世界のタンパク質アッセイ市場規模は、2022年に16億4,000万米ドルと評価されました。2031年には43億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2023~2031年)中に年平均成長率(CAGR)11.34%で成長します。慢性疾患および感染症の急増は、世界のタンパク質アッセイ市場の主な牽引役です。新しいタンパク質アッセイ製品の研究開発のための製薬および生物学研究への支出が増加しており、市場の成長を後押ししています。
タンパク質は、生存に必要な4つの高分子の1つです。タンパク質は、アミノ酸の長い鎖であり、階層構造に折り畳まれて、あらゆる生物の組織や細胞内で特定の機能を果たします。タンパク質アッセイは、サンプル中の特定のタンパク質またはタンパク質群の量または濃度を確認することを目的としています。タンパク質の分離と検出は、様々な臨床および科学的手順で利用されています。
タンパク質アッセイは、構造解析の前の初期タンパク質捕捉として、研究開発プロセスにおけるさらなるタンパク質操作の前の予備段階として、あるいは臨床検査室における診断技術の一環としての検出の最終段階として使用することができます。タンパク質アッセイには多くの種類があり、主要な技術にも様々なバリエーションがあります。対象が複雑であるため、大手バイオサプライ企業は通常、各タンパク質アッセイの詳細を詳述した詳細なハンドブックを発行しています。
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| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2025-2033 |
| 年平均成長率 | 11.34% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境&ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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タンパク質ベースのアプローチを用いた疾患研究は、他のハイスループット技術で得られる情報を超えた情報を確認、補完、および追加提供できる最も革新的なアプローチの一つと考えられています。がん、インフルエンザ、HIV/AIDS、結核などの慢性疾患および感染症の罹患率の増加は、医薬品開発の需要の増加につながると予想されており、タンパク質の同定と解釈に関する研究を促進し、タンパク質アッセイ市場を牽引するでしょう。
WHOの2021年4月の最新情報によると、非感染性疾患(NCD)は年間4,100万人の死亡に関係しており、これは全体の71%に相当します。同様に、GLOBOCAN 2020によると、2020年には世界中で新たに19,292,789件のがんと診断され、9,958,133人ががん関連で死亡しました。このように、慢性疾患や感染症の発生率の増加は、タンパク質アッセイ市場の成長に寄与しています。
革新的な製品の研究開発のための医薬品および生物学研究費は、ここ数年増加しています。米国研究製薬工業協会(PhRMA)による2020年9月の最新情報によると、PhRMA会員企業は2019年に研究開発活動に約830億米ドルを投資しました。
さらに、英国研究イノベーション機構(UKRI)には、国内の合成生物学研究能力の向上と、この分野におけるイノベーションを促進するための多様な専門知識の活用を確保するため、総額約7,050万ポンド(約8,000万ポンド)が割り当てられました。こうした取り組みは、タンパク質アッセイへの注目度の高まりを後押しし、市場の成長に貢献しています。
タンパク質アッセイ装置、そしてタンパク質分析に必要な消耗品や試薬の高コストは、タンパク質アッセイ市場の成長を抑制すると予想されます。この分野における技術進歩の加速と、スペアパーツや消耗品の購入を含む機械メンテナンス費用の高騰により、機器は高価になり、特に健康保険のない低所得国では、機器の普及率が低下しています。この要因は、新しく先進的な製品の普及率低下につながり、市場の成長を阻害する可能性があります。
近年、タンパク質研究に携わるほぼすべての研究室で利用されているいくつかの新しい技術が開発されています。例えば、2020年11月、創薬およびトランスレーショナルリサーチのためのライフサイエンスツールのリーディングサプライヤーであるNanoString Technologies Inc.は、次世代シーケンシング(NGS)リードアウト用のGeoMx DSPタンパク質アッセイを発売しました。これにより、nCounterとNGSリードアウトにおけるマルチアナライト解析が可能になります。
NGSリードアウト用のGeoMx DSPタンパク質アッセイには、免疫腫瘍学アプリケーションに焦点を当てた50以上のターゲットが含まれています。これらのアッセイは、GeoMx Cancer Transcriptome Atlasユーザーに、NGSリードアウト用に設計された補完的なタンパク質コンテンツを提供します。これらの新しいタンパク質アッセイは、ホルマリン固定パラフィン包埋組織および新鮮凍結組織において、マルチプレックス性能が試験されています。このような技術進歩は、市場成長の機会を生み出すことが期待されます。
