ターミナル滅菌サービス市場: 製品別 (エチレンオキシド、照射、湿熱ターミナル滅菌)、最終用途別 (病院と診療所)、地域別情報 - 2030 年までの予測

市場概況

世界の端末滅菌サービス市場は2021年に90億米ドルと評価され、予測期間（2022年～2030年）中に10.5%のCAGRで成長し、2030年までに220億米ドルに達すると予想されています。

最終滅菌とは、最終容器内の製品を滅菌する方法です。製品の滅菌状態を保証するため、これは不可欠な手順です。すべての非経口、眼科、医療機器は、通常、バッチで熱を使用して滅菌されます。ろ過などの代替方法が使用され、熱によって製品が損傷する可能性があるため、製品が汚染されるリスクが軽減されます。糖尿病や癌などの慢性疾患の増加、院内感染の増加、および主要な市場プレーヤーによる新製品の発売は、最終滅菌サービス市場の成長を促進する要因です。

市場動向

世界のターミナル滅菌サービス市場の推進要因

院内感染の増加

院内感染（HAI）は、世界中の患者と医療従事者にとって重大な懸念事項です。入院とHAIが世界的に増加するにつれて、微生物汚染のリスクを最小限に抑えることができるため、医療機器の滅菌の需要が高まっています。HAIは主に、長期治療、主に外科治療を受けている患者に発生します。病院、診療所、外科センター、外来手術センター、リハビリセンターや介護施設などの長期ケア施設で発生する可能性があります。一般的に、高齢者、子供、免疫力の低い患者はHAIにかかりやすいです。医療現場での適切な衛生の欠如、カテーテルの使用、抗生物質の過剰使用など、さまざまな要因がHAIの素因を高める可能性があります。WHOファクトシートによると、毎年世界中で何億人もの患者がHAIの影響を受けています。入院患者100人中、先進国では7人、発展途上国では10人が少なくとも1つのHAIに罹患しています。したがって、HAI の発生率の増加により、病気の伝染を制限するための高度な滅菌技術の需要が高まることが予想されます。

病院での外科手術の増加と、非滅菌環境によって引き起こされる感染症や病気についての意識の高まりは、予測期間中に市場をさらに推進すると予想される要因です。 2018年のCDCレポートによると、米国の病院では毎年約170万件のHAI症例と約99,000人の関連死が報告されています。 これにより、米国では年間450億ドルもの経済的負担が生じています。 同様に、欧州疾病予防管理センター（ECDC）が発表したレポートによると、2018年のヨーロッパ諸国でのHAIの有病率は約7.1％で、毎年約4,131,000人の患者がHAIに苦しんでいます。 このような感染症の有病率の高さから、患者と病院スタッフの間で病気が伝染する可能性を回避するために、医療器具や機器を滅菌する需要が高まると予想されます。

慢性疾患の罹患率の増加

がん、糖尿病、心血管疾患、その他の自己免疫疾患などの慢性疾患の増加により、医療施設における終末期滅菌装置の需要が高まると予想されています。不健康で座りがちな生活習慣の増加、喫煙とアルコールの消費、抗菌薬耐性などは、慢性疾患の蔓延に寄与する重要な要因です。IDF糖尿病統計レポート2019によると、世界中で約4億6,300万人の成人（20〜79歳）が糖尿病を患っており、2045年までにこの数は7億人に増加すると予想されています。さらに、がんは世界的な医療負担となっています。

WHO の推定によると、がんは世界的に死亡の主な原因であり、死亡者の約 6 人に 1 人がこの病気に起因しています。また、がんによる死亡者の 70% 以上が中低所得国で発生していることも報告されています。慢性疾患の罹患率の増加により、入院率が大幅に上昇しています。毛布、滅菌液、手術器具は、病院や診療所で不可欠な要件の一部です。このような場合、末端滅菌技術は、患者間の感染伝播のリスクを軽減し、ケアの提供を改善するのに役立つため、効率的に目的を果たすことができます。したがって、慢性疾患の罹患率の増加は、予測期間中に市場にプラスの影響を与えると予想されます。

