医薬品の安定性および保管サービス市場 サイズと展望 2025-2033

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医薬品の安定性・保管サービス市場の牽引役

ワクチンの急速な需要

政府当局がワクチン接種への取り組みを強化するにつれ、安定して長期保管可能な市販のCOVID-19ワクチンの需要は増加すると予想されます。製薬業界における研究開発費は近年大幅に増加しており、研究開発費の増加に伴い、医薬品の種類も増加すると予想されます。臨床試験の各段階の承認を得るには、まず安定性試験を実施する必要があり、これも市場の成長を促進する要因となっています。さらに、バイオ医薬品と比較して、バイオシミラー医薬品は、バイオ医薬品とほぼ同一のコピーであるため、コストが大幅に低くなります。

バイオシミラーの需要増加

バイオ医薬品との類似性と一般的に低コストであることから、バイオシミラーの需要は近年大幅に増加しています。バイオシミラーは、がん、自己免疫疾患、その他の慢性疾患の治療において大きな注目を集めています。これらの疾患は世界中で広く蔓延しているため、バイオシミラーの安定性と保管の必要性が高まるとともに、バイオシミラーの需要は今後さらに増加すると予想されます。製品の安定性を判断するためのデータ要件や試験ガイドラインは、規制当局によって異なるため、市場をまたいで製品を販売することは困難です。これにより、アウトソーシングサービスに対する市場需要が増加すると予想されます。

市場の抑制要因

高度なスキルを持つ人材の不足

医薬品の安定性および保管サービスを提供する企業は、高度なスキルを持つ人材の確保と維持に困難に直面しています。これらの企業は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、受託研究、学術研究機関などにおいて、有能で経験豊富な科学者の獲得を競っています。製薬業界が新たな分子構造や作用機序へと事業を拡大していることも、この分野における熟練した専門家の不足を助長しています。ヘルスケア業界に特化したトレーニングプログラムを作成するには、製薬会社、CRO、ヘルスケア分析試験会社が協力する必要があります。

サービスインサイト

市場は安定性と保管に分類されます。安定性セグメントが市場を支配し、予測期間中に最も高い収益シェアを生み出すと予想されます。規制当局から販売承認を取得しようとする製薬企業は、重要な安定性試験パラメータを分析し、報告する必要があります。臨床試験の各フェーズにおける安定性試験の必要性が、市場需要を高めています。保管市場セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。医薬品は、湿度、温度、光の変化による経時的な品質劣化の有無を判断するために、環境制御されたチャンバー内の冷蔵および非冷蔵環境で保管されます。

分子インサイト

市場は低分子と高分子に分類されます。低分子セグメントが最も高い収益シェアを占めました。低分子医薬品の開発は飛躍的に進歩しており、低分子医薬品は全医薬品の約90%を占めています。低分子医薬品は、発熱、片頭痛、がん、糖尿病などの一般的な疾患を治療します。一般的な疾患や障害を治療する低分子医薬品は、定期的な試験と保管の需要増加に貢献しています。高分子医薬品のセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。がん、感染症、自己免疫疾患など、多くの疾患が高分子医薬品を用いて治療されています。これらの疾患の有病率の高さは、高分子医薬品の需要増加につながると予想されます。

Mode Insights

市場は、自社開発とアウトソーシングに二分されています。自社開発部門は、世界市場で最大の収益シェアを占めています。これらの試験はすべての医薬品および臨床試験のすべての段階で必要となるため、ほとんどの製薬メーカーは安定性試験を自社で実施しています。安定性試験を実施するために安定性試験室を所有することは、長期的には費用対効果が高いと考えられており、これが製薬会社が社内安定性試験サービスを検討する理由の一つです。初期費用を負担できる製薬会社にとって、社内チームによる安定性試験の実施はより容易です。これらの要因が、社内サービスに対する市場の需要を促進しています。

地域別インサイト

北米は、世界の医薬品安定性・保管市場において、収益面で最も大きなシェアを占めています。これは、米国とカナダに多数の製薬会社が存在するためです。この地域には、安定性・保管サービスを提供する大手市場参加者が存在しており、市場拡大に貢献すると予想されます。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。中国、インド、日本がこの地域に拠点を置いていることから、この地域の医薬品市場は世界で最も急速に成長しています。質の高い医薬品へのアクセスを向上させるために薬価を引き下げようとする公的機関の取り組みも、市場の拡大に貢献しています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

医薬品の安定性および保管サービス市場のトップ競合他社

1. Catalent Inc.
2. Almac Group
3. Charles River Laboratories International, Inc.
4. Eurofins Scientific SE
5. Intertek Group plc
6. Lucideon Limited
7. Alcami Corporation
8. Element Materials Technology
9. BioLife Solutions
10. Q1 Scientific
11. May BioServices
12. Reading Scientific Services Ltd.
13. Roylance Stability Storage Limited
14. ALS Ltd
15. Q Laboratories
16. Auriga Research Private Limited
17. PD Partners
18. Precision Stability Storage

最近の開発状況

• 2022年6月 - Catalent社とMigVax社は、COVID-19に対する口腔内崩壊型凍結乾燥錠ワクチンの開発契約を締結しました。バイオ医薬品、細胞・遺伝子、そしてコンシューマーヘルスの実現におけるグローバルリーダーであるCatalent社は、複数のモダリティを網羅した、より優れた患者治療の開発、発売、供給を最適化するために提携しました。
• 2022年5月 - Catalentは、UpTempo Virtuoso™を発売しました。 AAVプラットフォームが遺伝子治療開発期間を短縮し、臨床開発までのプロセスを加速。バイオ医薬品、細胞、遺伝子、コンシューマーヘルス分野のパートナーが、多様なモダリティを駆使して、より優れた患者治療の開発、上市、供給を最適化できるよう支援するグローバルリーダーであるCatalent社は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの開発とCGMP製造のための新しいUpTempo Virtuoso™プラットフォームプロセスを発表しました。
• 2022年4月 - Charles RiverとValoは、最適化された前臨床資産を迅速に提供する統合AI搭載創薬ソリューション「Logica」を発表しました。