操縦可能な医療機器市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：機器の種類別（操縦可能なバルーンカテーテル、操縦可能な針とガイドワイヤー、操縦可能なカテーテル、操縦可能なシース、その他）、用途別（電気生理学、内視鏡検査、泌尿器科および婦人科、一般外科および血管外科、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

操縦可能な医療機器市場の成長要因

慢性疾患の発生率の上昇

心血管疾患、神経疾患、消化器疾患などの慢性疾患の発生率の上昇は、操縦可能な医療機器への需要を高めています。例えば、WHOによると、心血管疾患（CVD）は世界中で死亡の主な原因となっており、年間約1,790万人が死亡しています。神経疾患は障害調整生命年（DALY）の主な原因であり、2020年にランセット誌に掲載された研究では、世界で2番目に多い死亡原因として挙げられており、年間900万人が死亡しています。

これらの疾患は複雑な処置や精密な治療を必要とすることが多い一方、操縦可能なデバイスは比類のない精度と制御性を提供します。世界人口の高齢化とライフスタイルの変化に伴い、慢性疾患の罹患率は上昇し続けており、高度な医療ソリューションへのニーズが高まっています。操縦可能なデバイスは低侵襲手術を可能にし、患者の負担と回復時間を短縮しながら治療効果を高めます。慢性疾患の複雑な問題に対処する上で重要な役割を果たす操縦可能なデバイスは、現代医療において不可欠なツールとして位置づけられ、市場の成長を牽引しています。

低侵襲手術への需要の高まり

低侵襲手術への嗜好の高まりは、操縦可能な医療機器市場における重要な推進力となっています。これらの手術は、従来の手術に比べて、外傷の軽減、回復時間の短縮、合併症リスクの低減など、数多くの利点を提供します。操縦可能な医療機器は、医師に体内での精度、制御性、操作性を向上させることで、低侵襲手術を実現する上で重要な役割を果たします。患者がより低侵襲な治療法を求めるようになるにつれ、操縦可能な機器の需要は増加しています。さらに、医療提供者は、コスト削減と患者転帰の改善という潜在的なメリットから、低侵襲手術の導入を促されています。これが、低侵襲手術における操縦可能な医療機器市場をさらに牽引しています。

市場抑制要因

規制上の障壁

規制上の障壁は、操縦可能な医療機器業界にとって大きな制約となっている。FDAなどの組織から規制承認を得るには、安全性と有効性の要件を厳守し、包括的な試験と文書化が求められる。規制プロセスは時間とコストがかかり、多くの場合、多額の投資が必要となる。臨床試験そして、法令遵守に向けた取り組み。

さらに、規制の性質が常に変化しているため、企業は変化する要件に常に対応していく必要があり、複雑さと不確実性が増大します。規制当局の承認取得の遅延や失敗は、市場参入や製品の商業化を著しく阻害し、イノベーションと業界の成長を妨げる可能性があります。加えて、地域によって規制の枠組みが異なるため、複数の承認プロセスを経る必要があり、規制上の負担が増大し、国際展開における市場参入障壁が高まります。このように、規制上のハードルは、操縦可能な医療機器市場で事業を展開する企業にとって、非常に大きな課題となっています。

操縦可能な医療機器の市場機会

規制当局の承認件数の増加

規制環境は、操縦可能な医療機器市場に大きな影響を与えます。厳格な基準を遵守することで、製品の安全性、有効性、品質が保証されるからです。米国におけるFDA承認や欧州におけるCEマークなどの規制当局の承認は、市場参入に不可欠です。これらの規制を遵守することで、医療従事者や患者からの信頼が高まり、市場へのアクセスや償還が容易になります。そのため、主要企業は、新製品について、前述の規制当局から承認を得る取り組みをますます積極的に進めています。

例えば、2022年9月、Serpex Medical社は、同社のCompass Steerable Needlesについて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この針は生検用に設計されており、肺内領域にある肺結節に正確にアクセスできるよう、針を操縦することができます。Serpex Medical社は、操縦可能な機器の機能を活用して、肺がんの診断と治療における精度とアクセス性を向上させることを目指しています。Compass Steerable Needlesの承認は、Serpex社のRecon Steerable Sheathの最近の承認に続くものです。これにより、市場拡大の機会が生まれると予想されます。

