RNA治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：治療タイプ別（mRNA治療薬、RNA干渉（RNAi）、アンチセンスオリゴヌクレオチド、その他）、用途別（腫瘍学、感染症、遺伝性疾患、眼科、心血管疾患、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、研究機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

RNA治療薬市場規模・成長分析

世界のRNA治療薬市場規模は、2025年には203億2000万米ドルと評価され、2026年の222億2000万米ドルから2034年には455億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は9.37%となる見込みです。北米は2025年に43.79%の市場シェアを占め、RNA治療薬市場を牽引しました。

主要な市場動向と洞察

• 北米は、新たなRNAi製品の承認と新たな慢性疾患の発生率の急増により、2025年には世界市場の43.79%を占め、圧倒的なシェアを維持すると予測されている。
• アジア太平洋地域は、がんの罹患率の上昇と、各国が肝臓を標的としたRNAi療法の開発に注力していることから、年平均成長率（CAGR）11.64%と最も速いペースで成長している。
• 種類別に見ると、mRNA治療薬分野が2025年に31.42%と最大の市場シェアを占めると予測されている。これは、承認済みのワクチンが市場に出回っていることと、臨床試験段階にある医薬品候補の割合が高いことに起因する。
• 用途別に見ると、腫瘍学分野は、新規がん症例の増加と先進国におけるがん治療のためのRNA療法の採用により、10.27%という最も速い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されている。
• エンドユーザー別に見ると、2025年には病院と診療所が市場を席巻した。
• 米国はRNA治療薬市場を支配しており、その市場規模は2024年には76億ドル、2025年には83億5000万ドルに達すると予測されている。

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：203億2000万米ドル
• 2034年の市場規模予測：453億5000万米ドル
• CAGR（2026年～2034年）：9.37%
• 支配的な地域：北アメリカ
• 最も成長率の高い地域：アジア太平洋地域

市場セグメンテーション

タイプインサイト

mRNA治療薬は、2025年には市場収益の31.42%を占め、市場を席巻しました。この成長は、mRNAワクチンの高い成功率と、腫瘍学および心血管疾患管理におけるこれらの治療法の急速な拡大に起因しています。さらに、mRNA治療薬の研究開発への積極的な投資が、市場における主要なセグメントとしての地位を確立させています。

アプリケーションインサイト

2025年には、腫瘍領域が市場を牽引し、収益シェアは33.57%に達しました。この領域は、最も速い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。この成長は、世界的な癌罹患率の上昇、RNAベースの標的療法の大きな可能性、そしてmRNA癌ワクチンの継続的な進歩に起因しており、これらすべてが臨床応用とパイプラインへの投資を加速させています。

エンドユーザーのインサイト

2025年には、病院・診療所セグメントが市場を牽引しました。これは、これらの施設が先進的なmRNAワクチンやRNAi治療薬を投与する主要な医療施設であるためです。さらに、RNA治療薬の臨床試験や早期アクセスプログラムの大部分は病院で実施されており、新薬への迅速なアクセスが可能となっています。これらの要因が、セグメントの成長を支えています。

カスタマイズを依頼するカスタマイズされたレポートをご希望の場合は。

アナリストに相談する市場機会についてご相談ください。

地域分析

北米市場の動向

2025年には北米がRNA治療薬市場を牽引し、市場シェアの43.79%を占めた。この成長は、規制当局による承認の増加と、新たなRNAプラットフォームの開発によるものだ。さらに、規制当局の支援も地域市場の成長を後押ししている。例えば、2024年には米国食品医薬品局（FDA）がmRNAワクチンやRNAi医薬品を含む21種類のRNAベースの治療薬を承認した。加えて、製品開発と製造のための強固なインフラが整っていることも、この地域の市場成長を後押ししている。

アジア太平洋市場の成長要因

アジア太平洋地域は、地域におけるイノベーションの増加、受託開発製造組織の拡大、インフラ投資の急増により、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）12.7%で最も急速に成長する地域として台頭しています。例えば、2024年6月には、中国のCSPC Pharmaceutical Groupが、世界初のmRNA-LNPベースのSYS6020の承認を取得しました。細胞療法これは、メラノーマの治療用に開発された合成mRNA療法です。さらに、Innorna社は2024年7月に、帯状疱疹mRNAワクチンについてNMPAと米国FDAからIND承認を取得しました。こうした進歩により、アジア太平洋地域はRNA治療薬業界において最も急速に成長している地域としての地位を確立しつつあります。

