世界のタンパク質アッセイ市場規模は、2025年には21億7000万米ドルと評価され、2026年の24億2000万米ドルから2034年には57億1000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.34%となる見込みです。北米は、2025年に38.6%の市場シェアを占め、タンパク質アッセイ市場を牽引しました。
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慢性疾患や感染症の頻度の急増が、世界のタンパク質アッセイ市場の主な推進力となっています。新しいタンパク質アッセイ製品の研究開発のための医薬品および生物学研究への支出が増加しており、市場の成長を後押ししています。タンパク質は、生存に必要な4つの高分子の1つです。タンパク質はアミノ酸の長い鎖であり、階層構造に折り畳まれ、すべての生物の組織や細胞内で特定の機能を実行します。タンパク質アッセイは、サンプル中の特定のタンパク質またはタンパク質群の量または濃度を判定することを目的としています。タンパク質の分離と検出は、さまざまな臨床および科学的手順で利用されています。
タンパク質アッセイは、構造解析前の初期タンパク質捕捉、研究開発プロセスにおけるさらなるタンパク質操作前の予備段階、または臨床検査室における診断技術の一部としての最終検出段階として使用できます。タンパク質アッセイには数多くの種類があり、主要な手法にも様々なバリエーションが存在します。この分野の複雑さから、主要な生物学的供給会社は通常、各タンパク質アッセイの詳細を解説した包括的なハンドブックを発行しています。
タンパク質ベースのアプローチを用いた疾患研究は、他のハイスループット技術では得られない情報を裏付け、補完し、さらに追加情報を提供できる、最も革新的なアプローチの一つと考えられています。がん、インフルエンザ、HIV/AIDS、結核などの慢性疾患や感染症の罹患率の上昇は、医薬品開発への需要を高め、タンパク質の同定と解釈に関する研究を促進し、タンパク質アッセイ市場を活性化させると予想されます。
世界保健機関（WHO）が2021年4月に発表した最新情報によると、非感染性疾患（NCD）は年間4,100万人の死亡原因となっており、これは全死亡者数の71%に相当します。同様に、GLOBOCAN 2020によると、2020年には世界中で新たに1,929万2,789件のがん症例が診断され、995万8,133人ががん関連で死亡しました。このように、慢性疾患や感染症の発生率の上昇は、タンパク質アッセイ市場の成長に貢献しています。
革新的な製品の研究開発のための医薬品および生物学研究への支出は、ここ数年増加傾向にある。米国製薬工業協会（PhRMA）が2020年9月に発表した最新情報によると、PhRMA加盟企業は2019年に研究開発活動に約830億米ドルを投資した。
さらに、合成生物学の国内研究能力を強化し、この分野におけるイノベーションを促進するために多様な専門知識が活用されるよう、英国研究イノベーション機構（UKRI）に総額7,050万ポンドの投資が割り当てられました。こうした取り組みは、タンパク質アッセイへの注目の高まりを後押しし、市場の成長に貢献しています。
タンパク質分析装置本体の高価格に加え、タンパク質分析に必要な消耗品や試薬の費用も高額であるため、タンパク質分析市場の成長は抑制されると予想されます。この分野における技術革新の進展と、スペアパーツや消耗品の購入を含む機器の維持管理費用の高騰により、機器の価格は上昇し、特に医療保険のない低所得国では、機器の普及率が低下しています。この要因は、新たな先進製品の普及を阻害し、市場の成長を妨げる可能性があります。
近年、タンパク質研究に携わるほぼすべての研究室で利用される、いくつかの新しい技術が開発されました。例えば、2020年11月には、創薬およびトランスレーショナルリサーチ向けライフサイエンスツールの大手サプライヤーであるNanoString Technologies Inc.が、次世代シーケンシング（NGS）読み出し用のGeoMx DSPタンパク質アッセイを発売し、nCounterおよびNGS読み出しによるマルチアナライト分析を可能にしました。
GeoMx DSPタンパク質アッセイは、NGS解析向けに開発されたもので、免疫腫瘍学アプリケーションに特化した50種類以上のターゲットを網羅しています。これらのアッセイは、GeoMx Cancer Transcriptome Atlasのユーザーに、NGS解析用に設計された補完的なタンパク質コンテンツを提供します。これらの新しいタンパク質アッセイは、ホルマリン固定パラフィン包埋組織および新鮮凍結組織におけるマルチプレックス性能について試験済みです。このような技術革新は、市場成長の機会を生み出すことが期待されます。
