世界の一塩基多型遺伝子型判定市場規模は、2023年に96億米ドルと評価され、 2032年までに228億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に10.0%のCAGRを記録します。ゲノム研究、遺伝性疾患、個別化医療、製薬業界、および分子診断に対する需要の高まりが、一塩基多型遺伝子型判定市場のシェアを牽引しています。
一塩基多型 (SNP) 遺伝子型判定は、個人または集団間の DNA 配列内の一塩基の位置の違いを特定して分析します。SNP は最も一般的な遺伝的変異であり、個人間のゲノム内の一塩基 (A、T、C、または G) の違いから生じます。これらの違いは、形質、疾患感受性、薬物反応、およびその他の生物学的特性に影響を与える可能性があります。さまざまな疾患の診断ツールまたは効果的な治療法の開発における遺伝子型の研究開発活動とバイオインフォマティクスの増加により、SNP 遺伝子型判定の需要が高まっており、これが市場の成長を牽引する主な要因の 1 つです。
さらに、がん、心血管疾患、アルツハイマー病、喘息など、さまざまな人間の病気の病因における SNP 遺伝子型判定の使用が増えていることも、市場の見通しを明るくしています。それとは別に、遺伝的関係を確立し、父子関係の争いを解決し、世界中で犯罪捜査を支援するために SNP 遺伝子型判定の需要が高まっています。これは、医療業界の活況と相まって、市場を前進させます。さらに、パーソナライズされた医療と新しい薬物送達システムのパイプラインが拡大するにつれて、薬理ゲノム学の需要が高まり、市場の成長を後押ししています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 10% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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遺伝性疾患や複合疾患の世界的な増加により、疾患の病因、遺伝的感受性、疾患の進行を理解する上での SNP遺伝子型判定の重要性が浮き彫りになっています。ゲノムワイド関連研究 (GWAS) では、SNP 遺伝子型判定データを使用して、がん、心血管疾患、自己免疫疾患、神経疾患に関連する遺伝子変異を特定し、遺伝子型判定サービスとプラットフォームの需要が高まっています。世界保健機関 (WHO) によると、遺伝性疾患は世界的な疾病負担の大きな要因となっており、何百万人もの人々と家族に影響を与えています。CDC によると、遺伝性疾患と先天性異常は全出生児の約 2% ～ 5% に影響を与えています。また、乳児死亡の 20 ～ 30% も遺伝性疾患と先天性異常が原因です。
さらに、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、ハンチントン病、遺伝性癌はすべて、病原性遺伝子変異によって引き起こされる疾患として十分に文書化されています。遺伝性疾患の有病率は、遺伝的多様性、近親婚率、環境への曝露により、人口や地理的地域によって大きく異なります。中国は希少遺伝性疾患の有病率が世界で最も高く、染色体疾患症候群の患者は1,000万人以上、単一遺伝子疾患の患者は100万人以上です。2023年9月末現在、中国では約78万件の希少疾患症例が登録されています。インドでは、毎年170万人以上の子供が先天性障害を持って生まれています。
その結果、遺伝性疾患の罹患率の上昇により、疾患の病因を理解し、疾患に関連する遺伝子変異を特定し、個別化された医療介入を導く上での SNP 遺伝子型判定の重要性が強調されています。研究者や臨床医は、遺伝子型判定技術を使用して、診断精度を向上させ、治療戦略を最適化し、遺伝性疾患の管理における患者の転帰を改善できます。
SNP ジェノタイピング プラットフォーム、機器、試薬の取得に必要な初期投資は、特にハイスループット システムや次世代シーケンシング (NGS) などの高度なテクノロジーの場合、かなり高額になる可能性があります。さらに、消耗品、メンテナンス、データ分析ソフトウェアの継続的なコストは、研究室、学術機関、臨床施設の予算に負担をかけ、特にリソースが限られた環境では、ジェノタイピング テクノロジーの採用とアクセスを制限する可能性があります。
