医薬品受託製造研究市場 サイズと展望 2025-2033

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医薬品受託製造研究市場の推進要因

臨床使用におけるバイオ医薬品の商業的成功

バイオ医薬品の進化は、従来の合成医薬品の使用に対する懸念を克服するのに役立っています。これらの合成医薬品は、人体には存在しない合成化学物質から作られており、副作用を引き起こす可能性があります。そのため、バイオ医薬品企業は、100以上の疾患を標的としたバイオ医薬品の開発に生物学的プロセスを採用しています。これらのバイオ医薬品には、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療および細胞治療が含まれます。

バイオ医薬品の登場により、合成医薬品／バイオシミラーに伴う落とし穴への対処が可能になり、製薬業界における受託製造サービスの需要が高まっています。バイオ医薬品開発におけるアウトソーシングサービスの需要増加は、バイオ医薬品の製造の複雑さに起因しています。バイオ医薬品の複雑さに加え、バイオ医薬品開発における製造プロセスは繊細で複雑です。温度などの要因のわずかな変化でも、最終製品の安全性と有効性に影響を与える可能性があります。これらの要因は、バイオ医薬品製造における受託製造サービスの成長に寄与すると予測されています。

BRIC諸国の製造コストの低下と経済状況の改善

BRIC諸国は、受託製造業者にとって大きな成長の機会を提供しています。中国の熟練した人材と大きな製造ポテンシャルは、受託製造業者に市場シェア拡大の道筋を提供します。BRIC諸国のバイオシミラー産業は、人口が多く保険加入率が低いことから、収益性の高い市場になると推定されています。さらに、GDPは大きく成長しており、医療および公共インフラの大幅な整備が進んでいます。さらに、中国政府は低価格医薬品の製造施設の建設に重点を置いています。

ロシアは医療制度の発展に多額の投資を行っています。ブラジルは、国営企業の合併・買収にとって重要な国です。操業コストと生産コストの低さから、世界的な医薬品開発企業はアウトソーシング先としてインドを検討するようになりました。さらに、インド政府は、インドの製薬業界への投資を促進し、国内の熟練人材を増やすための様々な取り組みを行っています。ブラジル、インド、中国といった新興国は、近い将来、世界の製薬業界の成長のほぼ半分を牽引すると予想されています。そのため、これらの国はCMOやCROにとって魅力的な市場となっています。

市場の制約

大手製薬会社が選択する限定的なアウトソーシング

自社で医薬品製造を行うことができる大手製薬会社の存在は、この市場の拡大を阻害する主な要因として認識されています。これらの企業は、自社で研究を行い、候補薬を開発し、臨床試験を実施しています。ノバルティスをはじめとするいくつかの企業は、世界的な医薬品需要に対応するために、自社製造能力を拡大し、委託サービスに依存しない取り組みを発表しています。これは主に、製品開発の機密性を維持し、医薬品開発プロセスを完全に管理するためです。しかし、医薬品需要の増加、人口の高齢化の進展、そして新薬の開発は、公衆衛生予算を圧迫し、民間医療費の増加につながり、医薬品受託製造サービス市場の成長を加速させると予想されています。

主要な市場機会

中小・新興企業が直面する予算制約

世界の医薬品受託製造研究における主要な市場機会の一つは、製薬業界の中小・新興企業が直面する予算制約です。中小・新興の製薬企業はしばしば資金的な制約に直面しており、高価な製造インフラや設備への投資は困難です。これらの企業は、多額の先行投資をすることなく、受託製造サービスを活用してニーズを満たすことができます。受託製造により、中小・新興の製薬企業は、多額の設備投資をすることなく、専用の製造施設、最先端の設備、そして経験豊富な人員を利用できるようになります。製造業務を契約製造業者にアウトソーシングすることで、企業は限られた資金を研究開発、規制遵守、マーケティングといった他の重要な分野に集中させることができます。

さらに、契約製造は中小規模の企業や新興企業にとってコスト効率の向上をもたらします。契約製造業者は規模の経済性と生産コストの最適化に関する専門知識を有しており、自社で製造能力を構築・維持する場合と比較して、競争力のある価格設定が可能です。このコスト優位性により、中小規模の製薬企業はより手頃な価格で製品を市場に投入することができ、競争力と市場リーチを向上させることができます。

サービス分析

世界の医薬品受託製造研究市場は、製造と研究の2つの分野に分かれています。

製造分野は世界市場の大部分を占めており、予測期間中に5.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。受託製造サービスは2022年の収益において市場を席巻し、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この高い成長率は、原薬（API）や完成医薬品／臨床試験材料の製造をアウトソーシングする企業の増加に起因しています。

さらに、世界銀行は2018年の世界経済成長率を3.1%と予測しています。これにより医薬品支出が増加し、医薬品開発のアウトソーシング予算も増加すると予想されています。受託製造業者は、製薬業界向けに幅広いサービスを提供しているため、生産能力の制約に対する短期的な解決策と考えられています。製造アウトソーシングには、安全性評価サービス、投与量および処方の開発、規制支援、分析アッセイの開発、リリースおよび安定性のテストが含まれます。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

