腎神経除去装置市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の腎神経除去装置市場の推進要因

高血圧の有病率の上昇

高血圧症が原因の疾患や慢性疾患の負担は、世界中で絶えず増加しています。高血圧症は高血圧とも呼ばれ、心臓、腎臓、脳、その他の疾患の可能性を劇的に高める深刻な病状です。米国では、疾病予防管理センター (CDC) が 2018 年に発表したデータによると、高血圧症は 494,873 人以上の死因の第一位であり、1 億人以上がこの疾患に苦しんでいます。高血圧症の発生率の増加により、予測期間中に腎神経除去装置の需要が増加すると予測されています。

2019年の国連経済社会局の調査によると、2050年までに世界の人口の16%が65歳以上となり、2019年の9%から増加する。2018年には、歴史上初めて、世界中で65歳以上の人口が5歳未満の子供の数を上回った。80歳以上の人口は、2019年の1億4,300万人から2050年に約4億2,600万人に倍増すると予測されている。同じ報告書によると、東アジアおよび東南アジアでは65歳以上の人口の割合が1990年の6%から2019年には11%に倍増し、ラテンアメリカおよびカリブ海地域では1990年の5%から2019年には9%に倍増した。中央・南アジア、北アフリカ・西アジア、東アジア・東南アジア、ラテンアメリカ・カリブ海地域の 4 つの地域では、高齢者人口の割合が 2 倍になると予測されています。

世界中で高齢化が進む中、高血圧症に悩む人も増えると予想されています。加齢とともに、動脈硬化、血行動態の変化、神経ホルモンや自律神経の調節不全、腎機能の低下などが高血圧症につながります。したがって、上記のすべての要因から、高血圧症の増加が予測期間中に腎神経除去装置市場の需要につながることが予想され、将来的に調査対象市場の成長を促進する可能性があります。

処置の長期的な効果

腎神経除去は、この処置を受けた患者、特に出血性脳卒中を患った患者の血圧コントロールに長期的に良い影響を与えるのが一般的です。2019年8月にSAGE Publicationに掲載された研究では、悪性高血圧を伴う出血性脳卒中の急性期において、腎神経除去が患者の転帰を改善できることが研究者らによって発見されました。研究者らはまた、腎神経除去の長期持続効果を実証する追跡調査も行いました。研究者らはまた、腎神経除去による血圧の正常化が頭蓋内出血などの状況でより良い転帰に寄与する可能性があると仮定しました。したがって、この処置はさまざまな問題の治療に使用できるため、人気が高まることが期待されています。

2019年3月のEuropean Heart Journalの記事で、研究者らは3年間にわたる腎神経除去の腎機能と長期的転帰への影響を研究しました。この研究では、この処置を受けた患者の収縮期血圧（SBP）の低下が3年以上持続したことが示されました。この低下には、患者の外来SBP（-16.5 mmHg）と24時間外来SBP（-8.0 mmHg）の両方の低下が含まれていました。このように、腎神経除去処置は、良好な短期および長期の有効性と安全性プロファイルを示しました。この研究では、患者の神経除去処置後に観察された長期的な安全性の懸念はないことも示されました。上記の要因は、腎神経除去処置が疾患の治療において患者の生活に長期的な影響を及ぼすことを示しています。したがって、これらの要因は、予測期間中に腎神経除去デバイス市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

世界の腎神経除去装置市場の抑制

痛みを伴う処置

腎神経除去手術の大きな欠点の 1 つは、手術中および手術直後に痛みが生じることです。この手術は通常、痛みを和らげるために局所麻酔と鎮静剤を投与して行われます。また、このシステムはやや複雑で時間がかかります。大腿動脈上の鼠径部の皮膚に局所麻酔剤を注入した後、チューブを動脈に挿入します。X 線制御下でカテーテル(細いチューブ) を腎動脈に進めます。カテーテルから造影剤を注入して動脈内の位置を確認します。次に、特殊なワイヤーをカテーテルに挿入し、高周波エネルギーを流して動脈壁を内側から加熱します。このときから痛みが生じ始めます。

動脈 1 本の治療には約 15 分かかりますが、全体の処置には約 1 時間かかります。この間、ワイヤーからの絶え間ないエネルギーバーストは、一部の患者にとって大きな不快感の原因となる可能性があります。神経へのエネルギーバーストにより、一部の患者は背中や腰の部分に極度の痛みと不快感を感じることがあります。腎神経除去装置を使用する処置中および処置後に痛みが繰り返し発生するため、多くの患者は症状を治療するために他の方法を求めています。したがって、痛みにつながる可能性がある処置の性質と、その相対的な複雑さにより、上記の要因は腎神経除去装置の市場成長に対する大きな制約として機能することが予想されます。

世界の腎神経除去装置市場機会

画期的な研究

高血圧に関する画期的な研究により、新たな市場機会も生まれています。2020年2月、Ablative Solutions Inc.は、同社のCEマーク取得済みPeregrine System Infusion Catheterの安全性と有効性を研究した研究から得られた肯定的なデータを発表しました。この研究では、Peregrine Catheterと神経溶解剤としてのアルコールを使用した腎神経除去処置は安全かつ効果的であり、投薬による高血圧のコントロールが不十分な患者の血圧を下げるために使用できることがわかりました。

腎神経除去装置の将来を形作る企業の数は増加しています。医療業界では低侵襲手術の需要が高まっており、高血圧治療用製品の開発への関心が高まっています。市場は今後も拡大すると予想されています。上記の要因により、神経除去装置市場全体に大きな成長機会がもたらされると考えられます。