世界のタンパク質アッセイ市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー別にセグメント化されています。
製品タイプに基づいて、世界のタンパク質アッセイ市場はキット、試薬、機器および付属品の3つに分かれています。
試薬セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に12.34%のCAGR(年平均成長率)を示すと予測されています。試薬とは、化学的または生物学的活性を持つ物質(成分の検出または測定、製品の準備、写真の現像など)です。2021年12月、Sino Biological Inc.は、SARS-CoV-2ウイルスのオミクロン変異株(B.1.1.529)用の研究試薬パネルを発表しました。このウイルスは、特にスパイクタンパク質に30以上の変異が見られるなど、多数の変異を伴うことから、世界中で急速に懸念が高まっていました。したがって、試薬の発売数の増加とこれらの製品の継続的な使用は、予測期間中のセグメントの成長を加速させると予想されます。
タンパク質アッセイに使用される機器には、クロマトグラフィー、電気泳動、免疫化学機器があります。慢性疾患と医薬品開発の増加は、このセグメントの成長を促進すると予想されます。2019年10月、BioTek Instruments Inc.は、一般的に使用される4つの検出ベースのアプリケーション(吸光度ベースのBCA、ブラッドフォード法とローリー法のタンパク質アッセイ、蛍光ベースのDNAアッセイ)を実行する研究者にとって利便性とシンプルさを提供する定量アッセイアプリをリリースしました。これらの使いやすいアプリは、Gen5データ分析ソフトウェアを搭載しています。これらは、人気のCytationおよびSynergyマルチモードリーダーを含む、関連する検出モードを備えたBioTekマイクロプレートリーダーと互換性があります。
用途別に、世界のタンパク質アッセイ市場は、創薬・開発、疾患診断、その他の用途に分類されます。
創薬・開発セグメントは、市場への最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて11.12%のCAGR(年平均成長率)を示すと予測されています。タンパク質はあらゆる創薬・開発活動の主要なターゲットであるため、タンパク質分析は創薬・開発において極めて重要です。ターゲットの同定と評価、容易に入手可能な生体液からの有効性と毒性のバイオマーカー、薬物の作用または毒性メカニズムの調査などは、創薬におけるタンパク質分析の一般的な用途のほんの一部です。これらの用途は、世界中の製薬会社が数多くの創薬プロジェクトを立ち上げていることから、大幅に拡大すると予想されています。
がん、インフルエンザ、HIV、結核などの感染症や慢性疾患の世界的な負担増加に伴い、医薬品開発の必要性が高まると予測されています。これは、タンパク質の同定と解釈に関する研究を促進し、タンパク質アッセイ市場を活性化させると考えられます。WHOが2022年1月24日から2月6日まで実施した調査によると、約12,368人がインフルエンザウイルス検査で陽性反応を示しました。このうち、8,423人(68.1%)がインフルエンザA型、3,945人(31.9%)がインフルエンザB型と判定されました。さらに、171人(6.4%)がインフルエンザA(H1N1)、2,483人(93.6%)がインフルエンザB(H3N2)でした。上記の要因は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。
エンドユーザーに基づいて、世界のタンパク質アッセイ市場は、製薬・バイオテクノロジー業界、病院・診療所、その他のエンドユーザーに区分されています。
製薬・バイオテクノロジー業界セグメントは最大の市場シェアを誇り、予測期間中に11.01%のCAGR(年平均成長率)を示すと予測されています。製薬・バイオテクノロジー業界は、疾患診断におけるより効果的な薬剤の開発にタンパク質アッセイを継続的に導入し、新たな治療標的の特定と検証をさらに加速させています。主要企業による新製品投入の増加や、創薬および疾患診断のためのタンパク質アッセイ法を用いた研究開発の増加も、市場の成長を後押しすると予想されています。
2022年4月、Bio-Techne CorporationとMaravai LifeSciences傘下のCygnus Technologiesは、Ella イムノアッセイプラットフォーム上で自動化されたプロセス不純物検査用のSimple Plex HEK 293 HCP 3Gアッセイを発売しました。この新しいSimple Plex HEK 293 HCP 3Gアッセイは、宿主細胞タンパク質(HCP)検出において、一貫性があり、正確で、管理されたアッセイ条件を提供します。したがって、これらの新製品の発売は、バイオテクノロジー業界の市場成長を後押しすると期待されています。
