胸部ドレナージ装置市場 サイズと展望 2023-2031

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胸郭ドレナージデバイス市場の成長要因

呼吸器疾患の有病率

気胸、胸水、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸器疾患の有病率の上昇は、胸郭ドレナージデバイスの需要を高めています。呼吸器疾患がますます一般的になるにつれて、効率的な治療と管理の選択肢に対する需要が高まっています。呼吸器疾患は、米国における死亡と障害の主な原因です。 2019年にはCOPDにより322万人が死亡し、死亡者数は2007年から2017年の間に17.5%増加しました。米国では約1,600万人の成人がCOPDに罹患しており、さらに多くの人が罹患に気づいていません。CDCによると、COPDは米国で6番目に多い死因です。胸水と気胸は、胸腔ドレナージが必要となる典型的な呼吸器疾患です。これらの疾患は多くの人に発症​​しますが、その有病率は様々です。例えば、胸水は心不全、肺炎、がんなど、いくつかの疾患との関連が指摘されています。

同様に、肺がんの有病率も増加しており、胸腔ドレナージデバイスを用いた外科的治療が必要となっています。例えば、米国がん協会は、2022年には肺がんが131,880人の死亡者数でがんによる死亡原因の第1位になると推定しています。しかし、過去5年間で全米の生存率は21%から25%上昇しています。肺切除やその他の胸部手術を受けた患者は、体液貯留を管理し、合併症を予防するために術後ドレナージが必要となる場合があります。さらに、大気汚染、喫煙、高齢化といった要因により、呼吸器疾患の有病率はさらに上昇すると予測されています。その結果、胸部ドレナージ機器の市場動向は予測期間中に変化すると予測されています。

胸部ドレナージ機器市場の抑制要因

厳格な規制要件

あらゆる医療機器を市場に投入するには、規制当局の承認が必要です。これらの機器も例外ではなく、規制要件を満たすことは困難な場合があります。米国のFDA（食品医薬品局）と欧州連合（EU）の欧州医薬品庁（EMA）は、医療機器に対して厳格な基準を設けています。例えばFDAは、承認を得る前に、胸部ドレナージ機器の安全性と有効性を確認するための十分な臨床試験とデータが必要となる場合があります。市販前通知（510(k)）、市販前承認（PMA）、そしてDe Novoルートは、いずれもFDAの医療機器承認手続きの一部です。これらの方法では、機器の安全性と有効性を証明するために、十分な文書、臨床データ、そして厳格な試験が必要となります。FDAの承認取得に必要な時間とリソースは、胸部ドレナージ機器が市場に出るまでの期間に大きな影響を与える可能性があります。

さらに、「Journal of Medical Regulation」に掲載された2018年の研究では、医療機器メーカーが規制基準を達成する上で直面する困難が強調されています。この調査では、医療機器、特に胸部ドレナージ機器が規制基準を満たすためには、安全性と有効性を裏付ける確固たるデータの重要性が強調されました。さらに、世界的な規制基準の調和は複雑であり、地域間の要件の差異は製造業者にとって課題となる可能性があります。企業は、それぞれ独自の規範と期待を持つ複数の規制環境に対応しなければならず、胸部ドレナージ機器を世界市場に投入することがより困難になる可能性があります。

胸部ドレナージ機器の市場機会

技術の進歩

継続的な技術革新は、これらの機器の改良に期待をもたらします。より効率的で使いやすく、かつ侵襲性の低い機器を開発するために研究開発に投資する企業は、競争上の優位性を獲得することができます。 デジタルヘルス技術の統合、例えばリアルタイムのドレナージモニタリングなどは、大きな可能性を秘めています。世界中の医療業界全体でデジタル化を推進するという政府の計画は、市場をさらに活性化させています。例えば、インド政府は2022年度予算審議において、デジタルヘルス・エコシステムの構築を目的とした「アユシュマン・バーラト・デジタルヘルス・ミッション（ABDM）」を発表しました。同様に、フランス政府は2021年10月に、国家デジタルヘルス・インフラの構築に6億5,000万米ドル以上を投資すると発表しました。

