末梢静脈カテーテル（PIVC）市場 サイズと展望 2025-2033

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末梢静脈カテーテル市場の成長要因

針刺し損傷の削減の必要性の高まり

世界保健機関（WHO）によると、年間3,500万人の医療従事者が、200万人以上もの職業上の鋭利刺傷に曝露されています。WHOの統計によると、NSI（神経刺し損傷）による細胞傷害性薬剤への曝露により、医療従事者の間で、それぞれ年間16,000件、66,000件、1,000件のB型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、HIV感染が発生しています。さらに、過去の研究では、医療従事者のNSIリスク増加に寄与する多くの要因が報告されています。いくつかの発展途上国では、医療従事者のワクチン接種率、適切な労働者保護具や曝露後予防法へのアクセス、予防的な感染管理基準の遵守など、様々な要因がNSIの一因となっています。

近年、IVカテーテルデバイスには、患者と医療従事者を意図しないNSIから守るための安全機能が組み込まれています。従来型カテーテルによるNSIのリスクは、安全IVカテーテルによるリスクの25倍でした。そのため、従来型カテーテルは徐々に安全IVカテーテルに置き換えられつつあります。さらに、米国では年間約20億本の従来型注射器が販売されており、NSI全体の半分以上を占めています。そのため、注射やIVカテーテル留置時の怪我を減らすための安全なIVカテーテルの需要が高まり、市場の成長を牽引しています。

慢性疾患および生活習慣病を抱える人口の増加

ほぼすべての国で、世界全体の人口構成と規模から、高齢者人口が増加しています。国連によると、2019年の世界の65歳以上の人口は7億300万人でした。この高齢化人口は2050年には15億人に達すると予想されています。寿命の延長と出生率の低下は、高齢者人口の増加を加速させています。さらに、慢性疾患は世界中で死亡と障害の主な原因となっています。近年、心臓病、呼吸器疾患、がん、脳卒中、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肥満、ホルモン障害など、様々な急性疾患および慢性疾患の有病率が大幅に増加しています。慢性疾患患者数の着実な増加と高齢化の急速な増加は、世界中で末梢IVカテーテルの需要を牽引する主な要因です。

市場抑制要因

血管内カテーテル関連血流感染症リスク

血管内カテーテル関連血流感染症（CABSI）予防のための2011年CDCガイドラインに記載されているように、血管内カテーテル関連血流感染症が血流感染症と関連することは稀です。IVカテーテルの長期挿入は、CABSIと呼ばれる感染症のリスクを高めます。CABSIは、死亡率、入院費用、患者の罹患率の上昇にも関連しています。CABSIは、末梢静脈カテーテルおよび中心静脈カテーテル挿入における致死的で、最も発生頻度が高く、費用のかかる合併症です。医療関連感染症の中で、CABSIは最も費用がかかり、患者1人あたり45,000～50,000米ドルに上ります。これらの要因は市場の成長を阻害すると予測されています。

市場機会

注射剤の承認件数の増加

承認待ちの注射剤の数、および生物製剤や複合有効成分の製造が増加しています。米国食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）は、注射剤を新規分子化合物（NME）として承認しています。これらのNMEの数は年々増加しており、2015年から2019年にかけて、注射剤はNME承認件数の約40%から50%を占めました。2019年には、FDAは48件のNMEを承認し、そのうち20件は注射剤で、NME承認件数の42%を占めました。 2018年の新規メタンフェタミン（NME）承認件数59件のうち、非経口薬は39%、2017年の新規メタンフェタミン（NME）承認件数46件のうち、非経口薬は19件（それぞれ約41%）を占めました。

さらに、製薬業界の進歩とCOVID-19による近年の触媒作用により、非経口薬の需要が増加しています。非経口薬は、経口薬では必ずしも得られない、徐放性または瞬時の制御放出を可能にします。これらの薬剤は医師による投与が必要となるため、誤投与やそれに伴う高額で危険な結果を最小限に抑えることができます。したがって、静脈内投与される新規非経口薬の承認増加は、PIVCの成長機会に貢献します。

