オピオイド市場 サイズと展望 2025-2033

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オピオイド市場の成長要因

強力なアゴニストが市場を牽引

世界中で多くの人が日々痛みを経験しています。特に、カナダ慢性疼痛協会（CPAC）は2019年の報告書で、慢性疼痛患者は痛みが増すにつれて生活の質が低下すると推定しています。さらに、慢性疼痛を抱える人の17～31%が慢性疼痛を経験しています。入院患者の50%は中等度から重度の急性疼痛を経験しています。慢性疼痛治療​​にかかる患者1人あたりの年間直接医療費は、10,000ドルから14,000ドルの範囲でした。

特定の脳受容体を活性化する薬物分子はアゴニストと呼ばれます。このアゴニストは、少数の受容体のみが占有されている場合でも顕著な生理学的/薬理学的反応を引き起こし、薬物の高い固有活性を示します。フェンタニル、モルヒネ、ジヒドロモルフィノン、メペリジン、オキシコドン、オキシモルフォンなどは、強力な作動薬として作用するオピオイドの例です。

メサドンは、オピオイド薬（ヘロインなど）への依存症を効果的に治療する強力な作動薬です。オピオイド受容体は、強力な作動薬の結合に反応して、大きな構造変化を起こします。

疼痛対策の必要性と高齢化人口の増加が市場を牽引

疼痛、咳嗽、下痢治療薬の需要増加により、オピオイド市場は予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。疼痛対策のためのこれらの薬剤の消費量の増加と、整形外科的疼痛に非常に感受性の高い高齢者人口の割合の増加が、市場拡大を牽引する主な要因です。さらに、慢性疼痛に苦しむ人の世界的な増加は顕著です。これが世界のオピオイド市場の拡大を牽引すると予想されています。米国疾病予防管理センター（CDC）が2019年に実施した国民健康インタビュー調査（NHIS）によると、米国における重篤な慢性疼痛の有病率は7.4%でした。さらに、インド、中国などの新興市場における可処分所得の増加も市場の拡大に貢献しています。

製品発売数の増加

市場参入企業は、主に様々なオピオイド薬のジェネリック医薬品の発売に注力しており、これが予測期間全体を通じて市場の成長を加速させると予想されます。例えば、12月には、アムニール・ファーマシューティカルズの傘下であるインパックス・ラボラトリーズ社が、カディアン徐放カプセル（USP CII 20、30、50、60、80、100 mg 2016）のジェネリック医薬品を発売しました。これらのカプセルは、重度の慢性疼痛の治療に特化して設計されています。

市場抑制要因

依存性と副作用が市場にとって大きな阻害要因となる

オピオイドは一部の患者に消化器系の問題を引き起こし、オピオイドの服用を開始すると便秘、吐き気、嘔吐などの症状が現れることがあります。患者が薬剤耐性を獲得すると、鎮痛効果を得るためにより多くの薬剤が必要になる可能性があり、眠気、反射神経の低下、集中力の低下といった症状が現れます。さらに、オピオイドを長期間使用すると依存症が生じる可能性があり、薬物を断つと、不安、易刺激性、薬物渇望、震え（震え）などの離脱症状に苦しむ可能性があります。

さらに、一部の市場プレーヤーは非オピオイド系鎮痛剤の導入に注力しており、市場の成長を阻害すると予想されています。

代替薬としての大麻

オピオイド代替薬としての大麻の導入と合法化は、市場拡大を制限しています。全国的なオピオイド危機が深刻化する中、専門家は大麻の潜在的な健康効果について引き続き検討していますが、新たな調査によると、医療用大麻は、疼痛管理に頻繁に使用される強力だが中毒性の高いオピオイドの現実的な代替手段となる可能性があることが明らかになりました。その結果、市場の拡大は抑制されています。

市場機会

研究開発が新たな機会をもたらすと期待される

オピオイド受容体とニューロキニン受容体を標的とするハイブリッド化合物の合成に関する研究開発の増加は、市場参加者にとって魅力的な成長機会を生み出すと予想されます。例えば、2019年12月、ウッチ医科大学の研究者らは、オピオイド誘発性鎮痛作用におけるニューロキニン系の役割を解明するため、オピオイドファーマコフォアとサブスタンスP（SP）フラグメントまたはニューロキニン受容体（NK1）拮抗薬フラグメントを組み合わせた一連のハイブリッドの合成、構造活性相関、および薬理学的特性評価を報告しました。

2019年にInternational Journal of Immunopathology and Pharmacologyに掲載されたEugenio Cavalliらの研究によると、一般人口における神経障害性疼痛の有病率は世界全体で3～17%と推定されています。したがって、オピオイド療法は中等度から重度の疼痛患者に対する整形外科治療の基盤であり、市場全体の拡大を促進しています。しかし、オピオイドや処方薬乱用の代替として大麻が導入され合法化されるといった要因は、予測期間中の市場成長を抑制すると予想されます。