胸郭ドレナージデバイスにデジタルヘルス技術を投資し、それを成功裏に適用する企業は、市場で際立つ存在となる可能性があります。こうした進歩は、患者の転帰改善、問題の減少、そして医療提供の効率化につながる可能性があります。技術の進歩はビジネスチャンスをもたらしますが、企業はデータセキュリティ、規制遵守、そして医療従事者が新しい技術に適応する必要性について常に意識する必要があります。これらのデバイスに最新技術をうまく統合するには、これらの問題に対処することが不可欠です。さらに、モノのインターネット（IoT）や人工知能（AI）といったデジタルヘルス技術の進化は、これらのデバイスの明るい未来を示しています。リアルタイムのデータ収集、分析、そして行動は、より正確で個別化された医療につながります。

胸部ドレナージデバイス市場セグメント分析

製品別

胸部ドレナージキットおよびシステム

胸部ドレナージキットおよびシステムは、胸部ドレナージ治療に必要なすべてのコンポーネントが含まれたオールインクルーシブパッケージです。カテーテル、ドレナージボトルまたはバッグ、接続チューブ、その他の付属品がこれらのキットに含まれていることがよくあります。胸部ドレナージキットおよびシステムセグメントは、胸部ドレナージキットの消費量の増加、胸壁静脈ドレナージデバイスまたは胸部/胸部ドレナージキットの反復使用、低侵襲手術の需要の高まりにより、予測期間中に市場シェアを拡大​​すると予想されます。自然気胸の負担増加につながります。

胸腔ドレナージカテーテル

胸腔ドレナージカテーテル、胸部ドレナージカテーテル、胸腔チューブ、または胸腔ドレナージチューブは、胸腔内に挿入される滅菌チューブで、複数のドレナージ孔が設けられています。これらのカテーテルは、胸腔内の余分な物質を除去し、気胸および胸水貯留の症状を軽減するのに役立ちます。米国、ドイツ、フランスなどのヨーロッパ諸国では​​、心臓および胸部外科手術の増加により、胸腔ドレナージカテーテルまたは胸部ドレナージカテーテルの需要が増加しています。軍隊において、穿通創の約13%から15%は胸腔に関連するもので、胸部ドレナージカテーテルを含む胸部介入を必要とする戦闘中の死亡者の約30%を占めています。

用途別

胸部外科および呼吸器内科

胸部ドレナージデバイスは、胸部外科および呼吸器内科において、肺切除、肺葉切除、その他の肺介入など、様々な治療に広く利用されています。これらのデバイスは、術後の治癒とケアに役立ちます。これらのデバイスは、気胸、胸水、膿胸などの治療を目的とした低侵襲胸部外科手術で広く使用されているため、2022年には胸部外科・呼吸器科分野が世界市場の大きなシェアを占めました。

心臓外科

胸部ドレナージデバイスは、心臓手術によって発生する可能性のある胸水やその他の体液貯留を治療するために心臓手術で使用されます。これらのデバイスは、術中および術後に心臓と肺を取り巻く環境を理想的な状態に保つのに役立ちます。これらのデバイスは、冠動脈バイパス移植（CABG）や弁置換術などの心臓手術後に生じる胸腔内の潜在的な体液貯留の管理を可能にします。

エンドユーザー別

病院および専門クリニック

胸腔ドレナージデバイスは、外科、救急医療、集中治療など、様々な分野の病院で広く使用されています。これらのデバイスは、呼吸器疾患、外傷、手術後の回復に不可欠です。また、呼吸器科や感染症科などの専門クリニックでは、特定の疾患に関連する標的治療に使用されることもあります。2022年には、病院および専門クリニックが世界市場で最も大きなシェアを占めました。これは、世界中の病院および専門クリニックの数が増加したこと、そしてこれらの環境で心臓胸部外科手術の成績が大幅に向上し、胸腔ドレナージデバイスが使用されるようになったことが要因です。米国病院協会（AHA）によると、2017年には米国の病院数は約5,564でしたが、その後6,093に増加しました。

