尿路感染症市場 サイズと展望 2025-2033

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尿路感染症市場の成長要因

併用療法による新薬の発売

尿路感染症市場は、尿路感染症に対する新規クラスの抗生物質の研究開発（R&D）の増加により、拡大すると予想されています。

• 例えば、2020年8月に開催されたアメリカ化学会（ACS）2020年秋季バーチャル会議・展示会において、カリフォルニア州立工科大学の研究者らは、細菌による鉄の吸収を標的とした尿路感染症に対する新規クラスの抗生物質の開発について発表しました。抗菌薬であるリカルブリオ（イミペネム、シラスタチン、スルバクタム）も、2019年7月に米国食品医薬品局（FDA）により、複雑性尿路感染症（UTI）および複雑性腹腔内感染症（cIAI）の患者への使用が承認されました。

cUTIの患者を治療するための新しい抗生物質配合薬が、2017年8月にFDAの承認を取得しました。抗生物質であるメロペネムと、新しいβ-ラクタマーゼ阻害剤であるバボルバクタムは、どちらもバボメアという薬剤の成分です。 FDAのプレスリリースによると、急性腎盂腎炎患者を含む545名の尿路感染症患者が多施設共同無作為化第3相臨床試験に参加し、Vabomereは他の抗生物質/β-ラクタマーゼ配合薬（腎感染症）を統計的に上回る成績を示しました。より効果的な配合薬の導入により、尿路感染症市場の拡大が加速すると期待されます。

市場抑制要因

包括的な規制の要件

尿路感染症治療の世界市場は、複雑な規制により、ますます多くの課題に直面すると予想されます。臨床試験のデザイン、解釈、分析といった臨床承認プロセスは、抗生物質の臨床試験と他の医薬品の臨床試験を区別するものです。既に承認されている抗菌薬と併用して製品の承認を得るには、スポンサーは非劣性試験を完了する必要があります。 抗菌薬開発のための臨床試験は複雑であり、徹底的かつ倫理的かつ科学的なアプローチが求められます。これらの要素は、予測期間中の市場成長を制限すると予想されます。

市場機会

新規市場の優先化と研究開発の強化

尿路感染症は増加傾向にあり、市場の成長を促進すると予想されます。ムンバイの三次医療機関微生物学部門で実施され、2018年に発表された「尿路感染症の有病率とUTIを引き起こす細菌の抗生物質感受性パターンの現状」と題された研究によると、UTIの全体的な有病率は33.54%で、そのうち66.78%が女性、33.22%が男性でした。

さらに、尿路感染症の研究開発は、世界の尿路感染症市場の企業に魅力的な成長見通しをもたらすと期待されています。

• 例えば、2020年5月、オランダのアムステルダム自由大学の研究者たちは、電子鼻と揮発性有機化合物プロファイリングを用いて、高リスクの小児集団において尿路感染症を他の疾患と区別して診断できると報告しました。迅速かつ正確な診断のための研究開発を強化することで、診断件数が増加し、患者ケアが向上します。

薬剤クラスのインサイト

世界の市場シェアは、キノロン系、セファロスポリン系、アミノグリコシド系、β-ラクタム系、アゾール系、ペニシリン系、その他に分類されます。キノロン系セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に4.10%のCAGRで成長すると予測されています。シプロフロキサシン、エノキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、ペフロキサシン、フレロキサシンは、キノロン系のサブグループです。セファロスポリンには、セダー、セフジニル、セフジトレンの4種類があります。α-ラクタム系は、セフジニル、セファクロル、セフポドキシムプロキセチル、およびアモキシシリンクラブラン酸に分類されます。尿路感染症の治療薬は抗生物質のみです。感染症の重症度に応じて、多種多様な抗生物質が処方されます。

• 例えば、フルオロキノロン系薬剤、トリメトプリム／スルファメトキサゾール、アミノグリコシド系薬剤は、単純性尿路感染症の第一選択薬として一般的に使用されます。

抗生物質耐性菌の増加と薬剤の過剰使用により、複雑性尿路感染症は今後さらに増加すると予想されています。医師は、難治性尿路感染症の治療にキノロン系薬剤を処方するのが一般的です。難治性尿路感染症患者に2番目に多く処方される薬剤はセファロスポリンです。予測期間中、医師はキノロン系薬剤を最も頻繁に処方するため、これらの薬剤の市場は大幅に拡大すると予想されます。レボフロキサシン、エノキサシン、シプロフロキサシンは、最も頻繁に処方される薬剤の一部です。キノロン系薬剤セグメントの拡大は、多剤耐性菌に対する有効性と経口投与時の最適な薬物動態によって促進されると期待されています。

