世界の組織診断市場規模は、2025年には63億1000万米ドルと評価され、2026年の67億4000万米ドルから2034年には114億1000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.8%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア38.2%で組織診断市場を牽引しました。
の 組織診断市場とは、組織サンプルを検査して疾患、特に癌の検出と診断を行うために使用される技術、機器、試薬、およびソフトウェアに焦点を当てた業界を指します。
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人工知能（AI）の普及拡大
組織診断市場の動向は、がんの診断と治療の改善を目指した人工知能（AI）、デジタル病理学、精密医療の普及拡大によって形成されています。医療機関は、より迅速で正確かつ標準化された診断結果を提供する高度な組織検査技術に投資しています。バイオマーカーに基づく検査やコンパニオン診断に対する需要の高まりも、病院や診断検査機関における個別化がん治療の拡大を後押ししています。
これらの進展は、AIの統合、デジタル病理学、精密腫瘍学が、組織診断市場における主要なトレンドとして、イノベーションを推進し、世界中の患者の治療成績を向上させることにつながることを示している。
精密医療の普及拡大
がんの世界的な罹患率の上昇と精密医療の普及拡大に伴い、組織診断市場は拡大を続けている。世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界中で約2000万件の新規がん症例が診断され、正確な組織ベースの診断検査に対する需要が高まっている。病院や病理検査室も、診断効率と検査結果の迅速化を図るため、自動免疫組織化学（IHC）、in situハイブリダイゼーション（ISH）、デジタル病理システムへの投資を進めている。
高度な診断機器の高額な費用と、利用の制限
組織診断市場は、高度な診断機器の高コストと、発展途上地域における専門的な病理検査サービスへのアクセス制限といった課題に直面している。自動免疫組織化学、デジタル病理スキャナー、分子組織分析プラットフォームなどは多額の設備投資を必要とするため、小規模な検査室での導入は困難である。
精密腫瘍学、AIを活用した病理診断、およびコンパニオン診断の急速な拡大
組織診断市場は、精密腫瘍学、AIを活用した病理診断、およびコンパニオン診断の急速な拡大から恩恵を受けると予想されます。デジタル病理インフラとバイオマーカー発見への投資の増加は、診断薬メーカーと医療提供者にとって新たな機会を生み出しています。
組織診断市場は、標準化、人材不足、および既存の検査室ワークフローへの先端技術の統合に関連する課題に引き続き直面している。組織サンプルの準備と解釈におけるばらつきは、医療施設間での診断の一貫性に影響を与える可能性がある。
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免疫組織化学（IHC）は2025年に34.8％のシェアで市場を席巻するだろう。
免疫組織化学（IHC）は、2025年には世界の組織診断市場において最大のシェア（34.8%）を占め、市場規模は22億米ドルに達すると予測されています。この分野の優位性は、がん診断、バイオマーカー検出、コンパニオン診断における幅広い利用に加え、病理検査室における染色装置、試薬、抗体、組織処理システムに対する高い需要に起因しています。
デジタル病理学とワークフローは、年平均成長率（CAGR）11.4%で最も速い成長を記録すると予測されている。
デジタル病理学およびワークフロー分野は、全スライドイメージング、AIを活用した画像解析、検査室ワークフローの自動化、遠隔病理学および効率的な診断報告に対するニーズの高まりを背景に、予測期間中に11.4%という最も高い年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。
乳がん治療は、2025年に市場シェア29.6%を占める主要なアプリケーション分野として浮上する。
乳がん分野は2025年に市場シェア29.6%を占め、市場規模は18億7000万米ドルに達すると予測され、最大の市場シェアを獲得しました。この分野の優位性は、乳がん検診プログラムの拡大、バイオマーカー検査の増加、そして正確な組織診断に基づく個別化治療戦略の普及拡大によって支えられています。
非小細胞肺がん（NSCLC）は、年平均成長率（CAGR）9.6%で最も急速に成長するアプリケーションになると予想されています。
