世界の結核検査市場規模は、2025年には20億7000万米ドルと評価され、2026年の21億8000万米ドルから2034年には33億5000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.5%となる見込みです。北米は2025年に36.5%の市場シェアを占め、結核検査市場を牽引しました。
結核は、マイコバクテリア属の細菌によって引き起こされる病気です。主に肺を標的としますが、細菌は体の他の部位にも感染し、泌尿生殖器系、リンパ系、中枢神経系にも感染を引き起こすことがあります。肺結核は肺の細菌感染症であり、体の他の部位の感染症は肺外結核と呼ばれます。
世界中で結核患者数が増加しているため、結核診断キットや検査キットの需要も増加しています。世界的に、結核の発生率は年々増加しています。インドの結核報告書2022によると、新規症例と再発症例の両方を含む結核患者の総数は、2021年には2020年よりも19.0%増加しました。結核の発生率が高いため、各国政府は結核の診断と治療のための医療費支出の増強を優先しています。世界市場の成長は、結核の発生率の上昇、疾患に対する意識の高まり、疾病負担を軽減するための結核診断の需要の高まりに起因すると考えられます。さらに、結核診断用製品の承認と商業化に対する市場参加者の関心の高まりも、結核検査市場の成長に貢献しています。
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分子迅速検査が従来の結核診断法に取って代わりつつある
結核の早期かつ正確な診断の必要性から、検査方法は従来の顕微鏡検査や培養検査から迅速な分子生物学的検査へと移行しつつある。WHOの報告によると、2024年に新たに結核と診断された830万人のうち、WHOが推奨する迅速診断検査が最初の検査として使用されたのは54%で、2023年の48%から増加した。この移行により診断までの時間が短縮され、早期の治療決定が可能になるため、迅速な分子生物学的検査プラットフォームへの需要が高まっている。
標的型次世代シーケンシングにより薬剤耐性検出が拡大
複数の結核治療薬に対する耐性を迅速かつ包括的に特定する必要性から、薬剤耐性検査は標的型次世代シーケンシングへと移行しつつあります。WHOは2024年に、喀痰検体からの直接検査を含め、さまざまな第一選択および第二選択抗結核薬に対する耐性を検出するために、標的型NGSを承認しました。**この移行により、耐性を特定する能力が拡大します。
世界的な結核罹患率の高さが診断検査の需要を高め、結核スクリーニングプログラムの拡大が検査量の増加を牽引し、市場を牽引している。
結核の世界的な罹患率の高さは、罹患人口全体にわたる診断検査に対する大規模かつ持続的なニーズを生み出しています。疑いのある人や感染リスクのある人が増えるにつれ、喀痰検査、培養検査、分子生物学的検査、その他の結核診断サービスに対する需要が高まります。この需要は、医療機関による検査キット、検査機器、および関連する診断用品の調達拡大を支えています。WHOは、2024年には世界中で1,070万人が結核を発症すると推定しており、広範な診断能力の必要性が改めて強調されています。病院や公衆衛生プログラムは、症例の特定と治療方針の決定に日常的な検査を利用しています。
結核スクリーニングプログラムの拡大は、病院、地域診療所、職場、および対象を絞った公衆衛生キャンペーンを通じて検査を受ける人の数を増加させます。スクリーニング活動の拡大は、診断キット、検体採取材料、検査能力、および検査サービスに対する需要の増加につながります。検査量の増加は、医療提供者が地域の診断供給および流通ネットワークを強化するよう促します。例えば、WHOが支援する結核プログラムでは、高リスク集団に対する体系的なスクリーニングを実施することで、そうでなければ診断されない可能性のある人々を特定しています。このようなスクリーニングの拡大は、結核検査製品およびサービスに対する持続的な需要を支えています。
高度な結核診断インフラへのアクセスが限られていること、および分子検査や迅速結核検査のコストが高いことが、市場拡大を阻害している。
高度な診断インフラへのアクセスが限られているため、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域では、分子検査、迅速検査、薬剤耐性検査の利用が制限されています。検査施設、信頼性の高い機器、およびそれを支える医療インフラの不足は、検査の遅延や高度な診断方法の利用制限につながります。こうしたインフラの制約は、検査の普及率を低下させ、最新の結核診断技術の導入を遅らせます。
