血漿交換装置市場: タイプ (血漿収集システム)、アプリケーション (体外療法)、エンドユーザー (バイオ医薬品会社)、および地域別の情報 — 2030 年までの予測

市場概況

世界の血漿交換装置市場シェアは、予測期間（2017年から2030年）中に8.56％のCAGRで成長すると予想されます。

一度に少量の血液を抽出する血漿交換を実行する機械は、血漿交換装置として知られています。血漿交換は、血液を採取し、それを血漿と細胞に分離し、その後細胞を輸血して循環に戻すことを含む、体から血漿を抽出する技術です。これは、自己免疫疾患の治療において抗体を除去するために特に行われます。

市場動向

業界トップの推進力

慢性疾患の増加により血漿交換装置の必要性が急増

血漿交換は、血漿 (血液の液体成分) を血球から分離します。通常、血漿はアルブミンや生理食塩水などの別の溶液に置き換えられ、その後血漿が患者の体内に再導入されます。血漿交換は、自己免疫疾患、鎌状赤血球症、ある種の神経障害、感染症の重症患者、およびウィルソン病や血栓性血小板減少性紫斑病などの他の病気を治療できます。

国立衛生研究所によると、自己免疫疾患は米国で 3 番目に多い慢性疾患の原因であり、人口の 5 ～ 8% が罹患しているとのことです (NIH)。さらに、英国免疫学会によると、さまざまな自己免疫疾患が前年比 3% ～ 9% の割合で増加しています。重症筋無力症は、そのような自己免疫疾患 (MG) の 1 つです。米国重症筋無力症財団によると、MG は最も蔓延している神経筋の原発疾患であり、米国では 10 万人あたり 14 ～ 20 人が罹患しています。

さらに、世界保健機関 (WHO) の統計によれば、毎年 30 万人を超える新生児が鎌状赤血球症を患って生まれています。慢性疾患の日常的な診断の増加により、血漿交換手術に対する臨床上の需要がさらに高まっています。さまざまな自己免疫、外傷、損傷状況に苦しむ多くの患者は、血漿中を循環する疾患因子を除去するために治療用血漿交換を必要とします。したがって、この装置の需要は血漿交換装置メーカーを駆り立てると予測されます。

血漿交換装置市場の成長を制限する高額な手続きコスト

米国では、血漿交換技術の費用は 1 回のセッションにつき 5,000 米ドルから 10,000 米ドルの範囲であり、インドでの成人の血漿治療には 2 ラス以上の費用がかかることがよくあります。状況によっては、この治療を繰り返す必要がある場合があり、患者がそのような高額な出費をカバーする医療保険に加入している場合にのみ役に立ちます。これは、新興国に住む低所得世帯の人々にとっては手の届かない代替手段であり、不利な償還規制と相まって、予測期間を通じて市場の拡大を妨げると予測されています。

新興市場が収益性の高い機会を提供

インド、中国、ブラジル、韓国、メキシコなどの新興経済国は、既存市場参加者と新規市場参加者の両方に市場全体の拡大の大きな見通しを提供します。これは主に、医療インフラの継続的な進歩、規制ハードルの低下、対象患者数の増加、医療支出の増加によるものです。先進国と比較して、アジア太平洋地域の規制は適応性が高く、ビジネスに適しています。

先進地域での競争激化により、血漿交換装置市場規模の大手企業は重点を新興地域に移している。たとえば、2018年4月、ドイツに本拠を置く医薬品および医療機器事業のB. Braunは、マレーシアのペナンに5つの医療生産施設を開設しました。 2017年にはザンビアに子会社を設立した。さらに、新興国における自己免疫疾患やその他の血液関連疾患に対する意識の高まりは、血漿交換装置に有益な影響を与えると予測されており、将来的には血漿交換装置の市場シェアに対する大きな需要が生まれると考えられます。

分析

血漿交換装置の市場規模は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地理的セグメントに分割されています。

多成分採取システム (MCCS) は、献血中に人間の血液のさまざまな成分を捕集する、改良された血漿採取システムの一種です。通常、血漿や、血清、赤血球、白血球などの他の成分と混合されます。いくつかの定義では、多成分採取を 2 つの異なる血液成分を得る技術と定義していますが、世界中の科学者によって書かれた研究出版物の大半は、多成分アフェレーシスを 2 つ以上の同一または異なる血液成分を採取するプロセスとして定義しています。これらの多成分の収集では、通常、さまざまな状況下で各成分を個別に収集するために使用されるのと同じ遠心分離手順が使用されます。

