口腔内崩壊錠市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

口腔内崩壊錠市場の成長要因

新製品発売の急増

世界の口腔内崩壊錠（ODT）市場は、新製品発売の急増により、力強い成長を遂げています。企業はポートフォリオを拡大し、高まる患者の需要に応えるため、製造と研究の両方に多額の投資を行っています。こうした製品の入手可能性の向上は、市場拡大の促進に寄与しています。

• その好例が、Amring Pharmaceuticals Inc.が2022年2月に承認を取得し、発売したラモトリギンODTです。
• もう一つの注目すべき新製品発売は、2023年第1四半期にCycle Pharmaceuticalsが米国でフィンゴリモドODTを多発性硬化症（MS）の治療薬として発売したことです。

こうした継続的な製品発売は、ODT製品の多様性を高めるだけでなく、革新的な製品を患者にとってより利用しやすくし、さらなる成長を促進しています。

研究開発への重点化

ODT分野における研究開発への重点化は、市場の成長に重要な役割を果たしています。企業は、これまで経口剤がなかった薬剤を含む幅広い薬剤のODT製剤を開発するため、研究開発に多額の投資を行っています。研究開発は、従来の非経口薬をより利便性が高く、患者に優しいODT製剤へと転換することを可能にします。

• 注目すべき例として、KalVista Pharmaceuticals社が2024年5月にセベトラルスタットのODT製剤を開発したことが挙げられます。これは、米国および欧州で新薬承認申請（NDA）申請において初のODT製剤となる見込みです。

このような研究開発への重点化は市場の発展を後押しし、斬新で革新的なODT製品の発売につながっています。

市場の抑制要因

限られた薬剤容量

口腔内崩壊錠（ODT）市場の成長を阻害する主な要因の一つは、限られた薬剤容量です。 ODTは口腔内で速やかに崩壊するよう小型化された独自の設計のため、高用量の有効成分を封入することが困難です。そのため、ODTは通常、従来の錠剤に比べて低用量で提供されており、高用量を必要とする薬剤への適用が制限されています。例えば、Adare Pharma SolutionsのAdvatabsは、最大500mgの薬剤封入量を備えています。この薬剤封入量の制限により、ODT市場における製剤の種類が狭まり、最終的には市場の成長ポテンシャルが制限されています。

市場機会

小児および高齢患者におけるODT需要の高まり

口腔内崩壊錠（ODT）の需要増加は、小児および高齢患者が従来の錠剤を飲み込む際に直面する特有の課題によって推進されています。小児、特に発達障害や認知障害のある小児は、錠剤の飲み込みに苦労することが多く、高齢者は嚥下障害（飲み込みが困難になる状態）に深刻な影響を受けています。

• メイヨー・クリニック紀要によると、高齢者の約10%から33%が嚥下障害を患っており、この層は慢性疾患にもかかりやすい傾向があります。ODT（経口補水液）は口の中で素早く溶解するため、小児患者と高齢者患者の両方にとって薬の服用を容易にし、これらの問題に対する効果的な解決策となります。

高齢者における嚥下障害の有病率の増加は、ODTにとって新たな機会を生み出し、これらの分野における需要と市場の成長を促進しています。

薬物クラスに関する洞察

抗精神病薬セグメントは、精神疾患の有病率の上昇と、より投与しやすい薬剤への需要の高まりを背景に、最大の市場シェアを占めています。研究開発の取り組みにより、精神疾患治療に特化した新しいODT（経口抗精神病薬）製品の発売が促進され、このセグメントの優位性をさらに強固なものにしています。健康指標評価研究所（IHME）によると、2021年には世界人口の13.9%が精神疾患を経験しており、アクセスしやすい治療選択肢へのニーズが高まっていることが浮き彫りになっています。

テクノロジーに関する洞察

従来型セグメントは、主に乾式造粒、湿式造粒、直接打錠といった方法の費用対効果と簡便性により、市場をリードしています。これらのプロセスは特殊な機器や条件を必要としないため、非常に効率的で大量生産にも適応可能です。製剤成分に基づいてプラットフォームを切り替えられる柔軟性も、メーカー間での従来型技術の普及に寄与しており、ODT市場における優位性を強化しています。

