血漿分画市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤、その他）、方法別（遠心分離、深層ろ過、クロマトグラフィー、その他）、用途別（神経学、血液学、腫瘍学、免疫学、呼吸器学、その他）、最終用途別（病院・クリニック、臨床研究、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

血漿分画市場の成長要因

研究開発（R&D）の改善

世界中で希少疾患の患者が増加しており、血漿分画製剤の需要が高まっています。血漿製剤は、ギラン・バレー症候群や重症筋無力症といった希少疾患の治療に用いられています。これらの疾患は稀で、病態が十分に解明されていないため、希少疾患に対する新たな治療法や薬剤の研究開発への注目が高まり、血漿分画市場の成長を後押ししています。

高齢者人口の増加

世界的に高齢者人口が増加していることが、この市場に大きく貢献している。高齢者は希少疾患にかかりやすい。例えば、ギラン・バレー症候群は高齢者に多く見られる。同様に、胸腺腫患者の多くは50歳から60歳の間に重症筋無力症を発症する。こうした状況が、血漿分画療法の需要を高めている。そのため、政府や民間団体は、患者に利用可能な効果的な治療法について情報提供に尽力しており、市場の成長を促進している。

免疫グロブリンの使用増加

免疫グロブリンは、免疫系の細胞に存在する抗体です。免疫グロブリンは、免疫不全症、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、川崎病、神経系疾患などの治療に用いられます。また、免疫グロブリンは、希少疾患であるループスや血管炎の治療にも使用されます。免疫グロブリンIVIGのような薬剤は、他に治療法がない疾患の治療にも使用されます。

さらに、ギラン・バレー症候群、多発性骨髄腫、重症筋無力症、後天性第VIII因子阻害症候群、自己免疫性好中球減少症、輸血後紫斑病、多発性筋炎／皮膚筋炎の患者には、免疫グロブリンの投与が推奨されることが多い。免疫グロブリンは、原発性免疫不全症や二次性免疫不全症などの治療にも用いられる。そのため、医療分野における免疫グロブリンの認知度向上と普及拡大が、血漿分画市場の成長を後押ししている。

Pdmpの普及拡大

ヒト血漿は、血漿由来医薬品（PDMP）の製造に用いられます。アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などがこれらの製品に含まれます。世界保健機関（WHO）が作成した必須医薬品モデルリストには、数多くのPDMP医薬品が掲載されています。この取り組みは、これらの医薬品が重篤な疾患の治療に適しており、かつ安全であることを強調するものです。血漿由来製品に対する高い需要は、これらの治療薬への需要を高め、業界の拡大を促しました。例えば、免疫グロブリンは、失われたIgG血清型を補うことで、原発性免疫不全症を治療することができます。抗体しかし、血友病やフォン・ヴィルブランド病（VWD）では凝固因子補充療法が必要です。血漿療法は重度の欠乏症に不可欠であることが証明されており、出生前ケアと急性期ケアの両方で重要な役割を果たしています。血漿由来製品の製造増加は、まれな免疫不全症やその他の多くの神経疾患および血液疾患に対するPDMPの使用増加により、最終的に市場の成長を後押ししました。

市場抑制

血漿由来製品の高コスト

血漿由来製品は、献血されたヒトの血液から作られます。血液から血漿または凝固タンパク質を分離し、凝固因子濃縮液や新鮮凍結血漿の製造に使用します。血漿分画は、多くの人から血液を採取して混合する高価なプロセスです。献血者は、血漿を介して感染する可能性のある疾患を検出・予防するためのスクリーニング検査を受けます。また、血漿由来製品は、製造後に細菌やウイルスを死滅させるために再度検査されます。これらの工程のため、血漿由来製品は高価になります。さらに、治療用血漿由来製品は20万米ドルを超える場合もあります。これが血漿分画市場の成長を鈍化させています。

血漿由来医薬品に代わる組換え療法の開発

近年、様々な血漿療法に代わる多くの組換え型代替製剤が開発されている。組換え型製剤は予防効果が高く、血漿由来製剤よりも免疫原性が低い。これらに加えて、より持続性の高い補充因子も開発中である。これらの製剤は、投与頻度の低減や予防効果の向上といった重要な利点を提供する。血漿製剤の使用を制限する重要な要因の一つは、組換え型因子の使用増加と、予防療法におけるそれらの使用拡大である。

遺伝子組み換えによって同一のタンパク質を発現させることで生成される組換え製品カニューレ血液を介した感染症の伝播リスクを防ぐため、血漿由来製品よりも安全な代替品である。そのため、これらの製品は血漿由来製品よりも信頼性が高く、市場拡大を制限している。

