膵臓がん治療薬・診断市場 サイズと展望 2025-2033

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膵臓がん治療薬・診断市場の成長要因

膵臓がんの発生率と有病率の増加

膵臓がん治療薬・診断市場の成長を牽引すると予想される主な要因は、予測期間中に世界各地で膵臓がんの有病率と発生率が上昇していることです。例えば、国際がん研究機関（Globocan）の2020年の統計によると、2020年には世界で495,773件の膵臓がんの新規症例が診断されました。

GLOBOCANの2020年のデータによると、人間開発指数（HDI）が極めて高い国における膵臓がんの新規症例の発生率は275,036件で、次いで人間開発指数（HDI）が高い国で187,205件でした。 HDIが中程度の国では24,705件、低い国では8,586件の症例がありました。

啓発活動の高まり

悪性腫瘍のスクリーニングに関する啓発活動の増加により、診断製品の世界的な需要が促進されています。WHO、CDC、膵臓がん行動ネットワークなどの政府機関および非政府組織が膵臓がん診断を促進するために行っているパートナーシップと協力が、市場の成長を牽引すると予想されます。

さらに、いくつかの国では、早期段階でのがんスクリーニングを促進するための措置を講じています。このような取り組みにより、膵臓がん検査製品の需要が増加すると予想されます。例えば、2018年10月、英国政府は腫瘍疾患を早期に診断するための複数の取り組みを発表しました。

阻害要因

診断と治療に伴う高額な費用

膵臓がんの治療と診断において、高額な診断と治療費は最も重要な決定要因の一つです。膵臓がんは通常、進行期に診断されるため、介入処置には高額な費用がかかります。

2020年1月にAlbina Holovinaが発表した記事「膵臓がんの治療の費用はいくらか？」によると、ドイツにおける膵臓がんの診断費用は、超音波監視下での内視鏡生検で4,000ユーロ、CTスキャンで900ユーロ、MRIで1,100ユーロ、PET-CTで1,600ユーロ、免疫組織化学で1,500ユーロと、他の検査方法と比較して高額であり、診断件数が限られています。したがって、上記の要因は診断と治療のコストの高さを浮き彫りにしており、予測期間中の市場の成長を抑制する可能性があります。

市場機会

分子生物学、医薬品開発、診断技術の進歩

新たな診断法と治療法の開発と発見に焦点を当てた進行中の研究では、この分野の研究開発活動がさらに進展するでしょう。膵臓がんの診断・治療業界は、ここ数年、新技術や介入法の開発に伴い、大きな変化を経験してきました。技術の進歩は、診断技術の効率性と安全性を向上させる可能性があり、市場の成長機会をさらに創出すると期待されています。

多くの企業がこの分野の研究開発に携わっており、新たな診断ツールや治療法の開発・導入により、市場の成長に多大な機会がもたらされると期待されています。例えば、2020年9月、自己免疫疾患やがんの早期発見のための高精度な血液検査を開発する診断企業であるImmunovia ABは、IMMray PanCan-dの発売に向けた検証研究で良好な結果が得られたことを発表しました。Immray PanCan-dは、膵臓がんの早期発見を目的とした初の血液検査です。このような血液検査は、膵臓がんの患者の生存率と転帰を改善し、市場の成長に大きな影響を与える可能性があります。

タイプインサイト

世界の膵臓がん治療薬・診断市場は、治療と診断の2つに分かれています。治療セグメントが市場の大部分を占め、予測期間中に7.38%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。治療セグメントはさらに、標的療法、化学療法、手術、その他の治療に分類されます。

化学療法セグメントは、市場への最大の収益貢献者であり、予測期間中に7.49%のCAGRで拡大すると予想されています。化学療法は、膵臓がん細胞の増殖と分裂を阻害することで細胞を死滅させる薬剤を用いる、最も一般的ながん治療の一つです。これらの薬剤は全身治療薬であり、血流に乗って全身を循環し、がん細胞にダメージを与えます。残念ながら、化学療法は重大な副作用を引き起こし、健康な細胞に損傷を与える可能性があります。