セフロキシムアキセチルの単回投与短期療法の初期臨床試験は有望な結果を示しています。in vitro感受性試験は、より耐性のある菌株または上部尿路感染症の入院患者にのみ使用される非経口セファロスポリンの使用を導きます。より最近の2つの薬剤であるセフタジジムとセフスロジンは、緑膿菌感染症に対する有効性が実証されています。セファロスポリンは他の抗生物質よりも高価であるにもかかわらず、尿路感染症の治療に依然として使用されています。アミノグリコシド系薬剤は、尿路および腹部の重度の感染症の治療に使用されます。

アプリケーションインサイト

世界の尿路感染症業界シェアは、尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎、その他に分かれています。尿道炎セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.05% で成長すると予測されています。尿道炎の一般的な症状は、淋菌性または非淋菌性感染症である尿​​道炎によって引き起こされる下部尿路感染症と尿道拡張です。尿道炎は尿の排出を引き起こします。Antimicrobe Organizationによると、毎年約400万人のアメリカ人が尿道炎に悩まされていると言われています。さらに、世界中で毎年8,900万人の非淋菌性尿道炎の新規症例と6,200万人の淋菌性尿道炎の新規症例が記録されています。

尿路性器感染症の市場規模で2番目に大きいのは膀胱炎です。炎症、刺激感、発赤はすべて膀胱炎の症状です。女性の尿道は男性よりも短く、細菌が膀胱に入りやすいため、女性は男性よりも膀胱炎になりやすい傾向があります。100人中10人の女性が少なくとも年に1回は膀胱炎を発症します。そして、1年以内にこれらの女性の50%が再発します。現在、米国では約300万人から800万人の女性、約100万人から400万人の男性が間質性膀胱炎（IC）を患っています。これは、間質性膀胱炎協会によるものです。市場は、かなりの人口における膀胱炎の発生率の上昇により成長しています。

腎盂腎炎として知られるこの腎臓感染症は、尿道または膀胱から始まり、両方の腎臓に広がります。米国国立生物工学情報センター（NCBI）の2020年の調査によると、米国では急性腎盂腎炎は男性10,000人あたり3～4人、女性10,000人あたり15～17人の割合で毎年発生しています。

病原体に関する洞察

世界の市場シェアは、大腸菌、腐性ブドウ球菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、エンテロコッカス・フェカリス、その他に分かれています。大腸菌セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.95%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。尿路感染症の一般的な原因の一つは大腸菌（UTI）です。2019年には、大腸菌が65.6%という最大の市場シェアを獲得しました。この市場シェア拡大は、大腸菌の抗生物質耐性の増加によるものです。

• 例えば、アジア諸国におけるコトリモキサゾールの抗生物質耐性に関する情報は、国立生物工学情報センター（National Center for Biotechnology Information）によって2018年に発表されました。記事によると、UTIは抗生物質コトリモキサゾールで治療されるとのことです。同誌によると、抗生物質コトリモキサゾールに対する耐性率は日本では10～15%、中国と韓国では約30%である一方、ヨーロッパと地中海地域では大腸菌の耐性率ははるかに低いとのことです。

エンドユーザーインサイト

世界の尿路感染症市場シェアは、病院、臨床、自己投与、その他に分類されます。病院セグメントは市場への主要な貢献者であり、予測期間中に3.60%のCAGRで成長すると予測されています。2019年には、病院が最大の市場シェアを占めました。病院は、患者に1回の診察で様々な治療、診断、診察の選択肢を提供します。病院数の増加と、間質性膀胱炎や血尿などの尿路疾患の発生率の増加が、このセグメントの市場拡大の要因となっています。米国では年間約25万件の腎盂腎炎が報告されており、国立生物工学情報センター（NCBI）の2019年発表によると、そのうち7%の症例は適切な治療のために入院を必要としています。小規模病院から大規模病院まで、最先端技術を急速に導入しており、疾患の検出と治療に関する一般の知識も向上しています。

