一塩基多型ジェノタイピング市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：技術別（TaqMan SNPジェノタイピング、Massarray SNPジェノタイピング、SNP GeneChipアレイ）、用途別（動物遺伝学、植物改良、診断研究、医薬品および薬理ゲノミクス、農業バイオテクノロジー）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2024～2032年

市場動向

世界の単一ヌクレオチド多型遺伝子型判定市場の推進要因

遺伝性疾患の有病率の増加

遺伝性疾患や複雑な疾患の世界的な蔓延の増加は、SNPの重要性を浮き彫りにしている。遺伝子型判定疾患の病因、遺伝的感受性、および疾患の進行を理解する上で、ゲノムワイド関連解析（GWAS）は、SNPジェノタイピングデータを用いて、がん、心血管疾患、自己免疫疾患、神経疾患に関連する遺伝子変異を特定し、ジェノタイピングサービスおよびプラットフォームへの需要を高めています。世界保健機関（WHO）によると、遺伝性疾患は世界的な疾病負担に大きく寄与し、何百万人もの人々や家族に影響を与えています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、遺伝性疾患および先天異常は、全出生児の約2～5%に影響を与え、乳児死亡の20～30%の原因となっています。

さらに、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、ハンチントン病、遺伝性癌はいずれも、病原性遺伝子変異によって引き起こされることが十分に立証されている疾患である。遺伝性疾患の罹患率は、遺伝的多様性、近親婚率、環境曝露などにより、集団や地域によって大きく異なる。中国は希少遺伝性疾患の罹患率が世界で最も高く、染色体異常症候群に罹患している人が1000万人以上、単一遺伝子疾患に罹患している人が100万人以上いる。2023年9月末時点で、中国では約78万件の希少疾患症例が登録されている。インドでは、毎年170万人以上の子どもが先天性障害を持って生まれている。

その結果、遺伝性疾患の罹患率の上昇に伴い、疾患の病因解明、疾患関連遺伝子変異の特定、個別化医療介入の指針策定において、SNPジェノタイピングの重要性がますます高まっている。研究者や臨床医は、ジェノタイピング技術を活用することで、遺伝性疾患の管理において、診断精度の向上、治療戦略の最適化、患者転帰の改善を図ることができる。

世界の単一ヌクレオチド多型遺伝子型判定市場の制約要因

遺伝子型判定プラットフォームおよびアッセイの高コスト

SNPジェノタイピングプラットフォーム、機器、試薬の導入に必要な初期投資は、特にハイスループットシステムや次世代シーケンシング（NGS）などの先端技術においては、相当な額になる可能性がある。さらに、消耗品、メンテナンス、データ解析ソフトウェアなどの継続的な費用は、研究室、学術機関、臨床施設の予算を圧迫し、特に資源が限られた環境においては、ジェノタイピング技術の導入と利用を制限する要因となる。

さらに、遺伝子型判定プラットフォームのコストは、使用される技術（マイクロアレイベース、PCRベース、シーケンスベースなど）、処理能力、自動化レベルによって異なります。一度に数千から数百万のSNPマーカーを処理する高スループットシステムは、通常、低スループットまたは手動方式よりも初期費用が高くなります。例えば、SNPアッセイの費用は200米ドルから375米ドルで、最大1500サンプルを処理できます。また、処理量に応じた料金が発生し、1つの遺伝子型につき0.85米ドルからとなります。

したがって、遺伝子型判定プラットフォームやアッセイの高コストは、小規模な研究室、学術機関、および資源が限られた環境におけるSNP遺伝子型判定技術の導入を阻害し、ゲノム解析機能へのアクセスを制限する可能性がある。さらに、マルチプレックス技術、アッセイの小型化、およびラボの自動化の進歩は、サンプルあたりのコストを削減し、スループット効率を高めることを目的としており、遺伝子型判定技術をさまざまな用途やエンドユーザーにとってより利用しやすく、費用対効果の高いものにすることを目指している。

