尿路感染症市場規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤クラス別（キノロン系、β-ラクタム系、セファロスポリン系、その他）、用途別（尿道炎、膀胱炎、その他）、病原体別（大腸菌、ブドウ球菌）、エンドユーザー別（病院、診療所、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

尿路感染症市場の成長要因

複合薬の発売

尿路感染症治療薬市場は、尿路感染症に対する新規抗生物質の研究開発（R&D）の増加により、今後拡大すると予測されている。

• 例えば、2020年8月に開催された米国化学会（ACS）2020年秋季バーチャル会議および展示会では、カリフォルニア州立工科大学の研究者らが、細菌の鉄吸収を標的とする尿路感染症用の新規抗生物質の開発を発表しました。また、抗菌薬であるレカルブリオ（イミペネム、シラスタチン、スルバクタム）は、2019年7月に米国食品医薬品局（FDA）によって、複雑性尿路感染症（UTI）および複雑性腹腔内感染症（cIAI）の患者への使用が承認されました。

小説抗生物質複雑性尿路感染症（cUTI）の治療薬として、併用薬が2017年8月にFDAの承認を受けた。この薬「バボメア」は、抗生物質であるメロペネムと、新規β-ラクタマーゼ阻害剤であるバボルバクタムを主成分としている。FDAのプレスリリースによると、急性腎盂腎炎を含む545人の尿路感染症患者が参加した多施設共同無作為化第3相臨床試験において、バボメアは他の抗生物質／β-ラクタマーゼ阻害剤併用薬（腎盂腎炎治療薬）よりも統計的に優れた効果を示した。より効果的な併用薬の導入により、尿路感染症治療薬市場の拡大が加速すると期待されている。

市場抑制要因

完全な規制のための要件

尿路感染症治療薬の世界市場は、複雑な規制により、今後ますます多くの課題に直面すると予想されている。臨床試験の設計、解釈、分析といった臨床承認プロセスは、抗生物質の臨床試験を他の医薬品の臨床試験と区別する特徴である。既に承認されている抗菌薬と並んで製品の承認を得るためには、申請者は非劣性試験を完了する必要がある。臨床試験抗菌薬の開発は複雑であり、徹底的かつ倫理的、科学的なアプローチが求められる。これらの要素は、予測期間中の市場成長を抑制する要因となることが予想される。

市場機会

新規市場の優先と研究開発の改善

尿路感染症はますます一般的になりつつあり、これが市場の成長を後押しすると予想されています。ムンバイの三次医療機関の微生物学部門で実施され、2018年に発表された「尿路感染症の有病率とUTIを引き起こす細菌の抗生物質感受性パターンの現状」と題された研究では、UTIの全体的な有病率は33.54%であり、症例の66.78%が女性、33.22%が男性であることがわかりました。

さらに、尿路感染症に関する研究開発は、世界の尿路感染症市場の企業に収益性の高い成長機会をもたらすと期待されている。

• 例えば、2020年5月、オランダのアムステルダム自由大学の研究者らは、電子鼻と揮発性有機化合物プロファイリングを用いることで、高リスクの小児集団における尿路感染症を他の疾患と区別して診断できることを報告した。迅​​速かつ正確な診断のための研究開発の強化は、診断件数の増加と患者ケアの向上につながる。

薬剤クラスに関する知見

世界の市場シェアは、キノロン、セファロスポリン、アミノグリコシド、β-ラクタム、アゾール、ペニシリン、その他に二分されます。キノロンセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 4.10% で成長すると推定されています。シプロフロキサシン、エノキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、ペフロキサシン、フレロキサシンは、キノロンのさらなるサブグループです。セファロスポリンには、セダー、セフジニル、セフジトレンの 4 種類があります。α-ラクタムは、セフジニル、セファクロル、セフポドキシムプロキセチル、およびアモキシシリンクラブラン酸に分類されます。尿路感染症の唯一の治療法は抗生物質です。感染の重症度に応じて、さまざまな抗生物質が提供されます。