クリニックは、病院に次いで2番目に大きなエンドユーザーカテゴリーになると予測されています。定期健康診断のための患者の増加と、尿路の健康と衛生に関する意識の高まりが、市場の拡大を後押ししています。

流通チャネルの洞察

世界の尿路感染症市場シェアは、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局の3つに分かれています。尿路感染症市場において、小売薬局セグメントは流通チャネルにおいて優位性を示しています。これは主に、尿路感染症治療用の処方抗生物質とOTC薬の入手しやすさによるものです。顧客は、尿路感染症の症状を即座に緩和したり、症状を継続的に管理したりするための利便性とアクセスをこのセグメントで求めています。また、薬剤師による個別アドバイスも提供され、患者の服薬遵守と満足度が向上します。OTC尿路感染症薬の入手しやすさは、消費者が処方箋なしで軽度の症状を自己治療するのを助け、市場におけるこのセグメントの地位をさらに高めています。

地域別インサイト

北米は収益の主要貢献国であり、予測期間中に3.65%のCAGRで成長すると予想されています。北米とラテンアメリカは、南北アメリカ市場の大部分を占めています。米国とカナダは北米市場の一部です。診断・治療製品の急速な発展と腎臓および泌尿生殖器疾患の発生率の増加により、現在、南北アメリカ地域は世界市場の大部分を占めています。米国は尿路感染症（UTI）の市場シェアが最も大きくなっています。この地域における尿路感染症市場の成長に影響を与える主な要因は、最先端の医療施設の存在、医療費の増大、そして地元の高齢女性における細菌感染症の有病率の増加です。

欧州の尿路感染症市場動向

予測期間中、欧州は3.90%のCAGRで成長すると予想されています。収益ベースで見ると、欧州は地域市場の中で2番目に大きな市場です。欧州では、尿路疾患が大きな経済的負担となっています。WHOの速報によると、EU5カ国（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国）の高所得国は、年間医療予算の2～3%を尿路疾患の治療に費やしています。尿路疾患に対する意識の高まり、教育活動の活発化、そして感染症を管理するための様々な診断・治療法の利用可能性が、この地域における市場拡大の原動力となっています。さらに、妊娠、免疫力の低下、加齢、腎移植患者、不衛生な行動など、様々な医学的要因が女性の尿路感染症発症リスクを高めます。

アジア太平洋地域は、予測期間中、尿路感染症市場の成長率が最も高くなると予想されています。これは、中国、インド、韓国といった経済成長と人口密度の高い国がその要因となっています。複数の医薬品製造企業、患者数の増加、そして尿路疾患の治療選択肢に対する一般の意識の高まりにより、アジア太平洋地域は予測期間中、世界市場で最も高い成長率を達成すると予想されています。民間病院やクリニックにおける尿路感染症（UTI）の診断・治療法に対する需要の高まりは、市場の成長をさらに促進するチャンスです。

中東・アフリカは、中東・アフリカ市場を含む2つの地域で構成されています。医療インフラの拡大、この地域の市場の未発達、そして着実に増加する製品需要が、市場の拡大に貢献しています。

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尿路感染症市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. GlaxoSmithKline plc
3. Merck & Co., Inc.
4. Novartis AG
5. Johnson & Johnson
6. Sanofi S.A.
7. AstraZeneca plc
8. Abbott Laboratories
9. Bristol-Myers Squibb Company
10. Eli Lilly and Company
11. Cipla Limited
12. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
13. Astellas Pharma Inc.
14. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
15. Reddy's Laboratories Ltd.

最近の進展

• 2021年10月 - テビペネム臭化水素酸塩錠は、感受性微生物によって引き起こされる腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症（cUTI）の治療薬として、Spero Therapeutics Inc.により、FDAに新薬承認申請（NDA）を提出しました。
• 2021年9月 - ビアペネムは、インドのトップ製薬企業であるBDR Pharmaによって導入されました。ジェネリック医薬品メーカーは、複雑な尿路感染症、下気道感染症、および腹腔内感染症の患者の治療に使用しています。