01 人工知能（AI）の普及拡大 組織診断市場の動向は、がんの診断と治療の改善を目指した人工知能（AI）、デジタル病理学、精密医療の普及拡大によって形成されています。医療機関は、より迅速で正確かつ標準化された診断結果を提供する高度な組織検査技術に投資しています。バイオマーカーに基づく検査やコンパニオン診断に対する需要の高まりも、病院や診断検査機関における個別化がん治療の拡大を後押ししています。
02 最近の事例と事実 2025年4月：ロシュは、非小細胞肺がん向けのAI搭載コンパニオン診断薬で米国FDAのブレークスルーデバイス指定を取得し、AI支援組織診断と精密腫瘍学における大きな進歩を遂げた。 2026年：米国食品医薬品局（FDA）は、標的がん治療のための新たな組織ベースのコンパニオン診断検査の承認を継続し、医師が肺がん、卵巣がん、前立腺がん、消化器がんなどの患者に対し、個別化された治療法を選択できるようにした。 これらの進展は、AIの統合、デジタル病理学、精密腫瘍学が、組織診断市場における主要なトレンドとして、イノベーションを推進し、世界中の患者の治療成績を向上させることにつながることを示している。
01 精密医療の普及拡大 がんの世界的な罹患率の上昇と精密医療の普及拡大に伴い、組織診断市場は拡大している。世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界中で約2000万件の新規がん症例が診断され、正確な組織ベースの診断検査に対する需要が高まっている。
01 高度な診断機器の高コストとアクセス制限 組織診断市場は、高度な診断機器の高コストと、発展途上地域における専門的な病理検査サービスへのアクセス制限といった課題に直面している。自動免疫組織化学、デジタル病理スキャナー、分子組織分析プラットフォームなどは多額の設備投資を必要とするため、小規模な検査室での導入は困難である。
01 精密腫瘍学、AIを活用した病理診断、およびコンパニオン診断の急速な拡大 組織診断市場は、精密腫瘍学、AIを活用した病理診断、およびコンパニオン診断の急速な拡大から恩恵を受けると予想されます。デジタル病理インフラとバイオマーカー発見への投資の増加は、診断薬メーカーと医療提供者にとって新たな機会を生み出しています。
2026年5月：アジレント・テクノロジーは、AIを活用した画像解析を病理ソリューションに統合した新たなデジタル病理ワークフローの強化を発表し、臨床検査室やがん研究センターにおけるエンドツーエンドの組織診断能力を強化した。
2026年3月：ロシュ・ダイアグノスティックスは、精密腫瘍学およびバイオマーカーに基づいたがん治療選択を支援するVENTANA組織検査について、追加の規制当局の承認を取得することで、コンパニオン診断薬のポートフォリオを拡充した。
2026年1月：ダナハー・ライカバイオシステムズは、免疫組織化学（IHC）組織診断ラボ向けに、自動化の強化、試薬管理の最適化、スループットの向上を特徴とする、アップグレードされたBOND-PRIME染色ワークフローを発表しました。
2025年10月：ロシュ・ダイアグノスティックスは、AIを活用したデジタル病理ワークフローの強化、組織画像解析の改善、病理検査室との統合などにより、VENTANA DP 600スライドスキャナーのソフトウェア機能を拡張しました。