世界の組織診断市場規模は、2022 年に 51 億 8,523 万米ドルに達しました。 2031 年までに 93 億 7,502 万米ドルの期待値に達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 全体で6.8%の CAGR で成長します。画像技術の進歩や診断の手頃な価格の増加などの要因により、2031 年までに組織診断市場の需要が大幅に増加します。
組織分析は、分子技術を使用した理解では不足している重要な情報を提供します。製薬会社は、自社の製剤の第一選択治療指定を確保するためにコンパニオン診断検査を急速に導入しています。標的療法の恩恵を受ける可能性が高いコホートは、精密医療の開発における組織診断の重要性を高めています。人体から採取した組織サンプルを検査および分析して病気を特定し、その重症度を評価します。また、直接的な治療法の選択は組織診断と呼ばれます。これは臨床病理学の重要な部分であり、医療に大きな影響を与えます。
がん、炎症性疾患、感染症、自己免疫疾患などの多くの状態の診断は、組織診断に大きく依存しています。予後を判断し、治療結果を予測し、個別の治療決定を導くための有用なデータを提供するのに役立ちます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 6.8% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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がんは世界中で主な死因の 1 つと考えられています。 NIH 国立がん研究所によると、新たながん症例は 2030 年までに 2,360 万人に増加すると予想されています。さらに、非感染性疾患による死亡者数も増加しています。 WHO によると、年間約 4,000 万人が非感染性疾患で死亡しており、世界中の死亡者数の約 70% を占めています。がんなどの病気を予防するためには、早期診断が非常に重要です。患者の病気を早期に検出できれば、患者は綿密に計画された治療を受けることができ、生存の可能性も高まります。患者のがんの早期発見には、臨床検査、画像検査、遺伝子検査、およびその他の臨床検査が含まれます。これらの要因は、予測期間中に組織診断市場の成長を促進すると予想されます。
画像技術の進歩は組織診断市場に影響を与えると予想されます。乳がんは、世界的に女性に最もよく見られる種類のがんの 1 つであると考えられています。画像技術の技術的進歩により、乳がんの検出と診断の感度も向上しました。さらに、分子イメージングや自己蛍光ベースの診断などの技術は、従来の技術に比べてがん患者にとって有益です。これらの技術は生検の必要性を軽減し、非侵襲的な診断を提供します。シーケンスコストの低下とコンパニオン診断およびバイオマーカーの技術進歩により、今後数年間でこの市場の成長が改善すると予想されます。
がん患者のための診断薬や治療薬の開発には多額の研究開発投資が必要となるため、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとってはリスクが伴います。診断検査や薬物療法の臨床検証と規制当局の承認を得るために発生する費用は、製品の商品化を目指す企業が負担しなければなりません。さらに、臨床試験の失敗や、新しい診断検査や薬物療法の証拠データの欠如により、業界関係者のコストが大幅に増加します。解決策として、業界は高い故障率を減らす方法に焦点を当てる必要があります。この要因は市場に悪影響を及ぼします。しかし、効率的な規制の枠組みを開発し、官民パートナーシップを強化することで、このボトルネックに対処できると期待されています。
個別化医療はがん治療の特徴となりつつあり、その応用と使用は他の分野にも拡大しています。これは、患者の個々の遺伝的蓄積に基づいて治療を個別化するためのアプローチとして常に出現しています。この分野では、従来の診断および治療技術に比べて有益な、コンパニオン診断、組織診断、バイオマーカー発見、標的療法などの診断検査の開発を検討しています。個別化医療の重要性についての認識の高まりにより、ヒト組織の使用に対する需要が増加しています。個別化医療の分野では、患者ケアに応用するための革新的な検査を開発するためにヒト組織に大きく依存してきました。
Personalized Medicine Coalition によると、市場における個別化医療の数は 4 年間で大幅に増加し、2016 年から 2020 年の間に 2 倍以上に達しました。 2020年に承認された個別化医薬品の数は286に達し、2019年にFDAが承認した新薬の25％を占めた。個別化医療のこのような大幅な増加は、組織診断の開発に直接影響を与えると予想されます。
世界の組織診断市場は、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに分割されています。
テクノロジーに基づいて、世界の組織診断市場は、免疫組織化学 (IHC) テクノロジー、in-situ ハイブリダイゼーション、特殊染色、デジタル病理学とワークフローに分類されます。
免疫組織化学 (IHC) セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に6.02% の CAGRを示すと推定されています。 IHC テクノロジーは、臨床研究、がんの診断および治療法の開発に広く使用されています。免疫組織化学は、がん患者の疾患の早期診断、予後、治療反応予測のために組織/検体を検査するために使用される最も重要なツール/技術の 1 つです。これは、がん患者から採取した組織または標本に対して行われる生検で酵素または蛍光色素を使用する特殊な染色プロセスです。
IHC テクノロジーの助けを借りて、技師は腫瘍の段階とともに癌が良性か悪性かを識別することが容易になります。従来の方法では限られた数の酵素、組織構造、タンパク質しか識別できないため、免疫組織化学は従来の特殊な酵素染色法よりも好まれています。同時に、免疫組織化学検査は特異的であり、異なる種類のがんの違いを見分けるのに役立ちます。 IHC は、組織診断分野で最も収益性の高いサブセグメントと考えられています。
