経口タンパク質およびペプチド市場 サイズと展望 2025-2033

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経口タンパク質およびペプチド市場の成長要因

慢性疾患の有病率の上昇

慢性疾患の有病率の上昇は、ヘルスケア市場の成長を牽引する大きな要因であり、革新的な治療法や高度な薬物送達システムへの需要を高めています。ライフスタイルの変化に伴い、座りがちな生活、不健康な食生活、高齢化といった要因が、世界中で慢性疾患の負担を増大させています。

• 世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患、がん、糖尿病、呼吸器疾患などの慢性疾患は、現在、世界の年間死亡原因の75%以上を占めています。同様に、OECDの報告によると、加盟国全体の成人の3分の1以上が慢性疾患に苦しんでおり、糖尿病は成人人口の6.9%に影響を与えています。

慢性疾患の急増は、予防医療の強化、精密医療、そして生物学的製剤の必要性を浮き彫りにしています。企業は、この高まる需要に対応するため、標的療法、AIを活用した診断、そして患者に優しい製剤に投資しています。

市場の抑制要因

低いバイオアベイラビリティ

世界の経口タンパク質・ペプチド市場における大きな阻害要因は、経口投与した場合のこれらの治療薬のバイオアベイラビリティが本質的に低いことです。消化管には、消化プロテアーゼによる酵素分解、分子サイズが大きく親水性であることによる腸管上皮透過性の低さ（バイオ医薬品）、そして胃の過酷な酸性環境における不安定性など、吸収を著しく低下させる複数の障壁があります。

これらの生理学的課題により、通常、バイオアベイラビリティは1～2%を下回り、治療効果を得るためには、非経口投与に比べて大幅に高い用量が必要になります。この制限は薬剤の有効性に影響を与えるだけでなく、開発コストの増加や製剤戦略の複雑化にもつながり、臨床現場における経口タンパク質・ペプチド療法の広範な導入を阻む永続的な障害となっています。

市場機会

NASHやアルツハイマー病といった新たな治療領域における利用拡大

NASHやアルツハイマー病といった新たな治療領域における経口ペプチドの役割拡大は、有望な市場機会をもたらします。NASHにおいては、ペプチドの代謝経路の調節と肝炎症の軽減作用が研究されています。当初は糖尿病治療薬として開発されたセマグルチドなどの薬剤は、肝組織学的所見の改善と疾患進行の抑制に有効性を示しています。さらに、アルツハイマー病の治療において、研究者たちは神経変性を抑えるためのペプチドベースのアプローチを模索しています。

• 2024年にBrain Research誌に掲載された研究では、アルツハイマー病に関連する神経変性の主要因子であるタウタンパク質の蓄積を標的として設計された合成ペプチド、PHDP5の開発が報告されました。マウスモデルにおいて、PHDP5は神経細胞間のコミュニケーションを回復させることで記憶学習障害を改善する可能性を示し、その治療効果の可能性を示唆しています。

これらの進歩は、ペプチドベースの治療法が治療のあり方を変革し、患者のコンプライアンス向上とより広範なアクセスを可能にする、複雑な疾患に対する非侵襲的なソリューションを提供できる可能性を示唆しています。

薬剤タイプ別インサイト

リナクロチドセグメントは、便秘型過敏性腸症候群（IBS-C）および慢性特発性便秘（CIC）の治療における効果が実証されているため、世界市場で大きなシェアを占めています。グアニル酸シクラーゼC作動薬であるリナクロチドは、腸液の分泌と通過を促進し、症状を緩和します。経口投与により、特に長期治療において患者の服薬コンプライアンスが向上します。消化器系の健康に対する意識の高まりと良好な臨床成績が、リナクロチドの採用拡大を支えています。さらに、主要製薬企業による継続的な臨床研究と地理的拡大が、今後数年間のリナクロチド市場の成長をさらに促進すると予想されます。

分子タイプに関する洞察

タンパク質セグメントは、消化管におけるタンパク質分解という固有の課題に対処する経口投与技術の進歩に牽引され、市場の堅調な部分を占めています。インスリンやカルシトニンなどの治療用タンパク質は、患者の服薬遵守と快適性を向上させるため、経口投与用に製剤化されることが増えています。カプセル化技術、酵素阻害剤、透過促進剤の革新により、経口タンパク質医薬品のバイオアベイラビリティが向上しています。慢性疾患の罹患率増加と生物製剤への移行に伴い、経口タンパク質治療薬の需要が高まっており、この分野は世界中のバイオ医薬品企業にとって重要な注力分野となっています。