世界のターミナル滅菌サービス市場の抑制

再利用可能な医療機器から使い捨て医療機器へのパラダイムシフト

病院では、感染の拡大を最小限に抑えるために使い捨て医療機器を使用する傾向が高まっています。これらの機器は費用対効果が高く、長期的には滅菌装置の使用が減少する可能性があります。滅菌や再利用可能な機器の洗浄と準備にかかる費用よりも安価で管理が容易な手頃な価格の使い捨て機器が利用可能になることで、市場の成長が抑制される可能性があります。さらに、使用済みの機器は、完全に滅菌されるためには大規模な再処理サイクルを経る必要があり、患者ケアの提供に追加の管理コストが発生します。HAI を減らし、費用対効果を高めるために使い捨て機器の使用が増えると、長期的には滅菌装置の使用が減少する可能性があります。これらの要因により、予測期間中に市場が抑制される可能性があります。

世界のターミナル滅菌サービス市場機会

製薬およびバイオテクノロジー業界における末端滅菌の適用拡大

研究開発活動の増加により、製薬業界およびバイオテクノロジー業界ではさまざまな滅菌プロセスの需要が高まります。医薬品製造装置および包装の滅菌は、あらゆる形態の微生物を殺すために不可欠です。最終滅菌は製薬業界の要件に合わせて調整されており、現在これらの業界で最も一般的に使用されている滅菌方法です。

さらに、製品の無菌性を保つために加熱滅菌が行われ、これは最終容器内の製品を滅菌するプロセスです。たとえば、Tuttnauer は、製薬会社の要件を満たすことができる特注の製薬用オートクレーブの製造に携わっています。このような製薬用オートクレーブの一般的な用途は、密封された液体、密封されたアンプル/バイアル、密封された IV バッグ/ボトル、充填済み注射器、密封されたコンタクト レンズの滅菌などです。これらの要因により、滅菌装置の用途が増加し、予測期間中に市場が活性化すると予想されます。

分析

世界のターミナル滅菌サービス市場は、製品、エンドユーザー、地域別に区分されています。

製品に基づいて、世界の市場は、エチレンオキシド、放射線、湿熱末端滅菌、その他に分類されています。これらのうち、エチレンオキシドセグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に10.5％のCAGRで成長すると予測されています。この滅菌技術は、医療施設で湿気に耐性がない、または熱に敏感な外科用機器および備品を滅菌するための蒸気/乾熱の代替として使用されます。この技術はほとんどの医療機器および材料と互換性があるため、極端な温度と湿度に耐えられない電気機器、プラスチック製品、腐食しやすい器具などのアイテムやデバイスは、この技術で処理できます。したがって、複雑な設計の熱や湿気に敏感な医療機器の滅菌ニーズの高まりがETO滅菌のニーズを促進し、予測期間中のこのセグメントの成長に貢献しています。

湿熱末端滅菌セグメントは、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。蒸気/湿熱滅菌は、加圧蒸気を生成するオートクレーブで行われます。高熱によりタンパク質が凝固および加水分解され、微生物、ウイルス、胞子が死滅します。オートクレーブは通常、製品を121〜134°C（250〜273°F）の温度の蒸気に15〜30分間さらします。圧力と温度が上昇するにつれて、アイテムの滅菌に必要な時間が短縮されます。この方法は、医療機器や装置の無菌性を実現するための熱滅菌で広く使用されています。有毒な煙や液体を含まず、感染性の細菌、ウイルス、胞子を迅速かつ効果的に殺して除去します。湿熱滅菌は、外科用メスなどの医療機器を消毒するためにすべての病院で広く使用されています。歯科医は、歯科機器の滅菌にこの技術を頻繁に使用しています。したがって、上記の要因により、予測期間中に市場が拡大すると予想されます。

