尋常性天疱瘡市場 サイズと展望 2024-2032

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市場動向

市場の推進要因

尋常性天疱瘡の罹患率が世界的に増加

最も重篤な自己免疫性皮膚疾患の1つである尋常性天疱瘡は、細菌感染、大気汚染レベルの上昇、およびいくつかの薬剤の副作用など、いくつかの要因によって引き起こされる可能性があります。米国希少疾患協会（NORD）によると、2015年の天疱瘡の発症頻度は米国と欧州で高く、一般人口では年間100万人あたり0.7～5件でした。尋常性天疱瘡のサブタイプである落葉状天疱瘡も、アフリカと世界のいくつかの農村地域で発症頻度が高いとされています。国際天疱瘡・類天疱瘡財団は、2017年には世界中で4万～5万件、米国で2,500件の天疱瘡症例が発生すると予測しています。尋常性天疱瘡の有病率の上昇は、予測期間中の市場拡大を促進すると予想されます。

疾病研究への民間および政府からの資金提供の増加

多くの政府機関や民間組織が、さまざまな疾患の研究を支援しています。2017年、国際天疱瘡・類天疱瘡財団（IPPF）は、疾患の研究資金を奨励・強化し、天疱瘡および類天疱瘡患者の間で疾患に対する認識を高めるための研究助成プログラムを発表しました。さらに、国際天疱瘡・類天疱瘡財団は、2017年に研究機関に研究開発費として約25,000～50,000米ドルを授与しました。Biopharma Global 2017によると、バイオ医薬品セクターは年間約8％の成長を遂げており、世界収益は1,630億米ドルに達しています。この成長により、さまざまな疾患に対する医薬品の開発を促進する医薬品市場が生まれます。さらに、バイオ医薬品セクターへの研究開発投資の増加により、市場成長の新たな見通しが生まれています。

市場の抑制

治療費の高騰

尋常性天疱瘡には、コルチコステロイドを含むさまざまな治療法があり、抗炎症、免疫抑制、免疫調節処置を含むさまざまな効果的な治療法があります。今日、皮膚科医は治療用血漿交換（TPE）、静脈内免疫グロブリン（IVIG）、リツキシマブなどの高度な治療技術を使用しています。しかし、コストが高いため、低所得国や中所得国では広く使用されていません。2015年のIndian Journal of Dermatologyによると、インドではリツキシマブの4回の注射のコストは12万～15万ルピー程度です。したがって、リツキシマブの高価格は採用率を低下させ、市場の成長を制限すると推定されています。

市場機会

治療の進歩

尋常性天疱瘡に苦しむ人の数は世界中で増加しており、この症状に関連する合併症や重症度も増加しています。南アフリカ歯科医師会（SADA）は2018年に、レーザー療法は副作用が少なく効果的な治療法であるため、尋常性天疱瘡の代替治療として利用できる可能性があると報告しました。この研究は、皮膚と眼の関与を伴う口腔尋常性天疱瘡に関するものです。治療法の進歩の増加は、市場の成長を促進する可能性があります。

分析

世界の尋常性天疱瘡市場は、治療法、投与経路、エンドユーザーによって区分されています。

治療に基づいて、世界の市場は、コルチコステロイド、免疫抑制剤、生物学的療法、静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法、その他に分類されます。

コルチコステロイド部門は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に7.7%のCAGRで成長すると予想されています。副作用が少なく、結果が優れているため、尋常性天疱瘡の治療ではコルチコステロイドが第一選択薬です。国立バイオテクノロジー情報センター（2014年）によると、全身性コルチコステロイドの導入以来、天疱瘡に関連する死亡率は90%から10%に低下しています。数週間以内に、コルチコステロイドで病気の活動が制御されることがよくあります。さらに、完全寛解には何ヶ月もの最小限の治療が必要ですが、治療なしで完全寛解を得るには、時には何ヶ月、あるいは何年もの治療が必要です。コルチコステロイドは、特に高血圧、糖尿病、骨粗しょう症などの副作用が予想される長期使用（> 4ヶ月）の場合は、免疫抑制剤と併用できます。

免疫抑制剤と静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法は、尋常性天疱瘡の代替治療法です。免疫抑制剤は、免疫系の活動を制御するために使用されます。免疫抑制剤には、アザチオプリン、ミコフェノール酸、シクロホスファミド、シクロスポリンなどの薬剤が含まれ、治療段階に応じて推奨されます。静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法は、カテーテルまたは注射器による静脈内治療です。

投与経路に基づいて、世界の市場は静脈内、皮下、経口の投与経路に分けられます。

静脈内（IV）経路セグメントは、市場シェアへの最大の貢献者であり、予測期間中に8.0％のCAGRで成長すると予想されています。天疱瘡の補助療法としての静脈内免疫グロブリンの利点は、免疫抑制性ではないことです。静脈内免疫グロブリンは、ヒト血漿をプールすることによって得られ、特徴として、95％以上のIgG抗体と微量のIgAまたはIgMのみを含みます。さらに、コルチコステロイド注射は、経口尋常性天疱瘡の最も効果的な局所治療です。全身性コルチコステロイドに依存している、またはそれらの使用により重大な副作用を発症している尋常性天疱瘡患者にとって、これは安全で効果的な代替治療法です。ただし、リツキシマブの静脈内投与は高価であり、リツキシマブに対するヒト抗キメラ抗体の中和が発生する可能性があるため、異なる投与経路を採用する可能性があります。