アプリケーションに基づいて、世界の組織診断市場は、乳がん、前立腺がん、胃がん、非小細胞肺がん、およびその他のがんの種類に分割されます。
乳がんセグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に6.91% の CAGRを示すと予測されています。ライフスタイルの変化と世界人口の急速な高齢化による乳がんの発生率の増加は、この分野に大きな成長の機会をもたらしています。乳がんは、ホルモン受容体（HR）、ヒト上皮成長因子受容体（HER2）、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の3種類に分類されます。 MarginProbe システムなどのテクノロジーは、外科的介入中に切除された切除組織の辺縁にあるがん細胞を特定するのに役立ちます。さらに、新しい製品の発売により、既存の市場ポートフォリオが強化されることが期待されます。この分野の進歩は、腫瘍の遺伝子構造をより深く理解するためのゲノム検査ツールの改良によっても促進されています。
前立腺がんは、男女合わせて 4 番目に多く、男性では 2 番目に多いと考えられています。米国癌協会によると、2021 年には米国で約 248,531 人が新たに前立腺癌に罹患し、約 34,131 人が前立腺癌により死亡すると推定されています。前立腺癌には、腺房腺癌、乳管腺癌、小細胞癌など複数の種類があります。いくつか例を挙げると、前立腺がん。
身体検査に加えて、患者の前立腺がんを診断するために、PSA 検査や PCA3 検査などの検査を行うことができます。転移性前立腺がんおよび転移性去勢抵抗性前立腺がん（MCRPC）などの進行性前立腺がんは、患者の体のリンパ節や骨など、他の体の部分に転移する可能性があります。彼らは、テストステロンが低い環境でも成長するでしょう。その結果、病気の早期発見と予防に関して多くの研究が行われています。
組織診断の世界市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、研究所、製薬団体、受託研究機関 (CRO) にさらに分割されています。
病院セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に7.01% の CAGRで成長すると予測されています。医療専門家や病院の検査室による組織診断製品、機器、付属品、分析サービスの消費率と有用性が高いため、病院は組織診断と疾患のモニタリングにおいて最も収益性の高い部門とみなされています。病院での組織サンプルの使用に関する法律の存在により、病院での組織診断製品の導入による収益が増加します。
地域ごとに、世界の組織診断市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分割されています。
北米は世界の組織診断市場の最も重要な株主であり、予測期間中に5.2%のCAGRを示すと推定されています。がんの高い顕著性、個別化医療への需要の高まり、よく発達した医療施設、新しい診断技術の利用可能性は、北米が高い市場シェアを保持していることに起因すると考えられます。がんによる罹患率と死亡率の増加により、新しい治療法を開発する必要性が高まり、この地域の成長が促進されています。同様に、高度な画像ツールを使用したデジタル病理学サービスの導入の増加、さまざまな組織による活動の増加、定期健康診断に対する意識の高まり、政府の有利な償還政策も、北米市場のもう一つの推進要因となっています。
さらに、この地域での製品の承認と商業化が市場の成長を補ってきました。たとえば、2021 年 5 月に、Hologic Inc. は米国 FDA から ThinPrep Genesis Processor の市販前承認 (PMA) を取得しました。この機器は、サンプルの分注と細胞学処理を組み合わせてワークフローを改善します。規制当局の承認件数の増加により、収益の増加が見込まれます。
ヨーロッパは、予測期間中に 6.9% の CAGR を示すと推定されています。がんは、欧州連合全体の人々の健康に影響を与える問題です。 WHO によると、ヨーロッパでは年間 192 万人以上が死亡し、371 万人以上が新たにがんに罹患しています。したがって、高度な診断ソリューションを大規模に導入する必要があります。さらに、高齢化人口の増加と医療へのアクセスの増加により、欧州市場の成長が見込まれています。たとえば、2021 年 8 月、スイスの企業 Unilabs は、Ibex Medical Analytics と協力して、AI を活用した新しいデジタル病理プラットフォームを欧州 16 か国で立ち上げることを発表しました。このような取り組みは市場の成長を促進すると予想されます。
同様に、2021 年 9 月に、ロシュはデジタル パソロジー オープン環境の立ち上げを発表しました。新しいワークフローにより、研究者と医師は画像を共有してより適切な分析を行うことができます。このプラットフォームは、ホールスライドイメージング技術と互換性があります。このような企業は欧州市場の成長を加速すると予想されます。
アジア太平洋地域では、この成長に寄与する主な要因は、この地域の新興国の未開発の大規模市場です。この市場は、地域全体でのがん発生率の増加が主な要因となっています。 The Cancer Atlas によると、アジア東部、南部、東南アジアが世界のがん症例の 44%、がん死亡の 51% を占めています。この地域におけるがんの負担は中国が最も多く、インド、日本、インドネシア、韓国がそれに続く。この地域のがん組織診断のトップ 3 用途には、乳がん、肺がん、前立腺がんが含まれます。しかし、日本は技術的に精通しており、ベンチトップ分析装置の普及と採用は日本の方が高く、この市場でより大きなシェアを占めています。
さらに、この地域の人口の多さと未開発の可能性により、グローバル企業のビジネスシフトが生じています。この地域では、研究や診断を行うための比較的安価な製造および運用ユニットが提供され、市場の成長を推進しています。
