脊柱側弯症矯正器具市場 サイズと展望 2025-2033

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側弯症用装具市場の牽引要因

筋骨格系疾患の発生率増加

側弯症は、脊椎または背骨が片側に湾曲する疾患です。側弯症は世界中で増加傾向にあり、特に小児で多く見られます。これは、思春期直前の急成長期に発症することが多いです。毎年60万人以上の側弯症患者が民間医療機関を受診しています。推計によると、毎年約3万人の小児が装具を装着しています。全米側弯症財団によると、米国人口の約2～3%、つまり約6～900万人が側弯症を患っています。また、女性は治療が必要な程度の湾曲を呈する可能性が男性の8倍も高くなります。

この脊椎の変形は、座っているとき、立っているとき、歩いているときに長時間続く腰痛を引き起こす可能性があります。最も有病率の高い筋ジストロフィーであるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）は、新生児男児の3,600～6,000人に1人の割合で発症すると考えられています。乳児期における1つまたは複数の椎骨の発生学的奇形、または小児および成人における脊髄損傷、二分脊椎、脊髄性筋萎縮症などの疾患は、側弯症の悪化を防ぐために、装具などの外部サポートの必要性を高めます。さらに、画面を見る時間が増えたり、長時間間違った姿勢で座ったりすることでも、側弯症の症例数が増加し、側弯症用装具の需要が高まります。

多くの場合、側弯症の患者には装具の着用が勧められます。これは、成長期の子供の湾曲の悪化を防ぎ、成人の脊椎を支えるためです。装具は腰痛の緩和に役立ち、外科的介入を回避するのに十分な効果をもたらします。思春期特発性側弯症（AIS）の女性36名を対象に、側弯症装具の有効性を検証した研究では、夜間装具が湾曲度が35度未満のAIS患者に有効であることが示されました。

疼痛緩和のための側弯症装具の導入増加

米国国立衛生研究所（NIH）による臨床試験では、特発性側弯症の10代の若者において、装具を使用することで湾曲の悪化リスクと手術の必要性を軽減できることが示されました。また、装具を1日13時間以上装着した場合の成功率は90～93%であることも明らかになりました。この研究は、シュライナーズ病院、カナダ保健研究機構、チルドレンズ・ミラクル・ネットワーク、ロチェスター大学の支援を受けて実施されました。結論として、非侵襲性側弯症装具の装着は、現在、側弯症の最も一般的な治療法の一つです。これは、今後数年間で市場全体の成長を後押しすると期待されています。

市場の抑制要因

脊柱側弯症に関する知識不足

特に新興国では、治療施設や治療法が不足しているため、脊柱側弯症を治療・管理するための明確な方法はもはや存在しません。脊柱側弯症の患者は、湾曲の悪化を防ぐための治療法を知らない場合が多くあります。こうした無知のために、湾曲度が20度未満の軽度の脊柱側弯症の原因は必ずしも明らかではありません。予測期間中、脊柱側弯症の治療法に関する知識不足により市場の成長は鈍化する可能性があり、これが市場成長の障壁となっています。

市場機会

市場プレーヤーが実施する主要戦略

この市場の企業は、脊柱側弯症患者を支援するための新技術の開発に注力しています。脊柱側弯症用装具をよりカスタマイズしやすく、より薄く、より軽く、より通気性に優れたものにする新技術は、脊柱側弯症用装具の性能向上につながるでしょう。市場プレーヤーはまた、買収、合併、流通契約、新製品投入といった主要戦略を用いて製品ラインを強化し、市場シェアを拡大​​しています。有機的成長戦略と無機的成長戦略の両方が市場を牽引しています。

北京の小峰脊柱変形スタジオと国家リハビリテーション補助具研究センターの研究者たちは、脊柱側弯症の治療を目的とした、中国初のカスタム3Dプリントバックブレースを開発しました。また、新興企業Exosは、3Dプリントと患者の3Dスキャンを活用することで、バックブレースをより現代的でユニークなものにしたいと考えています。これにより、より快適で効果的なブレースが実現すると期待されています。2017年には、サンフランシスコに拠点を置くパーソナライズされた義肢装具のリーディングカンパニーであるUNYQが、シャーロットへの進出を発表しました。これにより、同社は米国の他の地域で事業を拡大し、市場での存在感を高めることができました。そのため、市場プレーヤーは新製品の発売や事業拡大といった重要な戦略を採用しており、脊柱側弯症用ブレースの潜在力が企業の生産能力に加わることで、近い将来に大きな需要が生み出されることになります。

タイプインサイト

ボストンブレースは、世界で最も売れており、処方されているブレースであり、予測期間中に4.8%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。ジャケットのようにフィットし、脇の下から腰まで全身を覆うことから、一般的にTLSO（胸腰仙装具）と呼ばれます。ボストンブレースは、胸腰仙装具（TLSO）の一種であり、多くの人に知られています。ボストンブレースには、高胸郭湾曲用のCTLSO（頸部延長部付きTLSO）など、他のタイプもありますが、それほど普及していません。

