紙診断市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引役

迅速で分散化された診断ソリューションへの需要の高まり

迅速、分散化、そしてアクセスしやすい医療への世界的な移行は、紙診断市場の主要な牽引役です。これらの検査は、検査室のインフラに依存することなく迅速に結果を提供するため、診療所、地方の医療センター、救急隊、そして在宅検査に最適です。低コスト、使いやすさ、そして携帯性により、特に疾病管理において早期発見が不可欠な場合に、広く普及しています。医療システムが予防医療とリアルタイムの意思決定を優先する中、紙診断は感染症スクリーニング、慢性疾患モニタリング、そして定期検診のための効率的なソリューションを提供します。迅速で手頃な価格の検査への関心の高まりは、市場の力強い成長を促進しています。

市場の抑制要因

感度と特異度に関する懸念

感度と特異度に関する問題は、紙診断市場の成長を大きく阻害する要因となっています。紙ベースの検査は、手頃な価格、使いやすさ、携帯性に優れているにもかかわらず、その精度が臨床上の期待に常に一致しない場合、懐疑的な見方をされる可能性があります。信頼性の高い診断結果は、情報に基づいた医療判断に不可欠であるため、特定の疾患の検出または除外における限界は、臨床医と患者の信頼を損なう可能性があります。こうした課題は、紙ベースのプラットフォームに内在する制約に起因していることが多く、高度な検査技術が提供する精度に及ばない可能性があります。

市場機会

緊急時における迅速検査

特に緊急時において、迅速で分散型の診断ソリューションに対する需要が高まっており、紙ベースの診断市場には大きなビジネスチャンスが生まれています。紙ベースの検査は、携帯性、簡便性、そして迅速な処理時間という点で、危機的状況において非常に価値があります。WHOによると、エボラ出血熱やCOVID-19などの最近の緊急事態において、紙ベースの診断を含むポイントオブケアツールによって診断時間が約50%短縮されました。これらの検査は、検査施設が不足している地域でも、感染症の現場での検出を可能にします。使いやすさから、専門分野以外の職員の迅速なトレーニングが可能になり、医療資源が限られている状況では非常に重要です。迅速な対応がますます重要になる中、紙ベースの診断は、危機対応型の検査において拡張性と効率性に優れたソリューションを提供します。

製品タイプ別インサイト

ラテラルフローアッセイ（LFA）セグメントは、2025年に47%と最大の市場シェアを占めました。LFAは紙ベースの診断ツールの中で最も広く使用されているツールの一つであり、世界保健機関（WHO）は、妊娠検査や感染症スクリーニングなどの用途で、世界中で毎年20億件以上の検査が実施されていると推定しています。LFAは使いやすさ、迅速な処理、そしてポイントオブケア検査への適合性から、多くの診断アプリケーションで好まれる選択肢となっています。

紙ベースのマイクロフルイディクスセグメントは、予測期間中に8.4%のCAGRで成長すると予想されています。この技術は、マイクロフルイディクスの原理を利用して紙基板上に微細な流体チャネルを作成し、より高度で多重化された検査を可能にします。これらのデバイスは、微量の液体の動きを精密に制御することで、複数の分析対象物質の同時検出を可能にし、複雑な検査シナリオにおける紙ベースの診断の高度化と性能を大幅に向上させます。

デバイスタイプに関する考察

診断デバイスセグメントは、2025年に56%という最も高い市場シェアを獲得しました。紙ベースの診断市場における診断デバイスは、主に特定の分析対象物質の検出または病状の診断を目的として設計されています。これらのデバイスは、様々な疾患、感染症、またはバイオマーカーの迅速かつアクセス可能な検査を可能にします。感染症の検出、妊娠検査、血糖モニタリング、その他のポイントオブケア診断など、幅広い検査を網羅しています。これらは、臨床現場やポイントオブケアにおける迅速な意思決定のために、迅速かつ信頼性の高い結果を提供する上で重要な役割を果たします。

モニタリングデバイスセグメントは、予測期間中に7.9%のCAGRで拡大すると予想されています。紙診断市場におけるモニタリングデバイスは、特定のパラメータを経時的に継続的または定期的に評価することを目的としています。これらのデバイスは、慢性疾患の管理や特定の健康パラメータのモニタリングのために、健康指標の継続的な追跡と監視を可能にします。患者の自己モニタリングを容易にし、医療提供者が健康状態の経時的な変化を追跡することを可能にします。

