世界の血漿分画市場規模は、2025年には398億9000万米ドルと評価され、2026年の431億6000万米ドルから2034年には810億8000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.2%となる見込みです。北米は、2025年に39.5%の市場シェアを占め、血漿分画市場を牽引しました。
血漿分画は、ヒト血漿を個々のタンパク質画分に分離し、精製して医薬品を製造するための大規模なプロセスです。血漿には様々な生物学的機能を持つ多くのタンパク質が含まれているため、分画では沈殿やクロマトグラフィーなどの物理的・化学的手法を用いて特定のタンパク質を分離します。不要な物質を除去し、血液媒介感染症のリスクを低減するために、追加の精製および安全対策が講じられる場合もあります。こうして得られる血漿由来製品には、免疫グロブリン、凝固因子、アルブミン、フィブリノゲン、その他様々な疾患の治療に用いられる治療用タンパク質が含まれます。世界保健機関（WHO）および米国食品医薬品局（FDA）は、血漿分画を血漿由来医薬品の製造における重要なプロセスとして認識しています。
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血漿由来治療薬への需要の高まりが、分画能力の拡大を後押しする
医療システムが免疫不全、出血性疾患、その他の希少疾患や慢性疾患の治療に使用される血漿由来医薬品に対する継続的な需要に直面していることから、血漿分画市場は拡大しています。免疫グロブリンは依然として重要な需要分野であり、製造業者は血漿処理効率の向上と分画インフラの拡張を促されています。企業はまた、献血血漿のより有効活用と必須治療薬の長期供給強化のために、新しい生産設備と技術への投資を行っています。CSLは、血漿配分の改善、データ分析、および運用改善を通じて、免疫グロブリンとアルブミンの収量を向上させる機会を強調しています。
例えば、2025年7月、グリフォルス社は、欧州における製造ネットワークの強化と、血漿由来医薬品への需要の高まりに対応するため、スペインのリサ・デ・ヴァルに新たな血漿分画施設を建設する計画を発表した。この施設は、高度にデジタル化されたバイオテクノロジーハブの一部として開発されており、より効率的で持続可能な血漿処理を支援するように設計されている。
地域における血漿の自給自足がグローバルサプライチェーンを強化する
血漿分画市場は、各国政府や製造業者が血漿由来医薬品の供給管理を強化しようとする中で、地域的な供給モデルへと移行しつつある。各国は、輸入血漿製品への依存度を低減するため、地域における血漿収集ネットワーク、分画施設、検査インフラ、そして統合されたサプライチェーンの構築を進めている。この傾向は特に新興国市場で顕著であり、国内の血漿生産能力を構築することで、治療用医薬品の供給信頼性を高め、医療体制の回復力を強化することができる。
例えば、2026年6月、グリフォルスは、血漿採取と製造能力の拡大に重点を置いた新たな成長計画を通じて、エジプトにおける血漿由来医薬品プログラムを拡大しました。この取り組みは、献血センター、血漿検査、物流、分画能力を統合した血漿エコシステムを構築し、エジプトの血漿由来医薬品における自給率向上という目標を支援しています。
血漿由来医薬品の需要増加
血漿分画市場は、血漿由来医薬品、特に免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子に対する需要の高まりによって牽引されています。これらの治療薬は、免疫不全症、出血性疾患、その他の重篤な疾患の治療に用いられており、分画血漿の安定供給の重要性がますます高まっています。世界保健機関（WHO）は、各国政府が免疫グロブリンと凝固因子の十分な供給を確保するために、持続可能な血漿・血液供給プログラムを必要としていることを強調しています。こうした状況が血漿分画市場の需要を押し上げ、収集・処理能力の向上という市場動向に影響を与えています。
例えば、2025年2月、オクタファーマはウィーンの製造拠点を2億ユーロを投じて大規模拡張し、生産量を50%増加させて、血漿由来医薬品の需要増に対応しました。この施設では、血友病、免疫学、集中治療などの用途向けに血漿由来製品を製造しており、同社の分画および製造能力を強化しています。
血漿献血の供給不足とサプライチェーンへの依存
