敗血症診断市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

敗血症診断市場の推進力

敗血症の有病率の増加

敗血症は、血液中に存在する病原微生物への反応によって発生する血流疾患です。敗血症に苦しむ患者は重度の炎症を経験し、長期の入院につながります。 WHO によると、毎年約 3,000 万人が敗血症に罹患していると推定されています。 NCBI は、最大の敗血症症例が最年少と最高齢の年齢層で観察されたと述べた。したがって、敗血症の早期診断の必要性が高まっています。 WHOはまた、世界中で毎年120万人の子供と300万人の新生児が敗血症に罹患していると報告した。これにより、迅速な結果と患者の転帰の改善を目的とした敗血症診断ツールの需要がさらに高まっています。

さらに、敗血症は低所得国と中所得国の両方でよく見られます。 Sepsis Alliance は、米国では毎年 258,000 人近くが敗血症で死亡していると報告しました。死亡率を下げるためには、早期に診断して治療を開始する必要があります。さらに、敗血症同盟は、毎年 7,000 人近くの子供が敗血症により死亡していると述べた。世界中の発展途上地域では、子供の敗血症による死亡率が高くなります。これは、新生児への母親の感染、不衛生な出産環境、限られたワクチン接種によって引き起こされる感染症などの要因によるものです。したがって、敗血症を早期に特定することは死亡率の低下に役立ち、敗血症の診断ツールの需要が高まります。敗血症の有病率の増加により、人々の高い死亡率を減らし、タイムリーな治療を促進するために早期診断の必要性が高まっています。

院内感染の増加

糖尿病などの慢性疾患の発生率が高いため、院内感染の有病率が増加しています。急性期病院への入院の増加は、敗血症を引き起こす感染症につながることがよくあります。このような患者グループの敗血症では、治療後 30 日以内に再入院が必要になる場合があり、病院での敗血症診断製品の需要が高まっています。院内感染には、敗血症を引き起こす可能性のある尿路感染症 (UTI)や手術部位感染症 (SSI) が含まれます。 WHO によると、先進国では入院患者 100 人中 7 人が院内感染を発症します。一方、発展途上国では、医療インフラが不十分なために、入院患者100人中10人が院内感染を発症すると推定されています。 WHOはまた、発展途上国ではICUでの感染率が先進国より少なくとも2～3倍高いと推定している。

さらに、尿路感染症は一般に、入院中に患者の体内にカテーテルを長期間挿入することによって引き起こされます。これはカテーテル関連性尿路感染症と呼ばれ、最も一般的な院内感染です。 Sepsis Alliance は、尿路感染症の 75% がカテーテル関連であり、敗血症診断に対する高い需要につながっていると述べています。 SSI も敗血症を引き起こす重要な院内感染です。手術中または手術後に感染が起こると敗血症を引き起こすことがよくあります。 CDC によると、米国で手術を受ける患者の 24 人に 1 人が毎年術後感染症を発症しています。このような SSI は、敗血症または敗血症性ショックを引き起こすケースが増えています。さらに、術後感染の原因には、手術部位の滅菌の失敗や滅菌手術器具の使用不足などが含まれます。敗血症性ショックは高い死亡リスクと関連しており、SSIに罹患した患者では敗血症の早期診断の必要性が高まっています。その結果、病院での早期発見のための診断機器や検査法の需要が高まっています。

敗血症診断薬市場の抑制

敗血症についての認識の欠如

いくつかの雑誌によると、敗血症の死亡率は一般の人々の認識不足により 40% ～ 50% でした。低・中所得国の一部の研究所や病院には敗血症を適切に診断するための十分なリソースがあるにもかかわらず、十分な教育や意識が不足しています。さまざまな啓発キャンペーンを通じて国民の意識を高める取り組みにより、敗血症患者の死亡率が低下すると期待されています。 TOIはまた、医療従事者の中には患者だけでなく敗血症についての認識が不足している人もいると報告した。敗血症治療が 1 時間遅れると、死亡リスクが 8% 増加すると予測されています。集中治療の症例構成と診療パターンに関するインドの最近の研究によると、敗血症患者の2人に1人が死亡するという。したがって、発展途上国の患者や医療専門家の間での意識の低さが、敗血症診断市場の成長を妨げる可能性があります。

敗血症診断市場の機会

肺炎症例数の増加

肺炎は、敗血症または敗血症性ショックの主な原因の 1 つです。肺炎は市中感染症である場合もあれば、病院内感染症である場合もあります。 MedicineNet によると、肺炎に苦しむ患者は免疫力が低下しており、これが死亡率の約 30% を占めています。 Sepsis Allianceは、肺炎を引き起こす細菌が肺から出て血流に入り、敗血症を引き起こすため、敗血症は肺炎の直接的な結果であると指摘した。さまざまな研究論文によると、終末期入院の 50% 以上で敗血症が見られます。

さらに、Journal of Medical Microbiology は、敗血症に苦しむ患者の半数以上が肺炎の被害者であることを発見しました。したがって、敗血症診断の必要性が高まっており、新興市場では敗血症診断機器、培地、検査キットにとって有利な機会が生まれています。入院が必要な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染が確認された患者は、さまざまな重症度の肺炎を発症する傾向があり、敗血症を発症するリスクが生じる可能性がある。したがって、このような患者では敗血症の早期診断と治療が重要です。

