世界の光学ゲノムマッピング市場規模は、2023年に1億3,150万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に24.10%のCAGRで成長し、 2032年には8億8,350万米ドルに達すると推定されています。
光学ゲノムマッピング (OGM) は、光学イメージングを使用してゲノム全体の高解像度マップを作成するゲノム技術です。DNA の構造と構成に関する詳細を提供することで、研究者が遺伝子変異、遺伝子機能、遺伝子の進化を理解するのに役立ちます。ゲノムのアセンブリ、構造変化の検出、複雑な疾患の研究など、さまざまな用途で光学ゲノムマッピングが使用されています。
光学ゲノムマッピング市場は、ゲノム研究の進歩により成長しており、複雑な遺伝子変異や疾患の研究に役立っています。さらに、遺伝性疾患の増加により、正確な診断と治療のために OGM などの高度なゲノム技術の必要性が高まっています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 24.1% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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遺伝性疾患や癌の発生率の上昇により、高度な診断ツールが必要になっています。世界保健機関 (WHO) によると、遺伝性疾患は世界中で何百万人もの人々に影響を与えています。光学ゲノムマッピングは、さまざまな疾患に関連するゲノムの構造的変異を特定するのに特に役立つため、その導入が進んでいます。
たとえば、Bionano Genomics の Saphyr 光学ゲノム マッピング システムは、500 塩基対の解像度と 5% の変異アレル頻度まで、あらゆるクラスの構造変異を検出し、NGS 技術では検出できない比類のない精度を提供します。6 時間で 100 倍のヒトゲノム カバレッジを達成し、アダプティブ ローディングおよび自動ヘルス モニタリングとシームレスに統合して、最高のパフォーマンスを実現します。このシステムは、従来のシーケンシング方法では検出されないことが多い、がん患者のゲノムの大きな構造変異を特定する研究で広く利用されています。
政府や民間組織は、パーソナライズされたヘルスケアを通じて医療に革命を起こし、病気の理解を深め、バイオテクノロジーの革新を推進して経済成長と世界的な競争力を高めるために、ゲノミクス研究への投資を増やしています。
例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は2021年にゲノミクス研究に約30億ドルを割り当て、OGM技術に関わるプロジェクトへの資金提供を大幅に増加させました。
米国では、国立衛生研究所 (NIH) がゲノミクス プロジェクトへの資金提供を大幅に増やし、OGM のような高度な技術の需要を促進しています。
同様の傾向はヨーロッパでも見られ、欧州委員会は2つの大きな進展を発表しました。1つは2,160万ドルの「ヨーロッパゲノム」プロジェクトで、10万のゲノムを配列決定してヨーロッパの参照ゲノムを作成するというもので、もう1つは、キプロス、ハンガリー、マルタ、ルーマニアを含むように欧州ゲノムデータ基盤を拡大し、国境を越えたゲノムデータへのアクセスとコラボレーションを強化するというものです。
こうした投資は、病気の遺伝的基礎を理解し、新たな診断・治療ツールを開発することを目的としており、それによってOGM技術の需要が高まることになる。
診断ツールに対する厳格な規制要件により、新しい光学ゲノムマッピング技術の承認と商品化が遅れる可能性があります。たとえば、米国では、FDA のゲノム診断ツールに対する規制枠組みでは、広範な検証と臨床試験データが必要とされており、これには時間とコストがかかります。同様に、欧州医薬品庁 (EMA) は診断機器の承認に厳格な基準を設けており、これらの規制環境を乗り切るにはかなりの時間と資金が必要です。このような厳格な規制要件は、市場参入を目指す企業にとって課題となります。
