血漿分画市場 サイズと展望 2025-2033

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血漿分画市場の成長要因

研究開発（R&D）の強化

世界中で希少疾患の罹患率が増加しており、血漿分画製剤の需要が高まっています。血漿分画製剤は、ギラン・バレー症候群や重症筋無力症などの希少疾患の治療に用いられます。これらの疾患は稀であり、十分に理解されていません。そのため、希少疾患に対する新たな治療法や薬剤の研究開発に重点が置かれており、血漿分画市場を活性化させています。

高齢化人口の増加

世界中で高齢化人口が増加していることが、市場の成長に大きく貢献しています。高齢者は希少疾患にかかりやすく、例えばギラン・バレー症候群は高齢者に多く見られます。同様に、胸腺腫の患者の多くは50歳から60歳の間に重症筋無力症を発症します。そのため、血漿分画法の需要が高まっています。そのため、政府や民間団体は、患者に利用可能かつ効果的な治療法に関する情報提供に尽力しており、市場の成長を後押ししています。

免疫グロブリンの使用増加

免疫グロブリンは、免疫系の細胞内に存在する抗体です。免疫グロブリンは、免疫不全疾患、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、川崎病、神経系疾患などの治療に使用されます。また、免疫グロブリンは、希少疾患である狼瘡（ループス）や血管炎の治療にも使用されます。 免疫グロブリンは、IVIGなどの代替治療法がない疾患の治療にも用いられます。

さらに、ギランバレー症候群、多発性骨髄腫、重症筋無力症、後天性第VIII因子インヒビター症候群、自己免疫性好中球減少症、輸血後紫斑病、多発性筋炎／皮膚筋炎の患者には、免疫グロブリンの服用が勧められることがよくあります。免疫グロブリンは、原発性免疫不全症や二次性免疫不全症などの治療にも用いられます。そのため、医療における免疫グロブリンの認知度の高まりと普及は、血漿分画市場の成長を促しています。

PDMPの採用拡大

ヒト血漿は、血漿由来医薬品（PDMP）の製造に使用されます。アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などがこれらの製品の一例です。世界保健機関（WHO）が作成した必須医薬品のモデルリストには、多くのPDMP（血漿由来製剤）薬が掲載されました。この取り組みにより、これらの薬は安全性を保ちながら重篤な疾患の治療に適していることが強調されました。血漿由来製剤の需要の高さから、これらの治療薬の需要が増加し、業界の拡大を促しました。例えば、免疫グロブリンは、失われたIgG血清型抗体を補うことで、原発性免疫不全症を治療することができます。しかし、血友病やフォン・ヴィレブランド病（VWD）では、凝固因子の補充が必要です。血漿療法は、主要な欠乏症の治療に不可欠であることが実証されており、出産前ケアと急性期ケアの両方で重要な役割を果たしています。血漿由来製品の製造量の増加は、希少免疫不全疾患やその他の多くの神経疾患および血液疾患に対するPDMPの使用増加により、最終的に市場の成長を後押ししました。

市場の制約

血漿由来製品の高コスト

血漿由来製品は、献血されたヒトの血液から作られます。血漿または凝固タンパク質は血液から分離され、凝固因子濃縮物または新鮮凍結血漿の製造に使用されます。分画は、多くの人々から血液を採取し、混合する費用のかかるプロセスです。これらの人々は、血漿を介して感染する可能性のある疾患を発見し、予防するための検査を受けます。また、血漿由来製品は、製造後に細菌やウイルスを殺菌するための再検査を受けます。これらの工程のため、血漿由来製品は高価です。さらに、治療用血漿由来製品は20万ドル以上かかる場合があります。これにより、血漿分画市場の成長が鈍化しています。

血漿由来医薬品の代替としての組換え療法の開発

近年、様々な血漿由来療法に代わる組換え代替製剤が数多く開発されています。組換え製剤は予防効果があり、血漿由来の製剤よりも免疫原性が低いという利点があります。これらに加え、より長時間作用する補充因子も開発中です。これらの製剤は、投与頻度の低減や予防効果の向上といった重要な利点を提供します。血漿製剤の使用を制限する重要な要因として、組換え因子の使用増加と、予防療法におけるその使用増加が挙​​げられます。

遺伝子組み換えされたカニューラから同一のタンパク質を発現させることで製造される組換え製剤は、血液を介した感染症の伝播リスクを防ぐため、血漿由来製剤よりも安全な代替製剤です。そのため、こうした製品の利点は、血漿から作られた製品よりも信頼性が高く、市場拡大の制約となっています。

市場機会

新興国における高い成長ポテンシャル

血漿分画事業は、発展途上国において大きな可能性を秘めています。カナダ、サウジアラビアなどの発展途上国の市場は、絶えず変化するライフサイエンス産業によって牽引されています。また、低所得国および中所得国では、血漿から医薬品を製造するために血漿分画がより多く利用されています。例えば、世界血友病連盟は、世界中で適切な治療を受けている血友病患者はわずか25%であると推定しています。さらに、国際原発性免疫不全患者機構（IPI）は、原発性免疫不全患者の70%が免疫グロブリン製剤を利用できないと述べています。したがって、血漿分画に対する高いアンメットニーズは、今後大きな成長機会を生み出す可能性が高いでしょう。