さらに、化学療法は膵臓腫瘍を縮小させ、その成長を予防する可能性があります。 2020年8月に更新されたアメリカがん協会の「膵臓がんの化学療法」という記事によると、膵臓がんの治療に使用される化学療法薬は、ゲムシタビン（ジェムザール）、5-フルオロウラシル（5-FU）、イリノテカン（カンプトサール）、アルブミン結合パクリタキセル（アブラキサン）、オキサリプラチン（エロキサチン）、カペシタビン（ゼローダ）、シスプラチン、パクリタキセル（タキソール）、ドセタキセル（タキソテール）、およびイリノテカンリポソーム（オニバイド）です。膵臓がんの負担増大や、医薬品開発・研究の進歩といった要因が、このセグメントの成長に貢献しています。

がん細胞の特定の特性を標的とし、健康な細胞へのダメージを軽減するがん治療は、標的療法として知られています。膵臓がん治療のための新たな標的療法薬の開発や標的遺伝子の発見に向けた研究が世界中で進められており、これも市場の成長を後押ししています。例えば、2021年2月には、南オーストラリア大学の研究者たちが、膵臓がん細胞の検出と標的化を容易にし、患者への治療の副作用を最小限に抑える技術を開発しています。彼らは、ムチン1（MUC1-CE）と呼ばれるがん細胞受容体を研究しています。ムチン1は膵臓がん細胞に多く見られますが、健康な膵臓組織にはほとんど見られないため、標的治療のための「生物学的ビーコン」として機能する可能性があります。こうした研究から得られる肯定的な結果は、新たな治療法の開発につながり、ひいては市場の成長を後押しする可能性があります。

診断セグメントはさらに、画像診断、生検、超音波内視鏡検査、その他の診断に分かれています。

画像診断セグメントは最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に7.19%のCAGRで成長すると予想されています。画像診断は、膵臓がんのステージングと評価において中心的な役割を果たしています。膵臓疾患の臨床管理のあらゆる段階に関与しており、このセグメントの成長を牽引しています。膵臓がんの検出に用いられる最も重要な画像診断法は、腹部超音波検査、超音波内視鏡検査、内視鏡的逆行性胆道膵管造影、X線検査、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴断層撮影（MRI）、陽電子放出断層撮影（PET）です。

さらに、コンピュータ断層撮影（CT）は膵臓がんの診断に最も一般的に用いられる画像診断法であり、MRIや超音波内視鏡検査に比べてほとんどの診療科で利用可能です。膵臓腫瘍の検出におけるコンピュータ断層撮影（CT）の感度は、70%から100%と大幅に向上しています。磁気共鳴画像法（MRI）も膵臓腫瘍の評価にますます利用されるようになっています。磁気共鳴胆道膵管造影（MRCP）を用いて、非侵襲的に膵胆道系を完全な精度で検査することが可能になります。

生検は、膵臓から組織サンプルを採取し、異常な腫瘤や癌性腫瘍を特定するための一般的な検査です。生検は、この疾患の最も効果的な診断方法と考えられています。2022年1月にDaniel C. Osei-Bordomらが発表した研究によると、生検は臨床評価のための基本的なツールであり、疾患の診断と管理に役立ちます。リキッドバイオプシーの普及により、臨床医は膵管腺癌（PDAC）患者の末梢血および細針吸引細胞診（FNA）による生検サンプルを、早期発見や患者の全生存率を最適化するための監視などの臨床応用に活用できるようになりました。

地域別インサイト

ヨーロッパは、膵臓がんの治療薬および診断薬市場において世界最大のシェアを占めており、予測期間中に7.38%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。ヨーロッパ地域の優位性は、医療インフラの改善、対象人口の多さ、そして膵臓がん治療の普及率の高さに起因しています。さらに、膵臓がんの発症率の上昇は、治療法に対する需要を急速に押し上げています。例えば、GLOBOCAN 2020の推定によると、英国では約11,720件の膵臓がんの新規症例が発生しました。同時に、膵臓がんによる死亡者数は約10,222人に達しました。

さらに、製品承認を待つ臨床試験の急増は、フランスにおける市場拡大を後押しすると予想されます。例えば、2021年、エリテック・ファーマは、主力製品であるエリスパーゼをフランスで膵臓がんの一次治療薬として用いる第1相医師主導試験（IST）「rESPECT」への最初の患者登録を発表しました。この試験では、膵臓がんの一次治療薬として、FOLFIRINOXと併用したエリスパーゼの安全性を評価することが期待されています。

