世界の光学ゲノムマッピング市場規模は、2025年には1億7015万米ドルと評価され、2026年の2億875万米ドルから2034年には10億7127万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は22.68%です。
光学ゲノムマッピング（OGM）は、光学イメージングを用いてゲノム全体の高解像度マップを作成するゲノム技術です。DNAの構造と構成に関する詳細な情報を提供することで、研究者が遺伝子変異、遺伝子機能、遺伝子の進化を理解するのに役立ちます。ゲノムの組み立て、構造変化の検出、複雑な疾患の研究など、さまざまな用途で光学ゲノムマッピングが利用されています。
光学ゲノムマッピング市場は、ゲノム研究の進歩により成長しており、複雑な遺伝子変異や疾患の研究に役立っています。さらに、遺伝性疾患の罹患率の上昇に伴い、正確な診断と治療のためにOGMのような高度なゲノム技術へのニーズが高まっています。
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遺伝性疾患やがんの発生率の上昇に伴い、高度な診断ツールが求められている。世界保健機関（WHO）によると、遺伝性疾患は世界中で数百万人に影響を与えている。光学ゲノムマッピングは、様々な疾患に関連するゲノムの構造的変異を特定するのに特に有用であり、その普及を促進している。
例えば、Bionano Genomics社のSaphyr光学ゲノムマッピングシステムは、500塩基対の解像度と5%の変異アレル頻度まで、あらゆる種類の構造変異を検出し、NGS技術では見逃してしまうような比類のない精度を実現します。6時間でヒトゲノムの100倍のカバレッジを達成し、適応型ローディングと自動ヘルスモニタリングとシームレスに統合することで、最高のパフォーマンスを発揮します。このシステムは、従来のシーケンス手法では見逃されがちな、がん患者のゲノムにおける大規模な構造変異を特定する研究で広く利用されています。
政府や民間組織は、個別化医療による医療の変革、疾病理解の促進、バイオテクノロジー革新の推進、ひいては経済成長と国際競争力の強化を目指し、ゲノム研究への投資をますます増やしている。
例えば、米国の国立衛生研究所（NIH）は2021年に約30億ドルをゲノム研究OGM技術に関わるプロジェクトへの資金提供を大幅に増やす。
米国では、国立衛生研究所（NIH）がゲノム研究プロジェクトへの資金提供を大幅に増やし、遺伝子組み換え（OGM）のような先端技術への需要を高めている。
ヨーロッパでも同様の傾向が見られ、欧州委員会は2つの大きな進展を発表した。1つは2160万米ドルの「ゲノム・オブ・ヨーロッパ」プロジェクトで、10万のゲノムを解読してヨーロッパの参照ゲノムを作成する。もう1つは、キプロス、ハンガリー、マルタ、ルーマニアを含むように欧州ゲノムデータインフラストラクチャを拡張し、国境を越えたゲノムデータへのアクセスと協力を強化するものである。
こうした投資は、疾患の遺伝的基盤を解明し、新たな診断・治療ツールを開発することを目的としており、それによって遺伝子組み換え技術への需要を高めることになる。
診断ツールに対する厳格な規制要件は、新しい光学的ゲノムマッピング技術の承認と商業化を遅らせる可能性があります。例えば、米国では、FDA（食品医薬品局）のゲノム診断ツールに関する規制枠組みは、広範な検証と臨床試験データを必要とし、これには時間と費用がかかります。同様に、欧州医薬品庁（EMA）も診断機器の承認に関して厳格な基準を設けており、これらの規制環境に対応するには相当な時間と資金が必要です。このような厳格な規制要件は、市場参入を目指す企業にとって大きな課題となります。
新興市場、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカは、医療費の増加と医療インフラの改善により、大きな成長機会を提供しています。これらの地域に進出する企業は、新たな顧客基盤を開拓することができます。Bionano Genomics, Inc.は、中国の複数の研究機関と提携し、光学ゲノムマッピング（OGM）技術を同地域に導入しました。これらの提携の成果の一つとして、Bionanoの中国のOEMパートナーであるA-smart MedTechが、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から、OGM用DNA分離・標識キットのクラスI試薬登録と承認を取得しました。これらの試薬は、中国における生殖医療分野の体外診断（IVD）向けに特別に設計されており、A-smartはこれらの試薬を中国の独立系臨床検査機関や病院に供給することができます。
