放射性医薬品市場 サイズと展望 2025-2033

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放射性医薬品市場の成長要因

政府投資と規制当局の承認

世界各国政府は、戦略的投資、規制当局の承認、そして核医学研究とインフラへの資金提供を通じて、放射性医薬品分野の発展に極めて重要な役割を果たしています。これらの取り組みは、イノベーションを推進するだけでなく、特に診断および治療用途に不可欠な短寿命放射性同位元素に関する重要なサプライチェーンの課題にも対処します。

• 例えば、2023年10月、インド原子力庁（DAE）は、官民パートナーシップ（PPP）モデルに基づく専用原子炉建設に25億ルピー（約3,000万米ドル）を投資すると発表しました。この取り組みは、テクネチウム99m（99mTc）を用いたガンマイメージングの重要な原料であるモリブデン99（99Mo）の生産量を増加させ、この必須同位体の世界的な供給危機への対応に貢献することを目的としています。

こうした政府主導の取り組みは、放射性医薬品の生産と供給の強化、サプライチェーンの安定性の確保、そして核医学におけるイノベーションの促進につながっています。

市場の抑制要因

高い生産コスト

世界の放射性医薬品市場における主要な抑制要因の一つは、これらの特殊な医薬品の製造に伴う高い生産コストです。放射性医薬品の製造には、最先端のサイクロトロンまたは原子炉、高度に管理された環境、そして核医学と放射線安全に関する訓練を受けた熟練した人員が必要です。さらに、厳格な品質管理措置、規制遵守、高度な安全プロトコルにより、運用コストはさらに増大します。多くの放射性同位元素は半減期が短いため、物流上の課題が増し、特殊な保管と迅速な配送が必要となり、全体的なコストが増加します。

市場機会

放射性医薬品への人工知能の統合

放射性医薬品へのAIの統合は、標的選択の強化、画像精度の最適化、製造プロセスの合理化を通じて、創薬、開発、臨床応用に革命をもたらしています。AI駆動型モデルは、放射性トレーサーの設計を支援し、新規化合物の同定を加速し、研究時間とコストを削減します。さらに、AIを活用した画像解析はPETおよびSPECTスキャンの診断精度を向上させ、疾患の早期発見と治療計画に役立ちます。

• 例えば、2021年10月にPET Clinics誌に掲載された研究では、診断用および治療用放射性医薬品の開発におけるAIの変革的な役割が検討されています。著者らは、AIベースのin silico計算モデリングが、分子相互作用、薬物動態、毒性プロファイルを予測することで、放射性医薬品の設計と最適化をどのように促進できるかについて論じています。

AIは、より迅速で費用対効果の高い医薬品開発と診断画像の改善を可能にすることで、放射性医薬品市場に変革をもたらす機会をもたらします。

放射性同位元素の種類分析

テクネチウム99mは、画像診断、特に心血管疾患、骨疾患、がんのSPECTスキャンにおいて広く使用されているため、世界市場を席巻しています。6時間という最適な半減期と高いガンマ線放出効率を有するテクネチウム99mは、臨床応用に最適です。

• 例えば、2024年2月、Kaneらは、脳、心臓、肺など様々な臓器における画像診断のためのFDA承認薬剤としてテクネチウム99mを使用することを確認しました。その汎用性と効率性により、多くの医療用途で好まれる選択肢となっています。

用途分析

診断分野は、臓器機能や代謝プロセスの評価において重要な役割を果たしているため、市場で最大のシェアを占めています。放射性同位元素を生物学的に活性な物質に結合させることで、血流、臓器機能、骨の成長を非侵襲的に画像化することができ、患者の放射線被曝を最小限に抑えることができます。

• 例えば、2025年1月、世界原子力協会は、冠動脈疾患の診断における心筋灌流イメージング（MPI）におけるTc-99mの応用を強調し、非効率で低放射線量の画像化技術におけるその重要性を証明しました。