病院・診療所セグメントは、がん、神経疾患、糖尿病、その他の慢性疾患の症例増加により、大幅な成長が見込まれています。重篤な症状に苦しむ患者は、経験豊富で十分な訓練を受けた医療専門家のサポートを受けられる病院での治療を希望します。そのため、病院や診療所は、病状の診断と治療における主要な医療現場となっています。この分野の市場成長を牽引する主な要因は、診断のための入院・外来患者数の増加、病院や診療所が提供するより良い治療設備(より良い償還シナリオや早期診断・治療など)、疾患の診断とモニタリングのための新規病院や診療所の増加、そして医療現場における戦略的取り組みです。
北米が世界市場を席巻
地域別に見ると、世界のタンパク質アッセイ市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに分かれています。
北米は世界のタンパク質アッセイ市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に11.56%のCAGR(年平均成長率)を示すことが予想されています。北米地域は、大規模な医薬品市場の存在、同地域に拠点を置く大手製薬企業数社による医薬品開発・創薬イニシアチブへの巨額投資、慢性疾患の有病率の高さ、そして地域における強固な医療インフラの存在により、予測期間中にタンパク質アッセイ市場で大きなシェアを占めると予想されています。例えば、米国に本社を置くファイザー社の研究開発費は、同社の年次報告書によると、2020年の93億9,300万米ドルから138億2,900万米ドルに増加しました。
さらに、この地域における慢性疾患の罹患率の上昇も、調査対象市場の拡大につながると予想されています。例えば、2021年4月のカナダ癌協会のデータによると、癌はカナダにおける主な死亡原因であり、全死亡者の約3分の1を占めています。これは検査需要の増加につながり、この地域におけるタンパク質アッセイの成長を促進すると予想されます。
ヨーロッパは、予測期間中に10.76%の年平均成長率(CAGR)を示すと予測されています。感染症の発生率の増加、製品の発売の増加、戦略的イニシアチブの増加はすべて、地域の市場成長を後押しすると予測されています。たとえば、2021年3月に更新された世界がん観測所の推計によると、2020年にドイツでは約628,519件の新たながん症例が診断され、252,065人ががんで亡くなりました。さらに、診断、ゲノミクス、プロテオミクスなど、タンパク質アッセイが精度向上とコスト削減に重要な役割を果たす分野への進歩と投資も、調査対象市場の成長を促進するでしょう。
例えば、欧州製薬団体連合会(EFPA)の2021年報告書によると、2019年のドイツの製薬業界の研究開発費総額は約84億6,600万ユーロで、2018年の78億1,500万ユーロから増加しました。このデータは、ドイツにおける製薬研究開発費の増加が、今後数年間の市場成長にプラスの影響を与える可能性があることを示しています。
アジア太平洋地域のタンパク質アッセイ市場は、研究開発費の増加により、予測期間中に成長すると予想されています。総務省統計局の2021年度統計によると、2020年度の日本の研究開発費総額は19兆2,400億円で、対GDP比は3.59%となり、前年度比0.08%増加しました。特にヘルスケア分野における研究開発費の増加は、市場の成長を後押しすると予想されています。さらに、この地域の市場プレーヤーは、市場シェア拡大を目指し、新製品の発売、開発、提携、合併、買収など、様々な戦略を採用しています。例えば、2021年7月には、WuXi NextCODE Genomics Co. Ltd.とOlink Proteomics ABが中国でタンパク質アッセイの提供に関する戦略的提携を締結しました。
さらに、Global Cancer Observatoryによると、2020年のインドにおける新規がん症例数は推定1,324,413件、がん関連死者数は851,678人でした。がんによる負担の増大は、タンパク質技術に基づく新たな診断への需要を高め、タンパク質アッセイの採用を促進し、市場を牽引しています。
サウジアラビア王国とアラブ首長国連邦は、中東およびアフリカで最も発展した市場の2つであり、堅牢な医療インフラと、この地域で最も高い一人当たりの医薬品支出を誇ります。したがって、これは様々な医薬品開発研究活動の成長にとって大きな機会を生み出します。さらに、GLOBOCANによると、2020年にはサウジアラビアで約27,885件、アラブ首長国連邦(UAE)で約4,807件の新たながん症例が報告されました。がん罹患率の上昇は、タンパク質アッセイ診断の需要を高め、市場の成長をさらに促進するでしょう。
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