皮下注射は皮膚の下という意味です。この注射では小さな針を使用し、筋肉と皮膚の間の組織層をターゲットにします。この方法で投与すると、静脈に注射する場合よりも長い時間（場合によっては最大 24 時間）かけて薬剤が吸収されることがよくあります。この種類の注射は、他の投与経路が効果的でない可能性がある場合に使用されます。たとえば、経口摂取すると、胃酸や酵素によってさまざまな薬剤が破壊されてしまいます。難治性の場合でも、尋常性天疱瘡（PV）の治療にリツキシマブの安全で効果的な代替手段と見なされ、皮下経路セグメントの成長が進んでいます。

エンドユーザーに基づいて、世界の市場は、病院と診療所、専門皮膚科クリニック、研究および学術研究室、その他に分類されます。

病院と診療所のセグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に 8.4% の CAGR で成長すると予想されています。自己免疫疾患の治療の大部分は、さまざまな診断機器が利用できるため、病院で行われています。この割合は、自己免疫疾患に苦しむ患者数の増加に大きく起因しています。病院では高度で完全な治療が受けられるため、患者は通常、病院での治療を好みます。

専門皮膚科クリニック部門は、2 番目に大きな市場を占めています。専門的な皮膚科サービスを提供するには、専門の臨床検査、画像診断、医療、外科的管理を必要とする、頻度は低く多系統にわたる複雑なニーズを持つ患者の診断と管理に豊富な経験を持つ、専門の多分野および多職種チームが必要です。

地域分析

アメリカ大陸が世界市場を支配

地域に基づいて、世界の尋常性天疱瘡市場は、南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域（RoW）に分かれています。

アメリカ大陸は、世界の尋常性天疱瘡市場における最も重要なシェアを占めており、予測期間中に8.3％のCAGRで成長すると予想されています。尋常性天疱瘡の発生率の増加、人口の高齢化、皮膚疾患の研究資金により、アメリカ大陸は最も重要な市場となっています。アメリカ大陸はさらに北米と南米に分かれています。北米は、この地域への最大の貢献者です。米国における尋常性天疱瘡の有病率は、2014年に国立生物工学情報センターによって、100万年あたり0.76～5件の新規症例と推定されました。さらに、国際天疱瘡・類天疱瘡財団は、2017年に米国で約2,500件の天疱瘡症例があったと予測しました。

ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率 8.2% で成長すると予測されています。この地域は、尋常性天疱瘡の集中的な研究開発、資金調達の増加、技術の使用拡大により、劇的に拡大しています。ヨーロッパ地域はさらに西ヨーロッパと東ヨーロッパに細分化されています。西ヨーロッパ地域は、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどの主要国の存在により、より大きな市場シェアを占めています。国立バイオテクノロジー情報センターは、2018 年のデータによると、イタリアとチュニジアではそれぞれ 100 万人あたり尋常性天疱瘡の症例が 3 ～ 6.7 件あると推定しています。

さらに、ヨーロッパの尋常性天疱瘡市場は、この地域での研究開発の増加により、健全な CAGR を示すことが予想されています。積極的な政府支援により、尋常性天疱瘡 (PV) 治療の需要はヨーロッパで増加すると予想されています。さらに、欧州委員会は、製薬業界の大手企業の 1 つである F. Hoffmann-La Roche Ltd が尋常性天疱瘡 (PV) の成人の治療薬として MabThera を商品化することを承認しており、これによりヨーロッパでの市場が拡大すると予想されています。

アジア太平洋地域は、尋常性天疱瘡治療の需要の高まりとヘルスケア部門の急成長により、予測期間を通じて尋常性天疱瘡の市場拡大に貢献すると予想されています。中国はこの地域の主要市場です。アジア太平洋地域では、健康部門の技術開発と生命科学研究への資金提供の増加により、地域の成長が促進されています。政府の啓発キャンペーンがより広範囲に行われ、ジェネリック医薬品が利用できるようになったため、アジア太平洋地域は最も収益性の高い時期です。国立バイオテクノロジー情報センターが2016年に発表した41人を対象とした臨床病理学的研究によると、インド東部の人々の85.36%が天疱瘡と診断されていました。

その他の地域は中東とアフリカです。この地域では、一人当たりの所得が低く、認識が不足しており、医療サービスを受ける機会が少ないため、成長が鈍化する見込みです。中東とアフリカの新興国は、開発と技術知識が不足しているため、世界の尋常性天疱瘡市場予測に占める割合は小さいと予想されます。国立バイオテクノロジー情報センターは、2017年にイランで尋常性天疱瘡の症例が100万人あたり50件、イスラエルで16.1件、サウジアラビアで1.6件と予測しました。皮膚疾患の発生は、この地域の市場成長を支えるものと思われます。

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尋常性天疱瘡市場のトップ競合他社

1. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Novartis AG
3. Pfizer Inc.
4. Almirall S.A.
5. Argenx SE
6. Biogen Inc.
7. Syntimmune
8. Sanofi
9. Janssen Global Services LLC
10. Principia Biopharma

最近の動向

• 2024 年 1 月- 最近の研究では、PV の補助治療としてダプソンとスルファサラジンが潜在的に有益であることが示されています。系統的レビューにより、これらの薬剤を標準的なコルチコステロイドと併用すると、かなりの数の患者で臨床的改善が達成されることがわかりました。具体的には、補助ダプソンを投与された患者の 58% とスルファサラジンを投与された患者の 86% が臨床的改善を経験しました。
• 2024 年 2 月- ミネソタ州ミネトンカのノース メモリアル ヘルスおよびその他による従来の治療を拒否した患者に対し、ブロモクリプチン メシル酸塩と低用量プレドニゾンを組み合わせた非従来型の治療アプローチが成功した結果を示しました。この症例は、PV の代替治療経路を示唆する事例証拠の増加に加わるものです。