血漿採取は十分かつ安定した献血者基盤に依存しているため、市場は制約に直面している。採取能力は国によって大きく異なり、一部の地域では依然として血漿由来医薬品の輸入に大きく依存している。WHOの報告によると、国内で採取した血漿を分画している国は限られており、多くの国が血漿由来医薬品を輸入に頼っている。こうした制約は血漿分画業界に課題をもたらし、製造業者が治療ニーズの高まりに迅速に対応する能力を制限する可能性がある。
例えば、2025年7月、欧州医薬品庁と各国医薬品規制当局の長は、抗D免疫グロブリンのサプライチェーンにおける脆弱性に対処するための勧告を発表しました。これらの機関は、献血者数の減少、製造能力の限界、血漿採取センターの数の少なさ、およびEU域外諸国への依存を重要な脆弱性として特定し、安定した血漿供給を維持することの難しさを強調しました。
国内における血漿採取・分画能力の拡大
国内血漿採取プログラムの拡大と国内分画インフラの整備を通じて、市場は大きな機会を創出しています。各国政府は、血漿由来医薬品の自給率を高め、国際的なサプライチェーンへの依存度を低減しようとしています。献血センター、分画施設、精製技術、統合製造ネットワークへの投資は、新たな血漿分画市場の機会を生み出すとともに、長期的な市場成長を支えることができます。WHOはまた、各国が契約分画や委託分画を通じて国内血漿を利用できるような政策アプローチも提唱しています。
例えば、2025年7月、グリフォルス社はスペインのリサ・デ・ヴァルに新たな血漿分画施設を建設するため、1億6000万ユーロの投資を発表した。この施設により、同社の欧州における血漿分画能力は倍増し、欧州全域の30万人以上の患者向けに血漿由来医薬品を製造する計画だ。また、この施設は再生可能エネルギーとデジタル資源管理システムを利用して稼働するように設計されている。
プラズマ処理能力を拡大しながら供給の安定性を維持する
血漿分画市場は、処理能力を拡大しつつ、厳格な品質・安全要件を満たしながら、安定した血漿供給を維持するという課題に引き続き直面しています。分画は、血漿の採取、検査、混合、分離、精製、製造といった複数の段階を経て行われるため、サプライチェーンは安定したドナーの確保と効率的な処理に大きく依存しています。欧州のいくつかの市場における免疫グロブリンの不足は、供給の混乱や予期せぬ需要増加が血漿由来医薬品の供給に圧力をかける可能性があることを示しました。こうした状況が血漿分画市場の見通しを形成し、より強靭な採取・製造システムへの投資を促しています。
例えば、2025年3月、オクタファーマ社は、英国国民保健サービス（NHS）の患者が、英国で提供された血漿を用いて製造された免疫グロブリン製剤とアルブミン製剤の投与を、約30年ぶりに開始したと発表した。この開発は、国内の供給安定性を強化し、外部の血漿供給源への依存度を低減することを目的とした英国の「医薬品用血漿プログラム」の一環である。
免疫グロブリン分野は、2025年に血漿分画市場において39.8%のシェアを占め、市場を牽引する見込みです。
免疫グロブリン分野は、免疫不全、自己免疫疾患、神経疾患の治療における免疫グロブリン療法の普及を背景に、2025年には世界の血漿分画市場において39.8%のシェアを占め、市場を牽引しました。血漿由来療法への認知度の高まり、免疫関連疾患の診断件数の増加、そして静脈内投与および皮下投与の免疫グロブリン製剤に対する継続的な需要が、この分野の堅調な地位を支えています。また、血漿採取および分画能力の拡大も、免疫グロブリン製剤に対する需要の高まりに対応する上で、メーカー各社にとって大きな助けとなっています。
アルブミンは、輸液、集中治療、外科手術、肝疾患管理、その他の医療用途において幅広く使用されているため、市場において依然として重要な位置を占めています。凝固因子は、出血性疾患、特に血友病の治療を支え続けており、プロテアーゼ阻害剤は、特定の遺伝性および後天性疾患の管理に使用されています。その他の血漿由来製品は、医療現場における様々な特殊な治療ニーズに対応し続けています。
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クロマトグラフィー分野は、血漿分画市場において年平均成長率（CAGR）8.15%で最も速い成長を記録すると予測されている。