• 例えば、フルオロキノロン系薬剤、トリメトプリム／スルファメトキサゾール、アミノグリコシド系薬剤は、一般的に合併症のない尿路感染症の第一選択薬として用いられる。

抗生物質耐性菌の増加と薬剤の過剰使用により、複雑な尿路感染症は今後より一般的になると考えられます。医師は通常、難治性尿路感染症の治療にキノロン系薬剤を処方します。難治性尿路感染症患者に2番目に多く処方される薬剤はセファロスポリン系薬剤です。予測期間中、医師はキノロン系薬剤を最も頻繁に処方するため、これらの薬剤の市場は大幅に拡大すると予想されます。レボフロキサシン、エノキサシン、シプロフロキサシンは、最もよく処方される薬剤の一部です。キノロン系薬剤の市場拡大は、多剤耐性病原体に対する有効性と経口剤における最適な薬物動態によって促進されると予想されます。

セフロキシムアキセチルの単回投与短期療法に関する初期臨床試験は有望であるように思われる。in vitro感受性試験は、より耐性のある菌株または上部尿路感染症で入院している患者に対してのみ使用される非経口セファロスポリンの使用をガイドする。セフタジジムとセフスロジンは、より新しい2つの薬剤であり、緑膿菌感染症に対して有効であることが証明されている。セファロスポリンは、他の抗生物質よりも高価であるにもかかわらず、尿路感染症の治療に依然として使用されている。アミノグリコシドは、尿路および腹部の重篤な感染症の治療に使用される。

アプリケーションインサイト

世界の尿路感染症産業のシェアは、尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎、その他に二分されます。尿道炎セグメントは市場への最大の貢献者であり、年平均成長率（CAGR）4.05%予測期間中。一般的な症状はどちらも、淋菌性または非淋菌性の尿道炎によって引き起こされる下部尿路感染症と尿道拡張です。尿道炎は尿の排出を引き起こします。抗菌組織によると、毎年約400万人のアメリカ人が尿道炎に悩まされていると言われています。さらに、世界中で毎年8900万件の非淋菌性尿道炎の新規症例と6200万件の淋菌性尿道炎の新規症例が記録されています。

尿生殖器感染症治療薬市場で2番目に大きな用途は膀胱炎です。膀胱炎の症状には、炎症、過敏性、発赤などがあります。女性の尿道は男性よりも短いため、細菌が膀胱に入りやすく、女性は男性よりも膀胱炎にかかりやすい傾向があります。女性100人中10人が少なくとも年に1回は膀胱炎にかかり、そのうち50%は1年以内に再発します。米国では、現在約300万～800万人の女性が間質性膀胱炎（IC）を患っており、男性では100万～400万人が罹患しています。これは、間質性膀胱炎協会のデータに基づいています。膀胱炎の罹患率が相当数に上り、市場は拡大しています。

腎盂腎炎として知られるこの腎臓感染症は、尿道または膀胱から始まり、両方の腎臓に広がります。米国国立生物工学情報センターの2020年の研究によると、米国では急性腎盂腎炎は毎年、男性1万人あたり3～4件、女性1万人あたり15～17件の割合で発生しています。

病原体に関する知見

世界の市場シェアは、大腸菌、ブドウ球菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、腸球菌、その他に二分されています。大腸菌セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 3.95% で成長すると推定されています。尿路感染症の一般的な原因の 1 つは大腸菌 (UTI) です。2019 年には、大腸菌が市場シェアの 65.6% を占め、最も大きなシェアを獲得しました。この拡大は、大腸菌の抗生物質耐性の上昇によるものです。

• 例えば、アジア諸国におけるコトリモキサゾール耐性に関するデータは、2018年に米国国立生物工学情報センター（NCBI）によって公開されました。この記事によると、尿路感染症（UTI）はコトリモキサゾールという抗生物質で治療されます。同記事によれば、コトリモキサゾールに対する耐性率は日本では10～15％、中国と韓国では約30％である一方、ヨーロッパや地中海地域では大腸菌の耐性率ははるかに低いとのことです。