分子検査や迅速結核検査の高額な費用は、診断予算が限られている医療機関におけるこれらの検査の導入を制限する可能性がある。検査機器、消耗品、メンテナンス、訓練を受けた人員にかかる費用は、資源が限られた環境で高度な検査を普及させることを困難にする。こうしたコスト障壁は、検査件数の減少や、高度な結核診断ソリューションの広範な普及を阻害する可能性がある。
即時結核検査は医療サービスが行き届いていない地域で新たな機会を生み出し、マルチプレックス検査はより広範な呼吸器疾患診断の機会を切り開いている。成長の機会を提供します。
地方の診療所、地域保健センター、移動式医療ユニット、インフラが限られた検査室などは、患者の近くで小型の結核検査システムを利用できます。分散型検査への需要は、携帯型分析装置、検査カートリッジ、消耗品、サービス契約などを通じて収益を生み出します。CepheidやMolbio Diagnosticsといった企業は、この機会に適した携帯型または分散型の分子診断プラットフォームを提供しています。
病院、検査機関、外来診療所は、マルチプレックスプラットフォームを利用することで、単一の患者検体から結核菌を含む他の呼吸器系病原体を検査できます。検査項目を拡大することで、機器の利用率を高め、検査パネル、試薬、消耗品からの継続的な収益を生み出すことができます。バイオメリュー社やキアゲン社などの企業は、こうした機会を支援するマルチプレックス呼吸器系検査技術を提供しています。
薬剤耐性検出の複雑化と熟練した診断担当者の不足により、タイムリーな患者ケアが妨げられている。
複数の抗結核薬に対する耐性を特定する必要性が高まっているため、より高度な検査および解析能力が求められている。WHOは、リファンピシン耐性結核患者におけるフルオロキノロン系薬剤およびその他の薬剤耐性検査に大きなギャップがあると報告しており、これがタイムリーな治療選択を阻害し、診断提供者への負担を増大させている。
訓練を受けた検査技師や臨床スタッフの不足は、検体処理、検査操作、結果解釈、品質保証に影響を与える可能性がある。WHOは、十分な人材が最新の結核診断技術の効果的な普及の前提条件であり、人材育成能力が市場拡大の重要な障壁となっていると指摘している。
核酸検査セグメントは、2025年に市場シェア24.9%を占め、市場を牽引しました。また、2026年から2034年の予測期間中、年平均成長率（CAGR）6.67%で最も速い成長が見込まれています。核酸検査は、病原体から遺伝物質を検出するために広く用いられており、感染症のより迅速かつ特異的な診断を支援しています。放射線検査セグメント、塗抹顕微鏡検査セグメント、培養検査セグメントは、確立された診断手法として引き続き利用されています。一方、サイトカイン検出検査セグメント、薬剤耐性検査セグメント、その他の診断検査タイプセグメントは、専門的な疾患評価や治療に関する意思決定を支援しています。
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病院・診療所セグメントは、2025年時点で市場シェア62.4%を占め、市場を牽引しました。病院や診療所は、患者の診断と治療における主要な拠点であり、診断検査は日常的な臨床評価や疾患管理に組み込まれています。診断・研究セグメントもまた、臨床検査、科学研究、疾患調査、診断方法の開発と評価において重要な役割を果たしています。
診断・研究分野は、2026年から2034年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.72%と最も高い成長が見込まれています。研究活動、診断開発、疾病監視における臨床検査の利用拡大が、このエンドユーザー分野からの需要を支えています。病院・診療所分野は、スクリーニング、疾患の確定診断、治療計画、患者のモニタリングにおいて、引き続き診断検査に依存していくでしょう。
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北米は2025年時点で市場シェア36.5%と最大規模を維持し、確立された医療インフラ、着実な技術導入、高度な医療ソリューションに対する強い需要により、その主導的な地位を維持すると予測されています。米国の結核検査市場は、CDCが掲げる2030年までに結核罹患率を人口10万人あたり1.48例に削減するという国家目標に支えられており、スクリーニング、診断検査、症例発見プログラムへの需要が持続すると見込まれています。
カナダの結核検査市場は、2035年までに人口100万人あたり10例未満という結核撲滅前段階の罹患率を達成するという国の目標から恩恵を受けると予想されており、そのためには検査と症例発見活動の継続的な拡大が必要となる。