市場セグメンテーション

製品インサイト

製品別に見ると、世界の血漿分画市場はアルブミンと免疫グロブリンに分類されます。免疫グロブリンは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中は6.4%のCAGRで成長すると予想されています。免疫グロブリンは、提供されたヒト血漿から作られます。多くの自己免疫疾患や炎症性疾患の治療に用いられる重要な生物学的成分です。免疫グロブリン分野の成長を支えている主な要因は、より多くの免疫不全が発見され、治療されていることです。免疫グロブリン血漿分画市場の成長は、自己免疫性神経疾患の治療における高用量IgG製剤の使用増加にも支えられています。

アルブミンは、急性肝不全や人工心肺などの医療現場でより多く使用されています。アルブミンは、健康な人の血清タンパク質の50%以上を占めるため、最も一般的な血漿タンパク質です。肝臓でも生成され、化学的に水に溶けません。

セクター別インサイト

セクター別に見ると、世界の血漿分画市場は公共部門と民間部門に分類されます。民間部門が最大のシェアを占め、予測期間中は年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると予想されています。民間部門は営利企業によって運営されており、政府によって所有または運営されていないすべての企業が含まれます。民間部門では、資格を有し訓練を受けたスタッフが、高度に管理された環境で血漿を採取します。また、これらの民間企業は、血漿を工場に送る前に60日間保管します。製造現場では、血漿から治療用タンパク質を抽出し、精製し、ウイルスを不活化することで、患者にとってより安全な製品を作ります。

公共部門の企業は自費で運営されており、政府によって所有されています。公共部門で働く人々は、利用者だけでなく、すべての人に役立つサービスを提供しています。例えば、大韓赤十字社は韓国の非営利団体で、公的機関である血漿分画に取り組んでいます。同様に、日本赤十字社は日本で非営利の血漿分画業者として活動しています。

このセグメントは、肝硬変、敗血症、心血管疾患の治療など、様々な用途でアルブミンの使用が増加したことにより、2022年に成長しました。例えば、BioSupply Trends Quarterlyの2019年の記事によると、中国ではアルブミンが重度の肝疾患の治療に広く使用されています。2,800万人の患者が治療を必要としていると考えられており、重度の肝疾患を患う700万人は緊急の集中治療を必要としています。

地域別インサイト

北米は血漿分画市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は6.3%のCAGRで成長すると予想されています。これは、免疫グロブリンとα1-アンチトリプシンが医薬品に広く利用されていること、血漿分画製品が容易に入手できること、そして多くの大手企業がこれらの製品を提供していることが理由です。さらに、政府は血漿由来製品に関する意識向上に取り組んでおり、市場の成長を後押ししています。

バクスターインターナショナル社、エマージェント・バイオソリューションズ社、カバフュージョン社、バイオテスト社、CSL社といったこの分野の主要企業も、市場に大きく貢献しています。さらに、希少疾患の発症率の上昇、高齢化の進展、そして血漿採取センターの増加が、血漿分画の需要をさらに押し上げています。

アジア太平洋地域の血漿分画市場動向

アジア太平洋地域は、血漿分画市場において最も急速に成長している地域です。予測期間中、年平均成長率（CAGR）6.9%で成長し、90億9,000万米ドルに達すると予想されています。血漿の採取、分画、販売を監督・管理する政府機関の存在が、市場を牽引しています。さらに、血友病、一次性および二次性免疫不全症、そして重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の罹患率の上昇も、市場拡大に寄与しています。

欧州市場の動向

欧州地域では、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインが特に重要な国として注目されています。 2021年、世界の血漿分画市場のうち14.4%はヨーロッパでの売上でした。今後数年間、血漿分画製品の需要増加と業界における主要企業の強力な存在感により、ヨーロッパ市場は着実に成長すると予想されています。血漿分画市場の拡大に影響を与えるもう一つの要因は、主要メーカーによる血漿分画製品の数々の改良です。

LAMEA市場動向

対象人口の拡大、血漿分画製品の需要の急増、そして医療インフラの改善により、LAMEAは主要企業にとって大きな成長機会を提供すると期待される成長市場です。さらに、LAMEAにおける血友病などの疾患の増加により、治療に血漿分画製剤の使用が求められることから、血漿分画の使用が増加し、市場拡大を後押ししています。

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血漿分画市場のトップ競合他社

1. Grifols S.A.
2. CSL Limited
3. Takeda Pharmaceutical Company Limited
4. Octapharma AG
5. Kedrion S.p.A
6. LFB S.A.
7. Biotest AG
8. Sanquin
9. Bio Products Laboratory Ltd.
10. Intas Pharmaceuticals Ltd.
11. Grifols, S.A.
12. ADMA Biologics
13. China Biologic Products Holdings Inc.
14. GC Pharma
15. Hualan Bioengineering Co., Ltd.

最近の進展

• 2025年7月: グリフォルスは、スペインに新たな製造拠点を建設すると発表しました。これは、欧州における血漿分画能力の倍増を目的とした、大規模な研究開発および事業開発の一環です。
• 2025年7月: 武田薬品工業は、HyHub™およびHyHub™についてFDA 510(k)承認を取得しました。血漿由来製剤HYQVIA®の投与を簡素化するために設計されたデュオデバイス。HYQVIA®は、製品の使用効率向上を目指した研究開発です。
• 2025年6月： CSLの遺伝性血管性浮腫（HAE）発作の予防治療薬ANDEMBRY®（ガラダシマブ-gxii）が米国FDAの承認を取得し、新製品の発売となりました。