世界の網膜生物製剤市場

市場概況

世界の網膜生物製剤市場は、2023年に228億9,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に6.75％のCAGRで成長し、 2032年までに412億米ドルに達すると推定されています。近年、高齢化人口の増加とライフスタイルの変化により、加齢黄斑変性症や糖尿病網膜症などの網膜疾患の症例が世界中で急増しており、これが網膜生物製剤市場の成長の大きな原動力となっています。さらに、パーソナライズ医療と精密治療の出現は、世界の市場に魅力的な機会をもたらします。

網膜生物学的製剤は、眼球の奥にある重要な組織層である網膜に影響を及ぼす網膜疾患の治療に使用される薬剤の一種です。通常、これらの生物学的製剤は、疾患の病態生理に関与する分子を特に標的として作られたタンパク質または抗体です。これらの生物学的製剤は、糖尿病性網膜症、加齢性黄斑変性症、網膜静脈閉塞症などの疾患の管理に役立ちます。

従来の医薬品とは異なり、生物学的製剤は生物由来で、構造がより複雑であることが多いです。直接眼に注射して投与され、患部を正確に狙います。網膜生物学的製剤は、従来の治療法に比べて副作用が少なく、より効果的な治療の可能性を秘めており、視力を脅かす網膜疾患の患者に希望を与えます。

ハイライト

• VEGF-A拮抗薬が薬物クラスセグメントを支配
• 黄斑変性症が疾患適応症セグメントの主流を占める
• 病院薬局が流通チャネルセグメントを支配している
• 北米が最大の市場シェアを占めた

市場動向

世界の網膜生物製剤市場の推進要因:

網膜疾患の増加

加齢黄斑変性症（AMD）や糖尿病網膜症（DR）などの網膜疾患の増加は、網膜生物学的製剤市場の拡大を推進する大きな要因となっています。PubMed に掲載された記事によると、世界中で約 1 億 9,700 万人が AMD に罹患しており、人口の高齢化やライフスタイル要因により、2040 年までにその数は 2 億 8,800 万人に増加すると予測されています。

同様に、国際糖尿病連合 (IDF) の報告によると、糖尿病患者の約 3 分の 1 が糖尿病性網膜症を患っており、世界的に視力喪失の 5 番目に多い原因となっています。高齢化人口が増加し続け、糖尿病などの慢性疾患の罹患率が上昇するにつれて、網膜疾患の効果的な治療法に対する需要が高まっています。この人口動態の変化と、疾患の検出と医療へのアクセスの改善により、網膜疾患の増大する負担に対処し、患者の転帰を改善するための革新的な生物学的療法が緊急に必要であることが強調されています。

世界の網膜生物製剤市場の抑制:

網膜生物学的製剤の高コスト

網膜生物製剤の高コストは、網膜生物製剤市場の成長に対する大きな制約となっています。これらの革新的な治療法には、複雑な製造プロセスと厳格な品質管理措置が伴うことが多く、その結果、生産費用が高くなります。生物学的治療の特殊性により、投与には高度な機器と専門知識が必要となり、全体的な治療コストがさらに増加します。この経済的負担は、特に医療資源へのアクセスが限られている地域や保険の適用範囲が不十分な地域では、医療システム、保険会社、患者にとって大きな課題となります。さらに、網膜生物製剤の高コストは、治療へのアクセスの格差につながる可能性があり、経済的に恵まれない患者に不利益をもたらし、医療格差を悪化させる可能性があります。したがって、これらの要因が市場の拡大を制限すると推定されます。

世界の網膜生物製剤市場の機会:

パーソナライズ医療

パーソナライズ医療の進化は、網膜生物製剤市場に魅力的な機会をもたらします。ゲノムプロファイリング、バイオマーカーの特定、精密治療の進歩により、網膜疾患の患者の治療結果を最適化し、患者に合わせた治療アプローチが可能になります。患者固有の遺伝情報と疾患プロファイルを活用することで、医療提供者は治療計画をカスタマイズし、副作用を最小限に抑えながら有効性を最大限に高めることができます。

