ワクチン受託製造市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：事業規模別（商業、臨床、前臨床）、ワクチンタイプ別（亜弱毒化ワクチン、生弱毒化ワクチン、不活化ワクチン、その他）、サービス別（充填・仕上げ、分析・品質管理研究、細胞・ウイルスバンク、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

ワクチン受託製造市場

製造業者はワクチン生産の規模拡大に注力

致命的な感染症に対する最も効果的で費用対効果の高い防御策の一つはワクチン接種です。WHOはワクチン接種によって年間最大300万人の命が救われると推定しています。ワクチンワクチンは長年にわたり製造されてきたが、近年、その開発技術は著しく進歩し、新たなワクチン接種方法も登場している。新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、ワクチン需要を満たすための革新的かつ迅速な製造プロセスの必要性にも注目を集めた。

ほとんどのメーカーは、市場の成長を牽引する主要プレーヤーとして台頭する可能性が高い。例えば、ノババックスはチェコ共和国ボフミルにある最近買収した生産拠点でワクチンの生産を開始した。サノフィは、ヌーヴィル＝シュル＝ソーヌの先進的な生産施設とマルシー＝レトワールの最新鋭ワクチン研究施設に6億1000万ドル以上を投資している。こうした戦略は、ワクチンの世界的大量生産に役立つだろう。したがって、ワクチン生産の大規模化へのニーズの高まりは、受託製造業者がワクチン受託市場におけるシェアと需要を拡大する上で有利に働いている。

ワクチン開発企業と受託製造企業間の連携強化

治療用および予防用ワクチンの進歩により、受託製造への関心が再び高まっています。感染症は、ワクチン受託製造業者にとって主要な焦点となっています。インフルエンザワクチンは、その短期的な有効性と年間接種による世界的な需要の高さから、アウトソーシングによるワクチン市場が大きく成長しています。ワクチン受託製造業者の約52%は、高度なワクチンの開発を目指し、がん分野に積極的に取り組んでいます。同様に、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの有効性と、対象者を男女両方に拡大したことで、HPVワクチンの将来性が確固たるものとなり、アウトソーシング生産の有力候補となっています。特に鳥インフルエンザや豚インフルエンザの流行時など、ワクチン需要が急増する時期には、市場投入までの時間が大きな課題となります。

さらに、後期開発段階の製品を持つ大手企業や、初期段階のワクチン候補を開発している小規模バイオテクノロジー企業は、主にCMO（医薬品受託製造機関）による受託製造に依存している。製造能力を持たない小規模企業は外部サプライヤーに頼るしかなく、大手企業は10億回分のワクチンを生産するために追加のリソースを必要とする。いずれの場合も、受託製造業者は、特に開発中のCOVID-19ワクチンに関して、企業が生産規模を拡大するための様々なニーズを満たすのを支援している。したがって、ワクチン開発企業と受託製造業者との間の契約の増加は、市場の成長を促進する。

市場抑制要因

ストレージインフラの不足とサプライチェーンに関連する制約

様々な感染症を予防するワクチンの開発は、過去100年間における最も重要な医療成果の一つです。ワクチンは推奨される仕様に従って取り扱う必要があります。ワクチンの取り扱いおよび保管条件を守らないと、ワクチンが無効になる可能性があります。いくつかの研究では、不適切なワクチン保管により効力の低いワクチンが投与され、それがいくつかの発展途上国におけるワクチンで予防可能な疾患の流行につながった可能性が報告されています。

ワクチンの損失は、インフラ整備の不備、停電、メンテナンスの不備など、コールドチェーンの不備に起因する。調査によると、いくつかの発展途上国では、五価ワクチンと肺炎球菌ワクチンをそれぞれ約400万米ドルと600万米ドル無駄にしている。ワクチンの効力低下の主な原因は、取り扱いの遅延と不適切さである。上記すべての要因が市場の成長を阻害している。

市場機会

費用対効果が高く、時間も節約できる委託製造サービス

医薬品受託製造サービスは、大手製薬会社から小規模な専門企業まで、幅広い企業にとって戦略的な選択肢となっています。受託製造業者への需要を牽引する主な要因としては、継続的なコスト削減努力、市場投入までの時間短縮、自社製造設備を持たない専門企業の成長、そしてアウトソーシングの増加などが挙げられます。近年、価格競争の激化により、受託製造業者は新興市場に拠点を設立するようになりました。オフショアリングの結果、多くの企業が中国、韓国、インド、マレーシア、シンガポールに拠点を設立しています。さらに、アジアへの投資は引き続き急増しており、特に中国を中心に、多くの海外CMOが事業を拡大しています。価格競争力の高さから、低コストのアジア諸国への大量生産のアウトソーシングが重要な選択肢となっています。