流通チャネルに関する洞察

病院薬局は、特に精神疾患、重度の高血圧、胃腸障害、発作など、専門的なケアを必要とする疾患において、ODTの流通を支配しています。これらの疾患は入院を必要とすることが多く、病院薬局は患者にタイムリーな薬剤アクセスを提供する上で重要な役割を果たしています。これらの治療薬の主要な流通チャネルとして医療システムにおいて不可欠な地位を占めていることから、病院薬局セグメントは最大の市場収益を占めています。

企業市場シェア

口腔内崩壊錠（ODT）市場の主要企業は、製品ポートフォリオの強化と市場浸透の拡大を目指し、研究開発への積極的な投資と製造能力の拡大に取り組んでいます。これらの企業は、精神疾患、消化器疾患、慢性疾患など、幅広い治療用途に対応する革新的で最適化されたODT製剤の開発に注力しています。

Kalvista Pharmaceuticals：口腔内崩壊錠市場における新興プロバイダー

KalVista Pharmaceuticalsは、口腔内崩壊錠（ODT）市場における新興プレーヤーであり、経口プロテアーゼ阻害薬における画期的な研究で知られています。同社は、カリクレイン-キニン系に関する深い専門知識を活用し、炎症や血管の健康に関連する疾患を含む様々な疾患に対する新規治療薬の開発に取り組んでいます。

地域別インサイト

北米は世界の口腔内崩壊錠市場をリードし、最大の収益シェアを獲得しています。この優位性は、研究開発への多額の投資に加え、精神疾患、高血圧、消化器疾患といった慢性疾患の有病率の高さによって推進されています。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年から2023年の間に、米国の成人の約48%が高血圧に罹患しており、60歳以上の成人ではその罹患率は70%に上昇するとされています。

高血圧などの疾患に対する長期的な薬物管理の必要性から、水を必要とせず投与が容易なODTなどの便利な薬物送達オプションの需要が高まっています。 ODTに対するこうした需要の高まりは、北米市場全体の拡大に貢献しています。

米国は、研究開発への積極的な投資と慢性疾患の有病率の高さにより、依然として市場をリードしています。様々な健康状態に対応する革新的なODT製品の発売に伴い、継続的なイノベーションが鍵となります。例えば、2024年12月、MindMedは全般性不安障害（GAD）治療薬であるMM120 ODTの第3相試験を開始しました。これは、メンタルヘルス分野における最適な治療の提供に向けた重要な一歩です。

カナダのODT市場は、慢性疾患患者にとってよりアクセスしやすい治療へのニーズに牽引され、拡大しています。市場関係者は、新製品の発売によりポートフォリオを拡充し、高まる需要に対応しています。例えば、2022年4月、Pharmascience Canadaは4mgと8mgの用量で入手可能なジェネリック医薬品であるpms-オンダンセトロンODTを発売しました。これは、様々な病状による吐き気を伴う患者にとって重要な緩和をもたらします。

アジア太平洋地域の口腔内崩壊錠市場の動向

アジア太平洋地域は、慢性疾患の増加、ヘルスケア意識の高まり、そして継続的な研究開発による様々な国での製品発売の増加といった要因により、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。例えば、2024年6月、HK inno.Nは胃腸逆流症（GERD）治療薬としてK-CAB ODT 25mgを発売しました。これは、韓国で発売されているP-CABクラスの製品の中で、ODT製剤であり維持療法の適応を持つ唯一の製品です。

日本のODT市場は活況を呈しており、新製品の継続的な発売と製薬業界の力強い成長が続いています。研究開発を通じたイノベーションは、製品ポートフォリオの拡大の鍵となります。例えば、第一三共は2022年5月に降圧剤「ミネブロODT」を発売しました。簡便な医薬品への需要の高まりがODT市場の拡大を牽引し、重要な成長地域となっています。

