唾液採取・診断市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

唾液採取・診断市場の成長ドライバー

唾液採取デバイスの承認件数の増加

唾液採取・診断デバイスの承認件数の増加は、生命を脅かす疾患を迅速に診断するニーズの高まりによるものです。例えば、2015年1月、OraSure Technologies, Inc.の子会社であるDNA Genotekは、米国食品医薬品局（USFDA）から遺伝子検査キット「Oragene Dx」の承認を取得しました。このキットで採取された唾液は、遺伝性疾患であるブルーム症候群のスクリーニングに使用されます。

さらに、23andMe, Inc.はDNA Genotekと提携し、遺伝子検査キット「Oragene Dx」を製造しています。その後、2015年2月、USFDAは23andMe, Inc.による遺伝子検査キット「Oragene Dx」の販売提案を承認しました。唾液診断の需要の高まりを受け、多くの企業が市場に投資し、唾液採取・検査用の製品、キット、デバイスを開発しています。その結果、唾液採取・診断市場は世界的に急成長を遂げています。

費用対効果の高い唾液採取・診断方法

唾液DNAの採取は、遺伝子研究において、血液検査や尿検査などの他の検査よりも費用がかかりません。CRNファーマコビジランス・プロジェクトによると、Orageneの唾液採取キットは約20米ドルですが、血液採取キットは約100米ドルです。しかし、DNA Genotekによると、唾液採取は血液採取よりも48%費用がかかりません。唾液サンプルを採取してから処理するまで、輸送や保管の必要はありません。一方、血液サンプルはドライアイス、翌日配送、冷凍庫が必要となるのに対し、唾液サンプルは室温で保管でき、従来の方法で輸送できます。そのため、唾液採取は血液採取よりもコストが低く、これが市場の成長を促進する要因の一つとなっています。

市場の抑制

欠陥製品の供給

欠陥製品の供給は、世界の唾液採取・診断市場を阻害すると予想されます。2018年6月、Dante Labsはスイスで欠陥のある唾液採取キットを出荷しました。唾液を採取するチューブ部分の縁には泡状の液体が付着しており、バイオハザードバッグで密封されていました。さらに、キットには返品手順が記載されていませんでした。この欠陥のあるデバイスは、世界の唾液採取・診断市場の落ち込みを引き起こす可能性が高いでしょう。

市場機会

唾液ベースのPOCTデバイスなどの技術進歩

唾液診断は、ポイントオブケアテクノロジー（POCT）の発展に向けた進化を続ける分野です。唾液ベースのPOCTデバイスの開発が必要なのは、唾液が細菌性・真菌性感染症、がん、遺伝性疾患といった口腔疾患や全身疾患の早期発見に有効である可能性があるためです。さらに、ポイントオブケアテクノロジーとは、患者のベッドサイド、診療所、自宅など、検査室外で検査を行うために使用される医療機器です。唾液検査による疾患予測の研究開発の増加は、市場プレーヤーにとって世界の唾液採取・診断市場への参入の大きな機会となっています。

技術の進歩により、これまでにない規模で高度な研究を実施できるようになり、唾液疾患バイオマーカーの発見と承認を促進しています。小型化技術は、新たに開発された技術の中でも、ポイントオブケア診断に新たな道を開きます。これにより、複数のバイオマーカーを並行して検出し、様々な疾患に対する研究開発を同時に行うことができます。このような新技術は、ポイントオブケア診断技術の状況を大きく変え、唾液採取・診断市場を活性化させるでしょう。