さらに、ジェノタイピング プラットフォームのコストは、使用されるテクノロジー (マイクロアレイ ベース、PCR ベース、シーケンシング ベースなど)、スループット容量、自動化のレベルによって異なります。数千から数百万の SNP マーカーを一度に処理する高スループット システムは、通常、低スループットまたは手動の方法よりも初期コストが高くなります。たとえば、SNP アッセイのコストは 200 ～ 375 米ドルで、最大 1500 サンプルを処理できます。また、要求されたジェノタイプごとに 0.85 米ドルから始まるボリューム依存の料金もあります。
そのため、ジェノタイピング プラットフォームとアッセイのコストが高いため、小規模な研究室、学術機関、およびリソースが限られた環境では SNP ジェノタイピング テクノロジーの導入が進まず、ゲノム解析機能へのアクセスが制限される可能性があります。さらに、マルチプレックス化テクノロジー、アッセイの小型化、およびラボの自動化の進歩により、サンプルあたりのコストが下がり、スループット効率が向上するため、さまざまなアプリケーションやエンド ユーザーにとってジェノタイピング テクノロジーがより利用しやすく、コスト効率の高いものになります。
疾患の遺伝的基礎に関する理解が進むにつれ、SNP ジェノタイピング データを使用して個々の患者に合わせた治療を行う個別化医療アプローチへの関心が高まっています。ジェノタイピング技術を臨床診療に取り入れることで、医療提供者は薬物反応、疾患リスク、治療結果に関連する遺伝子変異を特定し、より的を絞った効果的な治療介入が可能になります。ジェノタイピング プロバイダーは、医療機関、製薬会社、規制当局と協力して個別化医療を推進し、患者の転帰を改善できます。たとえば、2022 年 11 月、クリーブランド クリニックはがん患者向けの最先端の遺伝子検査プラットフォームを拡張し、標準的な治療オプションにしました。他のすべてのゲノム領域を調べる全エクソーム シーケンスにより、腫瘍組織サンプルのゲノム内容を分析する能力が向上しました。
2023年、CRISPRベースの最初の遺伝子編集療法が承認されました。遺伝子編集により、遺伝コードの一部を削除、挿入、または変更できます。SNPジェノタイピング技術を含むゲノミクスの進歩により、個別化医療アプローチの成長が促進され、医療提供者は疾患感受性、薬物反応、および治療結果に関連する遺伝子変異を特定できるようになりました。ゲノムワイド関連研究（GWAS）では、SNPジェノタイピングデータを使用して複雑な疾患に関連する遺伝子マーカーを特定し、標的療法や精密医療介入の開発に役立ちます。
世界的な一塩基多型の遺伝子型判定市場は、技術とアプリケーションに基づいてセグメント化されています。
市場は、テクノロジー別にさらに TaqMan SNP ジェノタイピング、Massarray SNP ジェノタイピング、および SNP GeneChip アレイに分類されます。
TaqMan SNP ジェノタイピングは、一塩基多型 (SNP) を検出するための一般的な PCR ベースのアプローチです。このアッセイでは、PCR 増幅中にターゲット SNP 対立遺伝子に選択的にハイブリダイズする蛍光色素で標識された対立遺伝子固有の TaqMan プローブを使用します。サンプルのジェノタイプは、プローブから発せられる蛍光信号を測定することで判定できます。TaqMan アッセイは特殊で、感度が高く、拡張性があるため、小規模および高スループットのジェノタイピング アプリケーションに適しています。信頼性が高く使いやすいため、研究、臨床診断、薬理ゲノム研究で広く使用されています。Agena Bioscience (旧 Sequenom) は、質量分析ベースの SNP 分析方法である MassARRAY SNP ジェノタイピングを開発しました。MALDI-TOF MS は、対立遺伝子固有のプライマー伸長産物の検出に使用されます。MassARRAY アッセイは、高いマルチプレックス機能を備えているため、1 回の反応で複数の SNP を分析できます。正確で信頼性の高い高解像度かつ高感度の遺伝子型判定結果を提供するため、集団遺伝学、GWAS、臨床研究など、さまざまな用途に適しています。
市場は、用途によって、動物遺伝学、植物改良、診断研究、医薬品および薬理ゲノム学、農業バイオテクノロジーに分けられます。
医薬品と薬理ゲノム学が最大の市場シェアを占めました。医薬品と薬理ゲノム学では、SNP ジェノタイピングを使用して、遺伝子変異が個人の薬物反応、代謝、毒性にどのように影響するかを調査します。薬理ゲノム学検査により、医療提供者は患者の遺伝子プロファイルに合わせて薬物治療を調整できるため、治療結果が向上し、副作用が減少します。SNP ジェノタイピングは、医薬品開発パイプラインでターゲットを特定し、臨床試験で患者を分類し、精密医療アプローチを導く薬理ゲノム学バイオマーカーを発見するために使用されます。
