前臨床CRO市場規模、シェア、トレンド分析レポート：サービス別（バイオ分析およびDMPK研究、毒性試験、化合物管理、化学、安全性薬理学、その他）、モデル別（患者由来オルガノイド（PDO）モデル、患者由来異種移植モデル）、用途別（腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、代謝性疾患、その他）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、政府・学術機関、医療機器企業、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

前臨床クロマチン市場規模

世界の前臨床CRO市場規模は、2025年には98億4000万米ドルと評価され、2026年の112億3000万米ドルから2034年には323億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は14.12%となる見込みです。北米は、2025年に43.2%の市場シェアを占め、前臨床CRO市場を牽引しました。

官民双方からの多額の資金投入は、前臨床段階の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場の成長を牽引する重要な要因となっている。例えば、米国政府はmRNA型COVID-19ワクチンの研究開発に23億米ドルを投じた。同時に、インド科学技術省も同様の取り組みに400億インドルピー（約4億2720万米ドル）を拠出した。こうした資金流入は研究活動の活発化を促し、ひいてはこれらのプロジェクトを効果的に管理・実行するための前臨床CROサービスへの需要を高めている。

サービス分析

世界の臨床前CRO市場は、バイオ分析およびDMPK研究、毒性試験、化合物管理、化学、安全性薬理学、その他に二分されます。毒性試験分野は市場を牽引する存在であり、最大の市場収益シェアを占めています。この分野は、新薬候補の安全性と潜在的な副作用を評価することに重点を置いているため、非常に重要です。臨床試験開始前に医薬品の安全性を確保する上で重要な役割を担っていることが、市場におけるこの分野のリーダーシップの根拠となっています。

さらに、食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、前臨床試験の一環として、すべての治験薬に対して毒性試験を義務付けています。この規制上の義務は、医薬品開発プロセスにおける毒性試験の重要性を強調し、市場におけるその優位性をさらに強固なものにしています。

これらの要因を総合的に見ると、医薬品の安全性と有効性を向上させる上で、この分野が極めて重要な役割を果たしていることが浮き彫りになり、新薬候補の成功には不可欠な存在となっている。

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モデル分析

世界の臨床前研究受託機関（CRO）業界は、患者由来オルガノイド（PDO）モデルと患者由来異種移植モデルに二分されます。患者由来オルガノイド（PDO）セグメントは、ヒト組織構造を正確に再現し、患者固有の薬剤反応を予測する高度な能力により、世界市場を席巻し、最大の市場収益を上げています。PDOは、ヒトの生物学をより正確に表現し、薬剤の有効性と安全性の予測を向上させることで、従来のモデルに比べて大きな利点を提供します。

• 例えば、2023年4月、InSphero AGはBionova Supplies社と販売契約を締結し、同社のAkura 96​​および384スフェロイドマイクロプレートをインドで販売開始しました。これらのマイクロプレートは、スフェロイド／オルガノイドの形成と分析を促進し、医薬品開発における高度なPDOモデルへの高まる需要に応えるものです。

アプリケーション分析

世界の市場は、腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、代謝性疾患、その他に二分されます。腫瘍学分野が市場を牽引し、市場収益の最大のシェアを占めています。この優位性は主に、効果的な治療薬に対する需要の高まりによってもたらされています。がん治療また、腫瘍学に焦点を当てた研究も数多く行われています。例えば、2021年には、世界保健機関（WHO）が、米国で約111件の癌の第0相臨床試験が登録され、これは国内で実施されたすべての第0相試験の32.1%を占めたと報告しています。

この重要な活動は、革新的ながん治療法の緊急なニーズを反映しており、腫瘍学研究の推進に対する継続的な取り組みを浮き彫りにしています。その結果、腫瘍学分野は前臨床CRO業界における成長の主要な原動力であり続け、この喫緊のグローバルな健康課題に対する新たな治療法の開発において、その重要な役割を強調しています。

エンドユーザー分析

世界の市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、政府・学術機関、医療機器企業、その他に区分される。前臨床CRO市場において、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが圧倒的なシェアを占めている。これは主に、新規治療薬の開発促進を目的としたCROとの連携の急増が要因となっている。これらの企業は、専門的な知識、インフラ、リソースを活用するためにCROへの依存度を高めており、前臨床試験の効率的な実施を促進している。

この傾向は、医薬品開発に伴う高コストと複雑さによってさらに加速されており、これらの組織は重要な研究機能をCRO（医薬品開発業務受託機関）にアウトソーシングするようになっている。

• 例えば、2023年6月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズはキュリジン社と提携し、アデノウイルスベクターの生産を強化するため、前臨床試験と臨床試験の両方においてチャールズ・リバーのCRO（医薬品開発業務受託機関）としての専門知識を活用した。

こうした協力関係は、製薬・バイオテクノロジー分野におけるCRO（医薬品開発業務受託機関）への依存度の高まりを浮き彫りにし、医薬品開発に伴う課題を管理しながら革新的な治療法の開発を加速させる上で、CROが果たす重要な役割を強調している。

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地域別分析

北米は、いくつかの重要な要因によって、世界の臨床前研究CRO市場において主導的な地位を占めています。新薬1種類あたり4,340万ドルから42億ドルにも及ぶ高額な社内開発コストが、製薬会社が費用を抑えるために臨床前試験を外部委託する動機となっています。また、心血管疾患、糖尿病、がん、神経疾患といった慢性疾患の罹患率の上昇も、臨床前研究への需要をさらに高めています。

例えば、米国における肺がんの発生件数は、2022年の236,740件から2023年には238,340件に増加し、今後も増加が続くと予測されています。さらに、臨床試験の複雑化と治験薬候補の多さが、この地域の市場拡大を促進すると予想されます。