市場セグメンテーション

製品インサイト

世界の市場は、ショート末梢IVカテーテルと末梢ミッドラインIVカテーテルに分かれています。ショート末梢IVカテーテルセグメントが市場の大部分を占めており、予測期間中に0.21%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。ショート末梢IVカテーテルは、病気のために経口で薬剤を吸収できない患者に使用されます。末梢血管アクセスデバイスは、入院患者と外来患者の双方で広く使用されており、医療分野において重要な構成要素となっています。さらに、末梢カテーテルは、一般的に7日未満の短期治療に適した静脈アクセスデバイスです。末梢カテーテルによる輸液によく処方される製品には、水分補給剤、利尿剤、ステロイド、ガンマグロブリン、抗生物質などがあります。これらのデバイスは、様々なタイプ、サイズ、期間において、安全で信頼性の高いケアを提供できるようにカスタマイズされています。

ミッドラインIVカテーテルはシリコンまたはポリウレタン製で、シングルルーメンまたはダブルルーメンで利用可能です。ミッドラインPIVCは、ショートPIVCよりも優れた血液希釈効果と長い留置時間を提供します。これらのカテーテルは通常、新生児の場合は1～4週間、静脈アクセスには6～10日間使用されます。ミッドラインPIVCは、入院患者および外来患者で使用できます。ミッドライン療法の典型的な使用法としては、水分補給、血液製剤、鎮痛剤、利尿剤、および一部の抗生物質が挙げられます。これらのカテーテルに適さない療法には、経腸栄養、持続的膀胱療法、浸透圧900 mOsm/Lを超える輸液などがあります。ミッドラインカテーテルは、等張性溶液または等張性溶液、およびpH 5～9の溶液の投与に適しています。

テクノロジーインサイト

世界市場は、従来型末梢静脈カテーテルと安全型末梢静脈カテーテルに分類されます。従来型末梢静脈カテーテルセグメントは、末梢静脈カテーテル市場の中で最大のシェアを占めており、予測期間中に0.73%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予想されています。従来型末梢静脈カテーテル（PIVC）は、短期静脈内療法に使用されるシンプルで安価なIVラインです。これらのPIVCは、薬剤、水分補給液、血液製剤、栄養補助食品の安全な注入を可能にします。これらのデバイスは、代替投与では投与できない、または効果が低い治療に役立ちます。一部の薬剤は、その効果発現の速さやバイオアベイラビリティの向上により、静脈内投与の方が効果的または効果的です。このような治療法により、従来型のPIVCの需要が高まっています。

安全PIVCは、針刺し事故のリスクを低減するために使用されます。曝露防止情報ネットワーク（EPINet）によると、安全IVカテーテルの導入により、2001年から2004年の間に鋭利刺傷が63%減少しました。米国のほとんどの医療施設では、特に2000年に針刺し安全防止法によって安全装置の使用が義務付けられて以来、その導入が優先事項となっています。以前は、麻酔科医は様々な理由から安全IVカテーテルの使用に抵抗していました。多くの麻酔科医は、より安全な機器が患者の安全を損なう可能性があることへの懸念を表明していました。しかし、安全性に優れたPIVCの進歩に伴い、麻酔科医は入院患者へのIVカテーテルの導入を着実に進めています。

エンドユーザーインサイト

世界市場は、病院、外来手術センター、在宅ケア、その他に分類されています。病院セグメントはPIVC市場シェアが最も高く、予測期間中に0.64%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。すべての病院は、血液や体液サンプルの採取、薬剤や栄養剤の投与にPIVCを使用しています。救急医療や集中治療室では、薬剤の注入と診断・治療のための複数の血液検体の採取を単一の静脈アクセスで同時に行うことで高い効率性が得られるため、静脈ラインによる採血が非常に普及しています。

外来診療では、患者に高度な医療設備を提供する外来手術センターで、複数の手術が同日に行われます。外来手術センター（ASC）には多くの利点があり、患者は病院よりもASCを選びます。その利点には、費用の削減、感染リスクの低さ、優れた臨床的評価、スムーズなナビゲーション、そして他の医療環境よりも優れた患者ケアなどがあります。ASCは特定の外科手術に特化することで質の高いサービスを提供し、患者中心で費用対効果の高いサービスを提供しています。患者は病院ではなくASCを選択することで、自己負担額を最大50%削減できます。ASCの大きな利点は、長期入院を必要としない外科的・治療的サービスを提供できることです。

