腫瘍コンパニオン診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート：製品・サービス別（製品、機器、試薬・消耗品、ソフトウェア／分析ツール、サービス）、技術別（PCR、ISH、免疫組織化学、シーケンス、マイクロアレイ、イメージング技術、その他の技術）、腫瘍タイプ別（良性腫瘍、悪性腫瘍）、タイプ別（次世代がん診断、腫瘍コンパニオン診断）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

腫瘍コンパニオン診断市場規模

世界のがんコンパニオン診断市場規模は、2025年には12億4850万米ドルと評価され、2026年の13億9582万米ドルから2034年には34億694万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.8%となる見込みです。北米は、2025年に42.5%の市場シェアを占め、がんコンパニオン診断市場を牽引しました。

薬理ゲノミクスの一分野であるコンパニオン診断（CDx）は、個人の遺伝子プロファイルを利用して、薬剤に対する反応を予測したり、個々の患者に合わせた治療法を開発したりする方法を研究する分野です。FDAはCDxを、対応する薬剤または生物学的製剤を安全かつ効果的に使用するために必要な情報を提供する医療機器（多くの場合、体外診断用）と定義しています。

腫瘍学においては、コンパニオン診断は患者に最適な治療法を選択するために活用されます。例えば、コンパニオン診断検査によって、患者の腫瘍における薬剤標的遺伝子変異やバイオマーカーの有無を判定することができます。これは、患者に薬剤を投与するかどうかを判断する上で有用な情報となります。

製品およびサービスに関する洞察

製品セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.2%で成長すると予測されています。製品セグメントは、NGSなどの非常に高感度な技術の出現により、予測期間中に健全なペースで拡大すると予測されています。がん診断今後数年間で、世界的な疾病負担の増加に伴うがんコンパニオン診断機器の使用増加により、イルミナ、ロシュ、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの大手企業は、収益性の高い成長機会を享受すると予想されます。

さらに、製品セグメントには、機器、試薬および消耗品、ソフトウェア/分析ツールが含まれます。世界的に癌の罹患率が急増しているため、堅牢な癌診断機器の需要は増加し続けています。機器セグメントは、市場で提供されているさまざまな製品タイプの中で最大の収益シェアを占めています。これは、エンドユーザーが検査効率と患者の転帰を改善するために新しいプラットフォームや機器の採用を増やしていることに起因します。NGSなどの高感度技術の出現と、癌診断のための高度な画像技術の普及により、機器セグメントは大きな収益シェアを獲得しています。

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テクノロジーに関する洞察

シーケンス分野は世界市場を席巻しており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 10.5% で成長すると予測されています。シーケンス技術はがん診断において重要な役割を果たしています。NGS の登場により、がん診断におけるシーケンス技術の使用が大幅に増加しました。NGS はサンガーシーケンスに比べて技術的にも臨床的にも優れているため、この分野は今後数年間で健全な成長を示すと予想されています。2019 年 9 月に英国ケンブリッジ大学が行った研究によると、腫瘍細胞の全ゲノムシーケンス (WGS) はがん治療を改善できる可能性があります。WGS はがんにおけるあらゆる種類のゲノム変化を探索し、ドライバー変異の状況をよりよく理解するのに役立ちます。イルミナも全ゲノムシーケンスを提供する主要企業です。

腫瘍の種類に関する考察

悪性腫瘍セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.8%で成長すると予想されています。悪性腫瘍は、他の組織に転移する可能性のある癌細胞です。悪性腫瘍セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。さらに、規制当局の承認の増加と、新しいNGS癌診断ソリューションの発売が、セグメントの成長を支えると予想されます。さまざまな政府機関による新しいNGSソリューションの開発を促進するための取り組みの増加も、セグメントの成長を支えると予想されます。

タイプインサイト

がん罹患率の上昇に伴い、効率的ながん予後予測を可能にする次世代がん診断ツールの急速な普及が進んでいます。次世代シーケンシング（NGS）技術の開発により、研究者は大規模なゲノムデータやトランスクリプトームデータに容易にアクセスできるようになり、がん治療における重要な生物学的知見の解明に役立てています。さらに、予測期間中には、新製品発売数の増加が市場を牽引すると予想されます。診断検査室の技術進歩と自動化された検査システムの普及拡大も、市場の成長を促進すると予測されています。