アプリケーションインサイト

過敏性腸症候群、便秘、炎症性腸疾患といった疾患の発症率上昇に伴い、胃・消化器疾患分野は経口タンパク質・ペプチド業界において大きなシェアを占めています。リナクロチドやプレカナチドなどの薬剤は規制当局の承認を取得し、これらの適応症に広く処方されており、市場の成長を牽引しています。経口製剤は非侵襲的で簡便な治療選択肢を提供し、患者の服薬遵守を向上させます。ヘルスケア意識の高まりと胃腸疾患の診断率の上昇も、この分野の拡大にさらに貢献しています。新たな経口療法に関する継続的な研究は、この治療分野におけるイノベーションと導入を支え続けています。

エンドユーザーインサイト

病院セグメントは、患者数が多く、高度な診断・治療施設が整備されていることから、経口タンパク質・ペプチド業界のエンドユーザー市場において大きなシェアを占めています。病院は、治療の開始、複雑な症例の管理、そして特殊な薬剤の投与において重要な役割を担っています。熟練した医療専門家の存在は、経口タンパク質・ペプチド療法の適切な使用とモニタリングを促進します。さらに、病院は臨床試験や薬剤評価の拠点となることが多く、新規治療薬の導入を加速させています。慢性疾患管理と包括的なケアサービスへのアクセスにおける病院の役割は、このセグメントの市場プレゼンスをさらに強化しています。

企業市場シェア

経口タンパク質・ペプチド市場の企業は、バイオアベイラビリティと患者の服薬コンプライアンスを向上させる革新的な薬物送達技術に注力しています。消化管バリアの克服とペプチドの安定性向上を目指し、研究開発に多額の投資を行っています。製品パイプラインの加速を目指し、戦略的提携、臨床試験、規制当局への申請も進められています。さらに、治療適応の拡大や新興市場への参入により、グローバル市場でのプレゼンス向上にも取り組んでいます。

ジョンソン・エンド・ジョンソン サービス社：1886年に設立されたジョンソン・エンド・ジョンソン サービス社は、世界のヘルスケアおよび製薬業界の主要企業です。ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下の同社は、ヤンセンファーマシューティカル部門を通じて、経口タンパク質やペプチドを含む革新的な薬物送達プラットフォームの開発に取り組んでいます。研究開発と戦略的提携を重視し、糖尿病や自己免疫疾患などの慢性疾患に対する経口生物製剤の開発に注力しています。長年にわたる専門知識と新規治療薬への投資により、この新興市場において同社は確固たる地位を築いています。

• 2025年3月、ジョンソン・エンド・ジョンソン社の経口IL-23Rペプチドであるイコトロキンラは、尋常性乾癬を対象とした第3相試験で優れた結果を示し、患者の65%が16週目までに皮膚症状の消失またはほぼ消失を達成しました。この治療法は24週目まで持続的な有効性を示し、乾癬性関節炎および潰瘍性大腸炎についても研究が進められています。

地域別インサイト

北米地域は、医療費の高騰と高度な医薬品研究開発インフラにより、力強い成長を遂げています。活発な臨床試験活動と革新的な薬物送達システムの導入が、市場の発展を加速させています。糖尿病やホルモン障害などの慢性疾患の発症率増加は、経口生物製剤の需要を支えています。規制当局も新規経口ペプチドの承認を着実に進めており、イノベーションをさらに促進しています。さらに、学術研究機関とバイオテクノロジー企業の緊密な連携が継続的な進歩を促進し、北米は経口タンパク質およびペプチドの導入におけるフロントランナーとしての地位を確立しています。

米国における経口タンパク質およびペプチド市場の動向

• 米国市場は、糖尿病などの慢性疾患に対する非侵襲的治療の需要の高まりにより成長を続けています。ノボ ノルディスクなどの企業は、Rybelsusなどの経口GLP-1アナログを発売し、大きな注目を集めています。医療費の高騰、強力な研究開発インフラ、そしてFDAによる好ましい承認申請制度が、経口生物製剤およびペプチド送達システムにおけるイノベーションを推進しています。

• カナダ市場は、先進的な薬物送達システムの導入拡大と高齢化人口の増加に伴い拡大しています。経口セマグルチドの承認と個別化医療への注力は、市場の成長に貢献しています。バイオテクノロジーに対する政府の支援、そしてオンタリオ州のライフサイエンス拠点に見られるような大学と製薬企業の連携は、経口ペプチド治療薬の開発を促進しています。