夜間用ブレースとして最も多く処方され、購入されているのはチャールストンベンディングブレースです。これも、患者の体と脊椎の湾曲に合わせて作られるTLSOです。この装具は、骨がまだ若い（通常はRisser 0～3）特発性側弯症の患者で、冠状面コブ角が20～35度（Reed and Price et al. 2002）の患者に推奨されます。

Gensingen Braceは、側弯症の治療と管理において92.9%の成功率を誇る、高架式TLSOです。Weiss医師が開発したGensingen Braceは、効果が実証された初めての側弯症矯正治療です。現在、世界中のクリニックで、手術に代わる安全で効果的な方法として推奨されています。

年齢層に関する考察

脊柱側弯症装具市場において、年齢層別で主要なセグメントとなっているのは、成長期（通常10歳から18歳）に脊柱側弯症を発症する割合が高いためです。脊柱側弯症装具は、脊椎がまだ発達中で介入に最も反応しやすいこの形成期における脊柱弯曲の管理において重要な役割を果たします。装具は、弯曲の進行を防ぎ、外科的介入の必要性を減らし、正常な脊椎の成長を促進することを目的としています。

Boston Brace、Charleston Bending Brace、Gensingen Brace、Milwaukee Brace、Rigo-Cheneau Braceなど、子供向けに設計された装具は、成長期の子供たちの体に合わせて特別に調整されています。これらの装具は、通常の活動を可能にしながら、正確な矯正とサポートを提供するために、多くの場合カスタムメイドされています。子供たちは学校や運動時間など、毎日数時間装具を装着する必要があるため、軽量で調整可能、そして快適な設計で、装着順守を促進します。

さらに、小児整形外科クリニックや専門の医療提供者は、小児の側弯症用装具の効果を評価、装着、モニタリングするための設備が整っています。彼らは小児側弯症の管理に関する専門知識を有し、子供の成長に合わせて装具を適切に調整することができます。この包括的なアプローチと保護者の関与とサポートを組み合わせることで、小児の装具による側弯症治療の効果を高めることができます。

地域分析

北米は脊柱側弯症用装具市場で主導的な地位を占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）4.8%で成長すると予想されています。これは、大規模な手術、ブランド化されたサポート装具の広範な使用、高い資格と知識を持つ専門家による啓発プログラム、最大限の償還範囲、質の高いケア、大手主要メーカーの存在、そして高度な医療インフラに起因しています。米国やカナダといった主要経済圏は、技術開発を積極的に受け入れることで知られており、この地域の市場にも貢献しています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は脊柱側弯症用装具市場で第2位の地位を占めており、2031年までに6,200万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）4.6%で成長すると予測されています。アジア太平洋地域市場は、開発と時価総額の機会という点で最もダイナミックで急成長している市場の一つです。これは、アジア太平洋地域における脊柱側弯症の増加と医療施設の改善によるものです。

ヨーロッパの市場動向

ヨーロッパ地域では、脊柱側弯症の管理と治療に関する意識が高まっているため、予測期間中に脊柱側弯症の管理と治療の市場が急速に成長しています。この病気について人々に教育し、認識を高めるための多くの政府プログラムが、ヨーロッパ地域での認識向上に貢献しています。例えば、英国脊柱側弯症協会は、英国で唯一の脊柱側弯症患者とその家族のための支援団体です。同協会の目標は、アドバイス、サポート、情報提供を通じて、脊柱側弯症患者とその家族を支援することです。また、医療専門家や一般の人々にも脊柱側弯症への意識を高めてもらうことを目指しています。さらに、学校、医療専門家、外科医、病院、コミュニティセンターなどにも脊柱側弯症に関する情報提供を支援しています。

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脊柱側弯症矯正器具市場のトップ競合他社

1. Boston Orthotics & Prosthetics
2. Spinal Technology Inc.
3. Chaneco
4. Trulife
5. Aspen Medical Products LLC
6. Colfax Corporation
7. BCP Group
8. Hortons Orthotics & Prosthetics
9. Ortholutions
10. NuVasive
11. Spinal Technology, Inc.
12. C H Martin Company
13. Lawall Prosthetics
14. ScoliBrace
15. Aspen Medical Products, LLC

最近の開発状況

• 2024年3月 - 小児整形外科分野の開発に専念し、早期発症型側弯症（EOS）の小児を治療する企業であるOrthoPediatrics Corp（Nasdaq: KIDS）は、革新的なRESPONSETM肋骨・骨盤固定デバイスを発表しました。これは、同社が若年者の整形外科疾患治療のために開発した71番目のシステムとなります。