世界的な一塩基多型遺伝子型判定市場の機会

個別化医療の拡大

疾患の遺伝的基盤に関する理解が進むにつれ、SNPジェノタイピングデータを用いて個々の患者に合わせた治療を行う個別化医療への関心が高まっている。ジェノタイピング技術を臨床現場に導入することで、医療従事者は薬剤反応、疾患リスク、治療成績に関連する遺伝子変異を特定できるようになり、より的を絞った効果的な治療介入が可能となる。ジェノタイピングを提供する医療機関は、医療機関、製薬会社、規制当局と連携し、個別化医療を推進し、患者の治療成績を向上させることができる。例えば、2022年11月、クリーブランド・クリニックはがん患者向けの最先端の遺伝子検査プラットフォームを拡張し、これを標準治療オプションとした。全エクソームシーケンスは、他のすべてのゲノム領域を解析することで、腫瘍組織サンプル中のゲノム内容を分析する能力を向上させている。

2023年に、初のCRISPRベースの遺伝子編集療法が承認されました。遺伝子編集は、私たちの遺伝子コードの一部を除去、挿入、または変更することができます。ゲノミクスSNPジェノタイピング技術を含む遺伝子工学は、個別化医療アプローチの発展を促進し、医療従事者が疾患感受性、薬剤反応、治療結果に関連する遺伝子変異を特定できるようにしました。ゲノムワイド関連解析（GWAS）は、SNPジェノタイピングデータを使用して複雑な疾患に関連する遺伝子マーカーを特定し、標的療法や精密医療介入の開発に役立ちます。

セグメント分析

世界の単一ヌクレオチド多型遺伝子型判定市場は、技術と用途に基づいて区分される。

市場は、技術別にTaqMan SNPジェノタイピング、Massarray SNPジェノタイピング、およびSNP GeneChipアレイにさらに細分化される。

TaqMan SNPジェノタイピングは、一塩基多型（SNP）を検出するための一般的なPCRベースの手法です。このアッセイでは、蛍光色素で標識されたアレル特異的TaqManプローブを使用し、PCR増幅中に標的SNPアレルに選択的にハイブリダイズします。サンプルのジェノタイプは、プローブから放出される蛍光シグナルを測定することによって決定できます。TaqManアッセイは特異性、感度、拡張性に優れているため、小規模およびハイスループットのジェノタイピングアプリケーションに適しています。信頼性と使いやすさから、研究、臨床診断、薬理ゲノミクス研究で広く使用されています。Agena Bioscience（旧Sequenom）は、質量分析法に基づくSNP分析法であるMassARRAY SNPジェノタイピングを開発しました。MALDI-TOF MSを使用して、アレル特異的プライマー伸長産物を検出します。MassARRAYアッセイは高いマルチプレックス機能を備えており、1回の反応で複数のSNPを分析できます。これらは、正確で信頼性の高い高解像度かつ高感度な遺伝子型判定結果を提供するため、集団遺伝学、GWAS、臨床研究など、さまざまな用途に適している。

市場は用途別に、動物遺伝学、植物改良、診断研究、医薬品および薬理ゲノミクス、農業バイオテクノロジーの4つに分類できる。

医薬品および薬理ゲノミクスが最大の市場シェアを占めています。医薬品および薬理ゲノミクス分野では、SNPジェノタイピングを用いて、遺伝子変異が個人の薬物反応、代謝、毒性にどのように影響するかを調査します。薬理ゲノミクス検査により、医療従事者は患者の遺伝子プロファイルに合わせて薬物治療を調整することができ、治療効果の向上と副作用の軽減につながります。SNPジェノタイピングは、医薬品開発パイプラインにおいて、標的の特定、臨床試験における患者の層別化、精密医療アプローチを導く薬理ゲノミクスバイオマーカーの発見などに活用されています。

