世界の末梢静脈カテーテル(PIVC)市場規模は、2025年には61億9000万米ドルと評価され、2026年の65億8000万米ドルから2034年には106億7000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は6.23%です。
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静脈内投与(IV)療法は、薬剤、輸液、その他の栄養素を静脈を通して体内に直接投与する治療法です。IV療法は、救命治療や健康維持のための治療に用いられます。IV療法では、末梢血管または中心静脈から静脈に挿入された血管アクセスデバイスを用いて、薬剤投与、採血、中心静脈圧測定、輸液、完全静脈栄養、輸血などの診断または治療が行われます。血管アクセスデバイスには、末梢静脈カテーテル、中心静脈カテーテル、末梢挿入型中心静脈カテーテル、埋め込み型ポートなどがあります。
末梢静脈カテーテル(PIVC)は、患者の末梢静脈に挿入される細いチューブで、薬剤や輸液を直接血流に投与するために使用されます。また、診断検査のために静脈から血液を採取するためにも使用されます。PIVCは、ショートPIVCとミッドラインPIVCに分類されます。ショートPIVCは、医療センターで最も一般的に使用されている末梢アクセスデバイスです。ミッドラインカテーテルは、4~6週間の静脈内療法を必要とする患者に適しています。末梢挿入型中心静脈カテーテルは、静脈内薬剤を投与するための安定した安全かつ効果的な方法です。埋め込み型静脈アクセスポートは、薬剤投与や治療のために皮膚の下に設置されます。
世界保健機関(WHO)によると、毎年3,500万人の医療従事者の間で200万件以上の職業上の鋭利物による負傷が発生している。WHOの統計によると、針刺し事故による細胞毒性薬への曝露は、医療従事者の間で年間それぞれ16,000件、66,000件、1,000件のB型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、HIV感染症を引き起こしている。さらに、これまでの研究では、医療従事者における針刺し事故のリスク増加に寄与する多くの要因が報告されている。いくつかの発展途上国では、医療従事者のワクチン接種率、適切な労働者保護具や曝露後予防へのアクセス、予防措置の遵守など、さまざまな要因が不足している。感染制御NSI に貢献します。
近年、患者と医療従事者を意図しない針刺し事故から守るため、静脈カテーテルに安全機能が組み込まれるようになりました。従来のカテーテルによる針刺し事故のリスクは、安全機能付き静脈カテーテルの場合の25倍も高いことが分かっています。そのため、従来のカテーテルは徐々に安全機能付き静脈カテーテルに置き換えられつつあります。さらに、米国では年間約20億本の従来の注射器が販売されており、これは針刺し事故全体の半数以上を占めています。したがって、注射時や静脈カテーテル挿入時の怪我を減らすための安全な静脈カテーテルの需要が高まり、市場の成長を牽引しています。
ほぼすべての国で高齢者人口が増加しており、これは世界的に見てもその割合と規模が大きいことが原因です。国連によると、2019年には世界中で65歳以上の人口が7億300万人に達しました。この高齢者人口は2050年には15億人に達すると予測されています。平均寿命の延伸と出生率の低下が、高齢者人口の増加を後押ししています。さらに、慢性疾患は世界中で死亡と障害の主な原因となっています。近年、心臓病、呼吸器疾患、がん、脳卒中、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、肥満、ホルモン障害など、さまざまな急性および慢性疾患の罹患率が大幅に増加しています。慢性疾患を抱える人の着実な増加と高齢者人口の急速な増加は、世界中で末梢静脈カテーテルの需要を押し上げる主な要因となっています。
末梢静脈カテーテル(PIVC)は、2011年の米国疾病予防管理センター(CDC)の血管内カテーテル関連血流感染症(CABSI)予防ガイドラインにも記載されているように、血流感染症との関連はまれです。静脈カテーテルの長期挿入は、CABSIと呼ばれる感染症のリスクを高めます。これらはさらに、死亡率、入院費用、患者の罹患率の上昇と関連しています。これは、末梢および中心静脈カテーテル挿入における最も頻繁に発生し、費用のかかる致命的な合併症です。医療関連感染症の中で、CABSIは最も費用がかかり、患者1人あたり45,000~50,000米ドルに達します。このような要因が市場の成長を阻害すると推定されています。
