RNA治療薬市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引役

がんおよび遺伝性疾患の罹患率の急増

がんおよび遺伝性疾患の罹患率の上昇は、先進的な治療法に対する強い需要を生み出しています。

• 例えば、米国がん協会によると、2024年には米国で200万人以上の新規がん症例が報告されており、新たなRNA療法への需要が大幅に増加しています。

さらに、希少遺伝性疾患も急増しており、承認された最初のRNA療法であるAlnylam社のOnpattroは、これらの医療ニーズに対応しています。これらの動向は、患者プールの拡大が製品の普及を促進していることを示しています。

政府および学術機関からの強力な資金援助

政府および学術機関からの資金援助の増加は、市場の成長を促進する主要な要因です。

• 例えば、2025年4月、米国国立衛生研究所は、がんおよび希少疾患に対するRNAiベースのプラットフォームの開発を促進するために、2億ドルを超える新たな助成金を発表しました。

これらの資金援助活動は、政府がRNAイノベーションを戦略的優先事項としており、製造能力の拡大と市場の成長加速につながっていることを示しています。

市場の抑制

高い開発・製造コスト

新しいRNA治療法の開発コストの上昇は、市場の成長をある程度抑制しています。 mRNAおよびRNAi治療薬の製造には、高純度のヌクレオチド、特殊な酵素、脂質ナノ粒子が必要です。

• 例えば、NCBIによると、mRNA医薬品の製造コストの約60%は原材料費に起因しており、製造プロセスのコスト上昇を招き、RNA治療薬の開発に影響を与えています。

市場機会

mRNAおよびRNAi治療薬のパイプラインの拡大

大手ワクチン開発企業は、ワクチン開発のみに注力するのではなく、がん、希少疾患、その他の代謝性疾患に対するRNAベースの治療薬の開発へと注力分野をシフトしています。

表：Alnylam社のRNA治療薬パイプライン

出典：企業年次報告書およびStraits Analysis

これらの治療法が臨床試験を経て承認されるにつれて、より多くの治療選択肢が利用可能になり、RNA治療薬は医療の重要な部分を占めるようになるでしょう。

市場セグメンテーション

タイプ別インサイト

mRNA治療薬は2025年に31.42%の収益シェアで市場を席巻しました。この成長は、mRNAワクチンの高い成功率と、腫瘍学および心血管疾患管理におけるこれらの治療法の急速な拡大に起因しています。さらに、mRNA治療薬の研究開発への積極的な投資により、mRNA治療薬は市場における主要なセグメントとなっています。

出典：Straits Analysis

アプリケーションインサイト

2025年には、腫瘍学分野が33.57%の収益シェアで市場を牽引し、最も高いCAGR成長率を記録すると予想されています。この成長は、世界的ながん負担の増加、RNAベースの標的治療の大きな可能性、そしてmRNAがんワクチンの継続的な進歩に起因しており、これらはすべて臨床導入とパイプライン投資を加速させています。

エンドユーザーインサイト

2025年には、病院と診療所が市場を牽引しました。これらは、高度なmRNAワクチンとRNAi治療を実施する主要な医療施設であるためです。さらに、RNA療法の臨床試験と早期アクセスプログラムの大部分は病院で実施されており、新薬への迅速なアクセスを可能にしています。これらの要因がセグメントの成長を支えています。

企業別市場シェア

世界のRNA治療薬市場は、比較的統合が進んでおり、収益シェアを独占する企業は少数です。しかしながら、RNA治療薬の臨床評価を行っている新たなバイオテクノロジー企業の台頭も見られます。業界の主要プレーヤーは、Moderna Inc.、Alnylam Pharmaceuticals、Ionis Pharmaceuticals、Pfizer Inc.です。

業界関係者は、市場での競争力を維持するために、製品承認、提携、資金調達、合併、買収といった様々な市場戦略を採用しています。

City Therapeutics Inc.：新興市場プレーヤー

City Therapeuticsは、RNA干渉（RNA Interference）に基づく医薬品を開発する新興企業です。同社は、次世代の低分子干渉RNA（small interfering RNA）の開発に積極的に取り組んでいます。同社は助成金の獲得を通じて、市場における重要なプレーヤーとして台頭しています。

• 2024年10月、City Therapeuticsは、RNAiをベースとした新規医薬品の開発を目的として、ARCH Venture Partnersから1億3,500万米ドルのシリーズA資金調達を実施しました。

地域分析

北米市場動向

北米は2025年のRNA治療薬市場において43.79%のシェアを占め、市場を牽引しました。この成長は、規制当局による承認の増加と、新規RNAプラットフォームの開発によるものです。さらに、規制当局の支援も地域市場の成長を後押ししています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は2024年に、mRNAワクチンやRNAi医薬品を含む21のRNAベースの治療法を承認しました。さらに、製品開発・製造のための堅牢なインフラが整っていることも、この地域の市場成長を後押ししています。

アジア太平洋市場の成長要因

アジア太平洋地域は、地域におけるイノベーションの増加、受託開発・製造組織の拡大、そしてインフラ投資の急増により、2026年から2034年にかけて12.7%のCAGRで成長する、最も急成長を遂げる地域として浮上しています。例えば、2024年6月、中国のCSPC Pharmaceutical Groupは、世界初のmRNA-LNPベースの細胞療法としてSYS6020の承認を取得しました。これは、メラノーマの治療用に開発された合成mRNA療法です。さらに、Innornaは2024年7月に、帯状疱疹mRNAワクチンについて、NMPA（国立医薬品食品局）と米国FDAからIND承認を取得しました。こうした進歩により、アジア太平洋地域はRNA治療業界において最も急速に成長している地域となっています。

