一塩基多型遺伝子型判定市場 サイズと展望 2024-2032

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市場動向

世界の一塩基多型（SNP）ジェノタイピング市場の推進要因

遺伝性疾患の罹患率の増加

遺伝性疾患や複合疾患の世界的な罹患率の増加は、疾患の病因、遺伝的感受性、および疾患の進行を理解する上で、SNP ジェノタイピングの重要性を浮き彫りにしています。ゲノムワイド関連研究（GWAS）では、SNPジェノタイピングデータを用いて、がん、心血管疾患、自己免疫疾患、神経疾患に関連する遺伝子変異を特定しており、ジェノタイピングサービスおよびプラットフォームの需要が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、遺伝性疾患は世界的な疾病負担に大きく寄与しており、何百万人もの人々とその家族に影響を与えています。 CDCによると、遺伝性疾患と先天性異常は全出生児の約2～5%に影響を与えています。また、乳児死亡の20～30%にも影響を与えています。

さらに、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、ハンチントン病、遺伝性癌などは、いずれも病原性遺伝子変異によって引き起こされることが十分に証明されている疾患です。遺伝性疾患の有病率は、遺伝的多様性、近親婚率、環境曝露などにより、人口や地域によって大きく異なります。中国は希少遺伝性疾患の有病率が世界で最も高く、染色体疾患症候群の患者は1,000万人以上、単一遺伝子疾患の患者は100万人以上です。2023年9月末現在、中国では約78万人の希少疾患症例が登録されています。インドでは、毎年170万人以上の子供が先天性障害を持って生まれています。

その結果、遺伝性疾患の有病率の上昇により、疾患の病因の理解、疾患に関連する遺伝子変異の特定、そして個別化された医療介入の指針となるSNPジェノタイピングの重要性が高まっています。研究者や臨床医は、ジェノタイピング技術を用いることで、診断精度の向上、治療戦略の最適化、そして遺伝性疾患の管理における患者転帰の改善を図ることができます。

世界の一塩基多型ジェノタイピング市場の制約

ジェノタイピングプラットフォームとアッセイの高コスト

SNPジェノタイピングプラットフォーム、機器、試薬の取得に必要な初期投資は、特にハイスループットシステムや次世代シーケンシング（NGS）などの先進技術の場合、多額の投資が必要になることがあります。さらに、消耗品、メンテナンス、データ分析ソフトウェアなどの継続的なコストは、研究室、学術機関、臨床施設の予算を圧迫し、特にリソースが限られた環境において、ジェノタイピング技術の導入と利用を制限する可能性があります。

さらに、ジェノタイピングプラットフォームのコストは、使用される技術（マイクロアレイベース、PCRベース、シーケンシングベースなど）、スループット容量、自動化レベルによって異なります。数千から数百万のSNPマーカーを一度に処理するハイスループットシステムは、通常、ロースループットまたは手動の方法よりも初期コストが高くなります。例えば、SNPアッセイのコストは200～375米ドルで、最大1,500サンプルを処理できます。また、リクエストされたジェノタイプごとに0.85米ドルから始まる、数量に応じた料金も発生します。

そのため、ジェノタイピング・プラットフォームとアッセイの高コストは、小規模な研究室、学術機関、そしてリソースが限られた施設におけるSNPジェノタイピング技術の導入を阻み、ゲノム解析機能へのアクセスを制限する可能性があります。さらに、マルチプレックス化技術、アッセイの小型化、ラボ自動化の進歩は、サンプルあたりのコストを削減し、スループット効率を向上させることを目指しており、ジェノタイピング技術は、様々な用途や​​エンドユーザーにとってよりアクセスしやすく、費用対効果の高いものとなっています。

世界の一塩基多型ジェノタイピング市場の機会

個別化医療の拡大

疾患の遺伝学的基盤の理解が進むにつれ、SNPジェノタイピングデータを用いて個々の患者に合わせた治療を行う個別化医療への関心が高まっています。ジェノタイピング技術を臨床現場に取り入れることで、医療提供者は薬剤反応、疾患リスク、治療結果に関連する遺伝子変異を特定し、より的を絞った効果的な治療介入が可能になります。ジェノタイピング提供者は、医療機関、製薬会社、規制当局と連携することで、個別化医療を推進し、患者の転帰を改善することができます。例えば、2022年11月、クリーブランド・クリニックはがん患者向けの最先端遺伝子検査プラットフォームを拡張し、標準的な治療選択肢としました。ゲノムの全領域を検査する全エクソームシーケンスにより、腫瘍組織サンプルのゲノム内容を解析する能力が向上しました。

