医薬品受託製造研究市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：サービス別（製造、研​​究）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

医薬品受託製造研究市場の推進要因

臨床使用向け生物製剤の商業的成功

生物学的医薬品の進化は、従来の合成医薬品の使用に関する懸念を克服するのに役立っています。これらの合成医薬品は、人体に存在しない合成化学物質から作られており、その結果、副作用を引き起こします。そのため、バイオ医薬品企業は、100種類以上の疾患を標的とする生物学的製剤を開発するために生物学的プロセスを採用しています。これらのバイオ医薬品には、モノクローナル抗体、ワクチンそして、遺伝子治療や細胞治療。

生物製剤の出現により、合成医薬品に伴う問題点を克服することが可能になった。バイオシミラー医薬品業界における受託製造サービスの需要拡大を牽引しているのは、バイオ医薬品開発におけるアウトソーシングサービスの需要増加です。バイオ医薬品の製造が複雑であることに加え、バイオ医薬品の開発・製造プロセスは繊細かつ複雑です。温度などの要因にわずかな変化が生じるだけでも、最終製品の安全性と有効性に影響を与える可能性があります。これらの要因が、バイオ医薬品製造における受託製造サービスの成長に貢献すると予測されています。

製造コストの低下と経済状況の改善

BRIC諸国は、医薬品受託製造業者の成長にとって大きな機会を提供しています。中国は、熟練した人材と高い製造能力を有しており、医薬品受託製造業者にとって市場シェア拡大の道が開かれています。人口が多く、保険加入率が低いことから、中国のバイオシミラー産業は有望な市場と見込まれています。さらに、GDPの大幅な成長に伴い、医療および公共インフラも大きく整備されています。加えて、中国政府は低価格医薬品の製造施設の設立を重視しています。

ロシアは医療制度の発展に多額の投資を行っている。ブラジルは、国内企業の合併・買収において重要な国となっている。運営・生産コストの低さから、世界の医薬品開発企業はアウトソーシング先としてインドを検討するようになっている。さらに、インド政府はインドの製薬業界への投資を促進し、国内の熟練人材を増やすための様々な取り組みを行っている。ブラジル、インド、中国といった新興国は、近い将来、世界の製薬業界の成長のほぼ半分を牽引すると予想されている。これは、これらの国々がCMO（医薬品受託製造機関）やCRO（医薬品開発業務受託機関）の成長にとって魅力的な市場となっていることを意味する。

市場の制約

大手製薬会社が限定的なアウトソーシングを選択

自社で医薬品製造を行うことができる大手製薬会社の存在は、この市場の拡大を阻害する主要因として認識されています。これらの企業は、自社で研究開発を行い、候補薬を開発し、臨床試験を実施しています。ノバルティスなどの複数の企業は、世界的な医薬品需要を満たすために、自社製造能力を拡大し、受託製造サービスに頼らないという方針を発表しています。これは主に、製品開発の機密性を維持し、医薬品開発プロセスを完全に管理するためです。しかし、医薬品需要の増加、高齢化の進行、新薬の開発は、公衆衛生予算を圧迫し、民間医療費の増加につながり、医薬品受託製造サービス市場の成長を加速させると予想されています。

主要な市場機会

小規模・新興企業が直面する予算制約

世界の医薬品受託製造市場における重要な市場機会の一つは、医薬品業界の中小規模および新興企業が直面する予算制約です。中小規模および新興の製薬会社は、しばしば資金的な制約に直面し、高額な製造インフラや設備への投資が困難です。こうした企業は、多額の初期投資をすることなく、受託製造サービスを活用することでニーズを満たすことができます。受託製造を利用することで、中小規模および新興の製薬会社は、多額の設備投資をすることなく、専門的な製造施設、最先端の設備、経験豊富な人材を利用できます。製造業務を受託製造業者にアウトソーシングすることで、これらの企業は限られた資金を研究開発、規制遵守、マーケティングといった他の重要な分野に集中させることができます。

さらに、受託製造は、小規模企業や新興企業にとってコスト効率の面で大きなメリットをもたらします。受託製造業者は規模の経済性と生産コスト最適化に関する専門知識を有しているため、自社で製造設備を構築・維持する場合と比べて、競争力のある価格設定が可能です。このコスト面での優位性により、小規模・新興の製薬会社はより手頃な価格で製品を市場に投入することができ、競争力と市場浸透度を高めることができます。

サービス分析

世界の医薬品受託製造研究市場は、製造と研究の両方を含む市場である。

製造部門は世界市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.2%を示すと予測されています。2022年には受託製造サービスが収益面で市場をリードし、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この高い成長率は、医薬品原薬（API）および完成医薬品／臨床試験用材料の製造を外部委託する企業の増加に起因しています。

