階、併用療法、そして新たな適応症において試験されています。ノバルティスAGは年次報告書の中で、Pluvictoのグローバル展開とMariana Oncologyの買収により、放射性リガンドのイノベーションに力を入れていると報告しました。この勢いを受けて、より多くのスポンサーが用量探索試験や多施設共同試験を計画するようになり、試験の範囲と患者グループが拡大した。より多くの製薬会社が放射性医薬品の開発に投資するにつれ、この傾向は世界市場の成長を促進し、イノベーションを推進し、より多くの治療選択肢を開拓した。
01 表：米国におけるがん研究・製造施設の拡張に向けた製薬会社の投資額日付会社投資額（百万米ドル）投資の理由2024年2月アストラゼネカ300重要な癌臨床試験と将来の商業供給2024年7月ベイジーン800新規がん治療薬の製造能力と臨床開発能力を拡大する2024年10月メルクKGaA75新規がん治療のための抗体薬物複合体製造の拡大
2026年1月：ICONは、患者募集の強化、バイオマーカー主導型の治験ソリューション、およびがん治療薬開発を加速するために設計されたテクノロジーを活用した研究プラットフォームにより、がん臨床試験サービスポートフォリオを拡充した。
2025年8月：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、バイオマーカー検査、サンプル管理、臨床試験ロジスティクスなど、腫瘍学臨床試験支援ソリューションを強化することで、臨床研究および検査サービスポートフォリオを拡大しました。