アジア太平洋地域の経口タンパク質およびペプチド市場動向

アジア太平洋地域は、医療インフラの整備と医薬品製造能力の向上により、高成長地域として台頭しています。慢性疾患患者の増加に伴い、アクセスしやすい非侵襲的な治療法への需要が高まっています。バイオテクノロジーの研究開発への投資と個別化医療への関心の高まりは、経口タンパク質およびペプチド送達におけるイノベーションを加速させています。地元の製薬会社は、先進的な経口治療薬の共同開発・商業化のため、グローバル企業との提携をますます増やしています。さらに、バイオテクノロジーのイノベーションを支援する政府の取り組みは、国内外の両分野で地域市場の潜在力を拡大しています。

• 中国市場は、糖尿病患者数の増加と薬物送達技術の進歩により急速な成長を遂げています。江蘇省漢創薬のような国内企業は経口生物製剤に投資しており、国際企業との提携もイノベーションを加速させています。バイオ医薬品の研究開発に対する政府の支援と医療インフラの拡充は、特に経口インスリンおよびGLP-1アナログ製剤をベースとした治療薬の市場発展をさらに促進します。

• インド市場は、慢性疾患の増加と強力なジェネリック医薬品製造能力に牽引され、勢いを増しています。バイオコンなどの企業は経口インスリン研究の先駆者であり、インドのスタートアップ企業はナノ粒子ベースのペプチド送達を研究しています。 「Make in India」などの政策や医療費支出の増加を通じた政府のバイオテクノロジー革新の奨励は、経口ペプチド医薬品分野における国内外の企業にとって肥沃な土壌を生み出しています。

欧州の経口タンパク質・ペプチド市場動向

欧州の市場成長は、バイオ医薬品研究への多額の投資と、有利な医療費償還制度によって牽引されています。この地域の厳格でありながら支援的な規制環境は、経口投与メカニズムの革新を促しています。さらに、高齢化の進展と、利便性の高い慢性疾患治療への需要の高まりも、市場の成長を後押ししています。多くの官民パートナーシップや学術研究プログラムが、経口生物製剤の開発に焦点を当てています。さらに、医療従事者と患者の間で非侵襲的薬物投与の利点に対する認識が高まっていることも、この地域における複数の治療領域における注射剤から経口タンパク質およびペプチドへの移行を後押ししています。

• ドイツ市場は、強力なバイオテクノロジー研究開発と公的医療支援により成長を続けています。BioNTechやEvotecなどの企業は、経口生物製剤の研究に投資しています。同国は糖尿病と腫瘍治療に重点を置いており、革新的な経口製剤の需要を支えています。政府の資金援助と産学連携により、経口投与用ペプチドの安定化技術の進歩がさらに加速し、市場拡大を促進しています。

• 英国市場は、強力な製薬エコシステムと経口薬物送達におけるイノベーションの恩恵を受けています。EnteroBiotixやMidatech Pharmaなどの企業は、経口生物製剤のバイオアベイラビリティの向上に注力しています。非侵襲性治療に対するNHS（国民保健サービス）の支援と慢性疾患の発症率の上昇が、この治療法の普及を後押ししています。オックスフォード大学やケンブリッジ大学といった学術界のリーダーの存在が、経口ペプチドの安定化および吸収技術に関する最先端の研究を可能にしています。

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経口タンパク質およびペプチド市場のトップ競合他社

1. Novo Nordisk A/S
2. Johnson & Johnson Services Inc.
3. Oramed Pharmaceuticals Inc.
4. Emisphere Technologies, Inc.
5. Rani Therapeutics
6. Chiasma, Inc.
7. Allergan plc
8. Enteris BioPharma, Inc.
9. Ipsen Pharma
10. Biocon Limited
11. Protagonist Therapeutics, Inc.

最近の進展

• 2025年4月-イーライリリー・アンド・カンパニー（NYSE: LLY）は、食事と運動のみでは十分な血糖コントロールが達成できない2型糖尿病の成人患者を対象に、オルフォルグリプロンの安全性と有効性を評価する第3相ACHIEVE-1試験において、良好なトップライン結果を報告しました。オルフォルグリプロンは、食事や水分の摂取制限なしに投与される経口低分子GLP-1受容体作動薬として、第3相臨床試験を無事完了した初の薬剤です。