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アジア太平洋地域は、医療へのアクセス拡大、技術導入の進展、最新医療ソリューションへの投資増加に支えられ、予測期間中の年平均成長率（CAGR）が6.74%と、最も急速に成長する地域市場になると予測されています。日本の結核検査市場は、2035年までに結核罹患率を人口10万人あたり2例に削減するという国の目標達成により、対象を絞ったスクリーニングと早期診断の重要性が高まることから、恩恵を受けると予想されます。
中国の結核検査市場は、2030年までに結核発生率を人口10万人あたり43例未満に削減し、肺結核患者の濃厚接触者の検査率を少なくとも90%に引き上げることを目標とする、2024～2030年の国家結核予防計画の恩恵を受けると予測されている。韓国の結核検査市場は、予防と早期発見対策の強化により、2027年までに結核発生率を人口10万人あたり20例以下に削減することを目標とする、2023～2027年の包括的な結核管理計画の恩恵を受けると予想される。インドの結核検査市場は、2015年の基準値から結核発生率を80%削減するという同国の取り組みに支えられており、国家結核対策プログラムは、流行終息に向けた取り組みの一環として、検出と診断へのアクセス拡大を引き続き重視している。
2025年には欧州が市場の25.4%を占め、先進的な医療制度と革新的な医療技術の継続的な導入に支えられた安定した需要を反映し、年平均成長率（CAGR）4.62%で拡大すると予測されている。英国の結核検査市場は、国家結核対策戦略が2035年までに結核患者を90%削減することを目標としており、早期発見と予防に重点を置いていることから、今後も需要が継続すると見込まれる。
ドイツの結核検査市場は、同国が2035年までに結核罹患率を人口10万人あたり1例未満に削減することを目指していることから、引き続き症例発見の改善に重点を置くと予想される。ロベルト・コッホ研究所は、目標達成には年間10%以上の減少が必要になると指摘している。フランスの結核検査市場は、2025年から2029年までの国家結核対策計画によって支えられており、同計画は2029年末までに国内の結核罹患率を人口10万人あたり7例未満に削減することを目標としており、継続的なスクリーニングと診断の取り組みを奨励している。
結核検査市場は非常に細分化されており、競合企業は既存の診断会社、分子検査メーカー、検査機器プロバイダー、バイオテクノロジー企業、新興診断技術企業など多岐にわたります。結核検査市場の主要企業は、Becton Dickinson & Company、Qiagen、F. Hoffmann-La Roche AG、BioMérieux SA、Cepheidであり、これらの企業は、報告されている企業レベルの市場シェア推定値に基づくと、2023年の世界の結核診断市場の約22.5%を占めています。
既存の大手企業は、幅広い検査ポートフォリオ、診断精度、アッセイの信頼性、規制遵守、確立された検査ネットワーク、そして強力な流通能力を強みとして競争しています。結核検査市場のエコシステムにおける新興企業は、迅速な分子検査、ポイントオブケア診断、マルチプレックスアッセイ、自動化されたワークフロー、そして分散型でリソースが限られた環境向けに設計された費用対効果の高いソリューションを強みとして競争しています。競争上の差別化は、検査結果が出るまでの時間、使いやすさ、拡張性、検査システムとの統合、そして薬剤耐性検出への対応能力にも左右されます。
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著者の詳細
Senior Research Associate
ダンシー・バプカー（Dhanshee Bhapkar）は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学（EPI）ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
臓器保存市場の規模、シェア、成長、分析、レポート、2034年
エピジェネティクス市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
バイオバンク市場規模、シェア、成長率、2034年
臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場規模、2034年
自己免疫疾患診断市場の規模、シェア、成長率、2034年
大麻検査市場の規模、シェア、成長率、予測（2034年まで）
掲載実績：
sales@straitsresearch.com