01 併用療法の普及拡大 市場における重要なトレンドの一つは、併用療法の普及拡大です。従来の治療法は、ラクツロースまたはリファキシミンのいずれか単独投与に焦点を当てていました。しかし、最近の市場動向では、これらの薬剤を併用することで、より高い有効性、入院率の低下、そして患者の予後改善を目指しています。 『Journal of Hepatology』誌に掲載された研究によると、併用療法は単剤療法と比較して肝性脳症の発症を45%も大幅に減少させることが示されました。医療従事者と患者がより効果的な治療法を好むようになるにつれ、この変化は市場規模の拡大を牽引し、ひいては市場収益の向上につながると予想されます。さらに、腸内細菌叢の調節を含む新規治療法に関する継続的な研究は、今後の市場動向を左右するでしょう。
2025年5月:Yaqrit社はEASL会議において、同社の静脈内投与型アンモニア除去剤YAQ006の第III相開発への移行を裏付ける新たな臨床データを発表し、顕性肝性脳症の再発予防を目的としたYAQ007の投与量選択を確認した。
2025年5月:Genfit社は、顕性肝性脳症患者を対象に、治験段階のアンモニア除去療法であるVS-01の安全性と有効性、高アンモニア血症の軽減、および神経学的転帰の改善効果を評価する第II相臨床試験を開始した。
2025年10月:バイオコン・ファーマは、カーネギー・ファーマシューティカルズと提携し、成人における顕性肝性脳症の再発リスクを低減することを適応症とするリファキシミン錠550mgのANDA(簡易新薬承認申請)について、米国FDAから暫定承認を取得した。
2026年1月:Bausch Healthは、肝硬変の成人における肝性脳症の一次予防を目的とした非晶質リファキシミン固体可溶性分散体(SSD)を評価するグローバルRED-C第III相臨床試験プログラムの完了を発表し、今後の肝臓病開発プログラムの指針となる重要な臨床データを得た。