外来手術センター

外来手術センターでは日帰り手術が行われ、術後治療には胸郭ドレナージ装置が使用されます。これらの施設は外来診療も提供しており、適切なドレナージソリューションは患者のリハビリテーションに不可欠です。外来手術センターセグメントは、エンドユーザーにとって予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。ASCは、品質と顧客サービスを向上させると同時に、経費を削減することができます。ASC業界は、医療提供の改善に向けた有望な選択肢を見出す点で、業界をリードしています。

地域別インサイト

北米は5.6%のCAGRで主要地域

北米は世界の胸部ドレナージ機器市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に5.6%のCAGRで成長すると予測されています。研究開発費の増加、斬新で改良された機器の普及率の高さ、先進技術の早期導入、多額の医療費支出、そして米国とカナダにおける高度な医療インフラと主要な市場参加者の存在により、世界市場は北米が主導権を握ると予想されています。ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、テレフレックス・インコーポレーテッド、スミスメディカル、クックメディカル、カーディナル・ヘルスはいずれも米国で大きな存在感を示し、北米市場の成長に貢献しています。

さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）が2022年2月に更新した「心臓病に関する事実」という記事によると、心臓病は米国における主要な死因の一つです。同情報源によると、毎年65万9000人以上のアメリカ人が心臓発作を経験しています。世界中で心臓病の発生率が上昇するにつれ、胸郭ドレナージ装置を必要とする心臓手術の需要が、調査対象の業界を押し上げています。この地域では近年、慢性疾患が大幅に増加しています。国立慢性疾患予防・健康増進センターが2022年6月に発表したデータによると、アメリカ人の10人中6人が心臓病や脳卒中、がん、糖尿病など、少なくとも1つの慢性疾患を抱えています。これらの疾患をはじめとする慢性疾患は、米国における死亡や障害の大きな原因であると同時に、医療費の最大の原因でもあります。そのため、胸郭ドレナージ機器の需要が増加し、成長見通しが押し上げられています。

アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に5.9%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。胸郭ドレナージ機器市場に関するインサイトによると、アジア太平洋地域は、高齢者人口の増加、心血管疾患患者数の増加、医療インフラの発展、そして医療ツーリズムの増加により、予測期間中に市場シェアを拡大​​すると予想されています。さらに、人口密度の高さを背景に、韓国、マレーシア、インド、中国などのアジアおよび東南アジア諸国において、主要な国際企業が生産拠点と製品ポートフォリオの拡大に関心を寄せていることから、予測期間中にこの地域の市場が拡大すると予想されます。

ヨーロッパは市場のわずかな割合を占めています。ヨーロッパは最先端の医療イノベーションの導入に注力していることで知られています。デジタルヘルス機能、低侵襲手術、改良された材料といった胸部ドレナージ機器のイノベーションは、市場拡大を後押しする可能性があります。さらに、欧州医薬品庁（EMA）などの機関が監督する欧州の規制枠組みは、これらの機器の承認、販売、使用に影響を与えます。したがって、市場参入には、高い規制基準の遵守が求められます。

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胸部ドレナージ装置市場のトップ競合他社

1. Medtronic plc
2. Becton
3. Dickinson and Company
4. Getinge AB
5. Teleflex Incorporated
6. Sterimed Group
7. ICU Medical 
8. Cook Medical
9. Cardinal Health Inc.
10. Vygon SA
11. Utah Medical Products Inc.
12. ATMOS MedizinTechnik GmbH and Co. KG
13. Sinapi Biomedical.

最近の開発状況

• 2023年12月 - メドトロニックは、心房細動治療のための革新的なPulseSelectTMパルスフィールドアブレーションシステムがFDAの承認を取得し、歴史を築きました。
• 2023年11月 - BDは、臨床医の効率性を向上させるために、高度な血管アクセス超音波システムを導入しました。