終末滅菌サービス市場 サイズと展望 2025-2033

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終末期滅菌サービス市場の成長要因

院内感染の増加

院内感染（HAI）は、世界中の患者と医療従事者にとって重大な懸念事項です。入院とHAIの世界的な増加に伴い、微生物汚染のリスクを最小限に抑えることができる医療機器の滅菌に対する需要が高まっています。HAIは主に長期治療、主に外科治療を受けている患者に発生します。病院、診療所、外科センター、外来手術センター、リハビリテーションセンターや介護施設などの長期ケア施設で発生する可能性があります。一般的に、高齢者、小児、免疫力の低い患者はHAIにかかりやすい傾向があります。医療現場における適切な衛生状態の悪さ、カテーテルの使用、抗生物質の過剰使用など、様々な要因が院内感染（HAI）のリスクを高める可能性があります。WHOファクトシートによると、世界中で毎年数億人の患者が院内感染（HAI）の影響を受けています。入院患者100人中、先進国では7人、発展途上国では10人が少なくとも1回の院内感染（HAI）を経験しています。そのため、院内感染（HAI）の発生率増加は、疾患の伝播を抑制するための高度な滅菌技術の需要を高めると予想されます。

病院における外科手術の増加と、非滅菌環境に起因する感染症や疾患に対する意識の高まりは、予測期間中に市場をさらに押し上げる要因となると予想されます。2018年のCDC（疾病対策センター）の報告によると、米国の病院では年間約170万件の院内感染（HAI）症例と約99,000人の関連死が報告されています。これは米国にとって年間最大450億米ドルの経済的負担となっています。同様に、欧州疾病予防管理センター（ECDC）が発表した報告書によると、2018年の欧州諸国における院内感染（HAI）の有病率は約7.1%で、毎年約413万1000人の患者が院内感染（HAI）に罹患しています。このような高い感染率により、患者と病院職員間の感染を防ぐため、医療器具や機器の滅菌需要が増加すると予想されます。

慢性疾患の有病率の増加

がん、糖尿病、心血管疾患、その他の自己免疫疾患などの慢性疾患の増加は、医療施設における終末期の滅菌装置の需要を押し上げると予想されます。不健康で座りがちな生活習慣、喫煙やアルコールの消費、抗菌薬耐性などは、慢性疾患の有病率増加に寄与する重要な要因です。 IDF糖尿病統計報告書2019によると、世界では約4億6,300万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っており、2045年までにこの数は7億人に増加すると予想されています。さらに、がんは世界的な医療負担となっています。

• WHOの推計によると、がんは世界で最大の死因であり、死亡者の約6人に1人がこの疾患に起因しています。また、がん関連死亡の70%以上が中低所得国で発生していることも報告されています。慢性疾患の有病率の増加は、入院率を大幅に上昇させています。毛布、滅菌液、手術器具は、病院や診療所にとって不可欠なものです。このような場合、終末期の滅菌技術は、患者間の感染伝播のリスクを低減し、ケアの提供を改善するのに役立つため、効果的にその目的を果たすことができます。したがって、慢性疾患の有病率の増加は、予測期間中に市場にプラスの影響を与えると予想されます。

市場の抑制要因

再利用可能医療機器から使い捨て医療機器へのパラダイムシフト

感染拡大を最小限に抑えるため、病院では使い捨て医療機器の使用が増加しています。これらの機器は費用対効果が高いため、長期的には滅菌機器の使用量が減少する可能性があります。再利用可能機器の滅菌、洗浄、準備にかかる費用よりも安価で管理が容易な、手頃な価格の使い捨て機器が利用可能になったことで、市場の成長が抑制される可能性があります。さらに、使用済みの機器は完全に滅菌されるためには、大規模な再処理サイクルを経る必要があるため、患者ケアの提供において追加の管理コストが発生します。院内感染（HAI）の削減と費用対効果の向上を目的とした使い捨て機器の使用増加は、長期的には滅菌機器の使用量を減少させる可能性があります。これらの要因は、予測期間中に市場を抑制する可能性があります。