分析

世界の腎神経除去装置市場は、技術別およびエンドユーザー別に区分されています。

テクノロジー別

無線周波数ベースの腎神経除去装置は、その効果が確立され、広範囲に及ぶ臨床検証により、市場をリードしています。これらの装置は、無線周波数エネルギーを利用して腎神経を標的にして除去し、難治性高血圧の患者の血圧を効果的に下げます。メドトロニックやボストン サイエンティフィックなどの企業は、この技術の進歩を先導し、臨床診療にうまく統合されたシステムを提供しています。無線周波数ベースのシステムが優位に立っているのは、実証済みの安全性プロファイル、正確な標的機能、臨床試験からの堅牢な結果データによるものです。医療提供者は、高血圧の管理における信頼性と長期的な有効性のためにこれらの装置を好み、腎神経除去市場における主要な技術セグメントとしての地位を強化しています。

エンドユーザー別

病院と診療所は、腎神経除去装置市場の主なエンドユーザーであり、これらの処置の実施において極めて重要な役割を果たしています。これらの施設は、複雑な腎神経除去介入を効果的に実施するために必要なインフラストラクチャ、専門の人員、およびリソースを備えています。これらの施設は、医薬品以外の高度な治療オプションを必要とする難治性高血圧の患者に対応しています。病院は、革新的な医療技術の採用を奨励する確立された償還フレームワークと支援的な医療政策の恩恵を受けています。市場セグメントにおける病院と診療所の優位性は、包括的な患者ケアの管理、臨床試験の実施、および腎神経除去技術を日常診療に統合する能力によって強化されています。医療提供のリーダーとして、病院と診療所は腎神経除去装置の利用と進歩を推進し、高血圧患者のより広範なアクセスと改善された結果を確保しています。

地域分析

地域別に見ると、世界の腎神経除去装置の市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、SAMEA に分かれています。

ヨーロッパは他国に対して優位に立つ

ヨーロッパは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に37.5％のCAGRで成長すると予測されています。この成長は、高齢者人口の増加に起因しています。治療抵抗性高血圧の症例の急増も、市場を牽引する重要な要因です。高血圧は、ヨーロッパで最も一般的な病気の1つです。過度のアルコール摂取、運動不足、喫煙、ファーストフードの摂取などのライフスタイルの変化は、高血圧のリスクを高めます。血圧の上昇は、その後、脳卒中、心臓発作、肺動脈性高血圧などのさまざまな病気を引き起こします。「Our World in Data」の統計によると、ドイツは喫煙の負担が集中しています。2017年、ドイツの女性の約18.6％と男性の26.4％が喫煙者でした。したがって、喫煙の蔓延は、国の医療負担になり、高血圧を引き起こし、腎神経除去装置市場の需要を高めています。

アジア太平洋地域は、2030年までに9,000万米ドルに達すると推定され、CAGR 37.6%を記録しています。この成長は、高血圧の発生率の増加と、国内での治療の利点に対する認識の高まりに起因しています。腎神経除去は、腎交感神経線維を選択的に除去し、中枢交感神経と腎臓の間の神経インパルスの伝達をブロックして血圧を制御できるため、治療抵抗性高血圧に対する新しい有望な非薬物治療オプションです。治療の有効性に関する研究の増加は、予想される腎神経除去デバイス市場の成長の主な要因です。したがって、高血圧と心血管疾患の負担が増加すると、効果的な治療の需要が増加し、その結果、国内でのデバイスの必要性が高まります。

北米は3番目に大きい地域です。高血圧の有病率の上昇、ライフスタイルの変化、高齢者人口の増加、および処置の長期的な影響により、需要が急増する可能性があります。米国疾病管理予防センターによると、2018年には、米国の成人の約2人に1人が高血圧を患っており、米国の人口は1億800万人に上ります。国内企業は、市場での地位を強化するために、研究開発、合併と買収、製品の発売など、さまざまな戦略を採用しています。たとえば、2020年に米国を拠点とする企業であるReCor Medical Inc.は、Paradise超音波腎神経除去システムでFDAから画期的デバイス指定を受けたと発表しました。Paradiseシステムは、超音波エネルギーを使用して腎神経を除去します。したがって、国内の市場プレーヤーによって採用されている高血圧の発生率の増加、継続的な開発、および進歩は、調査対象の市場の成長を促進する可能性があります。

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腎神経除去装置市場のトップ競合他社

1. Medtronic PLC
2. St. Jude Medical Inc. (Abbott Laboratories)
3. ReCor Medical Inc. (Otsuka Holdings Co. Ltd)
4. Ablative Solutions Inc.
5. Mercator MedSystems Inc.
6. Terumo Corporation
7. Symple Surgical Inc.
8. Vessix Vascular Inc. (Boston Scientific Corporation)
9. Johnson & Johnson Private Limited
10. Kona Medical Inc.
11. Renal Dynamics Limited
12. Covidien PLC
13. DeepQure
14. SoniVie (CardioSonic, Inc.)
15. Miracor Medical SA

最近の進展

• 2024年6月、韓国の医療技術企業であるDeepQureは、難治性高血圧症の治療を目的としたHyperQure腎神経除去デバイスの早期実現可能性調査を発表しました。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、腎神経除去デバイスは高血圧症治療の分野において重要な局面を迎えています。これらのデバイスの市場収益予測は、難治性高血圧症の発症率上昇と、従来の薬物療法に代わる治療法を求める患者数の増加を主な要因として、依然として楽観的です。

こうした可能性にもかかわらず、市場はデバイスコストの高さや臨床試験結果の一貫性の欠如といった課題に直面しており、導入率や投資家の信頼に影響を及ぼす可能性があります。持続的な成長と市場浸透のためには、腎デナベーションデバイスは、財務面および臨床面での課題に対処するとともに、医療提供者と保険支払者に明確な有効性と費用対効果を示す必要があります。