情報源に関する考察

原子炉は依然として市場における主要な供給源であり、診断および治療用途に不可欠なテクネチウム-99mやヨウ素-131などの重要同位元素を大量に供給しています。これらの同位元素は、様々な医療分野で広く使用されているSPECTスキャンなどの医療画像化技術の鍵となります。原子炉はこれらの同位元素を大量に効率的に製造できるため、市場の主要な供給源となり、世界中の病院や医療機関への安定供給を確保しています。

エンドユーザー分析

病院は市場における主要なエンドユーザーであり、特に腫瘍学、心臓病学、神経学において、診断および治療サービスの提供において重要な役割を果たしているため、最大のシェアを占めています。高度な画像技術と特殊な放射性医薬品を必要とする標的治療を行う病院は、これらの製品の主な消費者です。病院は、そのインフラ、特殊な機器、専用の核医学ユニットによって、放射性医薬品を患者ケアに効率的に統合することができ、市場における優位性をさらに強固なものにしています。

企業の市場シェア

世界の放射性医薬品業界の主要企業は、市場での地位を強化するため、様々なビジネス戦略を採用する傾向が強まっています。戦略的提携、製品承認、買収、製品発売に加え、革新的な治療法の導入に向けて、研究開発（R&D）能力の拡大にも注力しています。多くの企業が、新しい放射性医薬品の開発を加速させるため、学術機関、医療機関、政府機関と提携を結んでいます。

Curium：放射性医薬品市場における新興企業

米国を拠点とする核医学のリーダー企業であるCuriumは、診断用および治療用の放射性医薬品の製造、開発、販売を専門としています。 Curiumはイノベーションに重点を置き、がんや心血管疾患を含む様々な疾患の画像診断と治療において極めて重要な役割を果たす幅広い放射性医薬品ポートフォリオを提供しています。

Curiumの最近の動向：

• 2021年6月、Curium Pharmaはオーストリアの放射性医薬品会社IASONの買収を完了し、欧州における事業展開を大幅に拡大し、診断ソリューションのポートフォリオを強化しました。

地域別インサイト

北米：市場シェア40.2%を誇る主要地域

北米は、確立された医療インフラ、核医学研究への多額の投資、そして大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業の存在を背景に、世界の放射性医薬品市場で最大のシェアを占めています。この地域は、放射性医薬品の承認と使用を簡素化し、継続的なイノベーションを促進する支援的な規制枠組みの恩恵を受けています。さらに、がんや心血管疾患などの慢性疾患の有病率が高いことから、高度な診断および治療用放射性医薬品の需要が高まっています。

アジア太平洋地域：市場CAGRが最も高い、最も急速な成長地域

アジア太平洋地域は、いくつかの主要な要因により、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。がんや心血管疾患の発生率の上昇により、核医学用途の需要が大幅に増加し、診断および治療の両面で放射性医薬品の採用が増加しています。さらに、医療従事者や患者の間で核医学の利点に関する認識が高まっていることも、市場の成長を加速させています。