さらに、2022年4月のCDCの最新情報によると、薬理ゲノミクスデータベースの調査により、過去10年間でトランスレーショナルサイエンスと実装サイエンスが著しく成長したことが明らかになった。2021年には、これらの分野で発表された研究論文数は261件に増加した。2021年8月のFrontiers Media SAの記事によると、SNPベースの薬理ゲノミクス検査は、個人の臨床薬理ゲノミクスプロファイリングにおいて最も一般的に使用されている検査である。さらに、特定の遺伝子型判定法は、主にTaqManプローブを用いたリアルタイムPCRや制限酵素断片長多型（RFLP）法など、様々なSNPベースのアプローチを用いている。ADMEアレイなどの遺伝子パネルベースの遺伝子型判定法も、日常の臨床診療で使用されている。

診断研究において、SNPジェノタイピングは、ヒトの疾患、遺伝性疾患、および一般的な複合疾患への感受性に関連する遺伝子変異を特定するために使用されます。ゲノムワイド関連解析（GWAS）では、SNPジェノタイピングデータを用いて、がん、心血管疾患、および神経疾患の遺伝的リスク因子を特定します。さらに、SNPジェノタイピングは、臨床診断において、患者の分子プロファイリング、疾患リスクの評価、および個々の遺伝子プロファイルに基づく個別化治療計画の策定に使用されます。

地域分析

世界の単一ヌクレオチド多型遺伝子型判定市場の分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東およびアフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を席巻

北米は、世界の単一ヌクレオチド多型遺伝子型判定市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.3%で成長すると推定されている。北米の一塩基多型（SNP）遺伝子型判定市場を牽引する要因としては、適切な診断のための有利な政府政策、致死性疾患のスクリーニングと治療の増加、研究開発（R&D）施設の改善などが挙げられる。米国は北米で大きく成長し、変化していくと予想される。米国における慢性疾患の着​​実な増加は、遺伝子型判定ツールとサービスの需要を高める可能性が高い。2021年1月に国立慢性疾患予防健康増進センターが発表した記事「米国の慢性疾患」の最新版によると、米国の成人の10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、10人中4人が2つ以上の慢性疾患を抱えている。遺伝子型判定技術は、慢性疾患を早期に特定し治療するために使用できる。

さらに、米国では、医療業界が遺伝子型解析などの革新的なソリューションに多額の投資を行い、高度な疾患診断の開発を促進し、患者ケアの向上を図っている。国立衛生研究所（NIH）のデータによると、がんゲノム研究への資金提供は増加傾向にあり、2021年には総額11億1600万ドルに達した。豊富な資金供給は、市場成長を牽引する重要な要因となっている。

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.4%を示すと予想されている。一方、ヨーロッパ諸国は遺伝子研究の最前線に立っており、著名な学術機関、研究センター、バイオテクノロジー企業がゲノミクスと個別化医療を推進しています。例えば、英国バイオバンク（UKB）は、参加者に対してゲノムワイド遺伝子型解析、すなわちSNPプロファイリングを実施しています。UKBのAxiom Arrayは、ハプロタイプ参照コンソーシアムおよびUK10K + 1000ゲノム参照パネルを用いて9000万以上の追加変異を推定する前に、約85万の変異を検出します。UKBの全ゲノムシーケンスデータは、心臓病、2型​​糖尿病、希少遺伝性疾患、がんなどの疾患に対する新たな治療法の開発に研究者を支援します。例えば、研究者は特定の疾患にかかりやすい人の遺伝子変異を利用して、潜在的な薬剤標的を特定することができます。

さらに、欧州市場は、ゲノム研究や個別化医療の取り組みを促進する政府のイニシアチブ、研究資金、および協力ネットワークの恩恵を受けている。

アジア太平洋地域は、複数の国で同様の特徴が見られることから、世界のSNPジェノタイピング市場の成長を模倣すると予想されます。この地域もまた、満たされていない医療ニーズが依然として存在する地域として知られています。この成長軌道は、高度なシーケンス技術への関心の高まりによっても支えられると予想されます。さらに、中国、日本、インド、韓国といったアジア太平洋諸国では、ゲノム研究、臨床診断、農業バイオテクノロジーの応用が拡大しており、SNPジェノタイピング技術およびサービスへの需要を牽引しています。

さらに、世界のSNPジェノタイピング市場における業界大手企業は、新興国への大幅な地理的拡大を通じて、徐々に事業の多角化を進めている。