RNA治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：治療タイプ別（mRNA治療薬、RNA干渉（RNAi）、アンチセンスオリゴヌクレオチド、その他）、用途別（腫瘍学、感染症、遺伝性疾患、眼科、心血管疾患、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、研究機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

市場の推進要因

がんや遺伝性疾患の発生率が急増

がんや遺伝性疾患の罹患率の上昇は、高度な治療法に対する強い需要を生み出している。

• 例えば、米国癌協会によると、2024年には米国で200万件以上の新規癌症例が報告されており、新たなRNA療法の必要性が大幅に高まっている。

さらに、希少遺伝性疾患が急​​速に増加しており、アルナイラム社のオンパトロは、承認された初のRNA治療薬として、こうした医療ニーズに対応しています。これらの進展は、患者数の増加が製品の普及を促進していることを示しています。

政府および学術機関からの強力な資金援助

政府や学術機関からの資金提供の増加は、市場成長を促進する主要な要因である。

• 例えば、2025年4月、米国国立衛生研究所は、がんや希少疾患に対するRNAiベースのプラットフォームの開発を促進するために、2億ドルを超える新規助成金を発表した。

これらの資金提供活動は、政府がRNAイノベーションを戦略的優先事項と位置づけ、製造能力の拡大と市場成長の加速を図っていることを示している。

市場抑制

高い開発費と製造コスト

新規RNA療法の開発コストの上昇は、市場の成長をある程度抑制している。mRNAおよびRNAi治療薬の製造には、高純度ヌクレオチド、特殊な酵素、および脂質ナノ粒子が必要となる。

• 例えば、NCBIによると、mRNA医薬品の製造コストの約60％は原材料費であり、そのため製造工程が高コストになり、RNA療法の開発に影響を与えている。

市場機会

mRNAおよびRNAi療法のパイプラインの拡大

主要なワクチン開発企業は、ワクチン開発のみに注力するのではなく、がん、希少疾患、その他の代謝性疾患に対するRNAベースの治療法の開発に重点を移している。

表：アルナイラムRNA治療薬パイプライン

ソース：企業年次報告書および海峡分析

これらの治療法が臨床試験を経て承認されるにつれて、より多くの治療選択肢が利用可能になり、RNA治療は医療において重要な位置を占めるようになるだろう。

市場セグメンテーション

タイプインサイト

mRNA治療薬は、2025年には市場収益の31.42%を占め、市場を席巻しました。この成長は、mRNAワクチンの高い成功率と、腫瘍学および心血管疾患管理におけるこれらの治療法の急速な拡大に起因しています。さらに、mRNA治療薬の研究開発への積極的な投資が、市場における主要なセグメントとしての地位を確立させています。

出典：海峡分析

アプリケーションインサイト

2025年には、腫瘍領域が市場を牽引し、収益シェアは33.57%に達しました。この領域は、最も速い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。この成長は、世界的な癌罹患率の上昇、RNAベースの標的療法の大きな可能性、そしてmRNA癌ワクチンの継続的な進歩に起因しており、これらすべてが臨床応用とパイプラインへの投資を加速させています。

エンドユーザーのインサイト

2025年には、病院・診療所セグメントが市場を牽引しました。これは、これらの施設が先進的なmRNAワクチンやRNAi治療薬を投与する主要な医療施設であるためです。さらに、RNA治療薬の臨床試験や早期アクセスプログラムの大部分は病院で実施されており、新薬への迅速なアクセスが可能となっています。これらの要因が、セグメントの成長を支えています。

地域分析

北米市場の動向

2025年には北米がRNA治療薬市場を牽引し、市場シェアの43.79%を占めた。この成長は、規制当局による承認の増加と、新たなRNAプラットフォームの開発によるものだ。さらに、規制当局の支援も地域市場の成長を後押ししている。例えば、2024年には米国食品医薬品局（FDA）がmRNAワクチンやRNAi医薬品を含む21種類のRNAベースの治療薬を承認した。加えて、製品開発と製造のための強固なインフラが整っていることも、この地域の市場成長を後押ししている。