承認待ちの注射剤の数と、生物製剤および複雑な有効医薬品成分の生産は増加している。米国食品医薬品局(FDA)の医薬品評価研究センター(CDER)は、注射剤を新規分子実体(NME)として承認している。これらのNMEの数は年々増加している。注射剤は、2015年から2019年までのNME承認の約40%から50%を占めていた。2019年には、FDAは48のNMEを承認し、そのうち20が注射剤で、NME承認の42%を占めた。注射剤は、2018年の59のNME承認の39%、2017年の46のNME承認の19、つまり約41%を占めていた。
さらに、医薬品業界の進歩とCOVID-19による最近の加速により、非経口薬の需要が増加しています。非経口薬は、経口薬では必ずしも実現できない、徐放性または即時放出性の制御を可能にします。これらの薬剤は投与に医療従事者を必要とするため、誤投与とその後の高額で危険な結果を最小限に抑えることができます。したがって、静脈内投与される新規非経口製剤の承認増加は、PIVC(静脈内投与型非経口製剤)の成長機会に貢献しています。
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世界の市場は、短末梢静脈カテーテルと末梢ミッドライン静脈カテーテルに二分されます。短末梢静脈カテーテルセグメントが市場を支配しており、予測期間中に0.21%のCAGRを示すと予測されています。短末梢静脈カテーテルは、病気のために経口で薬を吸収できない患者に使用されます。末梢血管アクセスデバイスは、入院および外来の環境で広く使用されています。このようなデバイスは、医療分野において重要な構成要素です。さらに、末梢カテーテルは、一般的に7日未満の短期治療に適した静脈アクセスデバイスです。末梢カテーテルによる輸液によく処方される製品には、水分補給、利尿薬、ステロイド、ガンマグロブリン、抗生物質などがあります。これらのデバイスは、さまざまな種類、サイズ、期間で安全かつ信頼性の高いケアを提供するように設計されています。
ミッドラインIVカテーテルはシリコンまたはポリウレタン製で、シングルルーメンまたはダブルルーメンがあります。ミッドラインPIVCは、ショートPIVCよりも優れた血液希釈効果と長い留置期間を提供します。これらのカテーテルは、通常、新生児では1~4週間、6~10日間の静脈アクセスに使用されます。ミッドラインPIVCは、入院および外来の両方で使用できます。水分補給、血液製剤、鎮痛剤、利尿剤、および一部の抗生物質は、ミッドライン治療の典型的な例です。これらのカテーテルに適さない治療には、経静脈栄養持続的な刺激性薬剤療法、および浸透圧900mOsm/Lを超える輸液には、ミッドラインカテーテルが適しています。ミッドラインカテーテルは、ほぼ等張液または等張液、およびpH5~9の溶液の投与に適しています。
世界の末梢静脈カテーテル市場は、従来型末梢静脈カテーテルと安全型末梢静脈カテーテルに分けられます。従来型末梢静脈カテーテルセグメントは、末梢静脈カテーテル市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率(CAGR)0.73%を示すと予想されています。従来型末梢静脈カテーテルは、短期的な静脈内療法に使用されるシンプルで安価なIVラインです。これらの末梢静脈カテーテルにより、薬剤、水分補給液、血液製剤、栄養補助食品を安全に注入できます。これらのデバイスは、他の投与経路では投与できない、または効果が低い治療を提供するのに役立ちます。薬剤によっては、作用発現が速い、または生物学的利用能が高いため、静脈内投与の方が優れている、または効果的であるものがあります。このような治療法により、従来型末梢静脈カテーテルの需要が増加しています。
安全PIVCは、針刺し事故のリスクを軽減するために使用されます。曝露防止情報ネットワーク(EPINet)によると、安全IVカテーテルの採用により、2001年から2004年の間に鋭利な針による負傷が63%減少しました。特に2000年に針刺し事故防止法が安全装置の使用を義務付けて以来、米国のほとんどの医療施設でその導入が優先事項となっています。以前は、麻酔科医はさまざまな理由から安全IVカテーテルの使用に抵抗していました。一部の麻酔科医は、患者の安全性を損なう可能性のあるより安全な機器について懸念を表明していました。しかし、安全PIVCの進歩に伴い、麻酔科医は入院患者に対してIVカテーテルを継続的に採用しています。
世界の市場は病院、外来手術センター、在宅医療など。病院セグメントはPIVC市場で最も高いシェアを占めており、予測期間中に0.64%のCAGRを示すと推定されています。すべての病院は、血液や体液のサンプルを採取し、薬剤や栄養素を投与するためにPIVCを使用しています。救急医療や集中治療室では、単一の静脈アクセスを薬剤の注入と診断および治療目的の複数の血液検体の採取に二重に使用することによる効率の高さから、IVラインを介した採血が非常に普及しています。
