口腔内崩壊錠市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤クラス別（鎮痛剤、抗精神病薬、抗てんかん薬、消化器系薬剤、降圧剤、その他）、技術別（従来型、凍結乾燥、フロスベース技術）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

口腔内崩壊錠市場の成長要因

新製品発売の急増

世界の口腔内崩壊錠（ODT）市場は、新製品の発売ラッシュにより力強い成長を遂げています。各社は、製品ポートフォリオの拡大と高まる患者ニーズへの対応のため、製造と研究開発の両方に多額の投資を行っています。こうした製品供給の増加が、市場拡大を後押ししています。

• その好例として、アムリング・ファーマシューティカルズ社が2022年2月にラモトリギンODTの承認と発売を行ったことが挙げられる。
• もう一つ注目すべき新製品発売は2023年第1四半期で、Cycle Pharmaceuticals社が米国でフィンゴリモドODTを発売し、多発性硬化症（MS）。

こうした継続的な新製品投入は、ODT（口腔内崩壊錠）の製品ラインナップを拡充するだけでなく、これらの革新的な製品を患者にとってより利用しやすくし、さらなる成長を促進している。

研究開発への注力強化

ODT（口腔内崩壊錠）分野における研究開発への注力の高まりは、市場成長において重要な役割を果たしている。企業は、従来経口剤がなかった薬剤を含む、幅広い医薬品のODT製剤開発のために、研究開発に多額の投資を行っている。また、研究開発によって、従来の非経口薬をより便利で患者に優しいODT製剤へと転換することも可能になっている。

• 注目すべき例としては、KalVista Pharmaceuticals社が2024年5月に開発したセベトラルスタットのODT製剤が挙げられる。これは、米国および欧州において新薬承認申請（NDA）において初の試みとなる見込みである。

研究開発へのこうした重視の高まりは、市場の発展を促進し、斬新で革新的なODT製品の発売につながっている。

市場抑制要因

薬剤負荷容量に制限あり

口腔内崩壊錠（ODT）市場の成長を阻害する主要因の一つは、有効成分の含有量が限られていることです。ODTは口腔内で速やかに崩壊するように小型化されているため、有効成分を高用量で配合することが困難です。その結果、ODTは従来の錠剤に比べて低用量で提供されることが多く、高用量を必要とする薬剤への適用が制限されます。例えば、Adare Pharma Solutions社のAdvatabsは、最大500mgの有効成分を配合できます。このように有効成分の含有量が限られているため、ODT市場で利用できる製剤の種類が狭まり、最終的に市場の成長可能性が制限されることになります。

市場機会

小児および高齢患者におけるODT（経口内視鏡検査）の需要増加

口腔内崩壊錠（ODT）の需要増加は、小児患者や高齢者が従来の錠剤を飲み込む際に直面する特有の課題に起因している。特に発達障害や認知障害のある小児は錠剤を飲み込むのに苦労することが多く、高齢者は嚥下困難症という嚥下障害に大きく悩まされている。

• メイヨー・クリニック・プロシーディングス誌によると、嚥下障害は高齢者の約10～33％に影響を与えており、この年齢層は慢性疾患にもかかりやすい。口腔内崩壊錠（ODT）は、口の中で素早く溶けるため、小児患者と高齢者の両方にとって服薬を容易にし、これらの問題に対する効果的な解決策となる。

高齢者人口における嚥下障害の有病率の増加は、口腔内崩壊錠（ODT）にとって新たな機会を生み出し、これらの分野における需要と市場の成長を促進している。

薬剤クラスに関する知見

抗精神病薬分野は、精神疾患の罹患率の上昇と、より投与しやすい薬剤への需要の高まりを背景に、最大の市場シェアを占めています。研究開発の取り組みにより、精神疾患治療に特化した新しいODT（口腔内崩壊錠）製品が次々と発売され、この分野の優位性をさらに強固なものにしています。保健指標評価研究所（IHME）によると、2021年には世界人口の13.9%が精神疾患を経験しており、アクセスしやすい治療選択肢へのニーズの高まりが浮き彫りになっています。

テクノロジーに関する洞察

従来型セグメントは、乾式造粒、湿式造粒、直接圧縮などの方法のコスト効率と簡便性により、市場をリードしています。これらのプロセスは特殊な設備や条件を必要としないため、非常に効率的で大量生産に適しています。また、配合成分に応じてプラットフォームを柔軟に切り替えられることも、従来型技術がメーカーの間で人気を集めている要因であり、ODT市場におけるその優位性をさらに強固なものにしています。

流通チャネルに関する洞察

口腔内崩壊錠（ODT）の流通において、病院薬局は圧倒的なシェアを占めており、特に精神疾患、重度の高血圧、消化器疾患、てんかん発作など、専門的な治療を必要とする疾患の治療薬においてその傾向が顕著です。これらの疾患は入院を必要とすることが多く、病院薬局は医薬品への迅速なアクセスを提供する上で重要な役割を果たしています。こうした治療薬の主要な流通チャネルとして医療システムにおいて不可欠な存在である病院薬局は、市場収益において最大のシェアを占めています。