分析

世界の敗血症診断市場は、地域に基づいて製品、病原体検査、種類に分割されています。

製品に基づいて、世界市場は機器、血液培養培地、アッセイキットと試薬、およびソフトウェアに大別されます。

血液培養培地セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に10.12% の CAGRを示すと予測されています。血液培養検査では、定性的および定量的な結果が得られます。これらのテストは、自動テストと比較すると安価で正確です。ただし、熟練した労働力が必要であり、時間がかかります。ほとんどの細菌は血液培養培地中で 2 ～ 3 日で増殖しますが、一部の細菌は 10 日以上かかる場合もあります。真菌が培地中で増殖するには約 30 日かかる場合があります。新製品の投入により市場の拡大が期待されます。たとえば、2019 年 4 月、Becton Dickinson は、血小板輸血を受けている患者の敗血症の発生率を特定して減少させる、新しい BD BACTEC 血小板品質管理培地を発売しました。この製品により、血液銀行、微生物研究所、輸血サービスが汚染された血小板ユニットを検出できるようになります。

世界市場はテクノロジーによって、微生物学、分子診断、イムノアッセイ、フローサイトメトリーに二分されます。

微生物分野は敗血症診断市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に9.2%のCAGRを示すと予測されています。微生物学的技術には、血液培養培地を介した微生物の検出が含まれます。たとえば、BD 社が製造する BD BACTEC Media には、血液サンプル中の微生物の発見が含まれます。 BD BACTECPlus 嫌気性/F および好気性/F 培地は、血液サンプルから嫌気性および好気性の微生物、つまり細菌と酵母を分離します。このメディアは、BACTEC 蛍光シリーズ機器で使用するために特別に設計されています。さらに、主要企業による新たな戦略的取り組みにより、予測期間中のセグメントの成長がさらに促進されます。

病原体の種類に基づいて、世界市場は細菌性敗血症、真菌性敗血症などに分かれています。

細菌性敗血症セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に9.4%のCAGRを示すと推定されています。細菌感染は、特に入院患者において、生命を脅かす敗血症の最も一般的な原因の 1 つです。敗血症を引き起こす病原体全体の約 80% を占めます。細菌性敗血症は、肺炎または尿路感染症から発生する場合があります。これらの細菌感染はあらゆる臓器に影響を及ぼし、さらに血流に広がります。細菌性敗血症の一般的な部位には、外科的切開、静脈ライン、褥瘡、尿道カテーテルなどがあります。

敗血症診断の世界市場は、検査の種類に基づいて臨床検査とポイントオブケア検査に二分されます。

臨床検査セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に9.4% の CAGRを示すと推定されています。臨床検査では、病原体とその薬剤耐性プロファイルを詳細に分析できます。さらに、非特異的ではあるが敗血症の有用なマーカーである乳酸値のルーチン検査は、研究室環境で効果的に行われています。技術的に高度な製品の出現により、これらの検査に対する国民や医師の信頼度が大幅に高まりました。

地域分析

北米が世界市場を支配

世界の敗血症診断市場シェアは、地域に基づいて北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分割されています。

北米は世界の敗血症診断市場の最も重要な株主であり、予測期間中に8.61%のCAGRで成長すると予想されています。この優位性は、有利な償還シナリオ、主要企業の地元での存在、新しいソリューションの高い採用、および新しい敗血症診断製品の発売に起因すると考えられます。たとえば、2020 年 5 月、ダナハー コーポレーションの子会社であるベックマン コールターは、早期敗血症指標を備えた新しい DxH 690T 血液分析装置を米国で発売しました。同様に、Cytovale Inc. は、2020 年 4 月に生物医学先端研究開発局 (BARDA) との連携を拡大し、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) などの呼吸器感染症の可能性がある患者の敗血症の検出を可能にしました。 Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) は、研究の推定コスト 590 万ドルに対して約 3.83 ドルを寄付し、市場を牽引したと推定されています。

さらに、大手企業も米国での敗血症診断製品の入手可能性を高めるための戦略的取り組みを強化することが予想されており、それが拡大に貢献すると考えられます。たとえば、bioMérieux SA は、米国の地域病院での Vidas BRAHMS PCT を含む同社製品へのアクセスを拡大するために、2017 年 12 月に McKesson Medical-Surgical と戦略的販売パートナーシップを締結しました。

ヨーロッパは、予測期間中に 9.1% の CAGR を示すと推定されています。発展した医療インフラと感染症の蔓延による敗血症診断ソリューションの需要の増加が市場の成長を支えると予想されます。欧州疾病予防管理センター 2018 は、毎日入院する約 80,000 人の患者は少なくとも 1 つの HAI に罹患する傾向があると述べています。さらに、この地域での HAI 症例数の増加により、敗血症の早期診断の必要性が高まっています。したがって、ヨーロッパでは敗血症診断サービスの成長が期待されています。

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敗血症診断市場のトップ競合他社

1. Becton
2. Dickinson and Company
3. biomérieux SA
4. F. Hoffmann-La Roche
5. Beckman Coulter Inc.
6. Koninklijke Philips N.V.
7. Wolters Kluwer N.V.
8. Thermo Fisher Scientific Inc.
9. Cepheid
10. Amara Health Analytics
11. Bruker Corporation
12. Luminex Corporation
13. Cerner Corporation
14. Epic Systems Corporation
15. McKesson Corporation
16. GE Healthcare

最近の進展

• 2023年6月 - Prenosis Inc.は、BARDA（米国疾病対策センター）から敗血症診断ツールの有用性に関する研究の契約を獲得しました。
• 2023年1月 - 急速に進行する免疫介在性疾患の診断における早期発見技術の進歩に注力する医療診断企業であるCytovale®は、同社のIntelliSep®検査が、毎年米国の救急外来（ED）を受診する感染の兆候や症状を有する約3,000万人の成人患者の敗血症の早期発見を支援するため、米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得したと発表しました。