唾液採取および診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：採取部位別（耳下腺採取、顎下腺／舌下腺採取、小唾液腺採取、その他）、用途別（疾患診断、法医学、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）、エンドユーザー別（病院・歯科医院、診断センター、検査機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

唾液採取および診断市場の成長要因

唾液採取装置の承認件数が増加

唾液採取および診断機器の承認件数が増加している背景には、生命を脅かす疾患を迅速に診断する必要性が高まっていることがある。例えば、2015年1月、OraSure Technologies, Inc.の子会社であるDNA Genotekは、遺伝子検査用唾液採取キット「Oragene Dx」について、米国食品医薬品局（USFDA）の承認を取得した。このキットを用いて採取した唾液は、遺伝性疾患であるブルーム症候群のスクリーニング検査に用いられる。

さらに、23andMe, Inc.はDNA Genotekと提携して、遺伝子検査キット「Oragene Dx唾液採取キット」を製造しています。その後、2015年2月、米国食品医薬品局（USFDA）は、23andMe, Inc.による遺伝子検査キット「Oragene Dx唾液採取キット」の販売申請を承認しました。唾液診断に対する需要の高まりを受けて、多くの企業がこの市場に投資し、唾液採取および検査用の製品、キット、機器を開発しており、その結果、唾液採取および診断市場は世界的に急成長を遂げています。

費用対効果の高い唾液採取および診断方法

唾液DNAの採取は、血液検査や尿検査などの他の検査方法に比べて、遺伝子研究において費用が安く済みます。CRNファーマコビジランスプロジェクトによると、Orageneの唾液採取キットの価格は約20米ドルですが、血液採取キットの価格は100米ドル近くになります。しかし、DNA Genotekによると、唾液採取は血液検査よりも48%安価です。採血唾液サンプルは採取から処理まで輸送や保管の必要がありません。一方、血液サンプルはドライアイス、翌日配送、冷凍庫が必要ですが、唾液サンプルは室温で保管でき、従来の方法で輸送できます。そのため、唾液採取方法は血液採取よりもコストが低く、これが市場成長の要因の一つとなっています。

市場抑制

不良品および欠陥品の供給

不良品や欠陥品の供給は、世界の唾液採取・診断市場を阻害すると予想される。2018年6月、ダンテ・ラボ社はスイスで不良の唾液採取キットを出荷した。唾液を採取するチューブの縁に泡状の液体が付着しており、バイオハザードバッグに密封されていた。さらに、キットには返品方法の説明書が一切含まれていなかった。この不良品は、世界の唾液採取・診断市場の低迷を引き起こす可能性が高い。

市場機会

唾液ベースのPOCTデバイスなどの技術進歩

唾液診断は、ポイントオブケア検査（POCT）技術の発展を促進する分野として進化を続けています。唾液を用いたPOCT機器の開発が求められているのは、細菌感染症や真菌感染症、がん、遺伝性疾患など、口腔疾患や全身疾患の早期発見において唾液が大きな可能性を秘めているためです。さらに、ポイントオブケア検査は、患者のベッドサイド、診療所、自宅など、検査室以外の場所で検査を行うための医療機器です。唾液検査による疾患予測に関する研究開発の進展は、市場参入企業にとって、世界の唾液採取・診断市場に参入する大きな機会をもたらしています。

技術の進歩により、これまで実現できなかった規模で高度な研究を行うことが可能になり、唾液疾患バイオマーカーの発見と承認を促進しています。小型化技術は、ポイントオブケア診断新たに開発された技術の中でも、この技術は複数のバイオマーカーを同時に検出できるため、様々な疾患に対する研究開発を同時に進めることができます。このような新技術は、ポイントケア診断技術のあり方を大きく変え、唾液採取および診断市場を活性化させるでしょう。

収集場所に関する洞察

世界の唾液採取および診断市場は、耳下腺採取、顎下腺/舌下腺採取、小唾液腺採取、その他に分類されます。顎下腺/舌下腺採取セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に11.62%のCAGRで成長すると予想されています。顎下腺は、下顎体の下縁のすぐ下に位置しています。片方の手を口の外側の底に、もう一方の手を顎下腺に当てて両手で触診するのが最適です。舌下腺はアーモンド形で、口腔の底にあります。顎下腺は、非刺激唾液の約70.0%を生成します。さらに、唾石または唾液結石は、中年成人の唾液腺に影響を与える最も一般的な疾患です。唾液腺結石の約80%は顎下腺に由来し、次いで耳下腺が6～15%、小唾液腺または舌下腺が2%を占める。唾液腺結石症の発生率の上昇は、予測期間中のこの分野の拡大に寄与する可能性がある。

耳下腺は下顎枝の外側表面に位置し、下顎骨の後縁を包み込むように折り畳まれています。唾液腺癌は、唾液腺組織に発生するまれな腫瘍です。耳下腺は、唾液腺悪性腫瘍の中で最も良性なものです。CT スキャン、MRI、陽電子放出断層撮影スキャンなどの画像検査や生検が、この病気の診断に使用されます。耳下腺癌の発生率の上昇は、唾液採取および診断市場の拡大に貢献しています。2020 年 5 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、COVID-19 検査に自宅で採取した唾液サンプルを使用するオプションを備えた最初の診断検査を承認しました。

