世界の潅流システム市場規模は、2021年に10億6,200万米ドルと評価され、 2030年までに16億4,000万米ドルに達すると予測されており、2022年から2030年までのCAGRは4.95%と予測されています。新しい潅流システムの承認数や上市数の増加などの要因により、 2030 年までに灌流システム市場の需要を大幅に押し上げます。
酸素を含んだ血液を全身のさまざまな組織に送達することは、灌流として知られるプロセスの一例です。臓器移植処置では、灌流システムが広く使用されています。これは、処置の実行中に全身に血液を送り出すことで、除去される臓器の機能を一時的に代替するのに役立つからです。世界の灌流システム市場は、臓器移植数の増加と市場の主要企業による製品リリース数の増加により、近年大きな成長を示しています。たとえば、臓器調達・移植ネットワーク（OPTN）が発表したデータによると、2017年7月の時点で、米国の全国移植待機リストには11万7,000人以上の男性、女性、子どもが名を連ねている。さらに、2017年7月までに17,155件の臓器移植が実施されました。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 4.95% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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近い将来、新しい灌流システムの承認と発売の数の増加は、市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。 2014 年、米国食品医薬品局は、STEEN ソリューションを使用した Xvivo Perfusion AB の Xvivo Perfusion System (XPS) を承認しました。これは、移植可能な臓器としての生存能力を評価する間、当初は不適切だったドナー肺を保存するために使用されます。ヨーロッパでは、新しい Paragonix SherpaPak 心臓輸送システムと SherpaPerfusion 心臓輸送システムが 2018 年 2 月に承認されました。SherpaPak 心臓トラベル システムはドナー心臓の低体温静的保存と輸送に使用されますが、SherpaPerfusion 心臓輸送システムは使い捨てです。 、ドナー心臓の低体温酸素化灌流保存および輸送に利用される使い捨て装置。近い将来、世界の灌流システム市場の成長は、市場の主要企業による投資の増加によって促進されることも予想されます。
Miracor Medical Systems GmbH (Miracor Austria) と Miracor Medical SA (Miracor Medical) は、シリーズ D 投資取引の一環として、2018 年 1 月に約 2,630 万ドルを調達しました。資金はPiCSO Impulse Systemの開発とマーケティングに活用される。さらに、臓器移植の需要の高まりにより、灌流システムの需要が高まり、近い将来、灌流システム市場の成長が促進されると予想されます。 2016 年に国立腎臓財団が提供したデータによると、米国では約 100,791 人が腎臓移植を待っています。
世界中で最も一般的な死因の 1 つは心血管疾患です。それらは年間940万人以上の死者を引き起こしています。心血管疾患や脳卒中の主な原因である高血圧の蔓延は、市場の拡大を促進するでしょう。
灌流システムの高コストが、世界規模での市場の成長を制約する主な要因になると予想されます。たとえば、2016 年に National Institute for Health and Care Excellence が発表したデータによると、使い捨て臓器ケア システム (OCS) 心臓灌流セットのコストは約 36,904.8 米ドルです。この価格は非常に高く、決して高額ではありません。インド、中国、アフリカなどの発展途上地域では手頃な価格です。
臓器移植の需要の高まりにより、信頼性の高い臓器灌流システムの需要が高まることが予想されます。これに加えて、心血管疾患や呼吸器疾患の有病率が世界中で増加しており、これも臓器移植の需要を押し上げているもう一つの要因となっています。保健福祉省移植局（DoT）、保健資源サービス局医療システム局が発表したデータによると、2018年には3,408件の心臓移植が行われた。その結果、心血管疾患や呼吸器疾患の頻度の増加や臓器移植の必要性の増加により、近い将来、市場は大幅に拡大すると予想されています。
