唾液採取・診断市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

市場の推進要因

• 唾液採取装置の承認件数が増加

唾液採取・診断装置の承認件数が増加している理由は、生命に関わる病気を迅速に診断するニーズが高まっているためです。たとえば、2015 年 1 月、OraSure Technologies, Inc. の子会社である DNA Genotek は、米国食品医薬品局 (USFDA) から遺伝子検査キット Oragene Dx の承認を取得しました。このキットを使用して採取された唾液は、遺伝性疾患であるブルーム症候群の検査に使用されます。

さらに、23andMe, Inc. は DNA Genotek と提携して、遺伝子 Oragene Dx 唾液採取検査キットを製造しています。その後、2015 年 2 月に、USFDA は 23andMe, Inc. による遺伝子 Oragene Dx 唾液採取検査キットの販売提案を承認しました。唾液診断の需要が高まったため、複数の企業が市場に投資し、唾液採取および検査用の製品、キット、デバイスを開発するようになり、唾液採取および診断市場の世界的成長が急増しました。

• 費用対効果の高い唾液採取と診断方法

唾液DNAの採取は、血液や尿検査などの他の種類の検査よりも遺伝子研究に費用がかかりません。CRNファーマコビジランスプロジェクトによると、Orageneの唾液採取キットの費用は約20ドルですが、血液採取キットの価格は約100ドルです。しかし、DNAジェノテックによると、唾液採取は血液採取よりも48％安価です。唾液サンプルを採取してから処理するまで、輸送と保管の必要はありません。対照的に、血液サンプルにはドライアイス、翌日配送、冷凍庫が必要ですが、唾液サンプルは室温で保管でき、従来の方法で輸送できます。したがって、唾液採取方法は血液採取よりも費用がかからず、これが市場の成長を促進する要因の1つとなっています。

市場の抑制

• 欠陥品および不良品の供給

欠陥のある製品の供給は、世界の唾液採取・診断市場を阻害すると予想されます。2018年6月、ダンテ・ラボはスイスで欠陥のある唾液採取キットを納品しました。唾液を入れるチューブ部分の縁には泡立った液体が付いており、バイオハザードバッグで密封されていました。さらに、キットには返品手順書が含まれていませんでした。この欠陥のあるデバイスは、世界の唾液採取・診断市場の落ち込みを引き起こす可能性があります。

市場機会

• 唾液ベースのPOCTデバイスなどの技術的進歩

唾液診断は、ポイント オブ ケア技術 (POCT) を進歩させるための進化する分野です。唾液ベースの POCT デバイスの開発が必要なのは、唾液が細菌や真菌による感染症、がん、遺伝性疾患などの口腔疾患や全身疾患の早期発見に有効である可能性があるためです。さらに、ポイント オブ ケア技術は、患者のベッドサイド、診療所、患者の自宅など、研究室外で検査を行うために使用される医療機器です。唾液検査による疾患予測の研究開発が進むにつれて、市場プレーヤーが世界の唾液収集および診断市場に参入する大きなチャンスが生まれます。

技術の進歩により、これまで実現できなかった規模で高度な研究を実施できるようになり、唾液疾患バイオマーカーの発見と承認が促進されています。小型化技術は、新たに開発された技術の中で、ポイントオブケア診断の新たな道を提供します。これにより、複数のバイオマーカーを並行して検出し、さまざまな疾患状態の同時研究開発研究が可能になります。このような新しい技術は、ポイントオブケア診断技術の状況を大きく変え、唾液収集および診断市場を活性化させるでしょう。