さらに、2022年4月のCDCの最新情報によると、薬理ゲノムデータベースの調査により、過去10年間で翻訳および実装科学が大幅に成長したことが明らかになりました。2021年には、これらの分野で発表された研究の数は261件に増加しました。2021年8月のFrontiers Media SAの記事によると、SNPベースの薬理ゲノム検査は、個人の臨床薬理ゲノムプロファイリングに最も一般的に使用されている検査でした。さらに、特定のジェノタイピング方法では、主にTaqManプローブを使用したリアルタイムPCRや制限酵素断片長多型（RFLP）技術など、さまざまなSNPベースのアプローチが使用されます。ADMEアレイなどの遺伝子パネルベースのジェノタイピング方法も、日常の臨床診療で使用されています。
診断研究では、SNP 遺伝子型判定は、ヒトの疾患、遺伝性疾患、一般的な複合疾患に対する感受性に関連する遺伝子変異を特定するために使用されます。ゲノムワイド関連研究 (GWAS) では、SNP 遺伝子型判定データを使用して、がん、心血管疾患、神経疾患の遺伝的リスク要因を特定します。さらに、SNP 遺伝子型判定は臨床診断で使用され、患者の分子プロファイルを作成し、疾患リスクを評価し、個々の遺伝子プロファイルに基づいて個別化された治療を計画します。
世界的な一塩基多型遺伝子型判定市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、世界的に最も重要な一塩基多型ジェノタイピング市場のシェアを占めており、予測期間中に10.3％のCAGRで成長すると推定されています。北米の一塩基多型（SNP）ジェノタイピング市場を牽引する要因には、適切な診断に対する政府の有利な政策、致命的な病気のスクリーニングと治療の増加、研究開発（R＆D）施設の改善などがあります。米国は、北米で大幅に成長し、変化すると予想されています。米国では慢性疾患の数が着実に増加しており、ジェノタイピングツールとサービスの需要が高まる可能性があります。2021年1月に国立慢性疾患予防・健康増進センターが発行した記事「アメリカの慢性疾患」の最新版によると、米国の成人10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を患っており、成人10人中4人が2つ以上の慢性疾患を患っています。ジェノタイピング技術は、慢性疾患を早期に特定して治療するために使用できます。
さらに、米国では、ヘルスケア業界は、患者ケアを支援するための高度な疾患診断の開発を改善するために、遺伝子型判定などの革新的なソリューションに多額の投資を行っています。国立衛生研究所（NIH）のデータによると、がんゲノム科学への資金提供は増加しています。2021年には、総額11億1,600万ドルの資金提供を受けました。利用可能な資金の豊富さは、市場の成長を促進する重要な要因です。
ヨーロッパは、予測期間中に 10.4% の CAGR を示すことが予想されています。一方、ヨーロッパ諸国は遺伝子研究の最前線にあり、有名な学術機関、研究センター、バイオテクノロジー企業がゲノミクスと個別化医療を推進しています。たとえば、UK バイオバンク (UKB) は、参加者に対してゲノムワイドなジェノタイピング、つまり SNP プロファイリングを実施しています。UKB の Axiom Array は、ハプロタイプ参照コンソーシアムと UK10K + 1000 ゲノム参照パネルを使用して、さらに 9,000 万を超える変異を推測する前に、約 850,000 の変異を検出します。UKB の全ゲノム配列データは、心臓病、2 型糖尿病、希少遺伝性疾患、がんなどの疾患に対する新しい治療法の開発に役立ちます。たとえば、研究者は、特定の疾患にかかりやすい人の遺伝的変異を使用して、潜在的な薬物ターゲットを特定できます。
さらに、欧州市場は、ゲノム研究や個別化医療の取り組みを促進する政府の取り組み、研究資金、共同ネットワークの恩恵を受けています。
アジア太平洋地域は、いくつかの国で同様の特徴があり、医療ニーズが満たされていない地域としても知られているため、世界のSNPジェノタイピング市場の成長を模倣すると予想されています。成長軌道には、高度なシーケンシング技術への意識の高まりも伴うことが予想されます。さらに、中国、日本、インド、韓国などのAPAC諸国では、ゲノム研究、臨床診断、農業バイオテクノロジーのアプリケーションが増加しており、SNPジェノタイピング技術とサービスの需要が高まっています。
さらに、世界の SNP ジェノタイピング市場における業界の巨大企業は、新興国への大幅な地理的拡大を通じて徐々にその地位を多様化しています。