地域別インサイト

北米は、世界の末梢静脈カテーテル（PIVC）市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に0.42%のCAGRで成長すると予想されています。人口増加に伴い、心臓病、がんなどの感染症や慢性疾患の増加が見られ、この地域におけるPIVCの需要が高まっています。これは、入院率の上昇、外科手術件数の増加、静脈内投与による患者への薬剤や栄養剤の供給ニーズの高まり、そして経口薬と比較して注射薬市場の需要の増加にも寄与しています。北米では、閉鎖型／一体型IVカテーテルやミッドラインカテーテルなどのPIVCを選択することで、感染や交差汚染のリスクを回避することに重点を置いた先進的な病院インフラが整備されています。 PIVCとその合併症に対する意識が高まっているため、この地域では安全性の高いPIVCの採用が急速に増加しています。

欧州の末梢静脈カテーテル（PIVC）市場動向

欧州は、予測期間中に1.27%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。この地域では、慢性疾患に関連する高齢化とその有病率が劇的に増加しています。さらに、喫煙、大気汚染、その他の基礎疾患といった様々なリスク要因により、成人および高齢者層の両方で慢性疾患の有病率が増加しています。高度に発達した医療制度と、様々なPIVCを提供するベンダーの増加が、この地域の市場成長をさらに後押ししています。さらに、欧州の医療制度は高度に発達し、規制が厳しく、洗練されており、標準化された償還制度によって進化しています。慢性疾患の増加は、末梢静脈カテーテル市場の成長に寄与しています。さらに、格納式針と安全針の需要の高まりが、欧州地域におけるPIVCの成長を牽引しています。高度な訓練を受けた医療専門家の存在も、患者への薬剤や栄養補給を目的としたPIVCの使用にさらなる好影響を与えています。

アジア太平洋地域の末梢静脈カテーテル（PIVC）市場動向

アジア太平洋地域は、PIVC市場において最も急速に成長している地域です。この地域全体の市場成長に貢献している重要な要因として、急性疾患および慢性疾患を患う高齢者人口の増加が挙げられます。アジア太平洋地域における死亡の多くは、特に西太平洋地域と東南アジアにおいて、非感染性疾患によるものです。医療アクセスの改善と政府の積極的な取り組みにより、様々な医療センターへの入院患者数が増加し、同時に末梢静脈カテーテル市場の需要も高まっています。さらに、糖尿病を含む様々な生活習慣病の発症率は、アジア諸国で高くなっています。例えば、2017年には東南アジアの糖尿病患者数は約8,000万人でしたが、2045年までに約1億5,100万人に達すると予測されています。さらに、アジア太平洋地域は世界で最も肥満者数が多く、過体重または肥満の成人が約10億人を占めています。疾病負担と高いリスク要因のため、この地域はPIVCを製造する多くのグローバルベンダーおよびローカルベンダーにとって魅力的な市場です。

LAMEAは、2022年の末梢静脈カテーテル市場シェアがわずかに減少しました。これらの地域は収益シェアは小さいものの、慢性疾患を抱える人が多く、高度な医療インフラを必要としています。高度なPIVCへの認知度が高まることで、予測期間中にPIVCの需要が増加すると予想されます。また、これらの地域には既存のベンダーが数社しか存在しないことも、市場シェアが低い主な理由の一つです。

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末梢静脈カテーテル（PIVC）市場のトップ競合他社

1. Becton Dickinson and Company
2. Smiths Medical
3. Vygon
4. Braun Melsungen
5. Teleflex Incorporated
6. Terumo
7. AngioDynamics
8. Argon Medical Devices
9. Dukwoo Medical
10. Nipro
11. Shanghai Puyi Medical Instruments

最近の進展

• 2023年2月 - MedSource Labsは、PremierのAscenDriveTMプログラムを通じて、末梢静脈カテーテル（PIVC）ソリューションの共同購入契約を締結しました。このプログラムは、高品質な製品とサービスの共同購入を通じて、会員のコミットメントとコスト削減を最大限に高めることを目的としています。
• 2023年3月 - 末梢静脈カテーテル（PIVC）を再設計した医療機器メーカーであるSkydance Vascularは、Journal of Vascular Access誌に、 「早期カテーテル汚染低減における針貫通型PIVC挿入の潜在的役割」と題された研究。この研究では、挿入時の皮膚細菌曝露を低減する同社のOsprey PIVCが取り上げられています。