エンドユーザーに基づいて、世界の市場は病院と診療所、製薬、その他に分類されます。病院と診療所のセグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に10.5％のCAGRで成長すると予測されています。研究開発の増加と複雑な機器とデバイスの導入により、製薬会社での滅菌手順の需要が高まっています。複雑な医療機器には効果的な滅菌技術が必要です。従来の方法では完全な滅菌が保証されない可能性があるため、高度な機器の需要が高まっています。製造機器とパッケージの滅菌の必要性が高まったことで、製薬会社のターミナル滅菌技術が進歩しました。さらに、FDAの規制と医薬品製剤のガイドラインは、X線やガンマ線による滅菌など、高度で効果的な滅菌方法の採用を促進する他の重要な要因です。さらに、製薬会社とバイオテクノロジー会社によるパンデミックに対処するためのワクチンの開発への重点が高まっていることで、滅菌装置の需要が高まっています。これらの要因が、市場でこのセグメントの成長の原因となっています。

病院および診療所セグメントは、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されています。HAIの負担の増加は、主に病院やその他の医療現場での滅菌の需要を押し上げます。さらに、外科手術の増加と、医療廃棄物処理に関するスタッフと患者に対する厳格な安全ガイドラインは、病院での滅菌の採用を促進する可能性があります。適切な消毒剤と滅菌方法の使用は、感染の伝播を防ぐのに役立つため不可欠です。さらに、発展途上国の医療費の増加は病院の数を増やす可能性があり、そのため、予測期間中に滅菌サービスの需要が増加すると予想されます。たとえば、WHOによると、ブラジルでは、2016年の医療費総額はGDPの9.1％でした。さらに、世界銀行の推定によると、2016年のブラジルの公的および民間の医療費はGDP全体の8.5％を占めました。このような要因は、予測期間中にセグメントを推進すると予想されます。

地域分析

地域別に見ると、世界のターミナル滅菌サービス市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分類されています。

北米は最大の市場シェアを占め、予測期間中に10.4％のCAGRで成長すると予測されています。北米は、政府の取り組みと手術の増加により、最大のシェアで末端滅菌サービス市場を支配しました。さらに、慢性疾患の有病率と可処分所得の増加は、この地域の末端滅菌サービス市場の成長に貢献しています。HAIの発生率の増加と手術数の増加は、米国での末端滅菌サービスの需要を高めると予想されます。たとえば、医療情報管理システム協会によると、毎日、米国では25人に1人の患者がHAIの影響を受けています。病院や診療所での消毒剤、殺菌剤、機器の末端滅菌、手術器具の適切かつ定期的な使用は、一般的にそのような感染を防ぐのに役立ちます。これらの手順により、有害な微生物や細菌が減少または死滅し、無菌環境が作り出されるためです。したがって、HAIの有病率の増加は、末端滅菌の需要を高めると予想されます。さらに、米国では手術件数が増加しており、手術ユニットの再処理において最終滅菌が重要な役割を果たすため、市場が拡大すると予想されています。たとえば、米国美容外科学会によると、2017 年の米国における総支出の 77% が外科手術によるものでした。これらの要因は、予測期間中に市場にプラスの影響を与えると予想されます。

ヨーロッパのターミナル滅菌サービス市場は2番目に大きく、予測期間中に10.5％のCAGRで54億7,000万米ドルの予想価値に達すると推定されています。手術件数の増加とHAIの発生率の増加は、予測期間中に市場を活性化すると予想されます。たとえば、ECDCの推定によると、ヨーロッパでは毎年約310万〜460万人がHAIに罹患しています。主要な市場プレーヤーは、機器や医療機器の滅菌のためにさまざまな取り組みを行っており、医師によるそのようなソリューションの使用の推奨も市場を推進すると予想されます。さらに、手術前に手術機器や機器を再処理するためにターミナル滅菌の使用が必要であるため、実施される外科手術の数の増加は市場の成長にプラスの影響を与える可能性があります。さらに、COVID-19パンデミックにより、ターミナル滅菌サービスの地域的な需要が増加しています。

アジア太平洋地域は、病院数と医療費の増加により、予測期間中に最高のCAGRを示しました。HAIと慢性疾患の発生率の増加は、予測期間中に市場を牽引する重要な要因です。さらに、医療機器、装置、その他の製品を滅菌するための新しい技術に対する認識の高まりは、市場にプラスの影響を与える可能性があります。さらに、大手企業はアジア太平洋地域の未開拓市場に参入する取り組みを行っており、それによって市場の範囲を拡大しています。

最近の動向

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