敗血症診断市場 サイズと展望 2025-2033

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敗血症診断市場の成長要因

敗血症の有病率の増加

敗血症は、血液中に存在する病原微生物に対する反応によって発症する血流疾患です。敗血症を発症した患者は重度の炎症を経験し、長期の入院につながります。WHOによると、毎年約3,000万人が敗血症に罹患していると推定されています。NCBIによると、敗血症の症例が最も多くみられるのは、最年少層と最高齢層です。そのため、敗血症の早期診断の必要性が高まっています。WHOはまた、世界中で毎年120万人の小児と300万人の新生児が敗血症に罹患していると報告しています。これにより、迅速な結果と患者転帰の改善のための敗血症診断ツールの需要がさらに高まっています。

さらに、敗血症は低所得国と中所得国の両方でよく見られます。 Sepsis Allianceによると、米国では毎年約25万8000人が敗血症で亡くなっています。死亡率を下げるには、早期診断による治療開始が不可欠です。さらに、Sepsis Allianceは、毎年約7000人の子供が敗血症で亡くなっていると述べています。小児の敗血症による死亡率は、世界的に見て発展途上地域で高くなっています。これは、母体感染が新生児に伝染すること、不衛生な出産環境、限られたワクチン接種による感染などの要因によるものです。そのため、敗血症の早期発見は死亡率の低下に役立ち、敗血症の診断ツールの需要が高まっています。敗血症の罹患率の増加に伴い、高い死亡率を下げ、適切なタイミングで治療を行うために、早期診断の必要性が高まっています。

院内感染の発生率の上昇

糖尿病などの慢性疾患の罹患率の上昇により、院内感染の発生率が増加しています。急性期病院への入院患者数の増加は、感染症の発症につながりやすく、敗血症を引き起こします。このような患者群の敗血症は、治療後30日以内に再入院につながることもあり、病院における敗血症診断製品の需要を押し上げています。院内感染には、敗血症につながる可能性のある尿路感染症（UTI）や手術部位感染症（SSI）が含まれます。WHOによると、先進国では入院患者100人中7人が院内感染を発症します。一方、発展途上国では、医療インフラの整備が不十分なため、入院患者100人中10人が院内感染を発症すると推定されています。 WHOはまた、発展途上国におけるICU関連感染症の発生率は先進国よりも少なくとも2～3倍高いと推定しています。

さらに、UTIは通常、入院中に患者の体内にカテーテルが長期間挿入されることによって引き起こされます。これはカテーテル関連UTIと呼ばれ、最も一般的な院内感染症です。Sepsis Allianceによると、UTIの75%はカテーテル関連であり、敗血症診断の需要が高まっています。SSIは、敗血症を引き起こすもう一つの重要な院内感染症です。手術中または手術後に発生する感染症は、しばしば敗血症を引き起こします。CDCによると、米国では毎年、手術を受ける患者の24人に1人が術後感染症を発症しています。このようなSSIは、敗血症または敗血症性ショックにつながるケースが増えています。さらに、術後感染症の原因には、手術部位の滅菌の不備や滅菌手術器具の使用不足などがあります。敗血症性ショックは高い死亡リスクを伴うため、SSI患者における敗血症の早期診断の必要性が高まっています。その結果、病院における早期発見のための診断機器および検査の需要が高まっています。

市場抑制要因

敗血症に関する認識不足

複数のジャーナルによると、敗血症の死亡率は一般の認識不足により40%から50%に達しています。低・中所得国の一部の検査室や病院は、敗血症を適切に診断するための十分なリソースを備えているものの、十分な教育と認識が不足しています。様々な啓発キャンペーンを通じて一般の認識を高める取り組みにより、敗血症患者の死亡率を低下させることが期待されます。TOIはまた、一部の医療従事者と患者の間で敗血症に関する認識が不足していることも報告しています。敗血症治療が1時間遅れると、死亡リスクが8%上昇すると予測されています。集中治療における症例ミックスと診療パターンに関する最近のインドの研究によると、敗血症患者の2人に1人が死亡しています。そのため、発展途上国では、患者と医療従事者の意識が低いことが、敗血症診断市場の成長を阻害する可能性が高いでしょう。

市場機会

肺炎症例の増加

肺炎は、敗血症または敗血症性ショックの主な原因の一つです。肺炎は市中感染または院内感染する可能性があります。MedicineNetによると、肺炎を患う患者は免疫力が低下しており、これが死亡率の約30%を占めています。Sepsis Allianceは、肺炎を引き起こす細菌が肺から血流に入り、敗血症を引き起こすため、敗血症は肺炎の直接的な結果であると指摘しています。様々な研究論文によると、終末期の入院患者の50%以上に敗血症が認められます。

さらに、『Journal of Medical Microbiology』誌によると、敗血症患者の半数以上が肺炎を発症していたことが示されています。そのため、敗血症診断の需要は高まっており、新興市場において敗血症診断機器、培地、検査キットの大きなビジネスチャンスが生まれています。入院を必要とするCOVID-19の患者は、重症度が異なる肺炎を発症する傾向があり、敗血症を発症するリスクがあります。そのため、このような患者では敗血症の早期診断と治療が重要です。

