世界の腎除神経装置市場規模は、2021 年に 3,100 万米ドルと推定されています。 2030 年までに 3 億 8,500 万米ドルの期待値に達すると推定されており、予測期間 (2022 ～ 2030 年) 中に37% の CAGRで成長します。高血圧の有病率の上昇や手術の長期にわたる効果などの要因により、2030年までに腎除神経装置の市場需要が大幅に増加します。
降圧薬を服用した後も血圧が目標値を超えて続く状態を抵抗性高血圧といいます。高血圧の治療を受けている人の 12 ～ 15% 強が抵抗性高血圧症です。腎除神経と呼ばれる低侵襲治療が抵抗性高血圧症の治療に使用されます。高齢者人口の増加とともに高血圧症および抵抗性高血圧症の人の数が増加しており、世界的な腎除神経市場の拡大を促進しています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 37% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | ヨーロッパ |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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高血圧に起因する疾患や慢性疾患の負担は世界中で増え続けています。高血圧は高血圧とも呼ばれ、心臓、腎臓、脳、その他の障害が発生する可能性が大幅に高まる重篤な病状です。米国疾病管理センター（CDC）2018は、高血圧が49万4,873人以上の主な死因であり、1億人以上が高血圧に苦しんでいると述べた。高血圧の発生の増加により、予測期間中に腎除神経装置の需要が高まると予測されます。
2019 年の国連経済社会省の調査によると、2050 年までに世界人口の 16% が 65 歳以上になると予想されており、2019 年の 9% から増加しています。2018 年には、世界中で 65 歳以上の人口が 5 歳未満の子供の数を上回りました。史上初めて。 80歳以上の人口は2019年の1億4,300万人から2050年には約4億2,600万人へと倍増すると予測されています。同じ報告書によると、65歳以上の人口の割合は1990年の6%から2019年には11%へと倍増しました。 2019年には東アジアおよび東南アジアで、ラテンアメリカとカリブ海地域では1990年の5%から2019年の9%に上昇しました。高齢者人口の割合は、中央アジアおよび南アジア、北アフリカおよび西アジア、東アジアおよび東南アジア、ラテンアメリカおよびカリブ海地域の 4 つの地域で 2 倍になると予測されています。
世界的に高齢化が進む中、高血圧に悩む人の増加が見込まれています。加齢に伴い、動脈硬化、血行動態の変化、神経ホルモンや自律神経の調節不全、腎機能の低下などが高血圧を引き起こします。したがって、上記のすべての要因は、高血圧症例の増加が予測期間中に腎除神経デバイス市場の需要につながると予想され、将来調査される市場の成長を促進する可能性があることを示しています。
腎除神経は通常、この処置を受けた患者、特に出血性脳卒中を患った患者の血圧コントロールに長期的にプラスの影響を及ぼします。 SAGE Publication に掲載された 2019 年 8 月の研究では、研究者らは、悪性高血圧を伴う出血性脳卒中急性期において、腎臓の神経除去が患者の転帰を改善できることを発見しました。研究者らはまた、腎除神経の長期持続的有効性を実証する追跡調査も行った。研究者らはまた、腎臓の除神経による血圧の正常化が、頭蓋内出血などの状況での転帰の改善に寄与する可能性があると仮定した。したがって、この手順はさまざまな問題の治療に使用できるため、人気が高まることが予想されます。
European Heart Journal の 2019 年 3 月の記事では、研究者らは腎機能に対する腎除神経の影響と 3 年間にわたる長期転帰を研究しました。この研究では、この手術を受けた患者の収縮期血圧（SBP）の低下が3年以上持続することが示されました。この減少には、患者の診察室（-16.5 mmHg）および 24 時間外来 SBP（-8.0 mmHg）の両方の減少が含まれていました。したがって、腎除神経処置は、良好な短期および長期の有効性および安全性プロファイルを示した。この研究はまた、患者の除神経処置後に観察された長期的な安全性の懸念がないことも示しました。上記の要因は、腎除神経処置が障害の治療において患者の生活に長期にわたる影響を与えることを示しています。したがって、これらの要因は、予測期間中の腎除神経デバイス市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。
腎除神経処置の重大な欠点の 1 つは、手術中および手術直後に痛みが現れることです。このプロセスは通常、痛みを軽減するために局所麻酔と鎮静剤を使用して行われます。システムも少し複雑で、長くかかります。大腿動脈上の鼠径部の皮膚に局所麻酔薬を注射した後、動脈にチューブを挿入します。 X線制御下でカテーテル（細い管）を腎動脈に進めます。カテーテルを通して色素を注入し、動脈内の位置を確認します。次に、特殊なワイヤーをカテーテルに通し、高周波エネルギーを伝えて動脈壁を内側から加熱します。この時期が痛みの始まりとなります。
各動脈の治療には約 15 分かかりますが、手術全体には約 1 時間かかります。この間、ワイヤーからの絶え間ないエネルギーのバーストは、一部の患者にとって重大な不快感の原因となる可能性があります。エネルギーが神経に突入すると、一部の患者は背中や腰の領域に極度の痛みや不快感を感じることがあります。腎除神経装置を使用する処置中および処置後に痛みが繰り返し発生するため、多くの患者は症状を治療するための他の方法を模索しています。したがって、痛みを引き起こす可能性がある手順の性質とその相対的な複雑さにより、上記の要因は腎除神経デバイスの市場成長に対する重大な制限として機能すると予想されます。