小売薬局の需要は増加しています

小売薬局で提供される開放隅角緑内障治療の増加と、先進国における薬局数の増加により、市場は大きく拡大する見込みです。さらに、患者は医薬品を購入する際の利便性から、小売薬局を好みます。

物質タイプ別インサイト

オピオイド業界は、コデイン、フェンタニル、オキシコドン、メタドン、モルヒネ、ヒドロコドン、その他に分類されます。オキシコドンは2020年に最も大きな収益を生み出したセグメントであり、オキシコドンの世界的な普及拡大に伴い、この傾向は予測期間を通じて継続すると予想されます。一方、フェンタニルは使用量の増加により、予測期間中に最も急速に需要が増加すると予想されます。

フェンタニルと呼ばれる合成オピオイドは、進行がん患者による重度の持続性疼痛の治療薬として承認されています。そのため、慢性疾患の発症がセクターの拡大を牽引すると予想されます。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、アメリカ人の約10人に6人が糖尿病、がん、心臓病、脳卒中などの慢性疾患を患っています。これらの慢性疾患の患者は激しい痛みを経験しており、鎮痛徐放錠の需要が高まり、この分野の拡大を促しています。

アプリケーションインサイト

オピオイド業界は、疼痛管理、咳嗽治療、下痢治療の3つのカテゴリーに分かれています。疼痛管理分野はオピオイド市場で最大のシェアを占めており、予測期間を通じてその優位性を維持すると予想されています。慢性的な頭痛、片頭痛、腰痛に苦しむ患者、手術後の回復期にある患者、重度の癌関連疼痛を経験する患者、スポーツ関連または交通事故による負傷者の急増により、この市場セグメントは大幅な成長率を達成すると予想されています。

地域別インサイト

オピオイド市場は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、LAMEAの地域別に分析されています。北米は2018年にオピオイド市場で最大のシェアを占め、市場規模も最大でした。この傾向は予測期間を通じて継続すると予想されます。米国では、食品医薬品局（FDA）などの規制当局が承認する製品の数が増加しています。例えば、2020年8月には、バイオ医薬品企業のTrevena Inc.が、入院・外来処置など、病院やその他の管理された臨床環境における短期の静脈内投与を適応とするオピオイド薬Olinvyk（オリセリジン）のFDA承認を取得しました。さらに、整形外科疾患の発症率の上昇、がんや糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加、可処分所得の増加、高齢者人口の急増、そしてこの地域における主要な市場プレーヤーの存在が、北米オピオイド市場規模を押し上げる主な要因となっています。

さらに、米国におけるがん性疼痛患者数の増加は、がん生存者人口の増加を加速させており、それが市場の拡大を促進しています。 2019年JAMA Oncology Journalに掲載されたChangchuan Jiang氏らの研究論文によると、がん生存者4,526人のうち、1,648人が慢性疼痛、768人が重篤な慢性疼痛（HICP）を患っており、それぞれ約539万人と250万人のがん生存者に相当する。

今後数年間、Purdue Pharmaなどの企業が市場地位の強化を目指してこの地域に重点を移すため、アジア太平洋地域のオピオイド業界シェアは最大の成長を遂げると予想されている。

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オピオイド市場のトップ競合他社

1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
2. Johnson & Johnson
3. Endo International plc
4. Lupin Limited
5. Cadila Healthcare Limited
6. Purdue Pharma L.P.
7. AbbVie Inc.
8. Fresenius Kabi
9. Mallinckrodt Pharmaceuticals
10. Pfizer Inc.
11. Rhodes Pharmaceuticals L.P.
12. Sun Pharmaceutical Industries Limited
13. Nesher Pharmaceuticals (USA) LLC
14. Amneal Pharmaceuticals LLC
15. Trevena Inc.
16. Aurobindo Pharma Limited.

最近の進展

• 2022年11月、Teva社は全国オピオイド和解条件を完了しました。
• 2022年11月、Teva社は、呼吸器系デジタルヘルスプラットフォームの影響を拡大するため、Rimidi社との新たな提携を発表しました。
• 2022年12月、Johnson &ジョンソン社はアビオメッド社の買収を完了しました。
• 2022年12月、エンド・インターナショナル社（OTC：ENDPQ）の最近の発表によると、同社はエンド・エステティクス社のQwo（クロストリジウム・ヒストリチカム由来コラーゲナーゼAaes）の製造・販売を中止します。これは、初期治療後のあざの程度とばらつき、および長期的な皮膚の変色の可能性に関する市場の懸念によるものです。
• 2023年1月、大手製薬会社ルピン・リミテッド社（ルピン）は、ドルテグラビル、エムトリシタビン、テノホビル・アラフェナミド（DETAF）錠の新薬承認申請が、米国食品医薬品局（FDA）からPEPFARに基づき暫定承認を取得したと発表しました。この製品は、インドのナグプールにあるルピン社の工場で製造されます。