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世界の敗血症診断市場規模は、2025年には11億5000万米ドルと評価され、2026年の12億4000万米ドルから2034年には22億8000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.88%となる見込みです。北米は、2025年に42.5%の市場シェアを占め、敗血症診断市場を牽引しました。
敗血症の有病率の上昇や肺炎の症例数の増加といった要因により、2033年までに敗血症診断市場の需要が大幅に増加すると予測されています。敗血症は、感染に対する体の反応が体内の組織損傷を引き起こす、生命を脅かす可能性のある状態です。感染に対する体の防御が裏目に出ると、正常な臓器機能が阻害されます。敗血症性ショックは、敗血症の結果として起こりうる状態です。この危険なほど低い血圧は、臓器不全や死に至る可能性があります。精神状態、収縮期血圧、呼吸数の変化はすべて、感染の存在を示すため、敗血症の診断に役立ちます。
敗血症は、入院患者および退院直後の患者に最も多く見られます。敗血症に進行する可能性のある感染症は、集中治療室（ICU）の患者に多く見られます。敗血症の診断には、血液検査に加えて、追加の臨床検査が必要です。血液サンプルからは、感染症、凝固障害、肝機能または腎機能の異常、酸素供給量の低下、電解質バランスの異常などを診断できます。敗血症の患者は、ICUで綿密なモニタリングと治療を受ける必要があります。呼吸数や心拍数を安定させるために、緊急治療が必要となる場合もあります。
敗血症は、血液中に存在する病原性微生物に対する反応によって引き起こされる血流感染症です。敗血症患者は重度の炎症を起こし、入院期間が長引くことがあります。WHOによると、毎年約3,000万人が敗血症に罹患していると推定されています。NCBIは、敗血症の症例が最も多いのは最年少と最年長の年齢層であると述べています。そのため、敗血症の早期診断の必要性が高まっています。WHOはまた、世界中で毎年120万人の子供と300万人の新生児が敗血症に罹患していると報告しています。このため、迅速な結果と患者の予後改善のために、敗血症診断ツールの需要がさらに高まっています。
さらに、敗血症は低所得国と中所得国の両方でよく見られます。Sepsis Allianceの報告によると、米国では毎年約25万8000人が敗血症で死亡しています。死亡率を下げるためには、早期診断による治療開始が必要です。また、Sepsis Allianceは、毎年約7000人の子供が敗血症で死亡していると述べています。子供の敗血症による死亡率は、世界的に発展途上地域で高くなっています。これは、母親から新生児に感染する感染症、不衛生な出産環境、ワクチン接種の不足による感染症などの要因によるものです。したがって、敗血症の早期発見は死亡率の低下に役立ち、敗血症の診断ツールの需要が高まっています。敗血症の蔓延が進むにつれ、人々の高い死亡率を下げ、タイムリーな治療を促進するために、早期診断の必要性が高まっています。
糖尿病などの慢性疾患の罹患率が高いため、院内感染の発生率が増加しています。急性期病院への入院患者の増加は、しばしば感染症を引き起こし、敗血症につながります。このような患者群における敗血症は、治療後30日以内に再入院につながる場合があり、病院における敗血症診断製品の需要を高めています。院内感染には、以下のようなものがあります。尿路感染症（UTI）また、敗血症を引き起こす可能性のある手術部位感染（SSI）も挙げられます。WHOによると、先進国では入院患者100人中7人が院内感染を発症します。一方、発展途上国では、医療インフラの不備により、入院患者100人中10人が院内感染を発症すると推定されています。WHOはまた、集中治療室（ICU）における院内感染率は、発展途上国では先進国よりも少なくとも2～3倍高いと推定しています。
さらに、尿路感染症（UTI）は、入院中に患者の体内にカテーテルが長期間挿入されることが原因で発生することが一般的です。これはカテーテル関連尿路感染症と呼ばれ、最も一般的な院内感染症です。Sepsis Allianceによると、UTIの75%はカテーテル関連であり、敗血症診断に対する需要が高まっています。手術部位感染症（SSI）も、敗血症を引き起こす重要な院内感染症です。手術中または手術後に発生する感染症は、しばしば敗血症を引き起こします。CDCによると、米国で手術を受ける患者の24人に1人が毎年術後感染症を発症しています。このようなSSIは、敗血症または敗血症性ショックにつながるケースが増えています。また、術後感染症の原因には、手術部位の滅菌の失敗や滅菌された手術器具の使用不足などが挙げられます。敗血症性ショックは死亡リスクが高いため、SSIに罹患した患者における敗血症の早期診断の必要性が高まっています。その結果、病院における早期発見のための診断機器や検査法の需要が高まっています。
複数の医学誌によると、敗血症の死亡率は、一般市民の認識不足により40～50%に達している。低・中所得国の一部の検査機関や病院は、敗血症を適切に診断するための十分なリソースを備えているものの、教育や認識が著しく不足している。様々な啓発キャンペーンを通じて一般市民の認識を高める努力は、敗血症患者の死亡率を低下させることが期待される。TOI紙も、一部の医療従事者も患者と同様に敗血症に関する認識が不足していると報じている。敗血症の治療が1時間遅れると、死亡リスクが8%増加すると予測されている。集中治療室の症例構成と診療パターンに関する最近のインドの研究によると、敗血症患者の2人に1人が死亡する。したがって、発展途上国の患者と医療従事者の認識不足は、敗血症診断市場の成長を阻害する可能性が高い。
肺炎は敗血症または敗血症性ショックの主な原因の一つです。肺炎は市中感染型と院内感染型があります。MedicineNetによると、肺炎患者は免疫系が弱っており、これが約30%の死亡率の原因となっています。Sepsis Allianceは、肺炎の原因となる細菌が肺から血流に入り込むことで敗血症が引き起こされるため、敗血症は肺炎の直接的な結果であると指摘しています。様々な研究論文によると、終末期入院患者の50%以上で敗血症が認められています。