アジア太平洋市場の成長要因

アジア太平洋地域は、地域におけるイノベーションの増加、受託開発製造組織の拡大、インフラ投資の急増により、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）12.7%で最も急速に成長する地域として台頭しています。例えば、2024年6月には、中国のCSPC Pharmaceutical Groupが、世界初のmRNA-LNPベースのSYS6020の承認を取得しました。細胞療法これは、メラノーマの治療用に開発された合成mRNA療法です。さらに、Innorna社は2024年7月に、帯状疱疹mRNAワクチンについてNMPAと米国FDAからIND承認を取得しました。こうした進歩により、アジア太平洋地域はRNA治療薬業界において最も急速に成長している地域としての地位を確立しつつあります。

出典：海峡分析

国別分析

米国市場の動向

米国は、遺伝性疾患や慢性疾患の発生率の増加、新しいRNA治療アプローチの開発のための強力な研究開発資金、合成生物学の進歩、そしてRNA治療薬市場において圧倒的なシェアを占めている。バイオインフォマティクスおよび、製品開発のための社内パートナーシップ。

• 例えば、2024年8月、Sirnaomics社はGore Range社と提携し、合弁会社Sagesse Bion, Inc.を設立して、同社の革新的なRNAi治療製品を美容医療分野に展開することを目指した。

さらに、FDAが新たなRNA療法を承認する上で主導的な役割を果たしていることは、製薬会社が開発パイプラインを推進する自信を高めることにつながる。

中国市場の成長要因

中国のRNA治療薬市場の成長は、Stemirna TherapeuticsやSuzhou Ribo Life Scienceといった国内メーカー主導によるmRNAおよびRNAi医薬品の臨床試験の急速な増加によって牽引されている。例えば、Stemirna Therapeuticsは2023年に、mRNA COVID-19ブースターの臨床試験を最終段階まで進めた。これは、中国がmRNAワクチンを迅速に開発・量産できる能力を持っていることを示している。さらに、中国政府は5カ年計画においてバイオテクノロジーを優先事項としており、これによりRNA治療薬への迅速な資金提供、インフラ支援、規制当局の承認が可能となる。

ドイツ市場の動向

ドイツにおけるRNA治療薬市場の成長は、堅調なバイオテクノロジー企業と、臨床研究の効率化、高度な研究開発施設の建設資金提供、研究支援などを通じた政府部門の積極的な支援によるものと考えられています。例えば、2025年6月には、Neumirna Therapeutics社がてんかんやその他の神経疾患を治療するためのRNA治療薬開発資金として、シリーズAラウンドで2300万米ドルを調達しました。

日本市場の成長要因

日本では、RNA治療薬の開発に向けた合弁事業、mRNA技術への注力、そしてバイオテクノロジー産業の発展に対する政府の強力な支援などを通じて、RNA治療薬産業が勢いを増している。

• 例えば、2024年3月、東京医科歯科大学の研究者らは、がんワクチン開発のための化学修飾mRNA技術を開発した。
• さらに、2025年4月、小野薬品工業は米国のスタートアップ企業であるJorna Therapeutics社と提携し、小野薬品の規模とJorna社の技術を活用してRNA治療薬の開発を加速させることを決定した。

英国市場の動向

英国におけるRNA治療薬市場の成長は、先進的なゲノム研究エコシステム、強力な学術・産業界間の連携によって支えられています。さらに、英国の国民保健サービス（NHS）の枠組みは、先進的な治療法を公的医療に統合することを支援しており、NHS病院でがん患者を対象としたmRNAワクチンのパイロットプログラムが直接実施されています。このように、上述のすべての要因がRNA治療薬市場の成長にとって好ましい環境を作り出しています。