ワクチン契約製造市場 サイズと展望 2025-2033

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ワクチン受託製造市場

メーカーはワクチン生産の規模拡大に注力

致命的な感染症に対する最も効果的かつ経済的な防御策の一つはワクチン接種です。WHOは、ワクチン接種によって年間最大300万人の命が救われていると推定しています。ワクチンは長年にわたり製造されてきましたが、近年、ワクチン開発技術は飛躍的な進歩を遂げ、新たなワクチン接種方法が登場しています。COVID-19パンデミックは、ワクチン需要を満たすための独創的で迅速な製造プロセスの必要性にも注目を集めました。

多くのメーカーが、市場の急成長に貢献する主要プレーヤーとして台頭する可能性が高いでしょう。例えば、ノババックス社はチェコ共和国ボフミルに最近買収した生産拠点でワクチンの生産を開始しました。サノフィは、ヌーヴィル＝シュル＝ソーヌの先進的な生産施設とマルシー＝レトワールの新設ワクチン研究施設に、6億1,000万米ドル以上を投資しています。これらの戦略は、ワクチンの世界的な大量生産を促進するでしょう。したがって、ワクチンの大量生産に対する需要の高まりは、ワクチン受託製造業者にとって、ワクチン受託市場におけるシェアと需要の拡大に有利に働いています。

ワクチン開発者と受託製造業者の連携の拡大

治療用ワクチンと予防用ワクチンの進歩により、受託製造への関心が再び高まっています。ワクチン受託製造業者にとって、感染症は主要な焦点です。インフルエンザワクチンの短期的な有効性と年間投与期間における世界的な需要の高さは、アウトソーシングワクチン市場を大きく後押ししています。ワクチン受託製造業者の約52%は、高度なワクチンを開発するためにがん分野に積極的に取り組んでいます。同様に、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの有効性と対象者の男女両方への拡大は、HPVワクチンの将来性を確固たるものにし、アウトソーシング生産の有力な候補となりました。市場投入までの時間は、特に鳥インフルエンザや豚インフルエンザの流行時のようなワクチン需要の急増時には、大きな課題となります。

さらに、後期開発段階の製品を持つ大企業や、小規模バイオテクノロジー企業の初期開発段階のワクチン候補は、主にCMOによる受託製造に依存しています。製造能力が不足している小規模企業は外部サプライヤーに頼らざるを得ず、大企業は10億回分のワクチンを製造するために追加のリソースを必要とします。いずれの場合も、受託製造業者は、特にパイプラインにあるCOVID-19ワクチンの生産拡大に関する様々な要件を満たす企業を支援しています。そのため、ワクチン開発者と契約製造業者間の契約増加が市場の成長を後押ししています。

市場の抑制要因

保管インフラの不足とサプライチェーンに伴う制約

様々な感染症を予防するためのワクチンの開発は、20世紀における医療における最も重要な成果の一つです。ワクチンは推奨仕様に従って取り扱われるべきです。このようなワクチンの取り扱いと保管条件を遵守しないと、ワクチンが無効になる可能性があります。一部の研究では、不適切なワクチン保管によって効力の低いワクチンが投与され、それがいくつかの発展途上国におけるワクチン予防可能な疾患の発生と関連している可能性があると報告されています。

ワクチンの損失は、インフラ、停電、メンテナンス不足など、コールドチェーンの不備に起因しています。調査によると、いくつかの発展途上国では、五価ワクチンと肺炎球菌ワクチンをそれぞれ約400万米ドルと600万米ドル廃棄しています。ワクチンの効力低下の主な原因は、遅延および不適切な取り扱いです。上記の要因はすべて、市場の成長を阻害しています。

市場機会

費用対効果が高く、時間を節約できる契約製造業者のサービス

契約製造サービスは、大手製薬会社から小規模な専門企業まで、幅広い企業にとって戦略的な選択肢です。契約製造業者の需要を促進する主な要因としては、継続的なコスト削減の取り組み、市場投入までの時間の短縮、自社製造施設を持たない専門企業の成長、そしてアウトソーシングの増加などが挙げられます。近年、価格圧力から、契約製造業者は発展途上市場で事業を展開するようになっています。オフショアリングの結果、多くの企業が中国、韓国、インド、マレーシア、シンガポールに施設を設立しています。さらに、アジアへの投資は急増し続けており、多くの外資系CMOが特に中国で事業を拡大しています。価格競争力の強化により、低コストのアジア諸国への大量生産アウトソーシングが重要な選択肢となっています。

さらに、OEMがCMOに業務をアウトソーシングする主な理由は、市場投入までの時間の短縮、コスト削減、そして品質向上です。ワクチン生産は品質と規制遵守のために社内で行われるようになったため、アウトソーシングの性質は変化しました。ワクチン製造を提供するCMOは高い生産性を獲得しており、これは市場投入までの時間と価格の削減に繋がっています。製造コストの削減は製品価格にプラスの影響を与え、ひいては市場の成長につながるからです。