採取場所に関する洞察

世界の唾液採取・診断市場は、耳下腺採取、顎下腺／舌下腺採取、小唾液腺採取、その他に分類されます。顎下腺／舌下腺採取セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に11.62%のCAGRで成長すると予想されています。顎下腺は、下顎体下縁のすぐ下に位置しています。顎下腺は、片方の手で口腔底を、もう片方の手で顎下腺を触診することで最もよく触知できます。舌下腺はアーモンド型で、口腔の底部に位置しています。顎下腺は、非刺激性唾液の約70%を産生します。さらに、中年成人の唾液腺に生じる疾患の中で、唾石（唾石）は最も多くみられる疾患です。唾石の約80%は顎下腺に由来し、次いで耳下腺（6～15%）、小舌下腺（2%）に由来します。唾石症の発生率の上昇は、予測期間中にこのセグメントの拡大に​​寄与する可能性があります。

耳下腺は下顎枝の外側表面に位置し、下顎の後縁に沿って折り畳まれています。唾液腺癌は、唾液腺組織に由来するまれな腫瘍です。耳下腺は、唾液腺の良性悪性腫瘍のほとんどを占めています。この病気の診断には、CTスキャン、MRI、陽電子放出断層撮影（PET）などの画像検査や生検が用いられます。耳下腺がんの発生率の上昇は、唾液採取・診断市場の拡大に貢献しています。2020年5月後半、米国食品医薬品局（FDA）は、自宅で採取した唾液サンプルをCOVID-19検査に使用できるオプションを備えた初の診断検査を承認しました。

アプリケーションに関する洞察

世界の唾液採取・診断市場は、疾患診断、法医学、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分類されます。疾患診断セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に11.71%のCAGRで成長すると予想されています。唾液は非侵襲的で安全な供給源であり、疾患の診断と予後において血液の代替として使用できる可能性があります。唾液によって診断される口腔疾患には、虫歯、歯周病、口腔がん、シェーグレン症候群などがあります。唾液中のミュータンス菌と乳酸菌の増加は、虫歯および根面う蝕の有病率の上昇と関連しています。さらに、歯周病はアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアルカリホスファターゼ（ALP）の上昇と関連しています。そのため、唾液中のASTは歯周病のモニタリングマーカーとして用いられています。したがって、唾液による疾患診断の増加は、世界の唾液採取・診断市場を活性化させています。

特に進行中のCOVID-19パンデミックにおいて、製薬会社による唾液採取デバイスの承認と新製品の発売の増加、そして唾液採取・診断のための新しいツールの利用可能性が、世界の唾液採取・診断市場を活性化させています。例えば、Spectrum DNAは2020年4月、ラトガース大学のRUCDR Infinite Biologicsの研究者が、Spectrum DNA SDNA-1000 Whole Saliva Collection Deviceを用いて、鼻咽頭スワブや口腔咽頭スワブと比較して、唾液がCOVID-19検出のための有効な生体サンプル源であることを実証したと発表しました。

エンドユーザーインサイト

世界の唾液採取・診断市場は、病院・歯科医院、診断センター、検査機関、その他に分類されます。病院・歯科医院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.93%のCAGRで成長すると予測されています。病院・歯科医院セグメントの市場成長は、慢性疾患のモニタリングを受ける患者数の増加に大きく起因しています。病院では高度で包括的な治療が受けられるため、患者は通常、病院での治療を希望します。歯科医院は、歯科サービスを提供する医療センターでもあります。さらに、病院は効果的な治療を提供するために新しい技術や手順を急速に導入しており、これが市場の成長に貢献すると期待されています。

診断センターは、医療専門家や一般の人々に診断サービスを提供する場所です。このセグメントの市場成長は、診断センターで診断を受ける人の数の増加によるものです。さらに、革新的な診断技術を提供する診断センターの増加も市場の成長に貢献しています。

地域分析

世界の唾液採取・診断市場は、地域別に見ると、南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカに分かれています。南北アメリカは世界の唾液採取・診断市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）11.36%で成長すると予測されています。南北アメリカの唾液採取・診断市場は、さらに北米とラテンアメリカの唾液採取・診断市場に細分化されています。北米は、主に高齢化人口の増加と最先端の医療施設へのアクセスの良さから、最大の市場シェアを獲得し、業界をリードすると予想されています。この市場の成長を牽引する重要な要因としては、がんの罹患率の上昇と、こうした診断検査の研究開発に多額の投資を行う企業数の増加が挙げられます。