米国における前臨床CRO市場の動向

• 米国の前臨床CROは、医療イノベーションとテクノロジーの最前線にあり、最大の市場収益を誇っています。米国癌協会によると、2023年には米国の肺がん患者数は2022年の236,740人から2023年には238,340人に増加しました。このがん罹患率の増加は、先進的な治療法への需要を高め、前臨床試験活動を促進し、米国の前臨床CROサービスの市場成長を支えることが期待されます。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

アジア太平洋地域の前臨床CRO市場動向

アジア太平洋地域は、世界市場において最も速い成長率を示すと予想されている。多国籍企業のアウトソーシングモデルの変化と研究開発費の高騰により、前臨床研究のアウトソーシングがアジア太平洋地域へと拡大しており、インドや中国などの国々のCRO（医薬品開発業務受託機関）はコスト効率に優れている。

西欧および米国の企業は、研究コスト削減のため、分析サービス、現地研究開発、臨床活動においてこの地域をますます活用するようになっている。例えば、インド医薬品省が2023年8月に発表した報告書によると、インドの大手製薬会社の研究開発費総額は2022年に1,380億米ドルを超え、2021年から1.7%増加した。

• 世界有数の医薬品市場である日本では、前臨床試験のアウトソーシングが急増している。国内の医薬品産業の成長と政府の支援策により、臨床試験が増加した。この市場動向は、試験を中央開発拠点の近くで実施する必要があることから、前臨床試験サービスの需要を押し上げると予想される。
• 2023年5月、Aragen Life Sciences Ltd.とFar Biotechは、神経変性疾患に関する前臨床研究を推進するため、提携を締結しました。Aragenは、自社の実験的創薬プラットフォームを活用し、FAR Biotechが神経変性疾患を標的とする低分子化合物プログラムにおいて重要なマイルストーンを達成できるよう支援します。
• 2022年、中国では約480万人の新規がん患者と260万人のがん関連死が報告されました。この高い罹患率と死亡率は、先進的ながん治療に対する大きな需要を生み出し、市場の成長を後押ししています。さらに、効果的ながん治療へのニーズの高まりは、前臨床研究活動を加速させており、製薬会社は医薬品開発と規制遵守に関する専門知識を持つ専門のCRO（医薬品開発業務受託機関）にこれらの研究を委託するケースが増えています。

欧州市場の動向

前臨床段階の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、様々な地域における多様な要因に牽引され、著しい成長を遂げています。医薬品の研究開発（R&D）への投資増加と、世界的な臨床試験数の増加が、この成長を支える主要因となっています。特に腫瘍学、心臓病学、神経学分野における医薬品開発活動の急増は、専門的な前臨床試験サービスの需要を高めています。

• 世界保健機関（WHO）によると、2022年にドイツでは11,082件の臨床試験が実施され、これは世界全体の24%に相当する。この膨大な数の試験は、研究開発活動の活発さを示しており、臨床試験を進める前に医薬品の安全性と有効性を確保するための前臨床試験の需要を高めている。
• 2023年、英国市場は欧州地域をリードしました。この優位性は、英国における研究開発への多額の投資、グラクソ・スミスクラインやアストラゼネカといった大手製薬会社の存在、そしてチャールズ・リバー・ラボラトリーズやエンビゴといった初期段階の開発を行うCRO（医薬品開発業務受託機関）の存在によるものです。さらに、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が監督する英国の規制環境は、前臨床試験における高い基準を確保し、データ品質と信頼性を向上させています。
• ScienceDirectによると、フランスでは心血管疾患（CVD）が主要な死因の一つであり、年間約14万人が死亡し、死亡者全体の25%以上を占めている。このような心血管疾患の高い罹患率と複雑さから、心血管研究分野における前臨床CROサービスの需要が高まっている。

企業別市場シェア

世界の市場は、大手多国籍企業と専門企業がダイナミックに混在しているのが特徴です。Labcorp、Charles River Laboratories、Eurofins Scientific、Intertek Groupといった主要企業は、包括的なサービスポートフォリオ、多様な治療分野における専門知識、そして広範なグローバル展開力によって、大きな市場シェアを占めています。

• 例えば、Labcorp傘下のCovanceは幅広い前臨床サービスを提供しており、遺伝子治療などの先進分野で数多くの研究を実施してきました。市場は、医薬品およびバイオテクノロジー分野における研究開発投資の増加によってますます牽引されており、免疫腫瘍学や精密医療といった新興分野への注目が高まっています。

こうした変化するトレンドは、競争力を維持するために専門的なCRO（医薬品開発業務受託機関）の能力が必要であることを浮き彫りにしています。状況が変化し続ける中で、企業は専門知識を強化し、提供サービスを拡大することで、現代の医薬品開発における複雑なニーズに対応していく必要があります。

ファーマロン：前臨床CRO業界における新興企業

ファーマロンは、戦略的なグローバル展開と積極的な買収戦略により、市場における主要プレーヤーとして急速に台頭しています。最近では、セルテリオンとの提携を通じて、サービス提供範囲とグローバル展開の強化に注力しています。広範かつ革新的なサービスポートフォリオと技術革新への注力は、ファーマロンの競争力を強化し、業界における新興リーダーとしての地位を確立しています。

ファーマロンの最近の動向は以下のとおりです。

• 2022年5月、ファーマロンは、ロードアイランド州にあるFDAおよびEMA承認済みのコベントリーAPI製造拠点をノラムコから買収しました。この買収により、ファーマロンのグローバルな化学・製造能力が拡大し、北米における統合的な医薬品研究開発サービスが強化されます。

主要および新興プレーヤー一覧 前臨床CRO市場