2023年には、CRISPRをベースとした最初の遺伝子編集療法が承認されました。遺伝子編集は、遺伝コードの一部を削除、挿入、または改変することができます。 SNPジェノタイピング技術を含むゲノミクスの進歩は、個別化医療アプローチの成長を加速させ、医療従事者が疾患感受性、薬物反応、そして治療結果に関連する遺伝子変異を特定できるようにしました。ゲノムワイド関連研究（GWAS）では、SNPジェノタイピングデータを用いて複雑な疾患に関連する遺伝子マーカーを特定し、標的治療や精密医療介入の開発に役立てています。

セグメント分析

世界の一塩基多型（SNP）ジェノタイピング市場は、技術と用途に基づいてセグメント化されています。

市場はさらに、技術別にTaqMan SNPジェノタイピング、Massarray SNPジェノタイピング、SNP GeneChipアレイに分類されます。

TaqMan SNPジェノタイピングは、一塩基多型（SNP）を検出するためのPCRベースの一般的な手法です。このアッセイでは、蛍光色素で標識されたアレル特異的なTaqManプローブを用います。これらのプローブは、PCR増幅中に標的SNPアレルに選択的にハイブリダイズします。プローブから放出される蛍光シグナルを測定することで、サンプルのジェノタイプを判定できます。TaqManアッセイは、特異性、感度、拡張性に優れているため、小規模およびハイスループットのジェノタイピングアプリケーションに適しています。信頼性と使いやすさから、研究、臨床診断、薬理ゲノミクス研究で広く利用されています。Agena Bioscience（旧Sequenom）は、質量分析法に基づくSNP解析法であるMassARRAY SNPジェノタイピングを開発しました。MALDI-TOF MSは、アレル特異的なプライマー伸長産物の検出に用いられます。MassARRAYアッセイは高いマルチプレックス性能を備えており、1回の反応で複数のSNPを解析できます。高精度で信頼性の高い高解像度・高感度のジェノタイピング結果を提供するため、集団遺伝学、GWAS、臨床研究など、さまざまな用途に適しています。

市場は、用途別に動物遺伝学、植物改良、診断研究、医薬品・薬理ゲノミクス、農業バイオテクノロジーに分類できます。

医薬品・薬理ゲノミクスが最大の市場シェアを占めました。医薬品および薬理ゲノム学において、SNPジェノタイピングは、遺伝子変異が個々の薬剤への反応、代謝、毒性にどのように影響するかを調査するために用いられています。薬理ゲノム学検査により、医療提供者は患者の遺伝子プロファイルに合わせて薬物治療を調整することができ、治療成績の向上と副作用の減少につながります。SNPジェノタイピングは、医薬品開発パイプラインにおいて、標的の特定、臨床試験における患者の層別化、そしてプレシジョン・メディシン（精密医療）アプローチの指針となる薬理ゲノム学バイオマーカーの発見に用いられています。

さらに、2022年4月のCDCの最新情報によると、薬理ゲノム学データベースの調査により、過去10年間でトランスレーショナル・サイエンスと実装サイエンスが大幅に成長したことが明らかになりました。2021年には、これらの分野で発表された研究数は261件に増加しました。Frontiers Media SAが2021年8月に発表した記事によると、SNPベースの薬理ゲノム学検査は、個人の臨床薬理ゲノム学プロファイリングで最も一般的に使用されている検査でした。さらに、特定のジェノタイピング法では、主にTaqManプローブを用いたリアルタイムPCRや制限酵素断片長多型（RFLP）法など、様々なSNPベースのアプローチが用いられます。ADMEアレイなどの遺伝子パネルベースのジェノタイピング法も、日常の臨床診療で使用されています。

診断研究において、SNPジェノタイピングは、ヒト疾患、遺伝性疾患、および一般的な複合疾患に対する感受性に関連する遺伝的変異を特定するために用いられます。ゲノムワイド関連研究（GWAS）では、SNPジェノタイピングデータを用いて、がん、心血管疾患、神経疾患の遺伝的リスク因子を特定します。さらに、SNPジェノタイピングは臨床診断において、患者の分子プロファイリング、疾患リスクの評価、個々の遺伝子プロファイルに基づいた個別化治療の計画に用いられます。