さらに、新興国政府は、高度な医療技術の重要性をますます認識するようになっている。インドのアーユシュマン・バーラト計画やブラジルの統一医療システム（SUS）など、医療インフラと投資を促進する取り組みは、OGMを含む高度な診断ツールへのアクセス向上を目的としている。これらの取り組みは、これらの地域における光学ゲノムマッピング市場の成長にとって好ましい環境を作り出している。
光学ゲノムマッピングを次世代シーケンシング（NGS）などの他のゲノム技術と組み合わせることで、より包括的なゲノム情報を得ることができます。例えば、カリフォルニア大学サンディエゴ校の研究者らは、光学ゲノムマッピングとNGSを組み合わせることで、NGS単独では検出できなかったがんゲノムにおける複雑なゲノム再編成を特定しました。このような統合により、新たな応用分野が生まれ、研究および臨床診断における光学ゲノムマッピングの有用性が拡大する可能性があります。
世界の光学ゲノムマッピング市場は、製品・サービス、用途、エンドユーザー別に分類されます。
製品とサービスに基づいて、世界の光学ゲノムマッピング市場は、機器、消耗品および試薬、ソフトウェア、およびサービスに分類される。
光学ゲノムマッピング市場における消耗品および試薬セグメントは、光学ゲノムマッピング手順を実行するために必要な必須コンポーネントであり、大量に必要とされるため、市場全体の収益に大きく貢献しており、支配的な地位を占めています。消耗品および試薬には、次のようなアイテムが含まれます。DNA抽出キットサンプル調製および分析に必要なラベルキットやその他の試薬など。診断および研究の需要が高まるにつれ、光学ゲノムマッピング技術で使用されるこれらの消耗品および試薬の需要も増加し、この分野の成長を牽引しています。
アプリケーションに基づいて世界の光学ゲノムマッピング市場は、構造変異検出、ゲノムアセンブリ、微生物株タイピング、その他に二分される。
構造変異検出分野は、世界の光学ゲノムマッピング市場を牽引しています。構造変異検出とは、生物のゲノム構造における変異を特定することであり、疾患メカニズム、遺伝性疾患、進化過程の理解に不可欠です。光学ゲノムマッピングはゲノムを高解像度で可視化できるため、構造変異の検出に特に有効です。例えば、Gene誌の2021年の記事では、光学ゲノムマッピング（OGM）が、出生前ゲノム解析における構造変異およびコピー数変異の検出に費用対効果の高い高解像度ツールとして注目されています。
構造変異の検出は、がん研究、遺伝性疾患、集団遺伝学など、さまざまな分野で不可欠です。個別化医療への注目の高まりと、医療におけるゲノム解析の重要性の増大は、光学的ゲノムマッピングを用いた構造変異検出への需要をさらに高めています。
2022年2月に発売されたArima-HiC+ FFPEキットのように、主要企業のいくつかは市場での競争力を維持するために革新的なソリューションを提供しています。これは、科学者が3Dゲノムデータにおける構造変異を検出できるようにすることに重点を置いていることを示しており、これは疾患メカニズムの理解や治療標的の特定に不可欠です。構造変異検出へのこうした重点は、市場におけるこの分野の重要性と優位性を浮き彫りにしています。
エンドユーザーに基づいて世界の光学ゲノムマッピング市場は、バイオテクノロジーおよび製薬会社、臨床検査機関、学術研究機関、その他に二分されます。
臨床検査室セグメントは、遺伝性疾患に関する診断検査や研究において重要な役割を担っているため、世界の光学ゲノムマッピング市場を牽引しています。光学ゲノムマッピングは、出生前スクリーニング、がん診断、遺伝性疾患検査などの用途で臨床現場での利用が拡大しています。臨床検査室における光学ゲノムマッピング技術の需要は、患者ケアにおける正確かつ効率的な遺伝子解析へのニーズの高まりによって促進されています。
例えば、2022年10月、ハミルトン社とバイオナノ・ゲノミクス社は、光学ゲノムマッピング（OGM）用の超高分子量（UHMW）DNAを分離するためのLong String VANTAGEの開発で協力しました。この協力は、通常手作業で行われる高品質のUHMW DNAの抽出を自動化することで、バイオナノ社のサンプル調製ワークフローを強化することを目的としていました。両社は、臨床研究機関と協力してLong String VANTAGEとBionano Prep SPキットのアプリケーションをテストし、さらに開発を進め、2022年末までにいくつかのワークフローを商品化する予定です。
こうした高度な光学的ゲノムマッピングシステムの普及と、これらの技術の臨床ワークフローへの統合は、世界の光学的ゲノムマッピング市場において、臨床検査室が主要なエンドユーザーセグメントとして優位を占める要因となっている。
地域別に見ると、世界の光学ゲノムマッピング市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに二分される。