外来診療では、患者に高度な医療設備を提供する外来手術センターで、同じ日に複数の手術が行われます。外来手術センターには多くの利点があり、患者は病院よりも外来手術センターを選ぶ傾向があります。これには、費用削減、感染リスクの低減、臨床的卓越性、施設内の移動の容易さ、他の医療機関よりも優れた患者ケアなどが含まれます。外来手術センターは、特定の手術手技に特化することで質を高め、患者中心で費用対効果の高い医療を提供しています。患者は、病院ではなく外来手術センターを選択することで、自己負担額を最大50%削減できます。外来手術センターの大きな利点は、長期入院を必要としない手術および治療サービスを提供できることです。
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北米は世界の末梢静脈カテーテル(PIVC)市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率(CAGR)0.42%で成長すると予想されています。人口増加に伴い、心臓病、癌などの感染症や慢性疾患が増加しており、この地域におけるPIVCの需要が高まっています。これは、入院率の上昇、外科手術件数の増加、患者への静脈内投与による薬剤や栄養素の供給ニーズの高まり、そして医療費の増加にもつながっています。注射剤市場の需要経口薬と比較して、北米では、閉鎖型/一体型IVカテーテルやミッドラインカテーテルなどの末梢静脈カテーテル(PIVC)を選択することで、感染や交差汚染のリスクを回避することに重点を置いた高度な病院インフラが整っています。PIVCとその合併症に関する認識が高まっているため、この地域では安全性の高いPIVCの採用が急速に増加しています。
欧州は予測期間中に年平均成長率(CAGR)1.27%を示すと推定されています。この地域では、慢性疾患に関連する高齢化とその有病率が劇的に増加しています。さらに、喫煙、大気汚染、その他の基礎疾患などのさまざまな危険因子により、成人および高齢者人口の両方で慢性疾患の有病率が増加しています。高度に発達した医療システムと、さまざまな末梢静脈カテーテル(PIVC)を提供するベンダーの増加が、この地域の市場成長をさらに促進しています。加えて、欧州の医療システムは高度に発達し、規制され、洗練されており、標準的な償還構造を備えています。慢性疾患の増加は、末梢静脈カテーテル市場に貢献しています。さらに、格納式および安全針の需要の高まりが、欧州地域におけるPIVCの成長を牽引しています。高度な訓練を受けた医療専門家の存在は、患者に薬剤や栄養を供給することで治療するためのPIVCの使用にさらにプラスの影響を与えています。
アジア太平洋アジア太平洋地域は、末梢静脈カテーテル(PIVC)市場において最も急速に成長している地域です。この地域における市場成長に大きく貢献している要因としては、急性および慢性疾患を抱える高齢者人口の増加が挙げられます。アジア太平洋地域、特に西太平洋地域と東南アジアでは、死亡原因のほとんどが非感染性疾患です。医療へのアクセス改善と政府の優遇措置により、様々な医療センターへの入院患者数が増加し、同時に末梢静脈カテーテル市場の需要も増加しています。さらに、糖尿病を含む様々な生活習慣病の罹患率はアジア諸国で非常に高くなっています。例えば、2017年には東南アジアで約8,000万人が糖尿病を患っており、2045年までに約1億5,100万人に達すると予測されています。また、アジア太平洋地域は世界で最も肥満人口が多く、約10億人の過体重および肥満の成人がいます。こうした疾病負担と高リスク要因のため、この地域はPIVCを製造する多くのグローバルおよびローカルベンダーにとって魅力的な市場となっています。
ラメアこれらの地域は、2022年の末梢静脈カテーテル市場においてごくわずかなシェアしか占めていませんでした。これらの地域は収益シェアこそ小さいものの、慢性疾患を抱える人が多く、高度な医療インフラを必要としています。高度な末梢静脈カテーテルに対する認知度の高まりは、予測期間中の末梢静脈カテーテルの需要を押し上げるでしょう。さらに、これらの地域における既存ベンダーの少なさも、市場シェアが低い主な理由の一つです。
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著者の詳細
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com