さらに、市場リーダーの存在と技術開発の進展も市場の成長を牽引しています。 2020年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、新型コロナウイルス検査用の家庭用唾液採取キットの緊急使用許可を初めて付与しました。この地域では、唾液採取キットの認知度の高さと医療施設の充実により、唾液採取・診断検査の需要が高まっています。個人の口腔と健康全般との関連性に対する認識の高まりから、唾液を診断液として使用することへの関心が再び高まっています。米国に拠点を置くEpitope, Inc.とSaliva Diagnostic Systems, Inc.は、口腔診断機器の早期開発企業です。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.19%で成長すると予測されています。ヨーロッパ諸国における大手企業のプレゼンス拡大は、唾液採取・診断市場の成長における重要な要因です。例えば、SARSTEDT AG & Co. KG（ドイツ）は、ヨーロッパ地域の36カ国に拠点を置いています。さらに、同社は販売代理店や輸入業者と提携しており、この地域の需要を支えています。また、多くの企業が革新的な製品をこの市場に投入しようと常に努力しています。例えば、ベツレヘムのOraSure Technologies Inc.は、9月までに市販され、20分以内に結果が出る迅速な口腔液セルフテストの開発に取り組んでいます。この検査は50米ドル未満で販売される見込みです。新型コロナウイルス感染症の流行を受け、公的機関と民間企業から市場で事業を展開する企業への継続的な支援が、この地域の成長を後押しすると期待されています。

アジア太平洋地域は、研究開発への資金増加、医療インフラの拡充、公衆衛生の向上に向けた政府の取り組みと支援、企業による多額の投資、そして政府の取り組みにより、唾液採取・診断市場が最も急速に成長すると予想されています。呼吸器感染症の蔓延は、アジア太平洋地域の医療システムへの負担を増大させています。人口規模が大きく、高齢化が進み、医療におけるテクノロジーの活用が進んでいることから、インド、中国、日本などのアジア諸国では、政府当局が感染症の予防に積極的に取り組んでいます。さらに、患者と医療従事者における唾液検査のメリットに対する認識の高まりが需要を喚起し、アジア諸国における唾液採取・診断市場の価値が上昇すると予想されます。

ここ数年、中東およびアフリカの唾液採取・診断市場は、様々な感染症の蔓延により急速に成長しています。この市場は、地域における販売代理店や子会社の増加によって大きく拡大しています。例えば、OraSure Technologies, Inc.の子会社であるDNA Genotek Inc.は、イスラエル、サウジアラビア、サウジアラビアでそれぞれPronto、Integrated Gulf Biosystems (IGB)、Whitehead Scientific (Pty) Ltdを通じて事業を展開しています。さらに、中東地域はアフリカと比較して大幅に成長しています。この地域の唾液採取および診断市場に影響を与える要因としては、医療施設へのアクセスが限られていること、新しい採取技術に関する知識が不足していること、研究開発資金が少ないこと、製品の入手性が限られていることなどが挙げられます。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

唾液採取・診断市場のトップ競合他社

1. Quest Diagnostics Incorporated
2. Tecan Group Ltd
3. Abbott Laboratories
4. SARSTEDT AG & CO. KG
5. OraSure Technologies, Inc.
6. Neogen Corporation
7. Oasis Diagnostics Corporation
8. Filtration Group Corporation
9. Salimetrics LLC.

最近の進展

• 2022年11月 - Quest Diagnosticsは、以前に発表した通り、総合ヘルスケア企業であるSumma Healthのアウトリーチ・ラボサービス事業であるLabCare Plusの一部資産の買収を完了したと発表しました。
• 2022年8月 - LordsMedは、シンガポールに拠点を置く診断キットメーカーのSensing Selfと独占的パートナーシップを締結し、世界初となる唾液を用いたCOVID-19迅速抗原検査キットの一つをインドに導入しました。