さらに、医学微生物学ジャーナルは、敗血症患者の半数以上が肺炎を患っていたことを明らかにしました。そのため、敗血症の診断の必要性が高まっており、新興市場において敗血症診断機器、培養培地、検査キットの有望なビジネスチャンスが生まれています。入院が必要なCOVID-19患者は、重症度の異なる肺炎を発症する傾向があり、敗血症を発症するリスクがあります。したがって、このような患者においては、敗血症の早期診断と治療が重要です。
世界の市場は大きく機器、血液培養培地、アッセイキットおよび試薬、ソフトウェアに分けられます。血液培養培地セグメントは世界の市場を支配しており、予測期間中に10.12%のCAGRを示すと予測されています。血液培養検査定性的結果と定量的結果の両方を提供します。これらの検査は、自動化された検査と比較して、より安価で正確です。ただし、熟練した労働力が必要で、時間がかかります。ほとんどの細菌は、血液培養培地で 2 ～ 3 日で増殖しますが、10 日以上かかるものもあります。真菌は、培養培地で増殖するのに約 30 日かかる場合があります。新製品の発売により、市場拡大が促進されると予想されます。たとえば、2019 年 4 月に、ベクトン ディッキンソンは、血小板輸血を受けている患者の敗血症の発生を特定して減少させる新しい BD BACTEC 血小板品質管理培地を発売しました。この製品により、血液バンク、微生物検査室、および輸血サービスは、汚染された血小板ユニットを検出できます。
世界の市場は、微生物学、分子診断、免疫測定法、フローサイトメトリーの4つに分かれています。微生物学分野は敗血症診断市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.2%で成長すると予測されています。微生物学的手法では、血液培養培地を用いて微生物を検出します。例えば、BD社製のBD BACTEC培地は、血液サンプル中の微生物を検出するために用いられます。BD BACTECPlus Anaerobic/F培地とAerobic/F培地は、血液サンプルから嫌気性および好気性の微生物、すなわち細菌と酵母を分離します。この培地は、BACTEC蛍光シリーズ機器での使用を想定して特別に設計されています。さらに、主要企業による新たな戦略的取り組みが、予測期間中の同分野の成長をさらに促進しています。
世界の市場は、細菌性敗血症、真菌性敗血症、その他の2つに分けられます。細菌性敗血症セグメントが世界の市場を支配しており、予測期間中に9.4%のCAGRを示すと推定されています。細菌感染は、特に入院患者において、生命を脅かす敗血症の最も一般的な原因の1つです。敗血症を引き起こす病原体の約80%を占めています。細菌性敗血症は、肺炎や尿路感染症から発生する可能性があります。これらの細菌感染はあらゆる臓器に影響を与え、さらに血流に広がる可能性があります。細菌性敗血症の一般的な部位には、手術切開、静脈ライン、褥瘡、尿道カテーテル。
敗血症診断の世界市場は、臨床検査とポイントオブケア検査の2つに分けられます。臨床検査セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.4%で成長すると予測されています。臨床検査では、病原体とその薬剤耐性プロファイルを詳細に分析できます。さらに、非特異的ではあるものの敗血症の有用なマーカーである乳酸値のルーチン検査も、臨床検査室で効果的に実施されています。技術的に高度な製品の登場により、一般市民や医師によるこれらの検査への依存度は著しく高まっています。
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北米は世界の敗血症診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.61%で成長すると予想されています。この優位性は、有利な償還制度、主要企業の現地拠点、革新的なソリューションの高い採用率、および新しい敗血症診断製品の発売に起因しています。例えば、2020年5月、ダナハー・コーポレーションの子会社であるベックマン・コールターは、早期敗血症指標を備えた新しい血液分析装置DxH 690Tを米国で発売しました。同様に、サイトベール社は2020年4月、COVID-19などの呼吸器感染症の可能性のある患者における敗血症の検出を可能にするため、生物医学先端研究開発局（BARDA）との協力を拡大しました。生物医学先端研究開発局（BARDA）は、推定研究費590万米ドルのうち約383万米ドルを拠出したと推定されており、市場を牽引しています。
さらに、主要企業は米国における敗血症診断製品の入手可能性を高めるための戦略的取り組みを強化すると予想され、これが市場拡大に貢献するだろう。例えば、2017年12月、バイオメリュー社はマッケソン・メディカル・サージカル社と戦略的な販売提携を結び、Vidas BRAHMS PCTを含む自社製品を米国の地域病院でより広く利用できるようにした。
欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.1%を示すと推定されています。医療インフラの整備と、感染症の蔓延に伴う敗血症診断ソリューションへの需要増加が、市場の成長を支えると予想されます。欧州疾病予防管理センター（ECDC）は2018年に、毎日入院する約8万人の患者が少なくとも1つの院内感染症（HAI）に罹患する可能性があると述べています。さらに、この地域におけるHAI症例数の増加は、敗血症の早期診断の必要性を生み出しています。したがって、欧州における敗血症診断サービスの成長が見込まれます。
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Senior Research Associate
ダンシー・バプカー（Dhanshee Bhapkar）は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学（EPI）ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
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