血漿分画市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

予測年の世界の血漿分画市場の推進要因は何ですか?

• 研究開発（R&D）の改善

世界中で希少疾患に罹患する人が増えており、血漿分画製品の需要が増加しています。血漿分画製剤は、ギラン・バレーや重症筋無力症などの希少疾患の治療に使用されます。これらの病気はまれであり、よく理解されていません。したがって、希少疾患に対する新しい治療法や医薬品の研究開発にますます重点が置かれており、血漿分画市場が刺激されています。

• 高齢者人口の増加

世界中で増加する高齢者人口が市場に大きく貢献しています。高齢者は希少疾患にかかりやすくなります。たとえば、ギラン・バレー症候群は高齢者に多く見られます。同様に、胸腺腫患者のほとんどは 50 歳から 60 歳の間に重症筋無力症になります。これにより、血漿分別の需要が高まります。その結果、政府および民間組織は、利用可能な効果的な治療法について患者に情報を提供することに熱心に取り組んでおり、市場の成長を促進しています。

• 免疫グロブリンの使用量の増加

免疫グロブリンは、免疫系の細胞に存在する抗体です。免疫グロブリンは、免疫不全疾患、特発性血小板減少性紫斑病 (ITP)、川崎病、神経系疾患などの症状の治療に使用されます。免疫グロブリンは、どちらも稀な病気である狼瘡や血管炎の治療にも使用されます。 IVIG のような免疫グロブリンは、他に治療法がない病気の治療にも使用されます。

さらに、ギラン・バレー症候群、多発性骨髄腫、重症筋無力症、後天性第 VIII 因子阻害症候群、自己免疫性好中球減少症、輸血後紫斑病、多発性筋炎/皮膚筋炎の患者には、免疫グロブリンの摂取が推奨されることがよくあります。免疫グロブリンは、特に原発性免疫不全症や二次性免疫不全症の治療にも役立ちます。したがって、医療における免疫グロブリンの意識の高まりと大規模な採用が血漿分画市場に拍車をかけています。

• PDMP の採用の増加

ヒト血漿は、血漿由来医薬品 (PDMP) の製造に使用されます。アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などはこれらの製品の一部です。世界保健機関 (WHO) が作成した必須医薬品のモデル リストには、多数の PDMP 薬がリストされています。この取り組みは、これらの薬剤が安全でありながら重篤な症状の治療に適していることを強調しました。血漿由来製品に対する高いニーズにより、これらの治療法の需要が増加し、業界の拡大を刺激しました。たとえば、免疫グロブリンは、失われた IgG 血清型抗体を補うことにより、原発性免疫不全疾患を治療できます。ただし、血友病やフォン・ヴィレブランド病（VWD）には凝固因子の補充が必要です。血漿療法は、重大な欠損に対して重要であることが実証されており、出生前および急性期のケアの両方で重要な役割を果たしています。まれな免疫不全疾患やその他の多数の神経疾患および血液疾患に対する PDMP の使用の増加により、血漿由来製品の製造の増加が最終的に市場の成長に貢献しました。

市場の制約

• 血漿分画製剤の高コスト

血漿由来製品は提供された人間の血液から作られます。血漿または凝固タンパク質は血液から分離され、凝固因子濃縮物または新鮮凍結血漿の製造に使用されます。分別は、多くの人から血液を採取して混合するという高価なプロセスです。これらの人々は、血漿を介して広がる可能性のある病気を発見し、予防するために検査を受けます。また、血漿ベースの製品は、その製品に含まれる細菌やウイルスを殺すために製造された後に再度テストされます。これらの工程により、プラズマから作られた製品は高価になります。さらに、治療用血漿から作られた製品の価格は 200,000 米ドルを超える場合があります。これにより、血漿分画市場の成長が鈍化します。

• 血漿由来医薬品の代替としての組換え療法の開発

最近、さまざまな血漿駆動療法のために、多くの組換え代替品が作成されています。組換え製品は予防的であり、血漿から作られたものよりも免疫原性が低くなります。これらに加えて、他の長期作用型代替因子がパイプラインに含まれています。この製品は、投与頻度の減少や予防効果の向上などの重要な利点を提供します。血漿製剤の使用を制限する重要な要因は、組換え因子の使用の増加と、予防療法におけるそれらの使用の増加です。

遺伝子組み換えカニューレから同一のタンパク質を発現させることによって生成される組換え生成物は、血液を介して伝染する感染症のリスクを防ぐため、血漿由来生成物に代わるより安全な代替品です。したがって、そのような製品の利点により、血漿から作られた製品よりも信頼性が高くなり、市場の拡大が制限されます。

世界の血漿分画市場における将来の成長機会は何ですか?