分析

世界の唾液採取および診断市場は、採取場所、用途、およびエンドユーザーに分類されています。

収集場所に基づく

世界の唾液採取および診断市場は、耳下腺採取、顎下腺/舌下腺採取、小唾液腺採取、その他に分類されます。

顎下腺/舌下腺収集セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に11.62％のCAGRで成長すると予想されています。顎下腺は、下顎体の下縁のすぐ下にあります。片方の手で口の側底を、もう一方の手で顎下腺を触診すると、最もよくわかります。舌下腺はアーモンド型で、口腔の底にあります。顎下腺は、刺激を受けていない唾液の約70.0％を生成します。さらに、唾石または唾液石は、中年成人の唾液腺に影響を与える最も一般的な疾患です。唾液石の約 80% は顎下腺に由来し、続いて耳下腺が 6～15%、小唾液腺または舌下腺が 2% を占めます。唾石症の発生率の上昇は、予測期間中にこのセグメントの拡大に寄与する可能性があります。

耳下腺は下顎枝の外側表面にあり、下顎の後縁に沿って折り畳まれています。唾液腺がんは、唾液腺組織に由来するまれな腫瘍です。耳下腺は、最も良性の唾液腺悪性腫瘍の発生地です。この病気の診断には、CTスキャン、MRI、陽電子放出断層撮影スキャンなどの画像検査または生検が使用されます。耳下腺がんの発生率の上昇は、唾液の収集と診断市場の拡大に貢献しています。2020年5月後半、米国食品医薬品局（FDA）は、自宅で収集した唾液サンプルをCOVID-19検査に使用できるオプションを備えた最初の診断テストを承認しました。

アプリケーションに基づく

世界の唾液採取および診断市場は、病気の診断、法医学、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他に分かれています。

疾患診断セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に11.71%のCAGRで成長すると予想されています。唾液は非侵襲的で安全な情報源であり、疾患の診断と予後において血液の代わりとして使用することができます。唾液で診断される口腔疾患は、虫歯、歯周病、口腔がん、シェーグレン症候群です。唾液中のミュータンス菌と乳酸菌の増加は、虫歯と根面う蝕の有病率の増加と関連しています。さらに、歯周病は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）とアルカリホスファターゼ（ALP）のレベルの上昇と関連しています。したがって、唾液ASTは歯周病のモニタリングマーカーとして使用されます。したがって、唾液による疾患の診断の増加は、世界の唾液収集および診断市場を押し上げています。

唾液採取装置の承認や製薬会社による新製品の発売が増加し、特に進行中のCOVID-19パンデミック中に唾液採取と診断のための新しいツールが利用可能になったことで、世界の唾液採取および診断市場が活性化しています。たとえば、2020年4月のSpectrum DNAでは、ラトガース大学のRUCDR Infinite Biologicsの研究者が、鼻咽頭または口咽頭スワブと比較して、唾液がCOVID-19検出の実行可能な生体サンプル源であることを検証することに成功したと発表しました。

エンドユーザーに基づく

世界の唾液採取および診断市場は、病院や歯科医院、診断センター、調査研究所、その他に分かれています。

病院と歯科医院のセグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.93％のCAGRで成長すると予想されています。病院と歯科医院のセグメント市場の成長は、慢性疾患で監視される患者数の増加に主に起因しています。病院では高度で完全な治療が受けられるため、患者は通常、病院で治療を受けることを好みます。歯科医院は、歯科サービスを提供する医療センターでもあります。さらに、病院は効果的な治療を提供するために新しい技術と手順を急速に採用しており、これが市場の成長に貢献すると予想されています。

診断センターは、医療専門家や一般の人々に診断サービスを提供する場所です。この分野の市場成長は、診断センターで診断を受ける人の数の増加によるものです。さらに、革新的な診断技術を提供する診断センターの数が増えていることも、市場の成長に貢献しています。

地域分析

アメリカ大陸が世界市場を支配

地域別に見ると、世界の唾液採取および診断市場は、南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカに分かれています。

アメリカ大陸は、世界の唾液採取および診断市場における最大のシェアを占めており、予測期間中に11.36%のCAGRで成長すると予想されています。アメリカの唾液採取および診断は、さらに北米とラテンアメリカの唾液採取および診断市場に細分化されています。北米は、主にこの地域の高齢者人口の増加と最先端の医療施設へのアクセスにより、最大の市場シェアで業界をリードすると予想されています。この市場の成長につながる重要な要因のいくつかは、がんの罹患率の上昇と、そのような診断テストの研究開発に多額の投資をする企業数の増加です。