出典：Straits Analysis

国別分析

米国市場動向

米国RNA治療薬市場において、遺伝子疾患や慢性疾患の発症率増加、新規RNA治療法開発のための潤沢な研究開発資金、合成生物学とバイオインフォマティクスの進歩、そして製品開発における社内パートナーシップを背景に、Sirnaomics社は圧倒的なシェアを占めています。

• 例えば、2024年8月、Sirnaomics社はGore Range社と提携し、合弁会社Sagesse Bion, Inc.を設立しました。この合弁会社は、同社の新規RNAi治療薬を美容医療分野に展開することを目的としています。

さらに、FDAが新しいRNA治療薬の承認においてリーダーシップを発揮していることは、メーカーの競争力強化につながっています。パイプラインを前進させる自信が生まれます。

中国市場の成長要因

中国のRNA治療薬市場の成長は、Stemirna TherapeuticsやSuzhou Ribo Life Scienceといった国内メーカーが主導するmRNAおよびRNAi薬の臨床試験の急増によって牽引されています。例えば、Stemirna Therapeuticsは2023年にmRNA COVID-19ブースターを臨床試験の最終段階に進めました。これは、中国がmRNAワクチンを迅速に開発・拡大する能力を示しています。さらに、中国政府は5カ年計画においてバイオテクノロジーを優先事項としており、RNA治療薬への迅速な資金調達、インフラ支援、そして規制当局の承認を可能にするでしょう。

ドイツ市場動向

ドイツのRNA治療薬市場の成長は、強力なバイオテクノロジー企業と、臨床研究の合理化、高度な研究開発施設の建設への資金提供、そして研究を通じた政府部門の積極的な支援に起因しています。例えば、2025年6月、ニューミルナ・セラピューティクスは、てんかんなどの神経疾患を治療するためのRNA療法の開発に向けて、シリーズAラウンドで2,300万米ドルの資金調達を実施しました。

日本市場の成長要因

日本では、RNA療法開発のための合弁事業、mRNA技術への注力、そしてバイオテクノロジー産業の発展に対する政府の強力な支援を通じて、RNA療法業界が勢いを増しています。

• 例えば、2024年3月には、東京医科歯科大学の研究者が、がんワクチン開発のための化学修飾mRNA技術を開発しました。
• さらに、2025年4月には、小野薬品工業が米国のスタートアップ企業であるジョルナ・セラピューティクスと提携し、小野薬品工業の規模とジョルナの技術を活用したRNA療法の開発を加速させました。

英国市場トレンド

英国におけるRNA治療薬市場の成長は、先進的なゲノム研究エコシステムと、学術界と産業界の強力な連携によって支えられています。さらに、英国のNHS（国民保健サービス）の枠組みは、NHS病院で直接がん患者を対象としたmRNAワクチンの試験を行うパイロットプログラムを通じて、先進治療を公的医療に統合することを支援しています。このように、上記のすべての要因がRNA治療薬市場の成長にとって好ましい環境を作り出しています。

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RNA治療薬市場のトップ競合他社

1. Moderna, Inc.
2. Pfizer Inc.
3. Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
4. Ionis Pharmaceuticals, Inc.
5. Sarepta Therapeutics, Inc.
6. Novartis AG
7. Sanofi
8. CureVac N.V.
9. Orna Therapeutics
10. Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
11. Suzhou Abogen Biosciences
12. CSPC Pharmaceutical
13. Dicerna Pharmaceuticals
14. Geron
15. Others

最近の開発状況

• 2025年8月: ファイザー社は、65歳以上の成人を対象としたCOVID-19 mRNAワクチンであるCOMIRNATYの生物学的製剤追加承認申請（sBLA）を受理しました。
• 2025年5月: バイオジェン社とシティ・セラピューティクス社は、新たなRNAi療法の開発に向けて提携しました。この提携の下、両社は中枢神経系疾患の治療標的の開発を目指しています。
• 2025年3月、FDAはAlnylam社のAMVUTTRA®を承認しました。トランスサイレチンアミロイド心筋症（ATTR-CM）の治療薬として、ブトリシラン（vutrisiran）が承認されました。これは、この心臓適応症に対して承認された初のRNA干渉（RNAi）治療薬となりました。
• 2025年5月には、FDA（米国食品医薬品局）が高齢者および特定の高リスク群を対象に、モダナ社のmNEXSPIKE（mRNA-1283）ワクチンを承認しました。これは、次世代mRNA治療薬にとって重要なマイルストーンであり、商業的需要の維持につながりました。
• 2025年6月には、BioNTechがCureVacを買収し、mRNAベースの腫瘍学および治療用ワクチンプログラムを強化しました。これは、RNA治療薬市場への継続的な投資と統合を反映しています。
• 2025年8月には、FDAがIonis社のmNEXSPIKE（mRNA-1283）ワクチンを承認しました。遺伝性血管性浮腫の予防を目的としたアンチセンスオリゴヌクレオチド、ドニダロルセン（Dawnzera）の発売は、希少疾患治療におけるRNA標的療法の大幅な拡大を示しています。

アナリストの見解

アナリストの見解によると、RNA治療薬市場は、mRNA治療の優位性、新たなRNAi治療薬の出現、そして多様化へのシフトにより、急速に拡大しており、高い成長ポテンシャルを秘めています。

• 例えば、新たなバイオテクノロジーのイノベーターは、心血管疾患、自己免疫疾患、中枢神経系疾患など、幅広い疾患領域に注力しています。この多様化へのシフトは、RNA治療薬の適応拡大を支える大きな要因となっています。したがって、RNA治療薬市場は、新たな治療法の出現と適応拡大によって牽引されています。