尋常性天疱瘡市場 サイズと展望 2024-2032

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市場ダイナミクス

市場促進要因

世界的に増加する尋常性天疱瘡の有病率

最も重篤な自己免疫性皮膚疾患の一つである尋常性天疱瘡は、細菌感染、大気汚染レベルの上昇、複数の薬剤の副作用など、様々な要因によって引き起こされる可能性があります。米国国立希少疾患機構（NORD）によると、2015年の天疱瘡の発症率は米国と欧州で高く、一般人口では100万人あたり年間0.7～5例でした。尋常性天疱瘡の亜型である落葉状天疱瘡も、アフリカや世界のいくつかの農村地域で発症率が高いことが報告されています。国際天疱瘡・類天疱瘡財団（IPPF）は、2017年には世界で4万～5万件、米国で2,500件の天疱瘡症例が発生すると予測しています。尋常性天疱瘡の有病率の上昇は、予測期間中の市場拡大を促進すると予想されています。

疾患研究への民間および政府による資金提供の増加

多くの政府機関および民間組織が、様々な疾患の研究を支援しています。2017年、国際天疱瘡・類天疱瘡財団（IPPF）は、疾患研究への資金提供を奨励・強化し、天疱瘡および類天疱瘡患者の間で疾患に関する認識を高めるための研究助成プログラムを発表しました。さらに、国際天疱瘡・類天疱瘡財団は、2017年に研究機関に対し、研究開発費として約2万5,000～5万ドルを助成しました。 Biopharma Global 2017によると、バイオ医薬品セクターは年間約8%の成長率で成長を続け、世界全体の売上高は1,630億米ドルに達しています。この成長は、様々な疾患に対する医薬品開発を促進するでしょう。さらに、バイオ医薬品セクターへの研究開発投資の増加は、市場の成長に新たな展望をもたらしています。

市場の制約

治療費の高騰

尋常性天疱瘡には、コルチコステロイドをはじめとする様々な治療法があり、抗炎症療法、免疫抑制療法、免疫調節療法など、様々な効果的な治療法が用いられます。現在、皮膚科医は治療用血漿交換療法（TPE）、静注免疫グロブリン療法（IVIG）、リツキシマブといった高度な治療技術を用いています。しかし、これらの治療法は費用が高いため、低所得国および中所得国では広く普及していません。 2015年のIndian Journal of Dermatologyによると、インドではリツキシマブの4回注射にかかる費用は約12万～15万ルピーです。そのため、リツキシマブの高額な価格が普及率を低下させ、市場の成長を抑制すると予測されています。

市場機会

治療法の進歩

尋常性天疱瘡の患者数は世界的に増加しており、合併症や重症度も増加しています。南アフリカ歯科医師会（SADA）は2018年、レーザー療法は副作用が少なく効果的な治療法であるため、尋常性天疱瘡の代替治療として利用できる可能性があると報告しました。本研究は、皮膚および眼の病変を伴う口腔尋常性天疱瘡を対象としています。治療法の進歩は、市場の成長を促進する可能性が高いと考えられます。

セグメント分析

世界の尋常性天疱瘡市場は、治療、投与経路、およびエンドユーザーによってセグメント化されています。

治療方法に基づくと、世界の市場は、コルチコステロイド、免疫抑制剤、生物学的療法、静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法、その他に分類されます。

コルチコステロイドセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に7.7%のCAGRで成長すると予想されています。コルチコステロイドは、副作用が少なく、治療効果が高いことから、尋常性天疱瘡の治療において第一選択薬となっています。国立バイオテクノロジー情報センター（2014年）によると、全身性コルチコステロイドの導入以来、天疱瘡による死亡率は90%から10%に低下しています。数週間以内に、コルチコステロイドによって疾患活動性がコントロールされることがよくあります。さらに、完全寛解には数か月間の最小限の治療が必要ですが、無治療で完全寛解を得るには、場合によっては数か月、あるいは数年の治療が必要になることもあります。コルチコステロイドは免疫抑制剤と併用することができ、特に4か月を超える長期使用によって高血圧、糖尿病、骨粗鬆症などの副作用が予想される場合は、併用が効果的です。

尋常性天疱瘡の代替治療法として、免疫抑制剤と静注免疫グロブリン（IVIG）療法があります。免疫抑制剤は免疫系の活動を抑制するために使用されます。免疫抑制剤には、アザチオプリン、ミコフェノール酸、シクロホスファミド、シクロスポリンなどがあり、治療段階に応じて推奨されます。静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法は、カテーテルまたは注射器を用いて静脈内に投与する治療法です。

投与経路に基づいて、世界市場は静脈内、皮下、経口の3つの投与経路に分類されます。

静脈内（IV）経路セグメントは市場シェアに最も大きく貢献しており、予測期間中に8.0%のCAGRで成長すると予測されています。天疱瘡の補助療法としての静脈内免疫グロブリンの利点は、免疫抑制作用がないことです。静脈内免疫グロブリンはヒト血漿をプールして得られ、95%以上のIgG抗体を含み、IgAまたはIgMは微量にしか含まれていないのが特徴です。さらに、コルチコステロイド注射は、口腔尋常性天疱瘡に対する最も効果的な局所治療です。全身性コルチコステロイドに依存している、または全身性コルチコステロイドの使用により重大な副作用を発現している尋常性天疱瘡患者にとって、安全かつ効果的な代替治療法となります。しかし、リツキシマブの静脈内投与は費用がかかり、リツキシマブに対するヒト抗キメラ抗体の中和が起こる可能性があるため、異なる投与経路を採用する可能性があります。