市場機会

製薬・バイオテクノロジー業界における最終滅菌の適用拡大

研究開発活動の増加は、製薬・バイオテクノロジー業界における様々な滅菌プロセスの需要を促進する可能性があります。医薬品製造機器および包装の滅菌は、あらゆる形態の微生物を死滅させるために不可欠です。最終滅菌は医薬品の要件に合わせて調整されており、現在、これらの業界で最も一般的に使用されている滅菌方法です。

さらに、製品の無菌性を維持するために加熱滅菌が行われます。これは、最終容器内の製品を滅菌するプロセスです。例えば、タットナウアーは、製薬会社の要件を満たすカスタムメイドの医薬品用オートクレーブの製造に携わっています。こうした医薬品用オートクレーブの典型的な用途としては、密封液体、密封アンプル／バイアル、密封点滴バッグ／ボトル、プレフィルドシリンジ、密封コンタクトレンズなどがあります。これらの要因により、滅菌装置の用途が増加し、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

製品インサイト

世界市場は、エチレンオキシド、放射線、湿熱末端滅菌、その他に分類されています。これらのうち、エチレンオキシド分野が最大の市場シェアを占め、予測期間中に10.5%のCAGRで成長すると予測されています。この滅菌技術は、医療施設において、湿気に弱い、または熱に敏感な手術器具や医療用品の滅菌において、蒸気／乾熱の代替手段として使用されています。この技術はほとんどの医療機器や材料と互換性があるため、電気機器、プラスチック製品、腐食しやすい器具など、極端な温度や湿度に耐えられない物品やデバイスもこの技術で処理できます。そのため、複雑な設計で熱や湿気に敏感な医療機器の滅菌ニーズの高まりがETO滅菌の需要を促進し、予測期間中のこのセグメントの成長に貢献しています。

湿熱末端滅菌セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。蒸気／湿熱滅菌は、加圧蒸気を発生させるオートクレーブで行われます。高熱によってタンパク質が凝固・加水分解され、微生物、ウイルス、胞子が死滅します。オートクレーブでは通常、製品を121～134℃（250～273°F）の蒸気に15～30分間さらします。圧力と温度が上昇するにつれて、滅菌に必要な時間は短縮されます。この方法は、医療機器やデバイスの無菌性を実現するための熱滅菌に広く使用されています。有毒な煙や液体を必要とせず、感染性細菌、ウイルス、胞子を迅速かつ効果的に殺菌・除去します。湿熱滅菌は、外科用メスなどの医療機器の消毒に、あらゆる病院で広く利用されています。歯科医は、歯科機器の滅菌にこの技術を頻繁に使用しています。したがって、上記の要因により、予測期間中に市場が拡大すると予想されます。

エンドユーザーインサイト

世界市場は、病院・診療所、製薬会社、その他に分類されます。病院・診療所セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に10.5%のCAGRで成長すると予測されています。研究開発の増加と複雑な機器・装置の導入により、製薬会社における滅菌手順の需要が高まっています。複雑な医療機器には効果的な滅菌技術が必要であり、従来の方法では完全な滅菌が保証されない可能性があるため、高度な機器の需要が高まっています。製造設備や包装の滅菌ニーズの高まりは、製薬会社の末端滅菌技術の進歩につながっています。さらに、医薬品製剤に関するFDAの規制やガイドラインも、X線やガンマ線による滅菌など、高度で効果的な滅菌方法の採用を促進する重要な要因となっています。さらに、製薬会社やバイオテクノロジー会社がパンデミック対策としてワクチンの開発に注力していることも、滅菌装置の需要増加につながっています。これらの要因が、市場におけるこのセグメントの成長を牽引しています。

病院・診療所セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。院内感染（HAI）の負担増加は、主に病院やその他の医療現場における滅菌需要を押し上げています。さらに、外科手術の増加や、スタッフと医療従事者に対する厳格な安全ガイドラインも、滅菌需要の増加を後押ししています。医療廃棄物処理における患者の負担軽減は、病院における滅菌導入の推進要因となる可能性が高い。適切な消毒剤と滅菌方法の使用は、感染拡大の防止に不可欠である。さらに、発展途上国における医療費の増加は病院数の増加につながる可能性があり、予測期間中に滅菌サービスの需要が増加すると見込まれる。例えば、WHOによると、ブラジルの2016年の医療費総額はGDPの9.1%だった。さらに、世界銀行の推計によると、2016年のブラジルの公的および私的医療費はGDP総額の8.5%を占めた。こうした要因が、予測期間中にこの分野を牽引すると予想される。