地域別に見ると、世界の医薬品受託製造研究市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米は世界の医薬品受託製造研究市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.12%で成長すると予測されています。 この市場拡大を牽引する主な要因の一つは、バイオ医薬品および医薬品開発のための受託サービスとソリューションの提供を専門とする多くの企業がこの地域に存在していることです。これらの企業は、製剤開発、製造、包装、品質管理など、製薬会社の多様なニーズに応える多様なサービスを提供しています。北米における医薬品需要の増加は、医薬品開発プロセスを受託製造業者にアウトソーシングする主要な推進力となっています。製薬業界が進化と拡大を続ける中、効率的で費用対効果の高い製造ソリューションへのニーズが高まっています。受託製造業者は、増大する医薬品需要に対応するために必要な専門知識、インフラ、そしてリソースを提供します。

さらに、北米の医薬品受託製造・研究市場は、受託製造業者による強力なエコシステム、医薬品需要の増加、技術の進歩、そして医薬品の安全性と有効性を保証する規制当局の存在により、着実な成長を遂げています。この市場において、製薬会社は専門的な製造能力を活用し、コストを削減し、コアコンピテンシーに注力することで、イノベーションを推進し、新薬を効率的に市場に投入することができます。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）2.50%を示すと予測されています。 ヨーロッパの医薬品受託製造・研究市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この成長の要因としては、医薬品研究開発への投資の増加、効果的な知的財産制度、人口動態の変化、そして伝染病リスクの増大などが挙げられます。さらに、欧州委員会によると、世界の急成長市場における医薬品輸入の半分は欧州の製薬業界が占めています。この地域では、医薬品分野の研究開発費が大幅に増加しています。医薬品開発費は継続的に増加しています。この研究開発費の増加は、複雑な疾患に関する研究開発費の増加に起因しています。

さらに、革新的な医薬品の開発をめぐる企業間の激しい競争は、欧州の医薬品受託製造サービス市場に成長機会をもたらすと予測されています。これは、多くの製薬会社が研究開発への投資を増やす動機にもなっています。さらに、この地域の自由かつ公正な貿易体制は、欧州の製薬業界の長期的な存続に極めて重要な役割を果たし、市場の成長につながっています。

アジア太平洋地域は、社会保険制度の改善、好調な経済状況、製造能力の拡大、そして豊富な患者層といった要因に支えられ、医薬品の受託製造・研究市場において大きな力を持っています。この地域はコスト面での優位性があり、医薬品製造のアウトソーシング先として好まれています。多様な患者層は臨床試験や治験の実施を支え、アジア太平洋地域の製薬業界の成長にさらに貢献しています。

ラテンアメリカ諸国は、近い将来、医薬品の受託製造において大きな成長が見込まれています。Pharmaceutical Product Development Inc (PPD)やQuintilesIMSといった国際的な老舗企業が、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリなどの国々に進出していることは、ラテンアメリカ市場の成長を牽引する重要な要因の一つです。さらに、大手製薬会社は、市場での競争力を維持するための実行可能な戦略として、アウトソーシングサービスを選択しています。この地域では市場規模と人口においてブラジルが優位を占めていますが、メキシコやアルゼンチンといった国も、APIアウトソーシングや最終製剤の分野で豊富な機会を提供すると予想されています。

中東およびアフリカの医薬品受託製造・研究市場はまだ発展途上であり、バイオ医薬品に対する認識と関心が高まっています。現地での製造能力の開発、医療費の増加、医療インフラの改善への重点的な取り組みが、市場の成長を牽引すると予想されます。受託製造業者や研究機関は、中東およびアフリカ地域の進化する医療ニーズに対応する専門的なサービスとソリューションを提供することで、同地域の医薬品業界の拡大に貢献する機会を持っています。

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医薬品受託製造研究市場のトップ競合他社

1. Boehringer Ingelheim
2. Lonza
3. Grifols S.A.
4. Jubilant Life Sciences Limited
5. Pfizer Inc.
6. Charles River Laboratories International Inc.
7. Albany Molecular Research Inc.
8. COVANCE INC
9. IQVIA
10. BioPharma Solutions
11. Aenova Holding GmbH
12. Vetter
13. Valeant Pharmaceuticals International Inc.
14. Ligand Pharmaceuticals Inc.
15. Pharmaceutical Product Development LLC
16. Recipharm AB
17. AbbVie Inc.
18. Famar Health Care Services
19. Catalent Pharma Solutions
20. West Pharmaceutical Services Inc.

最近の動向

• 2023年2月 - Catalent社は、米国に新たな臨床製造施設を開設すると発表しました。この施設は、製薬会社向けの臨床試験材料の製造に使用されます。
• 2023年1月 - Lonza社は、スイスのAPI製造施設の拡張を発表しました。この拡張により、施設の生産能力は50%増加します。
• 2022年12月 - Jubilant Life Sciences社は、インドにおける受託開発製造機関（CDMO）の買収を発表しました。この買収により、JubilantのCDMO能力が拡大します。