心肺潅流システムは、心血管疾患や呼吸器疾患の頻度の増加と世界中で行われる臓器移植手術の急速な増加により、2021年には約43パーセントの最大の収益シェアを占めました。市場は、用途によって心臓血管灌流システム、細胞灌流システム、生体外臓器灌流システムに分類されます。
2021 年、体外臓器灌流システムは市場全体の 30% 以上を占めました。これは、体外灌流システムにより臓器が体外でより長く生存できるようになり、迅速な移植の必要性が減少するという事実によるものです。これは、移植に利用できる臓器の数の拡大に貢献します。
心肺灌流システムは、人工肺、人工心肺、灌流ポンプ、カニューレ、およびその他の監視システムに細分されます。 2021 年には、心肺不全の有病率の増加により、人工肺カテゴリーが最も高い収益シェアを獲得しました。
心臓血管灌流システムは、バイオリアクター灌流システム、マイクロ流体灌流システム、重力/圧力駆動灌流システム、および小型哺乳動物器官灌流システムに細分されます。 2021 年、バイオリアクター灌流システムは細胞灌流システム部門で最大の市場シェアを獲得しました。これは、生物学的製品の需要の増加や、製品の収量を増やして生産コストを削減したいという継続的な要望などの理由によるものです。
体外臓器灌流システムは、低体温サブシステムと正常体温サブシステムに細分されます。 2021 年には、低体温症セクターが 63% 以上の最大の市場シェアを保持しました。これは、長期にわたる高い移植片生着率、代謝サポートを与える能力、血管けいれんの軽減など、低体温灌流システムによってもたらされる利点によるものと考えられます。
対照的に、常温灌流システムは、2021 年の市場シェアの約 37% を維持しました。このサブセグメントは、拡張基準ドナー (ECD) の保全に有利なだけでなく、ドナーの利便性も提供するため、予測期間にわたって着実に発展すると予想されます。臓器の品質検査。
細胞灌流システムは、バイオリアクター、マイクロ流体デバイス、重力/圧力駆動デバイス、および小動物の器官用の灌流システムにさらに分類されます。 2022 年に最大の市場シェアを獲得したバイオリアクター灌流システムは、細胞灌流システム市場を支配しました。これは、生物由来製品の需要の高まりと、生産量の増加とコストの削減に対する継続的な要求によって説明されます。
世界の灌流システム市場シェアは、地域によって北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分かれています。
北米は、この地域における重要な企業の高い存在感と、地域での製品の可用性を高めるためのこれらの企業間のパートナーシップの増加の結果として、世界の灌流システム市場で卓越した地位を保持すると予想されています。たとえば、2016 年に、米国に本拠を置く医療機器会社である Medtronic plc. は、カナダおよびその他の地域での Spectrum Medical の新しい量子灌流システムの販売に関して、Spectrum Medical Ltd. と戦略的パートナーシップを締結しました。この提携により、Medtronic plc が可能になります。市場範囲を拡大するために。 2017 年、Paragonix Technologies, Inc. は、米国南部地域で Paragonix Technologies 製の SherpaPak 心臓および腎臓輸送システムを販売するために、MBA Medical と戦略的販売パートナーシップを締結しました。さらに、欧州での使用が承認される革新的な灌流システムの数が増加しているため、世界の灌流システム市場は欧州地域で大幅に拡大すると予想されます。 Limflow SA は、重症虚血肢による末期切断のリスクにさらされた患者の下肢の静脈動脈化のために開発された、最新世代の経皮的 LimFlow システムに対して 2016 年に CE マークを取得しました。
さらに、欧州での使用が承認される革新的な灌流システムの数が増加しているため、世界の灌流システム市場は欧州で大幅に拡大すると予想されます。 Limflow SA は、重症虚血肢による末期切断のリスクがある患者の下肢の静脈動脈化のために開発された、最新世代の経皮的 LimFlow システムに対して 2016 年に CE マークを取得しました。
高齢者人口の増加、慢性疾患の頻度の増加、この地域の国々の購買力の増加により、アジア太平洋地域は市場の成長の可能性が最も大きくなっています。インド政府による国、地方、都市の保健ミッションや日本政府によるアジア健康福祉イニシアチブ（AHWIN）なども、予想される期間にわたって市場の見通しに影響を与えると予想されます。