セグメンテーション分析

製品別

世界市場は、機器、血液培養培地、アッセイキットおよび試薬、ソフトウェアに大別されます。血液培養培地セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に10.12%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。血液培養検査は、定量的結果だけでなく定性的な結果も提供します。これらの検査は、自動検査と比較して安価で正確です。しかし、熟練した労働力が必要であり、時間がかかります。ほとんどの細菌は血液培養培地中で2～3日で増殖しますが、中には10日以上かかるものもあります。真菌は培養培地中で増殖するのに約30日かかる場合があります。新製品の発売が市場拡大を促進すると予想されます。例えば、ベクトン・ディッキンソンは2019年4月、血小板輸血を受ける患者における敗血症を特定し、その発生率を低減する新しいBD BACTEC血小板品質管理培地を発売しました。この製品により、血液バンク、微生物学研究所、輸血サービス機関は、汚染された血小板ユニットを検出できるようになります。

技術別

世界市場は、微生物学、分子診断、免疫測定、フローサイトメトリーの4つに分かれています。微生物学分野は敗血症診断市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に9.2%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。微生物学的手法は、血液培養培地を通して微生物を検出するものです。例えば、BDが製造するBD BACTEC培地は、血液サンプル中の微生物を検出します。 BD BACTECPlus Anaerobic/FおよびAerobic/F培地は、血液サンプルから嫌気性および好気性微生物、すなわち細菌および酵母を分離します。この培地は、BACTEC蛍光シリーズ機器での使用に特化して設計されています。さらに、主要企業による新たな戦略的取り組みが、予測期間中のセグメント成長をさらに牽引しています。

病原体タイプ別

世界市場は、細菌性敗血症、真菌性敗血症、その他に分かれています。細菌性敗血症セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に9.4%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。細菌感染症は、特に入院患者において、生命を脅かす敗血症の最も一般的な原因の一つであり、敗血症を引き起こす病原体全体の約80%を占めています。細菌性敗血症は、肺炎または尿路感染症によって引き起こされる可能性があります。これらの細菌感染症はあらゆる臓器に影響を及ぼす可能性があり、さらに血流に広がります。細菌性敗血症の一般的な発生部位としては、外科的切開部、静脈ライン、床ずれ、尿道カテーテルなどが挙げられます。

検査タイプ別

敗血症診断の世界市場は、臨床検査とポイントオブケア検査に分かれています。臨床検査セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に9.4%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。臨床検査では、病原体とその薬剤耐性プロファイルを詳細に分析できます。さらに、非特異的ではあるものの敗血症の有用なマーカーである乳酸値のルーチン検査は、臨床検査室で効果的に実施されています。技術的に進歩した製品の登場により、一般の人々や医師によるこれらの検査への依存は大幅に高まっています。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は、世界の敗血症診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に8.61%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。この優位性は、有利な償還シナリオ、主要企業の現地でのプレゼンス、革新的なソリューションの高い採用率、そして新しい敗血症診断製品の発売に起因しています。例えば、2020年5月、ダナハー・コーポレーションの子会社であるベックマン・コールターは、敗血症の早期指標を備えた新型血液分析装置「DxH 690T」を米国で発売しました。同様に、サイトベール社は2020年4月、米国生物医学先端研究開発局（BARDA）との連携を拡大し、COVID-19などの呼吸器感染症の疑いのある患者における敗血症の検出を可能にしました。生物医学先端研究開発局（BARDA）は、推定590万米ドルの研究費のうち約383万米ドルを拠出し、市場を牽引していると推定されています。

さらに、主要企業は、米国における敗血症診断製品の入手性向上に向けた戦略的取り組みを強化すると予想されており、これも市場拡大に貢献するでしょう。例えば、2017年12月、bioMérieux SAは、Vidas BRAHMS PCTを含む同社の製品の米国の地域病院におけるアクセス拡大を目的として、McKesson Medical-Surgicalと戦略的流通パートナーシップを締結しました。

ヨーロッパは、予測期間中に9.1%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。医療インフラの整備と、感染症の蔓延に伴う敗血症診断ソリューションの需要増加が、市場の成長を支えると予想されます。欧州疾病予防管理センター（ECDC）の2018年の報告書によると、毎日約8万人の入院患者が少なくとも1つの院内感染症（HAI）に罹患している可能性が高いとのことです。さらに、この地域における院内感染症（HAI）の症例数の増加は、敗血症の早期診断の必要性を高めています。そのため、欧州では敗血症診断サービスの成長が期待されています。

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敗血症診断市場のトップ競合他社

1. Becton
2. Dickinson and Company
3. biomérieux SA
4. F. Hoffmann-La Roche
5. Beckman Coulter Inc.
6. Koninklijke Philips N.V.
7. Wolters Kluwer N.V.
8. Thermo Fisher Scientific Inc.
9. Cepheid
10. Amara Health Analytics
11. Bruker Corporation
12. Luminex Corporation
13. Cerner Corporation
14. Epic Systems Corporation
15. McKesson Corporation
16. GE Healthcare

最近の進展

• 2023年6月 - Prenosis Inc.は、BARDA（英国疾病予防管理局）から敗血症診断ツールの有用性に関する研究契約を獲得しました。
• 2023年1月 - 急速に進行する免疫介在性疾患の診断における早期発見技術の進歩に注力する医療診断企業であるCytovale®は、同社のIntelliSep®検査が、毎年米国の救急外来（ED）を受診する感染の兆候や症状を有する約3,000万人の成人患者の敗血症の早期発見を支援するため、米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得したと発表しました。