地域分析

世界の一塩基多型（SNP）ジェノタイピング市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を席巻

北米は、世界の一塩基多型（SNP）ジェノタイピング市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に10.3%のCAGRで成長すると予測されています。北米の一塩基多型（SNP）ジェノタイピング市場を牽引する要因としては、適切な診断を促す政府の政策、致死性疾患のスクリーニングと治療の増加、研究開発（R&D）施設の改善などが挙げられます。米国は、北米において大きな成長と変化が見込まれています。米国における慢性疾患の着​​実な増加は、ジェノタイピングツールとサービスの需要を高めると予想されます。国立慢性疾患予防・健康増進センター（NCD）が2021年1月に発表した論文「アメリカにおける慢性疾患」の最新版によると、米国の成人10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、さらに4人が2つ以上の慢性疾患を抱えています。ジェノタイピング技術は、慢性疾患の早期発見と治療に活用できます。

さらに、米国では、ヘルスケア業界がジェノタイピングなどの革新的なソリューションに多額の投資を行い、患者ケアを支援する高度な疾患診断の開発を促進しています。国立衛生研究所（NIH）のデータによると、がんゲノミクスへの資金提供は増加しており、2021年には総額11億1,600万米ドルの資金提供を受けました。潤沢な資金は、市場の成長を牽引する重要な要因です。

ヨーロッパは、予測期間中に10.4%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。一方、ヨーロッパ諸国は遺伝子研究の最前線にあり、著名な学術機関、研究センター、バイオテクノロジー企業がゲノミクスと個別化医療を推進しています。例えば、英国バイオバンク（UKB）は、参加者に対してゲノムワイドなジェノタイピング（SNPプロファイリング）を実施しています。UKBのAxiom Arrayは約85万の変異を検出し、その後、ハプロタイプ・リファレンス・コンソーシアムとUK10K + 1000 Genomesリファレンスパネルを用いて、9,000万以上の追加変異を推定します。UKBの全ゲノムシーケンスデータは、心臓病、2型​​糖尿病、希少遺伝性疾患、がんなどの疾患に対する新たな治療法の開発に研究者を支援するでしょう。例えば、研究者は特定の疾患にかかりやすい人の遺伝的変異を利用して、潜在的な創薬ターゲットを特定することができます。

さらに、欧州市場は、ゲノム研究と個別化医療の取り組みを促進する政府の取り組み、研究資金、そして協力ネットワークの恩恵を受けています。

アジア太平洋地域は、複数の国で同様の特徴が見られることから、世界のSNPジェノタイピング市場と同様の成長が見込まれています。この地域も依然として満たされていない医療ニーズを抱えていることが知られています。この成長軌道には、高度なシーケンシング技術への注目度の高まりも伴うと予想されます。さらに、中国、日本、インド、韓国などのアジア太平洋諸国では、ゲノム研究、臨床診断、農業バイオテクノロジーへの応用が増加しており、SNPジェノタイピング技術とサービスの需要が高まっています。

さらに、世界のSNPジェノタイピング市場における業界の大手企業は、新興国への大幅な地理的拡大を通じて、徐々にその地位を多様化させています。

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一塩基多型遺伝子型判定市場のトップ競合他社

1. Agilent Technologies Inc.
2. Eurofins Genomics (Eurofins Scientific SE)
3. Illumina Inc.
4. Integrated DNA Technologies, Inc. (Danaher Corporation)
5. LGC Limited
6. PREMIER Biosoft
7. Promega Corporation
8. QIAGEN N.V
9. Roche Holding AG
10. Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の開発状況

• 2024年4月 - アジレントは、GenetiSure Dx Postnatal Assay で 欧州IVDRクラスC認証を取得しました。
• 2024年4月 - DNAシーケンシングおよびジェノタイピングサービスの国際的リーディングプロバイダーであるEurofins Genomics AgriGenomics Europeと、ローパス全ゲノムシーケンシング（lpWGS）インピュテーションおよび解析のパイオニアであるGencoveは、ヨーロッパで包括的なlpWGSソリューションを提供し、ハイスループットで費用対効果の高いシーケンシングを実現するための提携を発表しました。この提携により、Gencoveのデータ分析・管理プラットフォームとEurofins Genomics AgriGenomics Europeのローパス全ゲノムシーケンス能力が統合され、ジェノタイピングの新たな時代が到来します。
• 2024年4月～ 欧州委員会がIlluminaによるGRAILの売却計画を承認しました。
• 2024年3月～ Integrated DNA Technologiesは、遺伝子合成を向上させる新しいカスタムベクターオンボーディングツールをリリースしました。
• 2024年1月～ LGC Biosearch Technologies™は、サンディエゴ国際植物・動物ゲノム会議（PAG）において、画期的な核酸抽出法であるsbeadex™ Lightningを発表しました。この画期的な製品は、植物サンプルと動物サンプルの両方において、溶解液から溶出液まで通常5分で結果を得ることができ、高純度のDNAを高収量で迅速に抽出します。