地域別インサイト

北米は最大の市場シェアを占め、予測期間中に10.4%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米は、政府の取り組みと手術件数の増加により、終末滅菌サービス市場で最大のシェアを占めています。さらに、慢性疾患の有病率と可処分所得の増加も、この地域の市場成長に貢献しています。院内感染（HAI）の発生率と手術件数の増加は、米国における終末滅菌サービスの需要を押し上げると予想されています。例えば、医療情報管理システム協会（HISM）によると、米国では毎日25人に1人の患者が院内感染（HAI）の影響を受けています。病院や診療所における消毒剤、殺菌剤の適切かつ定期的な使用、機器や手術器具の終末滅菌は、有害な微生物や細菌を減少または殺菌し、無菌環境を作り出すため、一般的にこのような感染を防ぐのに役立ちます。したがって、院内感染（HAI）の蔓延は、終末期滅菌の需要を押し上げると予想されます。さらに、終末期滅菌は手術器具の再処理において重要な役割を果たすため、米国における手術件数の増加も市場を押し上げると予想されます。例えば、米国美容外科学会（ASPS）によると、2017年の米国における総支出の77%は外科手術によるものでした。これらの要因は、予測期間中に市場にプラスの影響を与えると予想されます。

欧州の終末期滅菌サービス市場動向

欧州の終末期滅菌サービス市場は世界で2番目に大きく、予測期間中に10.5%の年平均成長率（CAGR）で54億7,000万米ドルに達すると推定されています。手術件数の増加と院内感染（HAI）の発生率の増加は、予測期間中に市場の成長を牽引すると予想されます。例えば、ECDCの推計によると、ヨーロッパでは毎年約310万～460万人が院内感染（HAI）に罹患しています。主要市場プレーヤーは、機器や医療機器の滅菌に関する様々な取り組みを行っており、医師によるこうしたソリューションの使用推奨も市場の成長を牽引すると予想されます。さらに、手術件数の増加も市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。これは、手術前に手術機器や機器を再処理するために末端滅菌の使用が不可欠だからです。さらに、COVID-19パンデミックは、地域における末端滅菌サービスの需要を高めています。

アジア太平洋地域は、病院数と医療費の増加により、予測期間中に最も高いCAGRを示しました。院内感染（HAI）と慢性疾患の発生率の増加は、予測期間中の市場を牽引する重要な要因です。さらに、医療機器、機器、その他の製品の滅菌に関する新技術への意識の高まりも、市場にプラスの影響を与えると予想されます。さらに、大手企業はアジア太平洋地域の未開拓市場への参入に取り組んでおり、市場規模を拡大しています。

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終末滅菌サービス市場のトップ競合他社

1. Steris Plc
2. 3M
3. Getinge AB
4. ASP (Fortive)
5. Cantel Medical
6. Matachana Group
7. Sterigenics U.S. LLC (Soltera Health Company)
8. Olympus Corporation
9. BelimedInc.(Metall Zug Group)
10. TSO3 (Stryker Corporation)

最近の開発状況

• 2022年10月 - 今日の歯科患者様は、笑顔をより美しくするために、より侵襲性が低く、費用対効果の高いソリューションを求めています。そのため、3Mは 3M™ Filtek™ Matrixを発表しました。歯科医師にとってコンポジットレジン充填の負担を軽減し、より予測可能な治療を、そして患者にとってより手頃な価格で提供する新しい治療ソリューションです。
• 2022年10月 - 3Mヘルスケアのメディカルソリューション部門は、3M™ V.A.C.®セラピー陰圧閉鎖療法（NPWT）が、臨床エビデンスのマイルストーンである査読付き医学誌論文2,000件を突破したことを発表しました。V.A.C.セラピーは、この数の論文を発表した初のNPWTソリューションであり、唯一のソリューションです。他のどのブランドよりも多くの臨床データに裏付けられており、発表されているNPWTの臨床エビデンスの75%以上を占めています。