アプリケーションインサイト

世界の唾液採取・診断市場は、疾患診断、法医学、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分類されます。疾患診断セグメントは市場シェアが最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.71%で成長すると予想されています。唾液は非侵襲的で安全な採取源であり、疾患の診断や予後判定において血液の代替として使用できます。唾液で診断される口腔疾患には、虫歯、歯周病、口腔がん、シェーグレン症候群などがあります。唾液中のミュータンス連鎖球菌と乳酸桿菌の増加は、虫歯や根面う蝕の有病率増加と関連付けられています。さらに、歯周病はアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）とアルカリホスファターゼ（ALP）の上昇と関連付けられています。そのため、唾液ASTは歯周病のモニタリングマーカーとして使用されています。したがって、唾液による疾患診断の増加が、世界の唾液採取・診断市場を牽引しています。

唾液採取装置の承認件数の増加や製薬会社による新製品の発売、そして特に進行中のCOVID-19パンデミック中に唾液採取と診断のための新しいツールが利用可能になったことが、世界の唾液採取および診断市場を活性化させています。例えば、Spectrum DNAは2020年4月に、Spectrum DNA SDNA-1000全唾液採取装置について、ラトガース大学のRUCDR Infinite Biologicsの研究者らが、鼻咽頭または口腔咽頭スワブと比較して、唾液がCOVID-19検出のための有効な生体試料源であることを検証したと発表しました。

エンドユーザーの視点

世界の唾液採取・診断市場は、病院・歯科医院、診断センター、検査機関、その他に分類されます。病院・歯科医院セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.93%で成長すると予測されています。病院・歯科医院セグメントの市場成長は、慢性疾患のモニタリングを受ける患者数の増加が主な要因です。病院では高度で包括的な治療が受けられるため、患者は通常、病院での治療を好みます。歯科医院もまた、医療を提供する医療機関です。歯科医療サービスもその一つです。さらに、病院は効果的な治療を提供するために新しい技術や手順を急速に導入しており、これが市場の成長に貢献すると予想されます。

診断センターとは、医療従事者または一般市民に診断サービスを提供する施設です。この分野の市場成長は、診断センターで診断を受ける人の数の増加によるものです。さらに、革新的な診断技術を提供する診断センターの増加も、市場の成長に貢献しています。

地域分析

地域別に見ると、世界の唾液採取および診断市場は、南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカに分けられます。南北アメリカは、世界の唾液採取および診断市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.36%で成長すると予想されています。南北アメリカの唾液採取および診断市場は、さらに北米とラテンアメリカの唾液採取および診断市場に細分化されます。北米は、主に高齢者人口の増加と最先端の医療施設へのアクセスにより、最も大きな市場シェアで業界をリードすると予想されています。この市場の成長につながる重要な要因としては、がんの罹患率の上昇と、このような診断検査の研究開発に多額の投資を行う企業の増加が挙げられます。

さらに、市場リーダーの存在と技術開発の進展も市場成長の推進要因となっています。2020年5月、米国食品医薬品局は、コロナウイルス検査用の初の家庭用唾液採取キットに緊急使用許可を与えました。高い意識と医療施設の改善により、この地域では唾液採取と診断検査の需要が高まっています。個人のオーラルそして、健康全般への関心の高まりを受けて、唾液を診断液として利用することへの関心が再び高まっている。米国に拠点を置くEpitope社とSaliva Diagnostic Systems社は、口腔診断の初期開発企業である。

ヨーロッパ

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.19%で成長すると予想されています。欧州諸国における大手企業の存在感の高まりは、唾液採取および診断市場の成長における重要な要因です。例えば、SARSTEDT AG & Co. KG（ドイツ）は欧州地域の36か国に拠点を置いています。さらに、同社は販売代理店や輸入業者と提携しており、これが同地域の需要を支えています。また、多くの企業がこの市場に革新的な製品を投入しようと継続的に努力しています。例えば、ベツレヘムのOraSure Technologies Inc.は、9月までに店頭で入手可能で20分以内に結果が得られる迅速な口腔液セルフテストを開発中です。価格は50米ドル未満になる見込みです。新型コロナウイルス感染症の流行を受けて、官民両企業が市場で事業を展開する企業を継続的に支援していることも、同地域の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域は、研究開発への資金増加、医療インフラの拡大、公衆衛生改善に向けた政府の取り組みと支援、企業による多額の投資、そして政府のイニシアチブにより、唾液採取および診断市場が最も急速に成長すると予測されています。呼吸器感染症の蔓延は、アジア太平洋地域の医療システムへの負担を増大させています。人口規模が大きく、高齢化が進み、医療におけるテクノロジーの利用が拡大しているアジア諸国（インド、中国、日本など）の政府は、感染症の抑制に積極的に取り組んでいます。さらに、患者と医療従事者の間で唾液検査の利点に対する認識が高まっていることも需要を生み出し、アジア諸国における唾液採取および診断市場の価値を高めると予想されます。

ここ数年、中東およびアフリカの唾液採取・診断市場は、さまざまな感染症の蔓延により劇的に成長しています。この市場は、地域における販売代理店や子会社の増加により大きく拡大しています。例えば、OraSure Technologies, Inc.の子会社であるDNA Genotek Inc.は、Pronto、Integrated Gulf Biosystems (IGB)、Whitehead Scientific (Pty) Ltdを通じて、それぞれイスラエル、サウジアラビア、およびサウジアラビアで事業を展開しています。さらに、中東地域はアフリカと比較して著しく成長しています。この地域の唾液採取・診断市場に影響を与える要因としては、医療施設へのアクセス制限、新しい採取技術に関する知識不足、研究開発への資金不足、製品の入手可能性の制限などが挙げられます。