エンドユースに関する洞察

病院・診療所セグメントは、2025年に51%という最高の市場シェアを獲得しました。病院・診療所は、幅広い診断検査と医療サービスが提供される伝統的な医療現場です。病院・診療所における紙診断は、感染症検査、救急部門における迅速診断、定期検診など、幅広い用途に利用されています。これらの施設は、医療機関における検査の効率化と分散化に貢献します。

介護付き医療施設セグメントは、予測期間中に8.5%のCAGRで拡大すると予想されています。介護付き医療施設とは、日常生活活動のサポートを受けられるものの、フルタイムの医療ケアを必要としない施設を指します。これらの施設における紙ベースの診断は、利便性と効率性に優れた検査方法を提供し、入居者のケアの充実と健康管理の改善に貢献します。

競争環境

ペーパー診断市場は非常に細分化されており、世界的なヘルスケア大手企業と専門分野のイノベーター企業が混在しています。主要プレーヤーには、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）、シーメンス・ヘルシニアーズ、ビオメリュー、モロジック、ダイアグノスティックス・フォー・オール、マイクロニクス、アレル/アボットなどがおり、研究開発力、製品イノベーション、グローバルな流通、そして規制に関する専門知識を駆使して競争しています。大手多国籍企業は、幅広いポートフォリオと臨床検証を活用し、北米とヨーロッパの既存市場を席巻しています。一方、小規模企業は、新興地域向けの低コストのポイントオブケアソリューションに注力しています。

アボット - マーケットリーダー

アボット・ラボラトリーズ（通称アボット）は、イリノイ州アボットパークに本社を置く、アメリカの多国籍医療機器・ヘルスケア企業です。同社は、米国外で販売される医薬品に加え、診断薬、栄養製品、医療機器も製造しています。

最新ニュース:

• 2025年11月、アボットはExact Sciences Corp.を約210億ドルで買収することで合意したことを発表しました。

地域分析

北米は、2025年には40.5%という最大の市場シェアを獲得しました。これは、迅速診断ソリューションおよびポイントオブケア診断ソリューションの需要増加、マイクロ流体工学およびセンサー技術の進歩、そしてアクセスしやすく費用対効果の高い医療への注力といった要因に牽引されています。この地域には、診断業界の主要企業が複数拠点を構え、イノベーションと新しい紙ベースの診断技術の開発に貢献しています。これは、特に診療所、救急外来、在宅医療といった環境において、迅速かつ分散化された診断結果へのニーズが高まっていることによるものです。

• 米国の紙製診断市場は、高度な医療インフラと予防診断への重点的な取り組みによって牽引されています。特に在宅医療や臨床現場における、迅速なポイントオブケア検査の需要の高まりが、市場の成長を牽引しています。 ラテラルフローアッセイと紙ベースのマイクロフルイディクスを用いた疾患検出の普及拡大と、手頃な価格の診断へのアクセス拡大を目指す政府の取り組みが、市場拡大を支えています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域の紙診断市場は、医療アクセスの拡大、手頃な価格の診断ツールへの認知度の高まり、感染症の蔓延率の増加を背景に、予測期間中に8.5%という最も高いCAGRを記録する見込みです。中国、インド、日本などの国々では、在宅医療、地方の診療所、大規模スクリーニングプログラムにおいて、紙診断の普及が進んでいます。デジタルヘルスとスマートヘルスケアインフラを推進する政府の取り組みも、市場の成長をさらに加速させています。

• インドは、人口規模の大きさ、医療費の増加、そして迅速かつ手頃な価格の診断ソリューションに対する需要の高まりを背景に、アジア太平洋地域で大きな市場シェアを占めています。中間層の増加と、感染症対策および地方医療の拡充を目的とした政府のプログラムは、紙製診断薬の導入を後押ししています。スマート医療インフラへの推進と、早期疾患発見に対する国民の意識の高まりは、インドにおける市場成長を牽引する主要な要因です。