皮下注射とは、皮膚の下を意味します。この注射では、細い針を用いて、筋肉と皮膚の間の組織層を標的とします。この方法で投与すると、静脈注射よりも薬剤の吸収に時間がかかり、最大24時間かかる場合もあります。この注射は、他の投与経路が効果的でない場合に用いられます。例えば、経口摂取した場合、胃酸や酵素によって様々な薬剤が破壊されてしまいます。尋常性天疱瘡（PV）の治療において、難治性症例においてもリツキシマブの安全かつ効果的な代替療法として皮下投与経路セグメントの成長が加速しています。

エンドユーザーベースでは、世界市場は病院・診療所、専門皮膚科クリニック、研究・学術機関、その他に分類されます。

病院・診療所セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に8.4%のCAGRで成長すると予想されています。自己免疫疾患の治療の大部分は、様々な診断機器が利用できる病院で行われています。このシェア増加は、自己免疫疾患患者数の増加が主な要因です。病院では高度で包括的な治療が受けられるため、患者は通常、病院での治療を希望します。

専門皮膚科クリニックセグメントは、2番目に大きな市場を占めています。専門的な皮膚科サービスを提供するには、専門の臨床検査、画像診断、内科的治療、外科的治療を必要とする、頻度は低く多臓器にわたる複雑なニーズを持つ患者の診断と管理において豊富な経験を持つ、多分野・多職種からなる専門チームが必要です。

地域分析

南北アメリカが世界市場を席巻

地域別に見ると、世界の尋常性天疱瘡市場は、南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他地域（RoW）に分かれています。

南北アメリカは、世界の尋常性天疱瘡市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）8.3%で成長すると予想されています。尋常性天疱瘡の罹患率の上昇、人口の高齢化、皮膚疾患研究への資金提供により、南北アメリカは最も重要な市場となっています。南北アメリカはさらに北米と南米に分かれており、北米はこの地域への最大の貢献者です。米国における尋常性天疱瘡の有病率は、2014年に国立生物工学情報センター（NCI）によって、100万年あたり0.76～5件と推定されました。さらに、国際天疱瘡・類天疱瘡財団は、2017年に米国で約2,500件の天疱瘡症例が発生したと予測しています。

ヨーロッパは、予測期間中に8.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されています。この地域は、尋常性天疱瘡の研究開発の活発化、資金調達の増加、そして治療法の普及により、劇的な成長を遂げています。ヨーロッパ地域はさらに西ヨーロッパと東ヨーロッパに細分化されています。西ヨーロッパ地域は、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどの主要国の存在により、より大きな市場シェアを占めています。国立生物工学情報センター（National Center for Biotechnology Information）は、2018年のデータによると、イタリアとチュニジアではそれぞれ100万人あたり3～6.7人の尋常性天疱瘡患者がいると推定しています。

さらに、ヨーロッパの尋常性天疱瘡市場は、同地域における研究開発の増加により、健全な年平均成長率（CAGR）を示すことが期待されています。積極的な政府支援により、ヨーロッパでは尋常性天疱瘡（P.V.）治療薬の需要が増加すると予測されています。さらに、欧州委員会は、製薬業界の大手企業であるF. ホフマン・ラ・ロシュ社に対し、成人の尋常性天疱瘡（P.V.）治療薬としてMabTheraの商業化を承認しました。これにより、欧州市場の拡大が期待されています。

アジア太平洋地域は、尋常性天疱瘡治療薬の需要の高まりとヘルスケア分野の急成長により、予測期間を通じて尋常性天疱瘡市場の拡大に貢献すると予想されています。中国はこの地域の主要市場です。ヘルスケア分野における技術開発と、アジア太平洋地域におけるライフサイエンス研究への資金提供の増加が、この地域の成長を牽引しています。政府による啓発キャンペーンの拡大とジェネリック医薬品の入手可能性により、アジア太平洋地域は最も収益性の高い時期です。国立バイオテクノロジー情報センター（National Center for Biotechnology Information）が2016年に発表した41人を対象とした臨床病理学的研究によると、インド東部の住民の85.36%が天疱瘡と診断されていました。

「世界のその他の地域」は中東およびアフリカで構成されています。この地域は、一人当たりの所得の低さ、認知度の低さ、医療サービスへのアクセスの少なさから、成長は緩やかになると予想されています。開発と技術知識の不足により、中東およびアフリカの新興国は、世界の尋常性天疱瘡市場予測におけるわずかな割合を占めると予想されています。国立バイオテクノロジー情報センター（National Center for Biotechnology Information）は、2017年の尋常性天疱瘡症例数を、イランでは人口100万人あたり50人、イスラエルでは16.1人、サウジアラビアでは1.6人と予測しました。 皮膚疾患の発生は、この地域の市場成長を支える可能性が高いと考えられます。

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尋常性天疱瘡市場のトップ競合他社

1. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Novartis AG
3. Pfizer Inc.
4. Almirall S.A.
5. Argenx SE
6. Biogen Inc.
7. Syntimmune
8. Sanofi
9. Janssen Global Services LLC
10. Principia Biopharma

最近の進展

• 2024年1月 - 最近の研究では、PVの補助療法としてダプソンとスルファサラジンが潜在的な有益性を示すことが示されています。システマティックレビューでは、これらの薬剤を標準的なコルチコステロイドと併用することで、多くの患者で臨床的改善が得られたことが明らかになりました。具体的には、補助療法としてダプソンを使用した患者の58%、スルファサラジンを使用した患者の86%で臨床的改善が認められました。
• 2024年2月 - ミネソタ州ミネトンカのノース・メモリアル・ヘルスと他の医療機関による研究で、従来の治療を拒否していた患者において、ブロモクリプチンメシル酸塩と低用量プレドニゾンを併用した非伝統的な治療法が良好な転帰を示しました。この症例は、PVに対する代替治療法を示唆する事例証拠の増加に加わるものです。