さらに、世界銀行は2018年の世界経済成長率を3.1%と予測しています。これにより医薬品支出が増加し、医薬品開発のアウトソーシング予算も増加すると予想されます。医薬品業界向けに幅広いサービスを提供する受託製造業者は、生産能力の制約に対する短期的な解決策と考えられています。製造アウトソーシングには、安全性評価サービス、投与量および製剤開発、規制対応支援、分析アッセイ開発、出荷試験および安定性試験などが含まれます。

地域別分析

北米が世界市場を席巻

地域別に見ると、世界の医薬品受託製造研究市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに二分される。

北米は世界の医薬品受託製造研究市場において最も重要なシェアを占めており、年平均成長率（CAGR）3.12%予測期間中。 この拡大を後押しする主要因の一つは、バイオ医薬品や医薬品開発のための受託サービスおよびソリューションを提供する専門企業がこの地域に多数存在することです。これらの企業は、製剤開発、製造、包装、品質管理など、製薬会社の多様なニーズに応える数多くのサービスを提供しています。北米における医薬品需要の増加は、医薬品開発プロセスを受託製造業者にアウトソーシングする大きな要因となっています。製薬業界が進化・拡大を続けるにつれ、効率的かつ費用対効果の高い製造ソリューションへのニーズが高まっています。受託製造業者は、増大する医薬品需要を満たすために必要な専門知識、インフラ、およびリソースを提供します。

さらに、北米の医薬品受託製造・研究市場は、受託製造業者の強固なエコシステム、医薬品需要の増加、技術革新、そして医薬品の安全性と有効性を保証する規制機関の存在により、着実に成長を続けています。この市場は、製薬会社が専門的な製造能力を活用し、コストを削減し、コアコンピタンスに集中することを可能にし、それによってイノベーションを促進し、新薬を効率的に市場に投入することを可能にします。

ヨーロッパ：最も成長著しい地域

ヨーロッパでは、年平均成長率（CAGR）2.50%予測期間中。 欧州の医薬品受託製造・研究市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この成長の要因としては、医薬品研究開発への投資増加、効果的な知的財産制度、人口動態の変化、そして伝染病のリスク増加などが挙げられます。さらに、欧州委員会によると、欧州の医薬品産業は、世界の急成長​​市場における医薬品輸入量の半分を占めています。この地域では、医薬品分野における研究開発費が大幅に増加しています。医薬品開発コストは継続的に上昇しており、この研究開発費の増加は、複雑な疾患に対する研究開発の増加に起因すると考えられます。

さらに、革新的な医薬品開発をめぐる企業間の激しい競争は、欧州の医薬品受託製造サービス市場における成長機会を生み出すと予測されています。これはまた、多くの製薬会社が研究開発への投資を増やす動機付けにもなっています。加えて、この地域における自由かつ公正な貿易体制は、欧州の製薬産業の長期的な存続可能性を維持する上で極めて重要な役割を果たしており、結果としてこの地域の市場成長につながっています。

アジア太平洋地域は、社会保障制度の改善、良好な経済状況、製造能力の拡大、そして膨大な患者人口といった要因に支えられ、医薬品受託製造および研究市場において圧倒的な存在感を示しています。同地域はコスト面で優位性があり、医薬品製造のアウトソーシング先として選ばれるようになりました。また、多様な患者層は臨床試験の実施を支え、アジア太平洋地域の医薬品産業の成長に大きく貢献しています。

ラテンアメリカ諸国は、近い将来、医薬品受託製造において大きな成長の可能性を秘めている。ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリといった国々における、医薬品開発会社（PPD）やクインタイルズIMSなどの国際的かつ実績のある企業の事業拡大は、ラテンアメリカ市場の成長を牽引する主要な要因の一つである。さらに、大手製薬会社は、市場での競争力を維持するための有効な戦略として、アウトソーシングサービスを選択している。市場規模と人口においてブラジルがこの地域を支配しているものの、メキシコやアルゼンチンといった国々も、原薬（API）のアウトソーシングや製剤製造において、豊富な機会を提供すると期待されている。

中東・アフリカ地域の医薬品受託製造・研究市場は依然として発展途上にあり、バイオ医薬品に対する認識と関心が高まっています。現地での製造能力開発、医療費の増加、医療インフラの改善に注力することで、市場の成長が促進されると予想されます。受託製造業者や研究機関は、同地域の変化する医療ニーズに対応する専門的なサービスとソリューションを提供することで、中東・アフリカ地域の医薬品産業の拡大に貢献する機会を得ています。