PD-1およびPD-L1阻害剤市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：阻害剤の種類別（PD-1阻害剤、PD-L1阻害剤）、適応症別（非小細胞肺がん（NSCLC）、メラノーマ、肝細胞がん（HCC）、結腸直腸がん（CRC）、乳がん、尿路上皮がん）、開発段階別（第I相、第II相、第III相、第IV相）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

Pd-1およびPdl-1阻害剤市場規模

世界のPD-1およびPDL-1阻害剤市場規模は、2025年には462億6000万米ドルと評価され、2026年の531億4000万米ドルから2034年には1610億9000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は14.87%となる見込みです。北米は、2025年に42.8%の市場シェアを占め、PD-1およびPDL-1阻害剤市場を牽引しました。

PD-1/PDL-1阻害剤が様々な癌適応症において使用される機会の増加や、PD-1/PDL-1阻害剤をベースとした併用療法の増加といった要因により、2033年までにPD-1およびPDL-1阻害剤市場の需要は大幅に増加すると予測される。

免疫細胞上のチェックポイントタンパク質、例えばプログラム細胞死1（PD-1）やプログラム死リガンド1（PD-L1）などは、腫瘍微小環境における免疫寛容の誘導と維持を担っています。PD-1/PDL-1阻害剤は、主に進行期のがんをはじめとする様々な癌の治療に用いられる免疫療法薬です。PD-1/PDL-1阻害剤はモノクローナル抗体であり、主にIgG1型とIgG4型で、注射によって患者に投与されます。

現在、PD-1/PDL-1阻害剤業界には、承認された製品が7種類市販されています。市販されている製品のうち、4種類がPD-1阻害剤、3種類がPDL-1阻害剤です。PD-1/PDL-1阻害剤の併用療法を評価する臨床試験が複数実施されています。メルク（MSD）が開発した最初のPD-1阻害剤であるキイトルーダは、2014年に市場に投入されました。グラクソ・スミスクライン社のジェンペルリは、この分野における最新の市場参入製品です。さらに、ジェンペルリは、術前補助療法として大腸がん患者の完全治癒において優れた結果を示しています。

阻害剤タイプの洞察

世界の市場シェアは、PD-1阻害剤とPD-L1阻害剤に区分されます。PD-1阻害剤は市場への貢献度が最も高く、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。ニボルマブやペムブロリズマブなどの薬剤に対する研究努力、承認、処方箋の増加により、PD-1阻害剤セクターが市場を牽引すると予測されています。ペムブロリズマブ（KEYTRUDA）は、メラノーマ、非小細胞肺がん（NSCLC）、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）など、FDA承認の複数の適応症に対する有効性が実証された結果、使用が増加しています。さらに、多くの国の政府が、がんに関する知識の向上と早期診断方法の普及に取り組んでいます。例えば、タミル・ナードゥ州政府は、2022年2月に同州の保健大臣が述べたように、2030年までにがん患者の66.0%を第1段階と第2段階で特定し、適切な治療を提供できるようにする政策の策定に取り組んでいる。

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適応症に関する洞察

世界の肺がん市場は、非小細胞肺がん（NSCLC）、メラノーマ、肝細胞がん（HCC）、大腸がん（CRC）、乳がん、尿路上皮がんに分けられます。非小細胞肺がん（NSCLC）セグメントは市場シェアが最も高く、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。世界中の肺がん症例の80～85%がNSCLC（非小細胞肺がん）であるため、主要企業は先進的な治療法の継続的な革新と既存薬の有効性の向上に注力しています。非小細胞肺がん市場の拡大は、発展途上地域と先進地域の両方におけるNSCLC（非小細胞肺がん）の診断数の増加と認知度の向上によって支えられています。

メラノーマは、メラノサイトと呼ばれる皮膚細胞に発生する皮膚がんの一種です。メラノサイトは、皮膚の色だけでなく、目や髪の色も決定するメラニンという色素を生成する細胞です。メラニンは、有害な紫外線（UV）から皮膚を保護する働きもします。メラノーマは転移率が非常に高いため、最も重篤な皮膚がんの一つとされています。細胞損傷後のメラノーマ発生のメカニズムはまだ完全には解明されていませんが、太陽光や日焼けマシンからの紫外線照射がメラノーマの原因の一つとして挙げられています。

開発段階に関する考察

世界の市場は、第I相、第II相、第III相、および第IV相に分けられます。第I相セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。臨床試験登録によると、528件の臨床試験でPD-1/PDL-1阻害剤の様々な適応症に対する可能性が評価されています。テセントリク（アテゾリズマブ）とキイトルーダ（ペムブロリズマブ）は試験数が最も多く、臨床開発の最も進んだ段階にあります。さらに、BMS-936558（ニボルマブ）、デュルバルマブ（MEDI4736）、アベルマブ、アテゾリズマブ、およびペムブロリズマブは、最も多くの試験で評価されています。臨床試験他のPD-1/PDL-1阻害剤と比較した場合。確認された臨床試験のうち、第I相試験が220件以上、第II相試験が210件以上あります。

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地域別分析

北米は世界のPD-1およびPDL-1阻害剤市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この優位性は、米国における肺がん、尿路上皮がん、皮膚がんなどの癌症例の増加に起因しています。例えば、米国疾病予防管理センター（American Disease Society Inc.）は、肺がんが2020年に2番目に多い癌となり、男女合わせて135,720人の死亡者が出ると予測しました。こうした状況から、北米地域におけるセグメントの大幅な拡大が示唆されます。

米国のPD-1およびPD-L1阻害剤市場の成長を促進する要因としては、重要な新製品の発売、市場参加者または製造業者の集中、主要プレーヤー間の買収および提携、国内の重要なPD-1およびPD-L1阻害剤企業による新製品の発売などが挙げられる。ノバルティスによると、FDAは、抗PD-12021年9月、免疫チェックポイント阻害剤ティスレリズマブが、以前に全身療法を受けた再発性、切除不能、局所進行性または転移性の食道扁平上皮癌（ESCC）患者の治療薬として承認されました。したがって、このような開発は、予測期間中に米国における市場拡大を促進すると予想されます。

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欧州におけるPD-1およびPDL-1阻害剤市場の動向

ドイツでは、業界で実施されている数多くの臨床試験の結果、他のヨーロッパ諸国よりもはるかに速いペースで市場が成長すると予想されています。欧州医薬品庁（EMA）などの機関は、若年患者向けの併用療法および単剤療法試験、ならびに成人疾患の治療におけるPD-1/PD-L1阻害剤の使用に注力しています。ドイツにおけるPD-1およびPD-L1阻害剤市場の成長は、PD-1/PD-L1阻害剤の低毒性レベルに対する認識の高まりと、現地の医療安全法への準拠にも関連しています。

アジア太平洋地域では、中国は人口規模の大きさと、民間および公共部門による医療インフラ開発への多額の投資を背景に、予測期間中に比較的急速な成長率を示すと予想されます。さらに、がん罹患率の上昇と免疫チェックポイント阻害剤の需要増加も、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれます。加えて、腫瘍免疫療法における新製品発売とイノベーションの増加も、中国市場の成長を牽引すると予想されます。

主要および新興プレーヤー一覧 PD-1およびPDL-1阻害剤市場