アジア太平洋地域の膵臓がん治療薬および診断薬市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に7.68%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。膵臓がんの罹患率の増加、診断における継続的な技術進歩、大規模な対象集団、新薬の発売、そして効果的なスクリーニング検査への需要の高まりは、膵臓がんの治療薬および診断薬の需要を刺激する主な要因の一部です。さらに、人々の膵臓がんに対する意識の高まりも市場を後押ししています。例えば、2020年11月には、中国における膵臓がん対策のための新たな取り組みが開始されました。Journal of PancreatologyとServier Chinaは共同で、2020年に世界膵臓がんデーを記念したオンライン啓発キャンペーンと、中国初の膵臓がん患者の生存状況プロジェクトであるWISHプロジェクトを開始しました。このプログラムは、膵臓がんに関する意識を高め、早期診断と治療を促進し、患者の利益を向上させることを目的としています。

アジア太平洋地域では、膵臓がんの診断と治療のための製品承認に加え、主要市場プレーヤーによるその他の戦略的取り組みが、市場のさらなる成長につながるでしょう。 2022年2月、ニューデリーのサケットにあるマックスがんケア研究所（MICC）の放射線腫瘍科において、AIを活用した先進的ながん治療技術であるRadixact X9トモセラピーが導入されました。この技術は、膵臓がんを含むあらゆるがんの患者を支援することを目的としています。

北米における膵臓がん治療薬および診断薬の市場動向

北米は、膵臓がんの発生率の急増、医療費の高騰、そして医療費償還政策の支援により、今後も大きな市場シェアを維持すると予想されています。カナダ政府が2021年11月に発表した報告書「カナダがん統計2021」によると、カナダでは膵臓がんの新規症例が約6,700件発生し、そのうち男性3,700人、女性3,000人でした。膵臓がん症例の増加は、この地域におけるがん診断および治療の需要を押し上げる可能性があります。FDA（米国食品医薬品局）も、臨床段階にある薬剤の承認を通じて臨床開発を加速させることで、調査対象市場の成長を促進するための措置を講じています。転移性膵臓がんの二次治療患者に対する有望な新規治療法の緊急ニーズを受け、FDAは2020年にERYTECHの主力製品候補であるeryaspaseにファストトラック指定を与えました。FDAによるこれらの製品の承認により、この地域の市場は拡大すると予想されています。

中東およびアフリカでは、膵臓がんの負担増大、高齢化人口の増加、研究開発の活発化といった要因が、市場の大幅な成長に寄与すると予想されています。GLOBOCAN 2020の推計によると、クウェート、サウジアラビア、アラブ首長国連邦ではそれぞれ約107,568件と80件の膵臓がんの新規症例が報告されました。この地域におけるがん発生率の上昇を受けて、長年にわたり多くの組織ががん研究に取り組んできました。サウジアラビアのメッカにあるキング・アブドラ・メディカルシティ腫瘍学センターは、がん治療の質向上のための教育と研究に取り組んでいます。費用対効果、精度、スピードを求める先進技術製品への需要の高まりは、この地域市場にとって大きな推進力となるでしょう。例えば、キヤノンメディカルシステムズ株式会社は、2019年1月にアラブ首長国連邦ドバイのアラブヘルスに新型CTシステム「Aquilion Start」を導入しました。

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膵臓がん治療薬・診断市場のトップ競合他社

1. Bristol-Myers Squibb
2. AstraZeneca PLC
3. Boston Scientific Corporation
4. FUJIFILM Holdings Corporation
5. Canon Medical Systems Corporation
6. Novartis AG
7. Rafael Holdings Inc. (Rafael Pharmaceuticals)
8. Pfizer Inc..

最近の進展

• 2023年7月: 米国国立がん研究所（NCI）は、臨床段階のライフサイエンス診断企業であるAmplified Sciences社（同社はパデュー大学のイノベーションをライセンス供与）に対し、膵臓がん検査の開発のためのフェーズI中小企業技術革新研究（SBIR）助成金約40万ドルを交付しました。
• 2023年5月: RNAベースの診断を通じて精密医療を強化するGeneCentric Therapeutics社は、同社のPurISTSM検査がTempusを通じて臨床用に販売開始されたことを発表しました。 PurISTは、膵管腺癌（PDAC）の古典的サブタイプの患者を特定し、PDACの基底サブタイプの患者よりも標準治療（SOC）であるFOLFIRINOXの効果が期待できる可能性の高い患者を特定する、新しいRNA発現検査です。