国別分析

米国市場の動向

米国は、遺伝性疾患や慢性疾患の発生率の増加、新しいRNA治療アプローチの開発のための強力な研究開発資金、合成生物学の進歩、そしてRNA治療薬市場において圧倒的なシェアを占めている。バイオインフォマティクスおよび、製品開発のための社内パートナーシップ。

• 例えば、2024年8月、Sirnaomics社はGore Range社と提携し、合弁会社Sagesse Bion, Inc.を設立して、同社の革新的なRNAi治療製品を美容医療分野に展開することを目指した。

さらに、FDAが新たなRNA療法を承認する上で主導的な役割を果たしていることは、製薬会社が開発パイプラインを推進する自信を高めることにつながる。

中国市場の成長要因

中国のRNA治療薬市場の成長は、Stemirna TherapeuticsやSuzhou Ribo Life Scienceといった国内メーカー主導によるmRNAおよびRNAi医薬品の臨床試験の急速な増加によって牽引されている。例えば、Stemirna Therapeuticsは2023年に、mRNA COVID-19ブースターの臨床試験を最終段階まで進めた。これは、中国がmRNAワクチンを迅速に開発・量産できる能力を持っていることを示している。さらに、中国政府は5カ年計画においてバイオテクノロジーを優先事項としており、これによりRNA治療薬への迅速な資金提供、インフラ支援、規制当局の承認が可能となる。

ドイツ市場の動向

ドイツにおけるRNA治療薬市場の成長は、堅調なバイオテクノロジー企業と、臨床研究の効率化、高度な研究開発施設の建設資金提供、研究支援などを通じた政府部門の積極的な支援によるものと考えられています。例えば、2025年6月には、Neumirna Therapeutics社がてんかんやその他の神経疾患を治療するためのRNA治療薬開発資金として、シリーズAラウンドで2300万米ドルを調達しました。

日本市場の成長要因

日本では、RNA治療薬の開発に向けた合弁事業、mRNA技術への注力、そしてバイオテクノロジー産業の発展に対する政府の強力な支援などを通じて、RNA治療薬産業が勢いを増している。

• 例えば、2024年3月、東京医科歯科大学の研究者らは、がんワクチン開発のための化学修飾mRNA技術を開発した。
• さらに、2025年4月、小野薬品工業は米国のスタートアップ企業であるJorna Therapeutics社と提携し、小野薬品の規模とJorna社の技術を活用してRNA治療薬の開発を加速させることを決定した。

英国市場の動向

英国におけるRNA治療薬市場の成長は、先進的なゲノム研究エコシステム、強力な学術・産業界間の連携によって支えられています。さらに、英国の国民保健サービス（NHS）の枠組みは、先進的な治療法を公的医療に統合することを支援しており、NHS病院でがん患者を対象としたmRNAワクチンのパイロットプログラムが直接実施されています。このように、上述のすべての要因がRNA治療薬市場の成長にとって好ましい環境を作り出しています。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

企業別市場シェア

世界のRNA治療薬市場は、少数の企業が収益シェアを独占する、比較的寡占的な市場である。しかしながら、臨床評価段階にあるRNA治療薬を開発する新たなバイオテクノロジー企業が台頭してきている。業界の主要企業は、Moderna Inc.、Alnylam Pharmaceuticals、Ionis Pharmaceuticals、およびPfizer Inc.である。

業界関係者は、市場での競争力を維持するために、製品承認、提携、資金調達、合併、買収といった様々な市場戦略に傾倒している。

シティ・セラピューティクス社：新興市場のプレーヤー

シティ・セラピューティクスは、RNA干渉を利用した医薬品開発の新興企業です。同社は次世代の低分子干渉RNAの開発に積極的に取り組んでおり、助成金獲得を通じて市場における重要なプレーヤーとして台頭しつつあります。

• 2024年10月、シティ・セラピューティクスは、RNAiをベースとした新規医薬品の開発を目的として、ARCH Venture Partnersから1億3500万米ドルのシリーズA資金調達を受けた。

主要および新興プレーヤー一覧 RNA治療薬市場