非小細胞肺がん（NSCLC）分野は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.6%で最も速い成長を遂げると予想されています。この成長は、肺がんの罹患率の上昇、分子バイオマーカー検査の利用拡大、標的療法および精密腫瘍学に対する需要の高まりによって促進されています。
2025年には病院が市場を席巻し、46.5%のシェアを占める見込み。
2025年には、組織診断市場において病院が最大のシェア（46.5%）を占め、29億3000万米ドルの収益を生み出すと予測されている。この分野が優位を占める理由は、がん診断件数の多さ、高度な病理検査室の普及、そして自動診断技術への投資の増加にある。
医薬品開発業務受託機関（CRO）は、年平均成長率（CAGR）9.8%で最も速い成長を遂げると予測されている。
医薬品開発業務受託機関（CRO）セグメントは、最も速い成長が見込まれる。年平均成長率（CAGR）9.8%予測期間中、成長が見込まれる。成長の原動力は、臨床研究のアウトソーシングの増加、医薬品の研究開発活動の活発化、そして専門的な病理検査およびバイオマーカー検査サービスへの需要の高まりである。
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北米は世界の組織診断市場を席巻し、市場シェアは38.2%に達し、2025年には24億1000万米ドルに達すると予測されています。この地域は、がん罹患率の高さ、精密医療の普及、高度な病理検査施設、有利な償還制度、デジタル病理学およびバイオマーカー診断への積極的な投資といった利点を有しています。継続的な技術革新と大手診断企業の存在も、地域市場の成長をさらに後押ししています。
米国は、高度な医療インフラ、高いがん検診率、コンパニオン診断の普及拡大、AIを活用した病理学および精密腫瘍学への多額の投資により、北米最大の市場となっています。免疫組織化学および分子診断市場拡大を継続的に強化している。
カナダの組織診断市場は、がん検診プログラムの拡大、病院病理検査室への投資増加、デジタル病理ソリューションの普及拡大によって支えられています。がんの早期発見を促進するための政府の取り組みも、市場の成長に貢献しています。
欧州は世界の組織診断市場の29.4%を占め、2025年には18億6000万米ドルに達すると予測されている。この成長は、がん罹患率の上昇、個別化医療の普及拡大、確立された医療制度、そして地域全体における分子病理学および検査室自動化への投資増加によって牽引されている。
英国は、デジタル病理学、国民保健サービス（NHS）のがん診断プログラムへの投資、そしてより迅速な診断と臨床転帰の改善を目指したAI支援病理学の導入拡大を通じて、組織診断市場の拡大を続けている。
ドイツは、高度な医療インフラ、強力な病理検査ネットワーク、高い医療費支出、そして革新的な診断技術の継続的な導入に支えられ、ヨーロッパ最大級の組織診断市場の一つとなっている。
アジア太平洋地域は、世界の組織診断市場の23.1%を占め、2025年には14億6000万米ドルの市場規模に達すると予測されている。同地域は、がんの罹患率の上昇、医療インフラの拡充、高度な診断へのアクセス改善、精密医療と検査室の近代化に対する政府投資の増加などにより、力強い成長を遂げている。
日本の市場成長は、高齢化、がんの早期診断に対する需要の高まり、高度な病理検査施設、そしてデジタル病理学およびバイオマーカー検査技術の急速な普及によって支えられている。
中国は、医療インフラの拡大、がん検診プログラムの増加、精密腫瘍学への投資の増加、自動病理システムの普及拡大などを背景に、アジア太平洋地域で最大の組織診断市場となっている。
中東・アフリカ地域は、世界の組織診断市場の3.9%を占め、2025年には2億5000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、医療インフラの改善、がんに対する意識向上、診断検査ネットワークの拡大、そして地域全体のがん治療を強化するための政府主導の取り組みの増加によって支えられています。
アラブ首長国連邦の組織診断市場は、高度な医療施設への投資、精密医療の普及拡大、専門的な腫瘍センターの拡大、そして質の高い病理検査サービスへの需要の高まりによって牽引されている。
アフリカの組織診断市場は、がん診断へのアクセス改善、国際的な医療協力、検査施設のインフラへの投資、そして複数の国における早期がん発見プログラムへの意識の高まりなどにより、徐々に拡大している。
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著者の詳細
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
掲載実績：
sales@straitsresearch.com