試薬セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.34%を示すと予測されています。試薬とは、化学的または生物学的な活性により、（成分の検出や測定、製品の調製、写真の現像などに使用される）物質のことです。2021年12月、Sino Biological Inc.は、SARS-CoV-2ウイルスのオミクロン変異体（B.1.1.529）向けの研究用試薬パネルを発売しました。この変異体は、特にスパイクタンパク質に30以上の変異を持つなど、多数の変異を抱えていたため、世界中で急速に懸念を引き起こしました。このように、試薬の発売数の増加とこれらの製品の継続的な使用により、予測期間中にセグメントの成長が加速すると予想されます。
タンパク質アッセイで使用される機器は、クロマトグラフィー、電気泳動、および免疫化学装置です。慢性疾患の増加と新薬開発により、この分野の成長が促進されると予想されます。2019 年 10 月、BioTek Instruments Inc. は定量アッセイ アプリを発売しました。このアプリは、吸光度ベースの BCA、Bradford および Lowry タンパク質アッセイ、蛍光ベースの DNA アッセイという、一般的に使用される 4 つの検出ベースのアプリケーションを実行する研究者に利便性と簡便性を提供します。これらの使いやすいアプリは、Gen5 データ解析ソフトウェアによって動作します。これらのアプリは、人気の Cytation および Synergy マルチモード リーダーを含む、関連する検出モードを備えた BioTek マイクロプレート リーダーと互換性があります。
創薬・開発分野は市場最大の収益貢献分野であり、予測期間を通じて年平均成長率（CAGR）11.12%で成長すると予測されています。タンパク質はあらゆる創薬・開発活動の主要な標的であるため、タンパク質分析は創薬・開発において極めて重要です。標的の同定と評価、容易に入手可能な生体液からの有効性および毒性バイオマーカーの特定、薬物作用機序や毒性メカニズムの調査などは、創薬におけるタンパク質分析の一般的な用途のほんの一例です。これらの用途は、世界中の製薬会社が立ち上げた数多くの創薬プロジェクトにより、今後大幅に拡大すると予想されます。
がん、インフルエンザ、HIV、結核などの感染症や慢性疾患の世界的な負担が増加するにつれて、医薬品開発の必要性も高まると予測されています。これはおそらくタンパク質の同定と解釈の研究を促進し、タンパク質アッセイの市場を牽引するでしょう。WHOが2022年1月24日から2月6日にかけて実施した調査によると、約12,368人がインフルエンザウイルスに陽性反応を示しました。このうち、8,423人（68.1%）がインフルエンザA型、3,945人（31.9%）がインフルエンザB型でした。さらに、171人（6.4%）がインフルエンザA型（H1N1）、2,483人（93.6%）がインフルエンザB型（H3N2）でした。上記の要因は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。
医薬品・バイオテクノロジー産業分野は市場シェアが最も高く、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.01%と予測されています。医薬品・バイオテクノロジー産業は、疾患診断のためのより効果的な薬剤開発を目指し、タンパク質アッセイを継続的に採用しており、新たな治療標的の特定と検証をさらに加速させています。主要企業による新製品発売の増加や、創薬および疾患診断におけるタンパク質アッセイ法を用いた研究開発の活発化も、市場成長を促進すると予想されます。
2022年4月、Bio-Techne CorporationとMaravai LifeSciences傘下のCygnus Technologiesは、Ella上で自動プロセス不純物試験を行うためのSimple Plex HEK 293 HCP 3Gアッセイを発売した。免疫測定法このプラットフォームは、新しいSimple Plex HEK 293 HCP 3Gアッセイにより、宿主細胞タンパク質（HCP）検出のための、一貫性があり、正確で、制御されたアッセイ条件を提供します。したがって、これらの新製品の発売は、バイオテクノロジー業界の市場成長を促進すると期待されます。
病院・クリニック分野は、がん、神経疾患、糖尿病、その他の慢性疾患の症例増加に伴い、収益性の高い成長が見込まれています。重篤な疾患を抱える患者は、経験豊富で訓練を受けた医療専門家のサポートを受けられる病院での治療を好みます。そのため、病院・クリニックは、病状の診断と治療を行う主要な医療機関となっています。この分野の市場成長を促進する主な要因としては、診断のための入院・外来患者数の増加、病院・クリニックが提供するより良い治療施設（例えば、診療報酬制度の改善、早期診断・治療など）、疾患の診断とモニタリングを行う新規病院・クリニックの増加、医療機関が採用する戦略的イニシアチブなどが挙げられます。