デバイスタイプ分析

世界の操縦可能な医療機器市場は、操縦可能なバルーンカテーテル、操縦可能な針とガイドワイヤー、操縦可能なカテーテル、操縦可能なシース、その他に分類されます。

操縦可能なカテーテルは、低侵襲手術において体内の複雑な経路を正確に誘導するために使用される医療機器です。柔軟なチューブと制御可能な先端部からなるこれらのカテーテルは、心臓や血管など到達困難な身体部位に、組織損傷を最小限に抑えながら到達することを目的としています。従来のカテーテルと比較して、優れた操作性を備えています。カテーテルこれにより、医師はより正確に標的部位に到達できるようになる。

外部機構や電磁場、ロボット工学などの先進技術によって制御されることが多い操縦可能なカテーテルは、体内の動きをリアルタイムでフィードバックします。これにより、心臓アブレーション、血管形成術、神経血管インターベンションといった繊細な処置が可能になります。操縦可能なカテーテルは、医師が特定の部位にアクセスして治療する能力を高めることで、より安全で効果的な医療介入に貢献し、患者の不快感や回復時間を短縮し、治療成績を向上させます。

アプリケーション分析

世界の操縦可能な医療機器市場は、電気生理学、内視鏡検査、泌尿器科・婦人科、一般外科・血管外科、その他に分類される。

電気生理学分野は世界市場を席巻しています。電気生理学とは、生物の細胞や組織の電気的特性を研究する学問です。主に神経細胞、心筋細胞、筋細胞に焦点を当て、細胞がどのように電気信号を生成し、伝播させるかを研究します。電気生理学は、様々な医療処置で使用される操縦可能な医療機器の開発と運用において重要な役割を果たしています。これらの機器は、複雑な身体構造の中をナビゲートするように設計されており、多くの場合、腫瘍、病変、脳や心臓の特定部位などの特定の標的に到達します。電気生理学的技術と測定は、これらの機器を効果的に誘導し、正確な配置と機能を保証します。

地域別分析

地域別に見ると、世界の操縦可能な医療機器市場は、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの4つの地域に分けられる。

北米が世界市場を席巻

北米は、世界の操縦可能な医療機器市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。この地域の優位性は、確立された医療インフラ、先進的な医療技術の導入、および医療費の増加に起因しています。同様に、米国とカナダにおける高齢者人口の増加と慢性疾患の蔓延も、北米における操縦可能な医療機器の必要性を高めています。例えば、CDCによると、現在、米国の成人の約60%が、がん、心臓病、糖尿病などの慢性疾患を患っています。心臓病とがんは合わせて米国の全死亡の約38%を占めており、慢性疾患は主要な死因の一つとなっています。さらに、予測では、65歳以上の米国人の数は2060年までに9500万人に達し、2018年の5200万人から大幅に増加するとされています。65歳以上の人口比率は、同時期に16%から23%に増加すると予測されています。

さらに、新しい操縦可能な医療機器の開発研究を行う大規模な研究機関が数多く存在することも、北米が市場を支配している要因の一つです。例えば、2021年8月、カリフォルニア大学サンディエゴ校のエンジニアと医師のチームは、脳神経外科医が脳の動脈や血管をあらゆる方向に正確に操縦できる操縦可能なカテーテルを開発しました。この技術は、昆虫の脚や、細菌などの小さな生物が泳いで推進力を得るための尾のような付属器官である鞭毛といった自然界の特徴から着想を得ています。この操縦可能なカテーテルの有効性は、カリフォルニア大学サンディエゴ校の未来外科センターで豚を用いて実証されました。これらの要因すべてが、この地域の市場成長を牽引すると予測されています。

アジア太平洋地域：最も成長著しい地域

アジア太平洋地域の操縦可能な医療機器市場は、最も高い成長率を記録すると予測されています。この市場は主に、購買力の向上、急速な人口増加、健康問題への意識の高まり、技術の進歩、政府の支援によって影響を受けています。さらに、この地域には高齢者人口が多く、加齢に伴う様々な疾患にかかりやすい状況にあります。BBCが発表した記事によると、日本の80歳以上の人口比率は最近10%を超え、歴史的な節目を迎えました。国の統計によると、総人口1億2500万人のうち29.1%が65歳以上です。これは新記録です。国連によると、日本は65歳以上の人口比率が世界で最も高く、高齢化が進んだ国となっています。このことが、アジア太平洋地域の操縦可能な医療機器産業の成長を促進すると予想されます。

さらに、地域的な医療機器市場は、海外直接投資（FDI）、主要医療機器メーカーの存在、および医療機器分野への投資増加によって牽引されています。例えば、2018年にはインドは医療機器分野に約6,600万米ドルのFDIを誘致しました。インドには約750～800社の国内医療機器メーカーが存在し、2018年の平均投資額は約200万米ドル、売上高は約620万～690万米ドルでした。したがって、上記の要因が地域市場の拡大を促進すると予測されます。