さらに、市場リーダーの存在と技術開発の増加も、市場の成長を促進する要因となっています。2020年5月、食品医薬品局は、コロナウイルスを検査するための初の家庭用唾液採取キットの緊急使用許可を与えました。この地域では、認知度の高さと医療施設の改善により、唾液採取と診断検査の需要が高まっています。個人の口腔と全体的な健康状態の関連性に対する認識が高まるにつれて、唾液を診断液として使用することに新たな関心が寄せられています。米国に拠点を置く2つの企業、Epitope, Inc.とSaliva Diagnostic Systems, Inc.は、口腔診断の初期の開発者でした。

ヨーロッパは、予測期間中に11.19％のCAGRで成長すると予想されています。ヨーロッパ諸国における大手企業の存在感の高まりは、唾液採取および診断市場の成長における重要な要因です。たとえば、SARSTEDT AG＆Co. KG（ドイツ）は、ヨーロッパ地域の36か国に拠点を置いています。さらに、同社は販売代理店や輸入業者と提携しており、この地域での需要を支えています。また、多くの企業がこの市場に革新的な製品をもたらすために継続的に努力しています。たとえば、ベツレヘムのOraSure Technologies Inc.は、9月までに市販され、20分以内に結果を出すことができる迅速な口腔液セルフテストの開発に取り組んでいます。おそらく50ドル未満で販売されるでしょう。コロナウイルスの発生を踏まえ、市場で活動する企業に対する公的機関と民間企業の継続的な支援は、この地域の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域は、研究開発への資金の増加、医療インフラの拡大、公衆衛生の向上に向けた政府の取り組みと支援、企業による多額の投資、政府の取り組みにより、唾液採取および診断の市場が最も急速に成長すると予想されています。呼吸器感染症の蔓延により、アジア太平洋地域の医療システムへの負担が増加しています。人口基盤が大きく、高齢化が進み、医療におけるテクノロジーの利用が増えていることから、インド、中国、日本などのアジア諸国の政府当局は、感染症の予防に積極的に取り組んでいます。さらに、患者と医療従事者における唾液ベースの検査の利点に関する認識の高まりにより需要が生まれ、アジア諸国における唾液採取および診断の市場価値が上昇すると予想されます。

過去数年間、中東およびアフリカの唾液採取および診断市場は、さまざまな感染症の蔓延により劇的に成長しています。この市場は、地域の販売代理店および子会社の増加により大幅に拡大しています。たとえば、OraSure Technologies, Inc. の子会社である DNA Genotek Inc. は、イスラエル、サウジアラビア、サウジアラビアでそれぞれ Pronto、Integrated Gulf Biosystems (IGB)、Whitehead Scientific (Pty) Ltd を通じて事業を展開しています。さらに、中東地域はアフリカに比べて大幅に成長しています。この地域の唾液採取および診断市場に影響を与える要因には、医療施設へのアクセスの制限、新しい採取技術に関する知識の欠如、研究開発資金の不足、製品の入手の制限などがあります。

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唾液採取・診断市場のトップ競合他社

1. Quest Diagnostics Incorporated
2. Tecan Group Ltd
3. Abbott Laboratories
4. SARSTEDT AG & CO. KG
5. OraSure Technologies, Inc.
6. Neogen Corporation
7. Oasis Diagnostics Corporation
8. Filtration Group Corporation
9. Salimetrics LLC.

最近の進展

• 2022年11月 - Quest Diagnosticsは、以前に発表したように、総合ヘルスケア企業であるSumma Healthのアウトリーチ・ラボサービス事業であるLabCare Plusの一部資産の買収を完了したことを発表しました。
• 2022年8月 - LordsMedは、シンガポールに拠点を置く診断キットメーカーのSensing Selfと独占的パートナーシップを締結し、世界初となるCOVID-19唾液迅速抗原検査キットの一つをインドに導入しました。