クロマトグラフィー分野は、血漿タンパク質の高選択的な分離・精製能力を背景に、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）8.15%で、世界の血漿分画市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。クロマトグラフィーは、製造業者が製品の高純度化とプロセス制御の向上を実現できるため、複雑な血漿由来治療薬の製造においてますます重要になっています。継続的な技術革新と、高品質な分画血漿製品に対する需要の高まりが、クロマトグラフィーの普及を後押ししています。
遠心分離は、大量の血漿を処理する際の有効性と、従来の分画ワークフローへの統合性の高さから、確立された分離方法として広く用いられています。深層ろ過は、血漿処理における不純物の効率的な除去と清澄化を支え続けており、その他の方法は、さまざまな製造プロセスにおける特殊な精製および分離要件に対応しています。
神経学分野は、2025年に血漿分画市場において31.6%のシェアを占め、市場を牽引する見込みです。
神経学分野は、2025年には世界の血漿分画市場において31.6%のシェアを占め、市場を牽引しました。これは、神経疾患および免疫介在性疾患の治療における血漿由来療法の利用拡大が背景にあります。免疫調節を必要とする疾患に対して免疫グロブリン療法がますます広く用いられるようになり、疾患に対する認識の高まり、診断技術の向上、専門治療へのアクセス拡大などが、神経学分野における需要を支えています。神経疾患に対する血漿由来療法の研究継続も、この分野の重要性を高める要因となっています。
血液学分野は、出血や血液関連疾患の治療における血漿由来製剤の使用により、依然として主要な応用分野となっています。また、血漿由来療法が特定の治療や支持療法のニーズをサポートするにつれて、腫瘍学分野における応用も拡大し続けています。免疫学免疫不全症や自己免疫疾患に対する免疫グロブリン療法の利用が増加しているため、この分野は依然として重要な領域である。呼吸器科をはじめとする他の分野も、様々な治療領域における血漿由来製剤の特殊な利用を通じて、引き続き貢献している。
血漿分画市場において、臨床研究分野は年平均成長率（CAGR）8.05%で最も速い成長を記録すると予測されている。
臨床研究分野は、血漿由来療法、タンパク質精製、および新規治療用途に関する研究の増加を背景に、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）8.05%で世界の血漿分画市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。免疫グロブリンやその他の血漿由来製品の臨床研究の拡大は、高品質の分画血漿材料に対する需要をさらに高めています。バイオテクノロジーと医薬品研究の進歩は、臨床開発および研究活動における血漿分画製品の使用をさらに促進しています。
病院や診療所は、アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子、その他の血漿由来療法が日常的な患者ケアや専門的な患者ケアにおいて広く使用されているため、血漿分画製剤の主要なエンドユーザーであり続けています。専門的な医療機関や研究機関を含むその他のエンドユーザーも、幅広い治療および科学的用途において分画血漿製剤の需要を支え続けています。
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北米は世界の血漿分画市場において最大のシェアを占め、総収益の39.5%を占め、2025年には157億6,000万米ドルに達すると予測されています。同地域は2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）6.85%で成長すると見込まれています。血漿由来治療薬への強い需要、確立された医療インフラ、免疫グロブリンやアルブミンの使用増加、そして血漿採取・分画能力への継続的な投資が、地域市場の成長を支えています。血漿ベースの治療法に対する認知度の高まりや、免疫疾患および出血性疾患に対する治療薬の必要性も、需要増加に貢献しています。
米国市場は2025年には約132億米ドル規模となり、北米最大の市場となる見込みです。高度に発達した血漿採取ネットワーク、免疫グロブリン療法に対する高い需要、そして病院や専門医療機関における血漿由来製品の広範な利用が、市場の成長を支え続けています。血漿採取能力と製造技術への継続的な投資も、米国の地位強化に貢献しています。
カナダの市場規模は2025年には約25億6000万米ドルに達すると予測されている。この需要は、免疫不全、出血性疾患、その他の慢性疾患に対する血漿由来医薬品の使用によって支えられている。血漿採取能力の継続的な向上と医療ニーズの高まりが、市場の着実な発展に貢献している。