事業規模に関する洞察

臨床セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に13.28%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。ワクチンは、臨床段階で大量生産し、広範囲かつ効果的な生産のためには、1回あたりのコストを低く抑える必要があります。十分な量のワクチンを安全かつ有効に生産することは、課題となっています。ワクチン生産には厳密に管理された条件が必要であり、研究室から世界規模の生産へのスケールアップ中にそれを維持することは困難です。さらに、ワクチン生産をより迅速に拡大するための時間的プレッシャーも高まっています。契約製造業者は、バイオプロセス企業と提携して、様々な臨床試験段階で必要なワクチンを供給しています。

ワクチンの種類に関する洞察

亜弱毒化ワクチンセグメントは、市場への最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて11.76%のCAGRを示すと予測されています。サブユニットワクチンは、肝炎、インフルエンザ、百日咳、肺炎球菌感染症、髄膜炎菌感染症、ヒトパピローマウイルス（HPV）など、多くの疾患に対して開発されています。多くの地域で予防接種率の低下により、感染症による流行やパンデミックが増加していることを受け、国内外の機関はより多くの人々がワクチン接種を受けられるよう、ワクチン接種プログラムを義務付けています。ワクチン生産量の急増が見込まれることで、CMOのワクチン製造サービスにおける専門知識が強化される可能性が高いでしょう。

サービスインサイト

フィル・フィニッシュ分野は最大の市場シェアを誇り、予測期間を通じて12.78%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。フィル・フィニッシュサービスは、生物製剤製造において最も重要かつ専門的な分野です。これは通常、注射剤製造プロセスの最終段階です。フィル・アンド・フィニッシュ・プロバイダーは、一次包装容器の種類（アンプル、カートリッジ、シリンジ、バイアル）、様々なバイオ医薬品、事業規模（前臨床、臨床、商業）といった分野に特化したサービスを提供できます。これらのサービスには、製剤、充填、包装、ラベリング、凍結乾燥、そして医薬品の最終製造に必要なその他のサービスが含まれます。フィル・アンド・フィニッシュ・サービスは製造において高額になることが多く、規制当局による厳しい規制の対象となります。これらの課題を克服しようとするワクチン製造業者は、迅速かつ低コストで製品をアウトソーシングするためにCMOを活用しています。

地域別インサイト

北米は世界のワクチン契約製造市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に12.81%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。米国は、主にワクチン需要の増加により、北米における収益の主要貢献国となっています。これは、ワクチン接種とその感染症に対する効果に対する認知度の高まりを反映しています。この増加は、定期的なワクチン接種プログラムや新たな予防接種の開発につながりました。さらに、北米には多数のワクチン製造業者が存在し、バイオ医薬品企業の数も増加しています。これらの要因すべてが相まって、ワクチン契約製造市場における北米の成長を押し上げました。

欧州のワクチン契約製造市場動向

欧州は、予測期間中に12.77%のCAGRを示すと予測されています。欧州におけるワクチンの契約製造の増加は、人口の高齢化、細菌性およびウイルス性疾患の蔓延、予防接種のニーズ増加、バイオ医薬品・バイオテクノロジー分野の急速な拡大など、いくつかの重要な要因に起因しています。ワクチンのアウトソーシング分野は、欧州各地の政府機関が研究開発（R&D）に力を入れていることによる投資増加によって牽引されています。

アジア太平洋地域は、予測期間を通じてワクチンの契約製造市場が急速に成長すると予想されています。これは主に、契約製造業者がワクチン開発に関与していることによるもので、ワクチン開発は着実に成長しています。この地域は、ワクチンの開発・製造において最も急速に成長する地域になると予想されています。この地域で収益性の高い国は、中国、インド、日本、韓国、オーストラリアです。インドは、B型肝炎、結核、インフルエンザ菌b型などの感染症の蔓延を抑制するための予防接種の必要性から、最も大きな成長が見込まれています。

ラテンアメリカでは、経済のグローバル化により人や物の移動が増加し、労働衛生や環境汚染の変化により健康リスクが絶えず伝播しています。

• 例えば、感染症の発生率が徐々に増加する疫学的変化が見られます。ラテンアメリカで支配的な感染症は、今後25年間で米国などの先進国を上回ると予想されています。新たに発見された感染症や再興感染症が蔓延する可能性も懸念されます。

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ワクチン契約製造市場のトップ競合他社

1. Ajinomoto
2. Albany Molecular Research
3. Catalent
4. Cytovance Biologics
5. Emergent BioSolutions
6. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
7. GSK
8. ICON
9. IDT Biologika
10. Lonza
11. Merck KGaA
12. Pfizer CentreOne
13. Recipharm
14. Siegfried

最近の進展

• 2023年7月～ 大手製薬会社サノフィは、アストラゼネカとナショナル・レジリエンスがアラブ首長国連邦で既に進展を見せていることを受け、中東への進出を表明しました。