血漿交換は、血液循環からの、および血液循環への血漿およびその成分の除去、治療、返送および交換を伴うため、体外療法プロセスです。体外とは、体の外で行われる医療処置を指します。血栓性血小板減少性紫斑病、グッドパスチャー症候群、狼瘡、ギランバレー症候群、重症筋無力症、その他の慢性疾患などの自己免疫疾患の増加、先進国における政府の償還プログラム、血漿由来医薬品の需要の増加が、体外療法セグメント。

covid-19の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響で、世界保健機関は2020年3月に公衆衛生上の緊急事態として世界的なパンデミックを宣言した。パンデミックは2019年12月に中国の武漢で始まり、局地的な大惨事から急速に世界的なパンデミックに拡大した。いくつかの有名なバイオ医薬品および製薬会社、中小企業、新興企業がコロナウイルス感染症に対する効果的な治療法を開発しました。

現在、彼らの治療に使用される特定の薬剤は認可されていません。一方、回復期血漿（CP）治療は、さまざまな臨床試験の良好な結果に基づいて、新型コロナウイルス感染症患者の生存率を向上させることが示されています。その結果、米国やインドなどの連邦当局は、この治療法の安全性と有効性を評価する臨床試験を実施しながら、可能な限り迅速に患者に血漿治療を提供することを名乗り出ている。例えば、

• 2020年5月、フランスの国立医薬品保健製品安全庁（ANSM）は、重症の新型コロナウイルス感染症患者の治療に免疫血漿療法を使用できるとの裁定を下した。
• 2020年4月、インド医学研究評議会（ICMR）は、スリー・チトラ・ティルナル医科学研究所（SCTIMSTインド）における重症の新型コロナウイルス感染症患者を治療するための回復期血漿療法試験のプロトコールを確立することを承認した。

地域分析

最近の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの急増により、病院および診療所部門が最も市場シェアを獲得する可能性が高い。これは主に、新型コロナウイルス感染症による治療用血漿交換手術の頻度の増加と、血漿および血液成分の提供の増加によるものです。院内輸血施設を備えた病院は、予測期間中に最も改善すると予測されます。

北米とヨーロッパで大幅な成長

米国の地域市場は、米国、カナダ、メキシコ、およびその他の影響力のある国で構成されています。この地域の重要な企業が生み出す市場シェアと収益において、世界のセクターをリードしています。慢性疾患の発生率の増加と技術の進歩により、この業界は前進しています。ただし、アフェレーシス装置や治療用血漿交換手順の高コスト、アフェレーシス装置を設置するためのレンタルモデルの採用などの問題により、予測期間中の市場の成長が妨げられると予想されます。

血漿交換/血漿交換療法は、支持療法治療および多発性骨髄腫における腎調節機能障害として、重度の多発性骨髄腫患者にとって重要な治療選択肢です。その結果、さまざまな病気の罹患率が上昇するにつれて、市場アイテムの使用も増加しています。コーワンが2018年に発表した研究論文によると、絶対数の点では、2016年から2018年にかけて西ヨーロッパで男女ともに骨髄腫の症例が最も多かった。

さらに、2020年にFrontiers in Oncologyに掲載された別の研究調査に基づくレポートでは、西ヨーロッパが世界中のすべての周波数領域ではるかに高いランキングを持っていることが明らかになりました。 Frontiers の記事によると、発生率は 100,000 人年あたり 3 ～ 6 人の範囲であり、5 年間の有病率は人口 100,000 人あたり 7 ～ 14 人の範囲です。

最近の動向

• 2021年4月– 2022年6月に現在の契約期間が終了したことを受け、CSLプラズマ株式会社は、米国でPCS2血漿収集システム機器の使用および使い捨て血漿交換キットの購入を目的としたヘモネティクスとの供給契約を延長しない意向を発表した。
• 2020年10月– 中国が新型コロナウイルス感染症患者を治療する回復期血漿の開発を開始した際、ニガレの血漿分離器製品は広く使用された。
• 2017 年 7 月– Haemonetics Corporation は、NexSys PCS 血漿交換システムに関して FDA 510(k) 認可を取得しました。