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アジア太平洋地域は、2025年に89億4000万米ドルと評価された世界の血漿分画市場の22.4%を占め、2026年から2034年にかけて8.65%という最も速い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。医療費の増加、血漿由来治療へのアクセス拡大、免疫疾患や出血性疾患の診断増加、医療インフラの改善などが、この地域の成長を牽引しています。また、国内の血漿採取・分画能力への投資拡大も、各国が必須血漿製剤の供給体制を強化するのに役立っています。
日本の市場規模は2025年に約16億米ドルに達すると予測されています。強固な医療インフラ、高齢化社会、そして血漿由来医薬品に対する確固たる需要が、市場の発展を支え続けています。臨床現場における免疫グロブリンをはじめとする血漿由来製剤の使用増加も、持続的な需要に貢献しています。
中国はアジア太平洋市場で大きなシェアを占め、2025年には約45億米ドルに達すると予測されている。医療へのアクセス拡大、免疫グロブリンとアルブミンの需要増加、血漿採取への投資増加、国内市場の開発などがその要因となっている。バイオ医薬品製造業が市場の成長を支えている。血漿由来療法の普及拡大は、予測期間中にさらなる機会を生み出すと予想される。
欧州は世界の血漿分画市場の27.8%を占め、2025年には110億9,000万米ドルに達し、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）6.95%で成長すると予測されています。この地域市場は、確立された医療制度、血漿由来医薬品の普及、強力な製薬能力、そして免疫グロブリンとアルブミンに対する需要の高まりといった恩恵を受けています。血漿供給の強化と必須血漿由来治療へのアクセス改善に向けた継続的な取り組みが、市場の発展を支えています。
英国市場は2025年には約15億米ドル規模になると予測されている。血漿由来療法の需要は、確立された医療サービスや、免疫不全、出血性疾患、その他血漿製剤を必要とする疾患の治療によって支えられている。血漿採取と供給の安定性に対する継続的な注力が、市場の発展に貢献している。
ドイツ市場は2025年には約24億米ドル規模に達すると予測されている。高度に発達した医療制度、堅調な製薬産業、そして免疫グロブリン、アルブミン、その他の血漿由来医薬品の確立された利用が、引き続き需要を支えている。医療ニーズの高まりと、先進的なバイオ医薬品生産への投資も、市場成長に貢献している。
中東・アフリカ地域は、世界の血漿分画市場の4.2%を占め、2025年には総額16億8,000万米ドルに達し、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）6.55%で成長すると予測されています。医療インフラの拡充、血漿由来医薬品へのアクセス向上、免疫疾患および出血性疾患の診断精度の向上、そして医療投資の増加が、この地域の成長を支えています。血漿療法に対する認知度の向上も、市場拡大の機会を生み出しています。
アラブ首長国連邦（UAE）の市場規模は、2025年には約3億米ドルと予測されています。医療投資の増加、高度な医療インフラの整備、そして専門医薬品へのアクセス向上などが、血漿由来療法への需要を支えています。UAEが医療能力の拡大に注力していることから、さらなるビジネスチャンスが生まれると期待されています。
アフリカの市場規模は2025年には約13億8000万米ドルに達すると予測されている。医療インフラの拡充、専門治療へのアクセス改善、血漿由来医薬品への認知度向上などが、市場の緩やかな発展を支えている。医療システム、医薬品サプライチェーン、治療能力への投資拡大により、地域全体で血漿療法へのアクセスが向上すると見込まれる。
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著者の詳細
Senior Research Associate
ダンシー・バプカー（Dhanshee Bhapkar）は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学（EPI）ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com