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地域別分析

北米は世界のがんコンパニオン診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.81%を示すと推定されている。国立がん研究所（NCI）などの組織が提供する資金援助や助成金は、精密医療の開発を加速させるため、この地域の市場に有利に働くと考えられています。NCIの中小企業イノベーション研究（SBIR）および中小企業技術移転（STTR）プログラムは、がんの早期発見、診断、治療のための最先端のツールや製品の開発を促進しています。さらに、がんコンパニオン診断市場は、がんのコンパニオン診断検査の承認を規定する効果的な規則の存在と、統合型および個別化医療米国では、コンパニオン診断の動向や発展に関する意識を高めるためにカナダで開催されたいくつかの会議も、この拡大に貢献している。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

欧州腫瘍コンパニオン診断市場のインサイト

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.5%を示すと推定されている。ヨーロッパでは、診断と治療という2つの治療側面を統合した新しいガイダンス文書の開発に対する需要が高まっています。この地域で検査を販売するにはCEマークが必要です。ヨーロッパの企業は、この地域のコンパニオン診断市場を改善するために、グローバル企業との戦略的パートナーシップや提携に取り組んでいます。2016年6月、英国のアストラゼネカは、がん細胞を死滅させる経口PARP阻害剤であるリンパルザ（オラパリブ）の新規CDxアッセイを開発するために、ファウンデーション・メディシンと最終契約を締結しました。2018年12月、QIAGENは、がん患者への精密医療を可能にするCDxの利用可能性を高めるために、ネオジェノミクスと契約を締結しました。このパートナーシップにより、がん患者は新たに承認された薬剤のCDxを初日から利用できるようになりました。

さらに、企業はCDxアッセイの適応ラベルを拡大しています。2016年9月、FDAはロシュのCobas EGFR Mutation Test v2の適応拡大を承認しました。これらの要因により、欧州の薬理ゲノム検査市場が拡大すると予想されます。欧州では、診断アッセイの償還率を高めるための診断モデルがいくつか存在します。さらに、欧州諸国における分子診断アッセイの普及は、その地域の既存の償還環境に大きく影響されます。償還制度は国によって異なります。

のアジア太平洋市場は経済の改善と技術の進歩によって牽引されると予想されています。欧米市場におけるCDxアッセイの人気上昇を受け、アジア太平洋地域の医療機関は、このテーマに関する様々な会議やセミナーを開催しています。これらの活動は、アジアの人々の間でCDxアッセイの成熟した技術と動向に対する認識を高めることを目的としています。さらに、アジア諸国には遺伝子バイオマーカーを積極的に監視・発見するコミュニティが存在するため、市場にプラスの影響を与えることが期待されます。例えば、シンガポールの薬物有害反応監視・薬理ゲノミクスイニシアチブ（Saphire）プログラムは、薬物有害反応を調査するためのゲノムバイオマーカーの発見に基づいています。

さらに、アジア太平洋地域の研究所は、薬理ゲノミクス研究の応用面に焦点を当てた実践的なプログラムを数多く提供している。インド人研究者による次世代がん診断に関する論文は、特にインド市場において、この分野の発展を加速させることが期待される。

で中東とアフリカCDxアッセイや次世代がん診断の臨床現場での応用は、大きな影響を与えていません。その結果、この地域は市場浸透率が最も低い地域となりました。特にCDxアッセイなど、現代医療へのアクセスが限られているのは、主に知識や認識の不足が原因です。しかし、CDx分野の世界的な成長を目指したコンパニオン診断の進歩に関する国際会議は、市場にプラスの影響を与えることが期待されます。さらに、南アフリカのがんおよびコンパニオン診断市場は黎明期にあり、2019年のシェアは最も低いものでした。しかし、対象人口の存在と慢性疾患の有病率の上昇により、予測期間中に市場が牽引されると予想されます。

主要および新興プレーヤー一覧 腫瘍コンパニオン診断市場