新興市場、特にアジア太平洋およびラテンアメリカでは、医療費の増加と医療インフラの改善により、大きな成長機会が生まれています。これらの地域に進出する企業は、新しい顧客基盤を活用できます。Bionano Genomics, Inc. は、光学ゲノムマッピング (OGM) 技術をこの地域に導入するために、中国の複数の研究機関と提携しました。これらの提携の成果の 1 つは、Bionano の中国 OEM パートナーである A-smart MedTech が、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) から OGM 用の DNA 分離およびラベリング キットの試薬クラス I 登録と承認を取得したことです。これらの試薬は、中国の生殖医療における体外診断 (IVD) 用に特別に設計されており、A-smart はこれを中国の独立系臨床検査室や病院に配布することができます。
さらに、新興市場の政府は、高度な医療技術の重要性をますます認識しつつあります。インドの Ayushman Bharat 計画やブラジルの Unified Health System (SUS) などの医療インフラと投資を促進する取り組みは、OGM を含む高度な診断ツールへのアクセスを改善することを目的としています。これらの取り組みにより、これらの地域で光学ゲノムマッピング市場の成長に好ましい環境が生まれています。
光学ゲノムマッピングを次世代シーケンシング (NGS) などの他のゲノム技術と組み合わせると、より包括的なゲノムの洞察が得られます。たとえば、カリフォルニア大学サンディエゴ校の研究者は、光学ゲノムマッピングと NGS を組み合わせて、NGS だけでは検出できなかったがんゲノムの複雑なゲノム再編成を特定しました。この統合により、新しいアプリケーションが生まれ、研究や臨床診断における光学ゲノムマッピングの有用性が拡大します。
世界の光学ゲノムマッピング市場は、製品とサービス、アプリケーション、エンドユーザーによってセグメント化されています。
製品とサービスに基づいて、世界の光学ゲノムマッピング市場は、機器、消耗品と試薬、ソフトウェア、およびサービスに分類されます。
光学ゲノムマッピング市場における消耗品および試薬セグメントは、光学ゲノムマッピング手順を実行するために必要な必須コンポーネントであり、大量に必要とされるため、市場全体の収益に大きく貢献しているため、支配的です。消耗品および試薬には、DNA抽出キット、ラベリングキット、およびサンプルの準備と分析に必要なその他の試薬などのアイテムが含まれます。診断と研究の需要が増加するにつれて、光学ゲノムマッピング技術で使用されるこれらの消耗品と試薬の要件も増加し、このセグメントの成長を促進します。
アプリケーションに基づいて、世界の光学ゲノムマッピング市場は、構造変異検出、ゲノムアセンブリ、微生物株タイピングなどに分かれています。
構造変異検出セグメントは、世界の光学ゲノムマッピング市場を支配しています。構造変異検出には、生物のゲノム構造の変異の特定が含まれ、これは疾患のメカニズム、遺伝性疾患、進化のプロセスを理解する上で非常に重要です。光学ゲノムマッピングはゲノムの高解像度ビューを提供するため、構造変異の検出に特に役立ちます。たとえば、Gene 誌の 2021 年の記事では、光学ゲノムマッピング (OGM) が出生前ゲノム分析における構造変異とコピー数変異を検出するための費用対効果の高い高解像度ツールとして取り上げられています。
構造変異の検出は、がん研究、遺伝病、集団遺伝学などのさまざまな分野で不可欠です。個別化医療への注目の高まりと医療におけるゲノム解析の重要性の高まりにより、光学ゲノムマッピングを使用した構造変異の検出の需要がさらに高まっています。
2022年2月にArima-HiC+ FFPEキットを発売するなど、いくつかの主要企業が市場で競争力を維持するための革新的なソリューションを提供しています。これは、科学者が3Dゲノムデータ内の構造変異を検出できるようにすることに重点を置いていることを示しています。これは、病気のメカニズムを理解し、治療ターゲットを特定するために不可欠です。構造変異の検出に重点が置かれていることは、市場におけるこのセグメントの重要性と優位性を浮き彫りにしています。
エンドユーザーに基づいて、世界の光学ゲノムマッピング市場は、バイオテクノロジーおよび製薬会社、臨床検査室、学術研究機関、その他に分かれています。
臨床検査室部門は、遺伝性障害や疾患に関連する診断テストや研究の実施において重要な役割を果たしているため、世界の光学ゲノムマッピング市場を支配しています。光学ゲノムマッピングは、出生前スクリーニング、がん診断、遺伝性疾患検査などの用途で臨床現場でますます使用されています。臨床検査室における光学ゲノムマッピング技術の需要は、患者ケアにおける正確で効率的な遺伝子分析の必要性の高まりによって推進されています。