高血圧に関する画期的な研究により、新たな市場機会も増加しています。 2020年2月、Ablative Solutions Inc.は、同社のCEマークを取得したペレグリンシステム注入カテーテルの安全性と有効性を研究した研究から得られた肯定的なデータを発表しました。この研究では、ペレグリンカテーテルと神経溶解剤としてアルコールを使用した腎除神経処置が安全かつ効果的であり、薬物治療で高血圧のコントロールが不十分な患者の血圧を下げるために使用できることが判明した。
腎除神経デバイスの将来を形作る企業が増えています。医療業界の需要により低侵襲手術が求められるようになり、高血圧治療用の製品開発への関心が高まっています。今後も市場の成長が見込まれています。上記の要因は、除神経デバイス市場全体に大きな成長の機会を提供する可能性があります。
世界の腎除神経デバイス市場は、技術と地域によって分割されています。
世界市場はテクノロジー別に、高周波ベース、超音波ベース、微量注入ベースに分類されます。
高周波ベースは腎除神経デバイス市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に37.1% の CAGRで成長すると推定されています。高周波腎除神経は、高血圧症の最も効果的な治療選択肢の 1 つです。多くの研究調査により、その方が効率的であることが証明されています。 2020年3月、メドトロニックは、SPYRAL HTN-OFF MEDピボタル試験の3カ月間の結果から、薬剤治療を受けていないコントロール不良の高血圧患者の血圧を効果的に下げるSymplicity Spyral高周波腎除神経システムの良好な臨床試験結果を発表した。 Clinical Research in Cardiology に掲載された 2020 年 11 月の研究によると、12 頭の高血圧のオサバウ豚に対してカテーテルによる高周波腎除神経術を施した偽対照試験が実施されました。彼らの結果は、高周波腎除神経が、降圧薬を併用している場合と併用していない場合の高血圧患者に効果があることを示しました。これらの要因がこのセグメントを推進すると予想されます。
超音波ベースの腎除神経装置は、超音波を使用して腎動脈壁の神経を切除する低侵襲処置です。腎臓との間の神経インパルスの伝達を妨害し、血圧を下げます。 2020年欧州心臓病学会の試験比較研究によると、Radiance-HTN Solo（超音波ベースの装置 - Paradise）は、高周波ベースのSPYRAL HTN-OFF MED試験装置よりも高い有効性を示しました。パラダイス超音波ベースの腎除神経装置は、偽グループと比較して、日中の外来血圧で -6.3 mmHg、オフィス収縮期血圧で -6.5 mmHg を低下させました。試験で証明された超音波ベースのデバイスの高い有効性により、これらのデバイスの重要性が高まり、復活すると予想されます。このような要因が市場の需要を促進します。
世界の腎除神経デバイス市場シェアは、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、SAMEAによって分割されています。
ヨーロッパが最大の市場シェアを占めており、予測期間中に 37.5% の CAGR で成長すると推定されています。この増加は、高齢者人口の増加によるものです。治療抵抗性高血圧症の急増も市場を牽引する重要な要因となっている。高血圧はヨーロッパで最も一般的な病気の 1 つです。過度のアルコール摂取、身体活動の不足、喫煙、ファストフードの摂取などのライフスタイルの変化により、高血圧のリスクが増加します。血圧の上昇はその後、脳卒中、心臓発作、肺動脈高血圧などのさまざまな病気を引き起こします。 「Our World in Data」の統計によると、ドイツでは喫煙による負担が集中しています。 2017年、ドイツでは女性のほぼ18.6％、男性の26.4％が喫煙者でした。したがって、喫煙率の増加はこの国で医療上の負担となり、高血圧を引き起こし、腎除神経装置市場の需要が増加しています。
アジア太平洋地域は 2030 年までに 9,000 万米ドルを占めると推定され、CAGR は 37.6% となります。この増加は、国内での高血圧症の発生率の増加と治療の利点に対する認識の高まりによるものです。腎除神経は、腎交感神経線維を選択的に切除し、中枢交感神経と腎臓の間の神経インパルスの伝達をブロックして、血圧を制御することができ、抵抗性高血圧症に対する新たな有望な非薬物治療の選択肢となる。治療の有効性に関する研究の増加は、予想される腎除神経デバイス市場の成長の主な要因です。したがって、高血圧や心血管疾患による負担の増大により、効果的な治療への需要が高まり、国内での機器の必要性が高まっています。
北米は 3 番目に大きい地域です。高血圧症の有病率の上昇、ライフスタイルの変化、高齢者人口の増加、および手術の長期にわたる効果により、需要が急激に増加する可能性があります。米国疾病管理予防センターによると、2018 年には米国の人口 1 億 800 万人に相当する成人の約 2 人に 1 人が高血圧でした。国内企業は市場での地位を強化するために、研究開発、合併・買収、製品発売などのさまざまな戦略を採用しています。たとえば、2020年に米国に本拠を置く企業ReCor Medical Inc.は、同社のParadise超音波腎除神経システムがFDAからブレークスルーデバイス指定を受けたと発表した。パラダイス システムは、超音波エネルギーを使用して腎神経を切除します。したがって、高血圧症の発生率の増加、国内の市場関係者によって採用されている継続的な開発および進歩により、調査対象の市場の成長が促進される可能性があります。
