01 心房細動以外の臨床応用への拡大 パルスフィールドアブレーション(PFA)は、もともと心房細動(AF)の治療法として開発されましたが、現在では心室頻拍などの他の不整脈への応用も検討されています。最近の研究では、PFAが心室内の不整脈発生組織を正確に標的とし、周囲の組織への損傷を最小限に抑えることができることが明らかになっており、様々な心臓疾患に対する有望な治療法として期待されています。 例えば、2024年4月、サーメディカル社はPFAとSERFアブレーションシステムおよびデュラブレートカテーテルを組み合わせた実現可能性調査を実施し、心室頻拍の治療におけるその可能性を実証した。 したがって、心房細動以外の疾患への臨床応用を拡大することは、パルス電場アブレーション技術の需要増加において重要な役割を果たす。
02 電気生理マッピングシステムとの統合 PFA技術と最先端の電気生理学的マッピングシステムの統合により、アブレーション処置の精度、安全性、および有効性が向上します。これらのシステムはリアルタイムの可視化を可能にすることで、処置中に非常に貴重なフィードバックを提供します。 例えば、2024年1月、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のバイオセンス・ウェブスター社は、CARTO 3システムと統合可能なVARIPULSE PFAプラットフォームについて、日本で規制当局の承認を取得しました。 この統合システムはワークフローを効率化し、治療成績を向上させることで、PFAをAF治療においてさらに効果的かつ信頼性の高いものにします。
2026年6月:メドトロニック社は、パルスセレクト・パルスフィールドアブレーションシステムの適応拡大について米国FDAの承認を取得し、これにより、より多くの心房細動患者への治療が可能となり、同社の電気生理学製品ポートフォリオが強化される。
2026年5月:アボット社は、同社のVoltパルスフィールドアブレーションシステムの安全性と有効性を裏付けるVOLT-AF試験の重要な臨床試験結果を発表し、世界的な規制当局への申請と商業化計画を前進させた。
2025年11月:ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックは、主要な電気生理学学会において、同社のVARIPULSEパルスフィールドアブレーションプラットフォームに関する新たな臨床的および実臨床データを発表し、同プラットフォームの安全性、有効性、および手技ワークフローにおける利点を改めて強調した。
2025年9月:ボストン・サイエンティフィック社は、規制当局の承認件数の増加と、心房細動治療における医師の採用拡大を受け、同社のパルスフィールドアブレーションシステム「FARAPULSE」の販売対象を新たな国際市場に拡大した。