中国のODT市場は、研究開発への投資増加、製造施設の強化、そして有利な規制枠組みに支えられ、急速に拡大しています。市場は、2023年7月に中国の国家薬品監督管理局（NMPA）によって掻痒緩和治療薬として承認された東レの「レミッチ ナルフラフィン塩酸塩ODT」のような新薬の承認の恩恵を受けています。これらの進歩は、ヘルスケアセクターの着実な成長に貢献し、市場の発展を牽引しています。

インドのヘルスケア市場は、研究開発および製造拠点への多額の投資によって成長しており、ODT市場の成長機会をさらに創出しています。例えば、DFE Pharmaは2022年5月にインドにセンター・オブ・エクセレンスを開設し、迅速な製剤化サービスを提供しています。これらのサービスは、ODTを含む様々な特殊剤形の開発をサポートし、同国の医薬品分野における市場ポテンシャルを高めています。

オーストラリアのODT市場は、革新的で斬新な製剤への需要の高まりにより活況を呈しています。こうした進歩は、より利便性の高い投薬オプションを提供することで、患者の服薬コンプライアンスを向上させています。例えば、Swisse Wellnessは2024年10月に、ODT製剤のビタミン、ミネラル、サプリメントのラインを発売しました。これにより、オーストラリア市場におけるODT製品の入手可能性がさらに拡大し、服用しやすい製剤への需要の高まりに対応しています。

欧州の口腔内崩壊錠市場の動向

スペインではODT市場が著しく成長しており、大手企業が革新的な製品を発売しています。これらの取り組みにより、ODT製品の提供範囲が拡大し、簡便な薬剤投与に対する需要の高まりに対応しています。Faes Farmaは2023年に、アレルギー症状を緩和する抗ヒスタミン薬「ビラスチンODT」を発売しました。これは、患者の服薬コンプライアンスを向上させながら、主要な健康問題への対応に役立ちます。

英国は、重篤な疾患の症例数の増加に伴い、口腔内崩壊錠市場において最大の市場になりつつあります。医薬品への需要と革新的な製品の発売が市場の成長を牽引しています。Health Foundation UKによると、2023年にはイングランドで2040年までに250万人以上が重篤な疾患を抱えると予測されています。この増加は需要の高まりを示しており、英国における市場の成長を牽引しています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

口腔内崩壊錠市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
3. GSK plc. 
4. Mylan N.V.
5. Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.
6. Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 
7. Eli Lilly and Company
8. Zydus Group
9. Novartis Pharmaceuticals Corporation
10. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
11. Aurobindo Pharma USA
12. Alkem
13. Lupin
14. KalVista Pharmaceuticals
15. Eisai Co., Ltd.

最近の進展

• 2024年9月、 KalVista Pharmaceuticalsは、遺伝性血管性浮腫の経口オンデマンド治療薬としてセベトラルスタットの新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表しました。これは、成人および12歳以上の小児患者における遺伝性血管性浮腫（HAE）発作のオンデマンド治療を目的とした、新規の治験中の経口血漿カリクレイン阻害剤です。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、世界の口腔内崩壊錠市場は、いくつかの重要な要因に牽引され、力強い成長を遂げています。精神疾患、胃腸障害、高血圧、片頭痛の有病率の上昇により、より投与しやすい治療薬への需要が高まっています。さらに、革新的なODT（経口崩壊錠）製品の発売により患者の服薬コンプライアンスが向上し、研究開発および製造施設への多額の投資が市場拡大をさらに促進しています。

規制当局の支援は新製品の導入を促進する上で重要な役割を果たしており、連携によって新たな薬物送達システムの進歩が促進されています。しかし、これらの好ましい傾向にもかかわらず、課題は依然として残っています。製剤の複雑さ、高い製造コスト、従来の剤形を好む患者といった問題が、市場浸透を鈍化させる可能性があります。

さらに、市場は他の薬物送達方法との激しい競争に直面しています。しかしながら、継続的なイノベーションと戦略的パートナーシップを通じてこれらの課題を克服することで、ODTセクターの長期的な成長を確保できる可能性が高いでしょう。