01 臓器移植活動の拡大 臓器移植市場は、医療制度が救命のための臓器・組織移植へのアクセス拡大に取り組む中で、活況を呈している。WHOのデータによると、2024年には世界中で172,397件の固形臓器移植が記録され、2022年から9.5%増加した。しかし、移植件数は依然として世界のニーズの10%未満しか満たしておらず、臓器の需要と供給の間に大きなギャップが存在することが浮き彫りになっている。 例えば、2026年6月、WHOは臓器提供と移植に関する世界戦略の草案を発表し、臓器の入手可能性の向上、医療制度の強化、そして世界中で移植への公平なアクセスを拡大することを目的とした。
02 異種移植の進歩 異種移植は、ヒト臓器提供者の不足に対する潜在的な解決策として注目されている。研究者たちは、遺伝子工学と改良された免疫抑制法を用いて、遺伝子組み換え動物由来の臓器をヒトに安全に移植できるかどうかを研究している。FDAは、研究の進展に伴い、異種移植に関する規制指針の策定を継続している。 例えば、2025年には、FDAはヒトへの移植を目的とした遺伝子組み換え動物の臓器、組織、細胞を対象とした、異種移植に関する専用のガイダンスを維持していた。
2025年6月:サーモフィッシャーサイエンティフィックは、より迅速かつ正確な移植意思決定を支援するため、HLA型判定および適合性検査に関する新たなソリューションを追加し、移植診断製品ポートフォリオを拡充しました。