整形外科用再生医療製品市場 サイズと展望 2025-2033

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市場成長要因

整形外科疾患の罹患率の増加

関節リウマチや変形性関節症といった整形外科疾患の罹患率の増加は、市場成長の大きな原動力となっています。これらの慢性疾患は、長期にわたる治療を必要とすることが多く、場合によっては外科的介入が必要となることもあります。これらの疾患が人口の大部分に影響を与え続けているため、整形外科手術と再生外科製品の需要が高まっています。

• 例えば、ファイザー社の2024年プレスリリースでは、米国で約150万人が関節リウマチを患っていることが強調されています。

こうした患者数の増加は、外科的治療への需要を直接的に促進し、最終的には整形外科用再生外科製品市場の成長を促進します。

技術進歩の加速

技術革新は、整形外科用再生外科製品業界の成長において重要な役割を果たしています。新たな技術とアプローチの導入により、市場の製品ラインナップが拡大し、患者の転帰が向上しています。

• 重要な例として、SurGenTec社のOsteoFlo HydroPuttyが2024年3月にFDAの承認を取得したことが挙げられる。これは骨移植技術における大きな進歩を象徴するものである。この製品は、独自の親水性キャリアを独自に組み合わせ、体液を吸収することで骨再生の効果を高めています。
• さらに、2024年12月には、英国スウォンジー大学の研究者らが、3Dプリント技術を用いてサンゴに着想を得た生体模倣骨移植片を開発し、様々な骨欠損の治療に使用しました。

これらの技術進歩は、整形外科疾患の治療に新たな可能性をもたらし、市場の拡大をさらに促進します。

市場の抑制

代替製品の使用増加

整形外科用生物学的製剤、骨髄濃縮物、その他の代替療法といった非外科的再生療法は、整形外科手術において医療従事者によってますます利用されています。これらの代替療法は患者にとってより侵襲性の低い選択肢を提供するため、従来の外科的介入や再生医療製品の需要が抑制される可能性があります。

• 例えば、非外科的再生整形外科の台頭は治療の選好を変化させ、外科的再生医療製品の採用を鈍化させる可能性があります。こうした代替療法への移行は、従来の整形外科的再生医療ソリューションの市場成長を阻害する競争環境を生み出します。

市場機会

整形外科と組織工学のその後の影響

特定の組織の生物学的代替物の開発を含む組織工学は、整形外科的再生医療製品への統合がますます進んでおり、市場成長の大きな機会となっています。 組織工学と整形外科治療を組み合わせることで、メーカーはより精密で機能的、かつ自然な組織代替品を開発し、患者の転帰を改善することができます。

• 例えば、2024年9月には、研究者らが関節炎の緩和に組織工学的アプローチを用いることを強調し、この技術が整形外科治療にもたらす潜在的なメリットを実証しました。

骨再生や整形外科手術に組織工学を活用することで、このイノベーションは製品設計の進歩への道を開き、精度の向上と市場拡大の新たな扉を開きます。

市場セグメンテーション

製品タイプに関する洞察

同種移植セグメントは、最大の市場収益で市場を支配しています。同種移植セグメントは、継続的な製品イノベーション、多様な特性と仕様を持つ幅広い製品の提供、そして他の選択肢と比較した費用対効果の高さにより、世界市場で最大の市場シェアを占めています。同種移植は、組織の修復と再生のための信頼性と効率性に優れた代替手段となるため、整形外科手術で広く使用されています。

2023年11月、Simulare Medicalは、口唇裂手術を目的とした高忠実度外科用製品である歯槽骨移植刺激装置を発売しました。これは、様々な外科的ニーズに対応できる同種移植製品の継続的な開発と種類拡大を浮き彫りにしています。

アプリケーションに関する洞察

軟骨および腱修復セグメントは、最大の市場収益で市場を支配しています。軟骨および腱の修復セグメントは、変形性関節症や関節リウマチなどの整形外科疾患の有病率が高いことから、世界市場を牽引しています。これらの炎症性疾患は、軟骨や腱の変性を引き起こすことが多く、再生医療ソリューションの需要が高まっています。

• CDCの2023年版によると、米国の成人3,250万人以上が変形性関節症を患っており、2022年には成人の18.9%が関節炎と診断されました。

これらの疾患の蔓延により、効果的な軟骨および腱の修復治療への需要が高まり、市場を牽引するセグメントとなっています。

エンドユーザーインサイト

病院セグメントは、最大の市場収益で市場を牽引しています。病院セグメントは、専門的なサービスと高度な外科機器の充実により、世界市場をリードしています。病院は複雑な手術に対応できる設備が整っているため、整形外科用再生製品の適用に最適な環境となっています。

病院は一般的に外来手術センター（ASC）と比較して幅広い治療と手術オプションを提供しているため、これらの製品の需要は病院でより高くなっています。高度な手術を実施できる能力により、病院は最大の市場シェアを獲得し、業界における優位性をさらに強固なものにしています。

企業市場シェア

整形外科用再生外科製品市場の主要企業は、製品ラインナップの強化と市場リーチの拡大を目指し、戦略的提携、パートナーシップ、新製品の発売に取り組んでいます。これらの取り組みにより、企業は先進技術の統合、研究開発能力の拡大、そして新たな市場への参入を実現しています。

Mimedx Group, Inc.：世界の整形外科用再生外科製品市場における新興プロバイダー

MIMEDX Group, Inc.は、整形外科用再生外科製品市場における新興プレーヤーであり、先進的な胎盤同種移植をはじめとする革新的な外科ソリューションで高い評価を得ています。これらの同種移植は、様々な整形外科疾患の治療に用いられ、組織の治癒と修復を促進する独自の再生アプローチを提供します。MIMEDXは、外科用途における生物由来材料の利用に重点を置いており、これは整形外科における再生ソリューションの需要の高まりと合致しています。