市場機会

新興国における高い成長可能性

血漿分画事業は、発展途上国において計り知れない可能性を秘めています。カナダ、サウジアラビアなどの発展途上国市場は、絶えず変化するライフサイエンス産業によって牽引されています。また、低・中所得国では、血漿から医薬品を製造するために血漿分画がより広く利用されています。例えば、世界血友病連盟の推計によると、世界中で適切な治療を受けている血友病患者はわずか25%に過ぎません。さらに、国際原発性免疫不全症患者機構によると、原発性免疫不全症患者の70%は免疫グロブリン製剤を入手できていません。したがって、血漿分画に対する高い未充足ニーズは、今後大きな成長機会を生み出す可能性が高いと言えます。

市場セグメンテーション

製品に関する洞察

製品別に見ると、世界の血漿分画市場はアルブミンと免疫グロブリンに分類されます。免疫グロブリンは市場シェアが最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.4%で成長すると予想されています。免疫グロブリンは献血されたヒト血漿から作られ、多くの自己免疫疾患や炎症性疾患の治療に用いられる重要な生物学的成分です。免疫グロブリン分野の成長を後押しする主な要因は、より多くの免疫不全症が発見され、治療されるようになっていることです。また、自己免疫神経疾患の治療に高用量IgG製剤の使用が増加していることも、免疫グロブリン血漿分画市場の成長を支えています。

アルブミンは、急性肝不全や心肺バイパス手術などの医療現場でより多く用いられます。アルブミンは、健康な人の血清タンパク質の50%以上を占めるため、最も一般的な血漿タンパク質です。また、肝臓で生成され、化学的に水に溶けにくい性質を持っています。

セクター別インサイト

セクター別に見ると、世界の血漿分画市場は公共セクターと民間セクターに分類されます。民間セクターが最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると予想されています。民間セクターは営利企業によって運営されています。これには、政府が所有または運営していないすべての企業が含まれます。民間セクターでは、企業は認可を受けた訓練済みのスタッフによって、厳しく管理された環境で血漿を収集します。また、これらの民間企業は、血漿を工場に送る前に60日間保管します。製造現場では、治療用タンパク質が血漿から取り出されて精製され、ウイルスが殺滅されて、患者にとってより安全な製品となります。

公共部門の企業は自己資金で運営され、政府が所有しています。公共部門で働く人々は、利用者だけでなく、すべての人に役立つサービスを提供しています。例えば、韓国赤十字社は韓国の非営利団体で、血漿分画療法に取り組んでおり、これは公共部門の一部です。同様に、日本赤十字社も日本で非営利の血漿分画療法機関として活動しています。

2022年には、肝硬変、敗血症、心血管疾患の治療など、さまざまな用途でアルブミンの使用が増加したことにより、この分野は成長しました。例えば、BioSupply Trends Quarterlyの2019年の記事によると、アルブミンは中国で重度の肝疾患の一般的な治療法となっています。2800万人の患者が治療を必要としていると考えられており、重度の肝疾患患者のうち700万人が緊急かつ集中的な治療を必要としています。

地域別分析

北米は血漿分画市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.3%で成長すると予想されています。これは、免疫グロブリンとα1-アンチトリプシンが医薬品に広く使用されていること、血漿分画製品が容易に入手できること、そして多くの大手企業がこれらの製品を提供していることが理由です。さらに、政府が血漿由来製品に関する啓発活動を進めていることも、市場の成長を後押ししています。

バクスター・インターナショナル、エマージェント・バイオソリューションズ、カバフュージョン、バイオテストAG、CSL Ltdといった主要企業も、この市場に大きく貢献しています。さらに、希少疾患の増加、高齢者人口の増加、血漿採取センターの増加なども、血漿分画の需要を押し上げています。

アジア太平洋地域における血漿分画市場の動向

アジア太平洋地域は、血漿分画市場において最も急速に成長している地域です。予測期間中、年平均成長率（CAGR）は6.9%で、市場規模は90億9,000万米ドルに達すると見込まれています。血漿の採取、分画、販売を監督・管理する政府機関の存在が、この市場を牽引する主な要因となっています。さらに、血友病、原発性および二次性免疫不全症、重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の増加も、市場拡大に貢献しています。

欧州市場の動向

欧州地域では、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインが最も重要な国として挙げられます。2021年には、世界の血漿分画市場の14.4%が欧州での売上でした。今後数年間、血漿分画製品への需要の高まりと業界における主要企業の強力な存在感により、欧州市場は着実に成長すると予想されます。血漿分画市場の拡大に影響を与えるもう一つの要因は、大手メーカーによる血漿分画製品への数々の改良です。

ラメア市場動向

対象人口の拡大、血漿分画製剤の需要急増、医療インフラの改善により、LAMEAは成長著しい市場であり、主要企業にとって収益性の高い成長機会を提供すると予想されています。さらに、LAMEAでは血友病をはじめとする、治療に血漿製剤の使用を必要とする疾患の罹患率が増加しており、血漿分画製剤の使用が増加していることが、市場拡大を後押ししています。