エンドユーザーのインサイト

世界の尿路感染症市場は、病院、臨床、自己投与、その他に分類されます。病院セグメントは市場への主要な貢献者であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 3.60% で成長すると推定されています。2019 年、病院は最も大きな市場シェアを占めました。病院は、患者に 1 回の受診でさまざまな治療、診断、相談の選択肢を提供します。病院の増加と、間質性膀胱炎や血尿などの尿路疾患の発生率の増加が、このセグメントの市場拡大の原因となっています。米国では、年間約 25 万件の腎盂腎炎が報告されており、国立生物工学情報センター (NCBI) の 2019 年の発表によると、これらの症例の 7% は適切な治療のために入院を必要とします。大小の病院は最先端技術を急速に導入しており、疾患の検出と治療に関する一般の知識も向上しています。

診療所は、病院に次いで2番目に大きなエンドユーザーカテゴリーになると予測されている。定期健康診断のための患者受診の増加と、尿路の健康と衛生に関する意識の高まりが、市場拡大の原動力となっている。

流通チャネルに関する洞察

世界の尿路感染症市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局の3つに分かれています。小売薬局は、尿路感染症治療用の処方箋抗生物質と市販薬が豊富に入手できることから、尿路感染症市場の流通チャネルにおいて圧倒的なシェアを占めています。顧客は、尿路感染症の症状をすぐに緩和したり、症状を継続的に管理したりするために、ここで便利かつ容易に医薬品を入手できます。また、薬剤師による個別のアドバイスも受けられるため、患者の服薬遵守率と満足度が向上します。市販の尿路感染症治療薬が入手できることで、消費者は処方箋なしで軽度の症状を自己治療できるため、このセグメントの市場における優位性がさらに高まっています。

地域別分析

北米は主要な収益貢献地域であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 3.65% で成長すると予想されています。北米とラテンアメリカは、南北アメリカ大陸の市場の大部分を占めています。米国とカナダは北米市場の一部です。診断および治療用製品の急速な発展と、腎臓および泌尿生殖器疾患の発生率の増加により、現在、南北アメリカ大陸が世界市場の大部分を占めています。米国は尿路感染症 (UTI) 市場で最も大きなシェアを占めています。この地域の尿路感染症市場の成長に影響を与える主な要因は、最先端の医療施設の存在、医療費の増加、および高齢女性の間での細菌感染症の蔓延の増加です。

欧州における尿路感染症市場の動向

予測期間中、ヨーロッパは年平均成長率（CAGR）3.90%で成長すると予想されています。収益面では、ヨーロッパは地域別市場で2番目に大きい市場です。ヨーロッパでは、尿路疾患が経済的に大きな負担となっています。WHOの報告書によると、EU5（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国）の高所得国は、年間医療予算の2～3%を尿路疾患の治療に費やしています。尿路疾患に対する意識の高まり、教育活動の活発化、感染症を管理するためのさまざまな診断および治療法の利用可能性が、この地域の市場拡大の原動力となっています。さらに、妊娠、免疫力の低下、高齢、腎臓移植患者、不衛生な行動など、さまざまな医学的要因が女性の尿路感染症発症リスクを高めています。

アジア太平洋予測期間中、UTI市場の成長率が最も速いと予想されている。中国、インド、韓国などの経済成長が進み、人口密度の高い国々がその要因となっている。医薬品製造企業の増加、患者数の増加、そして尿路疾患の治療選択肢に対する一般の認識の高まりを背景に、アジア太平洋地域は予測期間中に世界市場で最も高い成長率を示すと予想されます。民間病院やクリニックにおける尿路感染症の診断・治療法に対する需要の高まりも、市場成長のさらなる機会となります。

中東とアフリカ中東とアフリカ市場を含む2つの地域で構成される。医療インフラの拡大、この地域の未発達な市場、そして着実に増加する製品需要が、市場拡大に貢献している。