地域別インサイト

北米は、整形外科用再生外科製品の世界市場において最大の収益シェアを占めています。これは主に、変形性関節症や関節リウマチなどの整形外科疾患の罹患率の上昇に牽引されています。これらの疾患は骨組織の変性につながるため、損傷した組織の修復を目的とした再生外科ソリューションの需要が高まっています。さらに、北米は、確立された医療インフラと、米国とカナダに強固な基盤を持つVericel、Baxter Regional Medical Center、Zimmer Biometといった主要企業の存在という恩恵を受けています。

米国は、堅牢な医療制度と整形外科の研究開発への多額の投資により、世界市場をリードしています。スポーツ傷害や変形性関節症、関節リウマチなどの整形外科疾患の罹患率の上昇も、再生外科ソリューションの需要をさらに高めています。これらの要因と先進医療技術が相まって、米国は市場における優位性を維持しています。

カナダ市場は、新興技術への多額の投資を含む、研究開発に対する政府の強力な支援の恩恵を受けています。2022～23年度、カナダ政府は幹細胞ネットワークと再生医療の研究に4,500万ドルの予算を割り当て、これらの分野の発展を促進しました。この投資主導の環境は市場の成長を促進し、カナダを主要プレーヤーとしての地位に位置付けています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に市場で最も高いCAGRを達成すると予想されています。この成長は、整形外科疾患の有病率の上昇と、中国、日本、インドなどの国々における医療インフラの拡大によって牽引されています。さらに、これらの地域における最先端技術の導入が市場の成長を加速させています。医療施設の改善と再生医療への意識の高まりにより、この地域は世界で最も急速に成長している市場として台頭しており、多額の投資を呼び込み、技術革新を促進しています。

中国の市場は、人口の0.2%から0.37%が罹患する関節リウマチの有病率の高さによって牽引されています。関節リウマチは中国において依然として大きな健康問題であるため、再生外科ソリューションの需要が高まり、市場の成長を後押ししています。中国の医療制度はこのニーズに対応して適応しており、地域市場全体の拡大に貢献しています。

インドでは、人口の22%から39%が罹患する変形性関節症の有病率の上昇により、地域市場が拡大しています。変形性関節症は特に女性に多く、加齢とともに悪化するため、再生医療の需要が高まっています。インドでは、人口の高齢化とライフスタイルの両方が変形性関節症の増加に寄与しており、整形外科疾患の罹患率増加が市場拡大の重要な原動力となっています。

欧州市場動向

ドイツは幹細胞治療研究のリーダーであり、世界市場に大きく貢献しています。ドイツは成人および胚性幹細胞研究において目覚ましい進歩を遂げており、整形外科分野への潜在的な応用に注力しています。様々な疾患に対する幹細胞を用いた治療を進歩させることで、ドイツは市場の成長を牽引し続け、再生整形外科のイノベーションの拠点としての地位を確立しています。

英国市場は、整形外科疾患の罹患率の増加と研究開発への積極的な投資により、急速に成長しています。 2022年の政府報告書によると、16歳以上の人の17.6%が背中や関節に継続的な問題を抱えていると報告しており、これは前年より増加しています。整形外科治療の需要の高まりは再生外科製品の需要を促進し、英国の市場成長をさらに後押ししています。

フランスでは、研究開発への多額の投資、政府の資金援助、そして整形外科疾患の発生率の増加が市場を牽引しています。フランス政府による再生医療の進歩への継続的な支援は、革新的な治療法への需要を促進し、市場の成長を刺激しています。これらの要因が相まって、世界の整形外科用再生外科製品分野におけるフランスの存在感が高まっています。

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整形外科用再生医療製品市場のトップ競合他社

1. Anika Therapeutics, Inc.
2. Vericel
3. Baxter Regional Medical Center
4. Zimmer Biomet
5. Stryker
6. Smith+Nephew
7. AlloSource
8. MIMEDX Group, Inc.
9. Arthrex, Inc.
10. Johnson&Johnson MedTech
11. Globus Medical
12. enovis
13. Isto Biologics
14. CONMED Corporation

最近の動向

• 2025年8月：整形外科分野の新規株式公開（IPO）が、Carlsmed社とShoulder Innovations社のIPOを筆頭に、数年ぶりに活発化し始めています。これは重要な進展であり、投資家の信頼回復と革新的な整形外科企業にとって市場の成熟化を示しています。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、世界市場はいくつかの主要な要因に牽引され、急速な成長を遂げています。変形性関節症や関節リウマチなどの整形外科疾患の罹患率の上昇と、スポーツ傷害の増加が相まって、再生医療ソリューションの需要を高めています。これらの疾患は患者の運動機能と生活の質に重大な影響を与え、効果的な治療法へのニーズが高まっています。

さらに、研究開発の継続的な進歩、そして主要市場プレーヤー間の戦略的な協業やパートナーシップが、この分野におけるイノベーションを推進しています。これは、政府や民間企業からの資金の増加によって支えられており、最先端技術の迅速な商業化を確実なものにしています。

さらに、整形外科疾患啓発プログラムなどの世界的な取り組みは、患者と医療従事者に再生治療の潜在的なメリットを啓発することで、成長をさらに促進しています。これらの要因が相まって、整形外科再生外科製品市場は今後数年間、持続的な成長を遂げると見込まれています。