さらに、OEMがCMOに業務を委託する主な理由は、市場投入までのスピードの向上、コスト削減、品質向上といった点にあります。ワクチン製造が品質と規制遵守のために社内で行われるようになったことで、アウトソーシングの性質も変化しました。ワクチン製造を提供するCMOは高い生産性を獲得しており、これは市場投入までの時間の短縮と価格の手頃さにつながります。製造コストの削減は製品価格にプラスの影響を与え、市場の成長につながるからです。

事業規模に関する洞察

臨床分野は世界市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.28%を示すと予測されています。ワクチンは、臨床段階で大量生産され、広範かつ効果的な生産のために1回あたりのコストを低く抑える必要があります。十分な量のワクチンを安全かつ効果的に生産することは、ますます困難になっています。ワクチン生産には厳密に管理された条件が必要であり、研究室から世界規模の生産へとスケールアップする際には、その維持が困難です。さらに、ワクチン生産をより迅速に拡大するための時間的プレッシャーも加わっています。受託製造業者は、バイオプロセス企業と提携し、さまざまな臨床試験段階で必要なワクチン量を提供しています。

ワクチンの種類に関する考察

サブユニットワクチン分野は市場最大の収益貢献分野であり、予測期間を通じて年平均成長率（CAGR）11.76%を示すと予想されています。サブユニットワクチンは、肝炎、インフルエンザ、百日咳、肺炎球菌感染症、髄膜炎菌感染症、ヒトパピローマウイルス（HPV）など、多くの疾患向けに開発されています。国内外の組織は、多くの地域で予防接種率が低下し、感染症の流行やパンデミックを引き起こしていることを受け、より多くの人がワクチン接種を受けられるよう、ワクチン接種プログラムを義務付けています。ワクチン生産の急増が見込まれることから、CMO（医薬品受託製造機関）のワクチン製造サービスに関する専門知識が活かされると考えられます。

サービスに関する考察

充填・仕上げセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間を通じて年平均成長率（CAGR）12.78%を示すと予想されています。充填・仕上げサービスは、バイオ医薬品製造において最も重要かつ専門的な側面です。これは通常、注射剤製造プロセスの最終段階です。充填・仕上げプロバイダーは、一次包装容器の種類（アンプル、カートリッジ、注射器、バイアルなど）、さまざまな分野で専門的なサービスを提供できます。生物製剤事業規模（前臨床、臨床、商業）に応じて、様々な形態の医薬品製造サービスが提供されています。これらのサービスには、製剤化、充填、包装およびラベル貼付、凍結乾燥、その他医薬品の最終製造に必要なサービスが含まれます。充填・仕上げサービスは製造コストが高く、規制当局による厳格な規制の対象となります。こうした課題を克服しようとするワクチン製造企業は、迅速かつ手頃な価格で製品を外部委託するために、CMO（医薬品受託製造機関）に頼っています。

地域別分析

北米は世界のワクチン受託製造市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.81%を示すと予想されています。米国は北米における主要な収益貢献国であり、これは主にワクチン需要の増加によるものです。ワクチン接種に対する認識の高まりと、感染症に対するワクチンの有効性への理解の深化が反映されています。このことが、定期的なワクチン接種プログラムや新たな免疫の開発につながりました。さらに、北米には多数のワクチン製造業者とバイオ医薬品企業が存在し、その数も増加しています。これらの要因が総合的に、北米のワクチン受託製造市場における成長を促進しています。

欧州ワクチン受託製造市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.77%を示すと推定されている。欧州におけるワクチン受託製造の増加は、高齢化、細菌性およびウイルス性疾患の蔓延、予防接種ニーズの高まり、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー分野の急速な拡大など、いくつかの重要な要因に起因する。ワクチンアウトソーシング分野は、欧州各地の政府機関が研究開発（R&D）を強く重視していることから生じる投資の増加によって牽引されている。

アジア太平洋ワクチン受託製造市場は、予測期間を通じて急速に成長すると予想されています。これは主に、ワクチン開発における受託製造業者の関与が着実に増加しているためです。この地域は、ワクチン開発と製造において最も急速に成長する地域として台頭すると予想されています。この地域で収益を最も多く生み出している国は、中国、インド、日本、韓国、オーストラリアです。インドは、B型肝炎、結核、インフルエンザ菌b型などの感染症の蔓延を抑制するための予防接種の必要性から、最も大きな成長が見込まれています。

でラテンアメリカ経済のグローバル化により人や物の移動が増加し、それに伴い労働衛生や環境上の危険も変化し、健康リスクが絶えず移転している。

• 例えば、感染症の発生率が徐々に増加する疫学的転換が観察されている。ラテンアメリカにおける主要な疾病は、今後25年以内に米国や他の先進国を上回ると予想される。新たに発見された、あるいは再興した感染症が蔓延する可能性もある。