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北米は世界のタンパク質アッセイ市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.56%を示すと予想されています。北米地域は、大規模な医薬品市場の存在、同地域に拠点を置く大手製薬会社数社による医薬品開発および発見イニシアチブへの巨額投資、慢性疾患の高い罹患率、および同地域における強固な医療インフラの存在により、予測期間中にタンパク質アッセイ市場で大きなシェアを占めると予想されています。例えば、米国に本社を置くファイザー社の研究開発費は、同社の年次報告書によると、2020年の93億9,300万米ドルから138億2,900万米ドルに増加しました。
さらに、この地域における慢性疾患の罹患率の上昇は、調査対象市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2021年4月のカナダがん協会のデータによると、がんはカナダにおける主要な死因であり、全死亡の約3分の1を占めています。これは検査需要の増加につながり、この地域におけるタンパク質検査の成長を促進するでしょう。
欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.76%を示すと推定されています。感染症の発生率の増加、新製品の発売の増加、戦略的イニシアチブの増加はすべて、地域市場の成長を促進すると予測されています。たとえば、2021年3月に更新されたグローバルがん観測所の推定によると、2020年にドイツでは約628,519件の新規がん症例が診断され、252,065人ががんで死亡しました。さらに、診断、ゲノミクス、プロテオミクスまた、タンパク質アッセイが精度向上とコスト削減に重要な役割を果たすことができる他の分野も、調査対象市場の成長を促進するだろう。
例えば、欧州製薬団体連合会（EFPIA）の2021年報告書によると、2019年のドイツにおける製薬業界の研究開発費総額は約84億6,600万ユーロで、2018年の78億1,500万ユーロから増加しました。このデータは、ドイツにおける製薬研究開発費の増加が、今後数年間の市場成長にプラスの影響を与える可能性があることを示しています。
アジア太平洋地域のタンパク質アッセイ市場は、研究開発費の増加により、予測期間中に成長すると予想されています。2021年の統計局によると、日本の2020年度の研究開発費総額は19兆2400億円で、GDPに占める研究開発費の割合は3.59%で、前年度から0.08%増加しました。研究開発費の増加、特にヘルスケア分野における増加は、市場の成長を促進すると予想されます。さらに、この地域の市場プレーヤーは、市場シェアを拡大するために、製品の発売、開発、提携、合併、買収など、さまざまな戦略を採用しています。たとえば、2021年7月、WuXi NextCODE Genomics Co. Ltd.とOlink Proteomics ABは、中国でタンパク質アッセイを提供する戦略的提携を結びました。
さらに、グローバルがん観測所によると、2020年にインドでは推定1,324,413件の新規がん症例と851,678件のがん関連死亡が報告されています。このように、がんの負担が増大するにつれ、タンパク質技術に基づく新しい診断法への需要が高まり、タンパク質アッセイの普及が促進され、市場の成長を牽引しています。
サウジアラビア王国とアラブ首長国連邦は、中東・アフリカ地域で最も発展した市場であり、強固な医療インフラと地域で最も高い一人当たりの医薬品支出を誇っています。そのため、様々な医薬品開発研究活動の成長にとって大きな機会が生まれています。さらに、GLOBOCANによると、2020年にはサウジアラビアで約27,885件、アラブ首長国連邦（UAE）で約4,807件の新規がん症例が報告されています。このように、がんの罹患率の上昇は、タンパク質アッセイ診断の需要を高め、市場の成長をさらに促進するでしょう。
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著者の詳細
Senior Research Associate
ダンシー・バプカー（Dhanshee Bhapkar）は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学（EPI）ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com