さらに、精密医療は、積極的な疾患管理と早期介入戦略への移行を促進し、長期的には疾患の進行と医療費を削減する可能性があります。患者の層別化と標的療法の強化は、治療結果を改善するだけでなく、患者の満足度と遵守も向上させます。精密医療の分野が拡大し続けるにつれて、網膜生物製剤市場はこれらの機会を最大限に活用し、イノベーションを推進し、網膜疾患に罹患している人々の治療基準を向上させる態勢が整っています。

分析

世界の網膜生物製剤市場は、薬物クラス、疾患適応症、流通チャネルによって区分されています。

薬物クラスに基づいて、世界の網膜生物製剤市場は、TNF-a 阻害剤と VEGF-A 拮抗薬に分類されます。

VEGF-A 拮抗薬セグメントは最大の市場シェアを占めています。VEGF-A 拮抗薬と呼ばれる薬剤は、血管新生、つまり新しい血管の発達に不可欠な血管内皮増殖因子 A (VEGF-A) と呼ばれるタンパク質の作用を阻害します。VEGF-A は創傷治癒や胚発生などさまざまな生理学的プロセスに関与していますが、VEGF-A の過剰発現は癌や網膜疾患などの病態と関連しています。VEGF-A 拮抗薬は VEGF-A 分子に結合し、VEGF-A 分子が内皮細胞上の受容体と相互作用するのを防ぎ、それによって血管新生と血管透過性を促進するシグナル伝達経路を遮断します。これらの拮抗薬は、VEGF-A の活動を遮断して異常な血管の成長と漏出を減らすことで、加齢黄斑変性症や糖尿病性網膜症などの疾患の治療に役立ちます。これにより、最終的に視力が維持され、網膜の損傷がさらに進むのを阻止します。

疾患の適応症に基づいて、世界の網膜生物製剤市場は、黄斑変性、糖尿病性網膜症、ぶどう膜炎、その他に分かれています。

黄斑変性症の分野は、最も高い市場シェアを占めると推定されています。加齢黄斑変性症 (AMD) は、特に高齢者の間でこの衰弱性疾患の罹患率が増加していることから、網膜生物学的製剤業界における主要な分野となっています。AMD は、網膜の中心部分で鮮明な中心視力を提供する黄斑の進行性劣化が特徴です。AMD 治療の要となるのは、網膜の異常な血管成長と体液漏出を標的とするラニビズマブやアフリベルセプトなどの抗 VEGF (血管内皮増殖因子) 薬の使用です。

さらに、これらの生物学的治療は、残存視力を保護し、視力低下を阻止し、特定の状況では視力を強化することを目的としています。AMD 患者は、読書、運転、顔認識の困難など、生活の質が大幅に低下します。世界の人口の高齢化に伴い、AMD の罹患率は増加すると予測されており、失明の原因となる可能性のあるこの疾患の治療において、強力な網膜生物学的製剤の継続的な研究と容易な入手の必要性が浮き彫りになっています。

流通チャネルに基づいて、世界の網膜生物製剤市場は、小売薬局、病院薬局、専門クリニック、オンライン薬局に分かれています。

病院薬局部門は最大の市場シェアを占めています。この部門は網膜生物製剤の流通において主要な役割を担っており、病院内で複雑な網膜疾患を管理するための重要な拠点となっています。これらの薬局は、眼科医や網膜専門医による専門治療を受けている入院患者や外来患者が、生物学的療法をタイムリーに受けられるようにしています。品質保証と投薬の安全性を重視し、病院薬局は網膜生物製剤の保管、取り扱い、投与に関する厳格なプロトコルを遵守し、最適な効能と患者の転帰を確保しています。