地域別分析

北米は世界の口腔内崩壊錠市場を牽引し、最大の収益シェアを獲得している。この優位性は、研究開発への多額の投資に加え、精神疾患、高血圧、消化器疾患などの慢性疾患の罹患率が高いことに起因している。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年から2023年の間に、米国の成人の約48％が高血圧に罹患しており、60歳以上の成人ではその割合が70％にまで上昇している。

高血圧などの疾患に対する長期的な投薬管理の必要性が、利便性の高い医薬品への需要を高めている。薬剤送達オプション水なしで服用でき、投与も容易なODT（口腔内崩壊錠）などがその例です。ODTへの需要の高まりは、北米における市場全体の拡大に貢献しています。

米国は、研究開発への多額の投資と慢性疾患の高い罹患率により、依然として市場をリードしています。様々な健康状態に対応する新しいODT製品の発売に伴い、継続的なイノベーションが鍵となります。例えば、2024年12月、MindMed社は全般性不安障害（GAD）の治療薬であるMM120 ODTの第3相臨床試験を開始しました。これは、メンタルヘルス分野における最適な治療法の提供に向けた重要な一歩です。

カナダのODT市場は、慢性疾患患者にとってより利用しやすい治療法へのニーズの高まりを背景に拡大している。市場参入企業は新製品の発売によって製品ポートフォリオを強化し、高まる需要に対応している。例えば、2022年4月、Pharmascience Canada社は、4mgと8mgの用量で入手可能なジェネリック医薬品であるpms-Ondansetron ODTを発売した。これは、様々な疾患による吐き気に悩む患者にとって重要な緩和策となる。

アジア太平洋地域の口腔内崩壊錠市場の動向

アジア太平洋地域は、慢性疾患の増加、医療意識の高まり、継続的な研究開発を伴う各国での新製品発売の増加などの要因により、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されています。例えば、2024年6月には、HK inno.Nが胃食道逆流症（GERD）治療薬としてK-CAB ODT 25mgを発売しました。これは、韓国で発売されたP-CABクラス製品の中で、ODT製剤で維持療法を適応とする唯一の製品です。

日本のODT市場は、新製品の発売が相次ぎ、製薬業界が力強く成長していることから、活況を呈している。研究開発を通じたイノベーションは、製品ポートフォリオの拡大に不可欠である。例えば、2022年5月には、第一三共が降圧剤「ミンネブロODT」を発売した。利便性の高い医薬品に対する国内需要の高まりがODT市場の拡大を後押ししており、日本は重要な成長地域となっている。

中国の口腔内崩壊錠（ODT）市場は、研究開発への投資増加、製造設備の強化、そして有利な規制枠組みに支えられ、急速に拡大している。市場は、東レの「レミッチ ナルフラフィン塩酸塩ODT」のように、かゆみ緩和薬として2023年7月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を受けた新薬の登場からも恩恵を受けている。こうした進歩は、医療分野の着実な成長に貢献し、市場の発展を牽引している。

インドのヘルスケア市場は、研究開発および製造センターへの多額の投資により成長しており、ODT市場の成長機会が拡大しています。例えば、2022年5月、DFE Pharmaはインドに卓越したセンターを開設し、迅速な製剤化サービスを提供しています。これらのサービスは、ODTを含む様々な特殊剤形の開発を支援し、インドの医薬品分野における市場潜在力を高めています。

オーストラリアのODT（口腔内崩壊錠）市場は、革新的で斬新な製剤への需要の高まりにより、活況を呈しています。これらの進歩は、より便利な服薬オプションを提供することで、患者の服薬遵守率を向上させています。例えば、2024年10月、Swisse Wellness社はビタミン、ミネラル、サプリメントのODT製品ラインを発売し、オーストラリア市場におけるODT製品の入手可能性をさらに拡大するとともに、服用しやすい製剤への高まる嗜好に応えています。

欧州口腔内崩壊錠市場の動向

スペインではODT（口腔内崩壊錠）市場が著しい成長を遂げており、老舗企業が革新的な製品を次々と発売している。こうした取り組みによりODT製品のラインナップが拡大し、利便性の高い薬剤投与への需要の高まりに応えている。Faes Farma社は2023年に、アレルギー症状を緩和する抗ヒスタミン剤であるBilastine ODTを発売した。これは、重要な健康問題への対処に貢献するとともに、患者の服薬遵守率向上にも役立っている。

英国は、重篤な疾患を抱える患者数の増加に伴い、口腔内崩壊錠市場において支配的な地位を占めるようになりつつあります。医薬品への需要の高まりと革新的な製品の発売が、市場の成長を牽引しています。英国保健財団（Health Foundation UK）によると、2023年時点で、イングランドでは2040年までに250万人以上が重篤な疾患を抱えて生活すると予測されています。この増加傾向は需要の高さを示しており、英国における市場成長の原動力となっています。