国別インサイト

• 米国 - 米国は、高度な核医学インフラ、有力な市場プレーヤー、そして継続的なイノベーションの恩恵を受け、放射性医薬品市場をリードしています。2024年12月に予定されている、核医学画像検査の75%以上に不可欠なMo-99の国内供給を確立するための取り組みなど、政府の資金援助も成長をさらに促進しています。この動きは、ドイツの自給自足性を高め、米国を放射性医薬品の開発と応用における世界のリーダーとして位置づけるものです。
• ドイツ - ドイツは、政府の取り組みと戦略的提携の支援を受け、ヨーロッパ最大の放射性医薬品市場の一つとなっています。2024年6月、ITMはがん治療研究を推進するために2億500万ドルを調達し、カナダの原子力研究所と提携してアクチニウム225を製造するための新施設を設立しました。これらの進歩は、世界の放射性医薬品業界におけるドイツの地位を強化し、核医学と治療開発におけるドイツのリーダーシップを際立たせています。
• 中国 - 中国は、核医学のインフラ、研究、生産への多額の投資を背景に、この市場における主要プレーヤーとなっています。 2021年11月現在、中国は40種類以上の放射性医薬品を開発しており、Tc-99m、F-18、I-131といった同位体は臨床応用に不可欠な存在となっています。中国の放射性医薬品生産能力の向上と医療需要の高まりは、中国を世界市場リーダーの地位に押し上げています。
• フランス - フランスでは、戦略的パートナーシップと多額の投資を通じて放射性医薬品市場が拡大しています。2024年11月、Orano Medは「フランス2030」計画に基づく2,200万ユーロの政府資金の支援を受け、2億5,000万ユーロ規模の高度トリウム抽出施設プロジェクトを開始しました。このイニシアチブはトリウム228の生産に焦点を当てており、特にがん治療における革新的なバイオ医薬品の開発を加速させ、フランスをこの分野における主要プレーヤーとして位置付けています。
• サウジアラビア - サウジアラビアの放射性医薬品市場は、ビジョン2030計画に基づく核医学および医療インフラへの戦略的投資の恩恵を受けています。同国は医療用同位元素および放射性医薬品の生産において大きな進歩を遂げており、世界市場における地位を強化しています。ビジョン2030は、医療と技術の進歩に重点を置いており、国の能力を強化し、放射性医薬品サービスの成長とイノベーションを促進しています。
• 日本 - 日本の放射性医薬品市場は、確立された医療制度、最先端技術、そして長年にわたる核医学研究への取り組みにより拡大しています。がんの診断と治療のための医療用同位元素の先駆的な研究で知られる日本は、強力な原子力工学分野を誇っています。学界、研究機関、製薬会社間の広範な連携により、日本の放射性医薬品産業はさらに強化されています。

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放射性医薬品市場のトップ競合他社

1. PharmaLogic
2. Siemens Healthineers AG 
3. Bracco
4. Cardinal Health
5. Bayer AG
6. IBA Radiopharma Solutions
7. Curium
8. Radiomedix 
9. Eckert and Ziegler 
10. NTP
11. Sinotau Pharmaceutical Group
12. Novartis AG
13. Eli Lilly and Company
14. Telix PharmaceuticalsLimited
15. NMR

最近の進展

• 2024年5月～ イーライリリーは、Aktis Oncology社と戦略的提携を締結し、次世代抗がん放射性医薬品の発見と開発を推進しました。この提携は、Aktis社の標的放射線治療技術に関する専門知識と、イーライリリー社の広範な腫瘍学研究能力を融合させることを目指しています。
• 2024年4月～ テリックス・ファーマシューティカルズは、サイクロトロンベースの同位体生成技術の世界的リーダーであるARTMS Inc.社の買収を完了しました。この戦略的買収により、同位体生産の管理体制が強化され、サプライチェーンのレジリエンスが向上するため、Telixは放射性医薬品市場における地位が強化されます。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、世界の放射性医薬品市場は、分子イメージングと標的治療の進歩、特に精密医療の需要が高まり続けている腫瘍学の進歩に牽引され、大幅な成長が見込まれています。この成長は、診断、個別化医療、そして治療法におけるイノベーションによってさらに促進されます。

市場関係者間の提携や買収、そして早期疾患診断への関心の高まりと臨床試験の増加は、いずれも生産レベルの向上と市場の継続的な拡大に貢献しています。しかし、市場は放射性医薬品の製造コストの高さ、同位元素の入手の制限、規制上のハードルといった課題に直面しています。

さらに、専門的なインフラと熟練した専門家が必要となるため、運用上の制約が生じています。こうした課題にもかかわらず、このセクターは依然として底堅く、継続的な研究と戦略的パートナーシップによってイノベーションが推進され、短期的には市場の上昇傾向が維持されると期待されています。