さらに、病院薬局は医療提供者と緊密に連携して治療計画を調整し、患者の反応を監視し、副作用や合併症に対処します。網膜治療に関する包括的な医薬品サービスと専門知識を提供することで、病院薬局は生物学的療法をより広範な網膜治療にシームレスに統合することに貢献し、最終的には網膜疾患に苦しむ患者の生活の質を向上させます。

地域分析

地域別に見ると、世界の網膜生物製剤市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界最大の網膜生物製剤市場のシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米は、堅牢な医療インフラ、高い医療費、有利な償還ポリシーに牽引され、網膜生物製剤業界を支配しています。この地域は研究開発を重視していることが特徴で、大手製薬会社や学術機関が網膜療法の革新を先導しています。米国では、加齢黄斑変性症や糖尿病網膜症などの網膜疾患の有病率が高く、生物学的治療の需要が高まっています。たとえば、CDCによると、2021年には、米国で推定960万人が糖尿病網膜症に罹患していました。

さらに、規制当局による新しい網膜生物製剤の承認も増加しています。たとえば、2022年3月、Polpharma Biologics Group BV、Formycon AG、Bioeq AGは、米国FDAがCimerli（ラニビズマブ-eqrn）を承認したと発表しました。このバイオシミラー薬は、Lucentis（ラニビズマブ注射剤）と互換的に使用できます。Cimerliは、加齢性新生血管（ウェット）黄斑変性（nAMD）やその他の重篤な網膜疾患（糖尿病黄斑浮腫（DME）、網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫、糖尿病網膜症（DR）、近視性脈絡膜新生血管（mCNV）など）の治療薬としてFDAの承認を受けました。同様に、2023年5月、FDAは網膜静脈閉塞症（RVO）による黄斑浮腫の治療薬ファリシマブ-svoaの追加生物学的製剤承認申請（sBLA）を承認しました。その結果、これらすべての要因が地域市場の成長を牽引すると推定されます。

ヨーロッパは、網膜疾患の罹患率の増加と強力な医療インフラを特徴とする、重要な網膜生物製剤市場です。ドイツ、英国、フランスなどのこの地域の国々では、医療と研究への投資が増加しており、眼科の分野で革新が推進されています。さらに、ヨーロッパの人口の高齢化は、特に加齢性黄斑変性症と糖尿病性網膜症に対する網膜治療の需要を刺激する人口動態の傾向を示しています。さらに、有利な規制枠組みと償還ポリシーが市場の成長にさらに貢献し、患者が高度な生物製剤療法にアクセスしやすくしています。

さらに、欧州連合などの規制当局は、網膜疾患の治療のための新薬を承認しています。たとえば、2023年9月、バイオコン社の子会社であるバイオコン・バイオロジクス社は、アフリベルセプトのバイオシミラーであるYESAFILIの販売承認を欧州委員会（EC）から取得するという重要なマイルストーンを達成しました。YESAFILIは、新生血管（ウェットAMD）加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症（分枝RVOまたは中心RVO）に起因する黄斑浮腫による視力障害、糖尿病黄斑浮腫（DME）に関連する視力障害、近視性脈絡膜新生血管（近視性CNV）による視力障害など、さまざまな重篤な眼疾患をターゲットとした特殊な眼科製品です。したがって、このような要因が地域市場の拡大を後押しすると予想されます。

最近の動向

• 2024年3月 -ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の製造における主要企業であるサンドスは、 コヒーラス社の網膜疾患薬部門の買収を無事完了しました。この買収は、サンドスを米国のバイオシミラーおよび眼科製品市場のリーダーとして確立することを目指しています。
• 2024年3月 -網膜神経変性疾患および中枢神経系疾患の遺伝子治療を専門とするバイオ医薬品企業であるジェンサイト・バイオロジクスは、早期アクセスプログラム（EAP）の最近のリアルワールドデータが、ND4変異によって引き起こされるレーバー遺伝性視神経症（ND4-LHON）の患者に対するLUMEVOQ®の有効性を裏付けており、臨床試験の結果と一致していると発表しました。