ヨーロッパ市場インサイト

ヨーロッパの紙製診断薬市場は、主に厳格な医療規制と早期疾患発見への関心の高まりにより、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。慢性疾患および感染症の罹患率の上昇と消費者意識の高まりは、費用対効果が高く使いやすい診断ツールへの需要を促進しています。市場では、臨床診断、食品品質検査、環境モニタリング分野での導入が急速に進んでいます。紙ベースのバイオセンサーのイノベーションと医療研究への資金増加は、ドイツ、フランス、英国などの国々での成長をさらに後押ししています。

• ドイツの市場は、同国の強力な医療インフラと研究開発への多額の投資に牽引され、着実に拡大すると予想されています。持続可能性と環境に優しい診断ソリューションへの注目は、従来の方法に比べて廃棄物を削減できる紙ベースの診断に対する需要の高まりと一致しています。ドイツの人口高齢化と、病院や介護施設における効率的な疾患モニタリングシステムのニーズの高まりが、市場の成長を支えています。

ラテンアメリカ市場の動向

ラテンアメリカでは、ブラジルとメキシコを中心とする主要医療システムにおいて、手頃な価格のポイントオブケア診断ソリューションの導入が拡大していることが成長を牽引しています。これは、規制の改善（ANVISAなどの地方機関の枠組みなど）、医療インフラの拡大、臨床スクリーニング、ワクチン物流、公衆衛生アプリケーションにおける紙ベースの検査の利用増加に支えられています。環境および食品安全検査への幅広い重点化も、地域全体での導入促進に貢献しています。

• ブラジルは、人口規模が大きく、医療インフラが比較的整備されていること、そして感染症対策とポイントオブケア検査プログラムに力を入れていることから、地域全体の収益で最大のシェアを占めています。アルゼンチン、コロンビアなどの新興市場も地域全体の成長に貢献していますが、ブラジルは依然としてラテンアメリカにおける紙ベースの診断ソリューションの主要市場です。

中東およびアフリカ

中東およびアフリカ地域では、感染症や慢性疾患の負担増大、遠隔地における検査室へのアクセス制限、そして政府主導の医療改革により、手頃な価格で迅速なポイントオブケア診断の需要が高まっています。病院ネットワークの拡大、公衆衛生プログラムへの投資の増加、そしてアウトブレイク時の分散型検査の必要性は、紙ベースの検査技術の導入を後押ししています。多くの国が、母体保健、救急医療、疫学サーベイランスのための迅速で拡張性の高い診断ツールを優先しています。

• サウジアラビアは、政府による医療近代化への多大な取り組み、病院インフラへの投資、そして迅速診断ソリューションの積極的な導入により、地域の需要で最大のシェアを獲得する主要国です。サウジアラビアの卓越性は、診断技術の展開と分散型検査能力への投資における地域ハブとしての役割を反映しています。

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紙診断市場のトップ競合他社

1. Abbott
2. Bio-Rad Laboratories, Inc.
3. Hoffmann-La Roche Ltd
4. Siemens Healthineers AG
5. GE HealthCare
6. Danaher Corporation
7. Thermo Fisher Scientific Inc.
8. QIAGEN
9. Merck KGaA
10. Abcam Limited
11. Agilent Technologies, Inc.
12. BIOMÉRIEUX
13. OraSure Technologies, Inc.
14. Chembio Diagnostic Systems, Inc.
15. ARKRAY, Inc.
16. QuidelOrtho Corporation
17. NG Biotech
18. Trividia Health, Inc.
19. Access Bio, Inc.

戦略的取り組み

• 2025年6月 - NYUアブダビの先端マイクロ流体工学・マイクロデバイス研究所（AMMLab）の研究者らは、COVID-19などの感染症を10分以内に検出できる、画期的な放射状区画化ペーパーチップ（RCPチップ）を開発しました。この革新は、迅速で低コスト、かつ携帯性に優れた診断ソリューションに対する需要の高まりに対応しており、これは拡大を続ける世界的な紙製診断機器市場の重要な推進力となっています。
• 2025年3月 - EurekaSelect誌に掲載された包括的なレビュー「低資源環境における紙製診断機器の進歩と課題」では、紙製診断機器（PBDD）の開発、応用、そして展望について考察しています。このレビューでは、PBDD が、マイクロ流体工学と様々な検出方法を組み合わせたシンプルな材料を用いることで、限られたリソースしか利用できない環境において、手頃な価格で迅速なポイントオブケア診断を実現する画期的な技術であることを強調しています。