たとえば、2022年10月、ハミルトンとバイオナノ・ジェノミクス社は、光学ゲノムマッピング（OGM）用の超高分子量（UHMW）DNAを分離するためのロングストリングVANTAGEの開発で協力しました。このコラボレーションは、通常は手作業で行われる高品質のUHMW DNAの抽出を自動化することで、バイオナノのサンプル準備ワークフローを強化することを目的としていました。両社は、臨床研究ラボと協力してロングストリングVANTAGEキットとバイオナノプレップSPキットのアプリケーションをテストし、さらに開発することを計画しており、一部のワークフローは2022年末までに商品化される予定です。
高度な光学ゲノムマッピング システムの可用性とこれらのテクノロジーの臨床ワークフローへの統合により、臨床検査室は世界の光学ゲノムマッピング市場における主要なエンドユーザー セグメントとして優位に立つようになりました。
地域に基づいて、世界の光学ゲノムマッピング市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は、光学ゲノム マッピング市場において最も重要なグローバル シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。遺伝子研究の発展が進んだことで、北米は主導的な地域となりました。これは、米国食品医薬品局 (FDA) が食品の安全性のために全ゲノム シークエンシング (WGS) を使用するなどの取り組みに例証されています。WGS は、生物の DNA 構成全体を明らかにする技術であり、FDA は種内および種間の遺伝的変異をより深く理解できます。これは、遺伝子研究における北米のリーダーシップと、それが光学ゲノム マッピング市場に与える影響を示しています。
米国の光学ゲノムマッピング市場は、光学ゲノムマッピング市場の成長に大きく貢献したメーカーの存在と主要製品のリリースにより、市場シェアの点でリードしています。カリフォルニアに拠点を置く Bionano Genomics は、2022 年に「出生後コホートにおける体質ゲノム変異の特定のための光学ゲノムマッピングの検証」に関する臨床試験を後援しました。この試験は、Saphyr システムで OGM を使用してゲノム SV を検出することを目的としており、遺伝子研究および診断のための光学ゲノムマッピングの進歩における米国の役割を示しています。
カナダは、ゲノミクス研究とイノベーションへの強い取り組みにより、世界の光学ゲノムマッピング市場の主要プレーヤーになると期待されています。ゲノミクス研究の主要組織であるゲノムカナダは、8つの新しいゲノミクス研究プロジェクトに政府と民間から4,100万ドル以上の資金提供を発表しました。これらのプロジェクトは、ゲノミクスのイノベーションを、公衆衛生、農業、食糧安全保障における現実の課題に対処する具体的なアプリケーション、ソリューション、製品に変換し、光学ゲノムマッピング市場を拡大することを目指しています。
アジア太平洋地域は、ゲノミクス研究への注目の高まり、政府の支援政策、同地域におけるバイオテクノロジー産業の成長により、光学ゲノムマッピング市場で台頭すると予想されています。
中国の光ゲノムマッピング市場は、アジア太平洋地域の光ゲノムマッピング市場の動向を形成する上で重要な役割を果たしています。WeHealth Shanghai による Saphyr System の採用や、生殖医療および遺伝学におけるさまざまな機関による光ゲノムマッピング (OGM) の使用に見られるように、Bionano Genomics の中国での進歩は、アジア太平洋地域の光ゲノムマッピング市場を牽引しています。これらの進展は、ゲノム研究およびヘルスケアの重要な領域における OGM 技術の受容と有用性の高まりを浮き彫りにしており、この地域での採用と拡大を促進しています。
インドは、Nucleome の同国における取り組みに代表されるゲノミクスの進歩により、光学ゲノムマッピング市場の主要プレーヤーとして台頭する態勢が整っています。インドの大手ゲノミクス企業である Nucleome Informatics は、南アジア初の PacBio Sequel II システムを調達し、高度な技術を使用してゲノムアセンブリ機能を強化しました。さらに、MedGenome Labs は、インドで顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー 1 型 (FSHD1) を診断するための光学ゲノムマッピング テスト (OGM) を開始しました。このテストでは、大規模な挿入や重複だけでなく、FSHD1 の原因となる DNA のより微妙な変化も検出できます。このようなイノベーションが、同国の市場成長を牽引しています。