• 新興国の高い成長の可能性

血漿分画ビジネスは発展途上国において計り知れない可能性を秘めています。カナダ、サウジアラビアなどの発展途上国の市場は、絶えず変化するライフサイエンス産業によって動かされています。血漿分画は、低所得国および中所得国で血漿から医薬品を製造するためにさらに使用されています。たとえば、世界血友病連盟は、世界中で適切なケアを受けている血友病患者はわずか 25% であると推定しています。さらに、原発性免疫不全症国際患者団体は、原発性免疫不全症患者の70％は免疫グロブリン製品を利用できないと述べている。したがって、血漿分画に対する満たされていない高いニーズは、今後の良い成長の機会を生み出す可能性があります。

分析

世界の血漿分画市場シェアは製品および分野によって分割されています。

製品分析による

製品ごとに、世界の血漿分画市場はアルブミンと免疫グロブリンに分類されます。

免疫グロブリンは最高の市場シェアを保持しており、予測期間中に 6.4% の CAGR で成長すると予想されます。免疫グロブリンは提供されたヒト血漿から作られます。これらは、多くの自己免疫疾患や炎症性疾患の治療に使用される重要な生物学的部分です。免疫グロブリンセグメントの成長を助ける主な要因は、より多くの免疫欠損が発見され治療されることです。免疫グロブリン血漿分画市場の成長は、自己免疫性神経疾患を治療するための高用量 IgG 製品の使用の増加によっても支えられています。

アルブミンは、急性肝不全や心肺バイパスなどの医療状況でより多く使用されます。アルブミンは健康な人の血清タンパク質の 50% 以上を構成するため、最も一般的な血漿タンパク質です。これも肝臓によって生成され、化学的に水に不溶性です。

セクター別分析

セクター別に見ると、世界の血漿分画市場は公共セクターと民間セクターに分類されます。

民間部門が最大のシェアを占めており、予測期間中に 6.7% の CAGR で成長すると予想されます。民間部門は企業によって営利を目的として運営されています。これには、政府が所有または運営していないすべてのビジネスが含まれます。民間部門では、企業は、認可を受け訓練を受けたスタッフによって高度に管理された環境で血漿を収集します。また、これらの民間企業は、血漿を工場に送る前に 60 日間保管します。製造現場では、患者にとってより安全な製品を作るために、治療用タンパク質が血漿から抽出されて精製され、ウイルスが死滅します。

公共部門の企業は自らの費用を支払い、政府によって所有されています。公共部門で働く人々は、サービスを利用する人だけでなく、すべての人を助けるサービスを提供しています。たとえば、大韓赤十字社は韓国の非営利団体で、公共部門の一部として血漿分画に取り組んでいます。同様に、日本赤十字社は日本で非営利の血漿分画業者として活動しています。

肝硬変、敗血症、心血管疾患の治療など、多くの用途でアルブミンの使用が増加した結果、この部門は 2022 年に成長しました。たとえば、BioSupply Trends Quarterlyの2019年の記事によると、アルブミンは中国で重度の肝疾患の治療法として人気がある。 2,800万人の患者が治療を必要としていると考えられており、重度の肝疾患を持つ700万人が緊急の集中治療を必要としています。

地域分析

世界の血漿分画市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分割されています。

北米は世界の血漿分画市場を支配する可能性がありますか?

北米は血漿分画市場で最も高いシェアを占めており、予測期間中に6.3%のCAGRで成長すると予想されています。これは、免疫グロブリンとα-1-アンチトリプシンが医薬品として容易に使用され、血漿分画製品が容易に入手でき、多くの大企業がこれらの製品を提供しているためです。さらに、政府は血漿由来製品に対する意識を高めており、市場を推進しています。

Baxter International Inc.、Emergent BioSolutions、KabaFusion、Biotest AG、CSL Ltd などのこの分野の重要な主要企業も市場に大きく貢献しています。さらに、希少疾患の発生率の増加、高齢者人口の増加、血漿採取センターの数の増加により、血漿分画の需要がさらに高まっています。

アジア太平洋地域は、血漿分画市場で最も急速に成長している地域です。予測期間中に6.9%のCAGRで成長し、90億9,000万米ドルに達すると予想されます。血漿の採取、分画、販売を監督・管理する政府機関の存在が主に市場を牽引している。さらに、血友病、一次および二次免疫不全、重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の発生率の上昇が市場の拡大に寄与しています。

ヨーロッパ地域では、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペインが最も重要な国の一部とみなされています。 2021 年、世界の血漿分画市場の 14.4% はヨーロッパでの売上で構成されています。欧州市場は、血漿分画製品の需要の高まりと業界の主要企業の強い存在により、今後数年間で着実に成長すると予想されています。血漿分画市場の拡大に影響を与えるもう 1 つの要因は、大手メーカーによる血漿分画製品に対する数多くの改良です。

対象人口の拡大、血漿分画製品の需要の急増、医療インフラの改善により、LAMEA は成長市場であり、大手企業に有利な成長の可能性を提供すると予想されています。さらに、LAMEAにおける血友病やその他の医学的疾患の有病率の上昇により、治療に血漿分画の使用が必要となり、血漿分画の使用が増加しており、市場の拡大を促進しています。

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血漿分画市場のトップ競合他社

The major key players in the global plasma fractionation market are

1. Grifols SA
2. Baxter International Inc.
3. CSL Ltd
4. Bio Product Laboratory
5. Octapharma AG
6. Sanquin
7. Kedrion
8. Biotest
9. Takeda Pharmaceuticals etc.

最近の進展

• 2025年7月: グリフォルスは、スペインに新たな製造拠点を建設すると発表しました。これは、欧州における血漿分画能力の倍増を目的とした、大規模な研究開発および事業開発です。
• 2025年7月: 武田薬品工業は、HyHub™およびHyHub™についてFDA 510(k)承認を取得しました。血漿由来製剤HYQVIA®の投与を簡素化するために設計されたデュオデバイスは、製品の使用効率向上を目指した研究開発です。
• 2025年6月： CSLの遺伝性血管性浮腫（HAE）発作の予防治療薬ANDEMBRY®（ガラダシマブ-gxii）が米国FDAの承認を取得し、新製品の発売となりました。