北米は世界の光学ゲノムマッピング市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。遺伝子研究の発展に伴い、北米は主要地域としての地位を確立しており、米国食品医薬品局（FDA）による食品安全のための全ゲノムシーケンス（WGS）の利用などがその好例です。生物のDNA構成全体を明らかにするWGS技術により、FDAは種内および種間の遺伝的変異をより深く理解することができます。これは、遺伝子研究における北米のリーダーシップと、光学ゲノムマッピング市場への影響力を示しています。
米国における光学ゲノムマッピング市場は、市場シェアにおいて主導的な地位を占めています。これは、光学ゲノムマッピング市場の成長に大きく貢献したメーカーの存在と主要製品のリリースによるものです。カリフォルニア州に拠点を置くBionano Genomics社は、2022年に「出生後コホートにおける体質ゲノム変異の同定のための光学ゲノムマッピングの検証」に関する臨床試験を後援しました。Saphyrシステムを用いたOGMによるこの試験は、ゲノムSVの検出を目的としており、遺伝子研究および診断のための光学ゲノムマッピングの発展における米国の役割を示しています。
カナダは、ゲノム研究とイノベーションへの強い取り組みにより、世界の光学ゲノムマッピング市場における主要プレーヤーになると期待されています。ゲノム研究のリーディングカンパニーであるゲノム・カナダは、8つの新たなゲノム研究プロジェクトに対し、政府および民間から総額4,100万米ドルを超える資金提供を発表しました。これらのプロジェクトは、ゲノムイノベーションを、公衆衛生、農業、食料安全保障といった現実世界の課題に対処する具体的なアプリケーション、ソリューション、製品へと転換することを目指しており、それによって光学ゲノムマッピング市場の拡大を図ります。
アジア太平洋地域は、ゲノム研究への注目度の高まり、政府による支援政策、そして同地域におけるバイオテクノロジー産業の成長を背景に、光学ゲノムマッピング市場において台頭すると予想される。
中国の光ゲノムマッピング市場は、アジア太平洋地域の光ゲノムマッピング市場の動向を形成する上で重要な役割を果たしています。WeHealth ShanghaiによるSaphyrシステムの採用や、生殖医療および遺伝学分野における様々な機関による光ゲノムマッピング（OGM）の利用など、Bionano Genomicsの中国における進歩は、アジア太平洋地域の光ゲノムマッピング市場を牽引しています。これらの進展は、ゲノム研究およびヘルスケアの重要な分野におけるOGM技術の受容と有用性の高まりを浮き彫りにし、同地域におけるOGM技術の普及と拡大を促進しています。
インドは、ゲノム科学の進歩により、光学ゲノムマッピング市場における主要プレーヤーとして台頭する態勢が整っている。その好例として、インドにおけるNucleome社の取り組みが挙げられる。インドを代表するゲノム科学企業であるNucleome Informatics社は、南アジア初となるPacBio Sequel IIシステムを導入し、先進技術を用いてゲノムアセンブリ能力を強化した。さらに、MedGenome Labs社は、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー1型（FSHD1）の診断を目的とした光学ゲノムマッピング検査（OGM）をインドで開始した。この検査では、FSHD1の原因となる大規模な挿入や重複だけでなく、より微細なDNAの変化も検出できる。こうしたイノベーションが、インドにおける市場成長を牽引している。
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著者の詳細
Senior Research Associate
Dhanashri Bhapakar is a Senior Research Associate with 3+ years of experience in the Biotechnology sector. She focuses on tracking innovation trends, R&D breakthroughs, and market opportunities within biopharmaceuticals and life sciences. Dhanashri’s deep industry knowledge enables her to provide precise, data-backed insights that help companies innovate and compete effectively in global biotech markets.
掲載実績：
sales@straitsresearch.com