ワクチン受託製造市場：事業規模（商業、臨床）、ワクチンの種類（弱毒化生ワクチン、不活化ワクチン）、サービス（分析およびQC研究、細胞/ウイルスバンキング）、地域別の情報 - 2031年までの予測

市場概況

世界のワクチン受託製造市場規模は、2022年に24億5,000万米ドルと推定されています。2031年までに70億4,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023年から2031年）中に12.45%のCAGRで成長します。より多くのワクチン生産を求める需要が高まっているため、ワクチン受託製造業者はワクチン受託業界でより大きなシェアとより高い需要を獲得しています。

ワクチンは、世界中でいくつかの生命を脅かす感染症の予防と根絶に重要な役割を果たしています。このような病気の治療に対する需要の高まり、新しいワクチンの発見に関連する研究開発、人々のワクチン接種意識の高まりが、ワクチン受託製造市場の成長を後押しする主な要因となっています。ワクチンには、弱毒化生ワクチン、不活化ワクチン、サブユニットワクチン、組換えワクチン、トキソイドワクチンなど、いくつかの種類が含まれます。

この市場には、開発、分析、上流および下流の処理、品質管理、サプライチェーンなどを含むさまざまなアウトソーシング サービスが含まれます。ワクチンの受託製造は、商業、臨床、および前臨床規模で提供されます。バイオ医薬品企業は、流行やパンデミック時の臨床需要を満たすためにワクチンを継続的に外部委託しています。

市場動向

世界のワクチン受託製造市場の推進力

メーカーはワクチン生産の拡大に注力

致死性の可能性がある感染症に対する最も効果的かつ手頃な防御策の 1 つはワクチン接種です。 WHOは、ワクチン接種により年間最大300万人の命が救われると推計している。ワクチンは長年にわたって生産されてきましたが、最近ではその開発技術が大幅に進歩しており、新しいワクチン接種方法が台頭しています。新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、ワクチン需要を満たすための創意に富んだ迅速な製造プロセスの必要性にも注目を集めました。

ほとんどのメーカーは、市場のさらなる成長に貢献する主要プレーヤーとして浮上する可能性があります。例えば、ノババックスは最近購入したチェコ共和国ボフミルの生産施設でワクチンの生産を開始した。ヌーヴィル・シュル・ソーヌの高度な生産施設とマルシー・レトワールの最新ワクチン研究施設に、サノフィは6億1,000万ドル以上を投資している。このような戦術は世界的なワクチンの大量生産に役立つだろう。したがって、より大規模なワクチン生産に対するニーズの高まりにより、契約製造業者はワクチン契約市場におけるシェアと需要を拡大することができました。

ワクチン開発者と受託製造業者間の協力の拡大

治療用および予防用ワクチンの進歩により、受託製造への関心が再び高まっています。ワクチン受託製造業者が主に焦点を当てているのは感染症です。短期的な有効性と毎年の投与期間中のインフルエンザに対する世界的な高い需要が、外部委託ワクチン市場を大きく助けています。ワクチン契約製造業者の約 52% は、高度なワクチンを開発するためにがん分野に積極的に取り組んでいます。同様に、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの効率性と対象者が男性と女性の両方を含むように拡大したことにより、HPVワクチンの将来が確保され、外部委託生産の有力な候補となった。市場投入までの時間は、鳥インフルエンザや豚インフルエンザの発生時のインフルエンザなど、ワクチンの必要性が急増した場合には特に重要な問題です。

さらに、後期段階の製品や小規模なバイオテクノロジー企業の初期段階のワクチン候補を扱う大企業は、ほとんどがCMOによる委託製造に依存している。製造能力のない中小企業は外部のサプライヤーに依存するしかなく、大企業は10億回分の生産に追加のリソースを必要とします。どちらの場合も、委託製造業者は、特にパイプラインの新型コロナウイルス感染症ワクチンの生産を拡大するためのさまざまな要件を満たす企業を支援しています。したがって、ワクチン開発者と受託製造業者との間の協定の拡大により、市場の成長が促進されます。

世界的なワクチン受託製造市場の抑制

ストレージインフラの不足とサプライチェーンに伴う制限

さまざまな感染症を予防するワクチンの開発は、前世紀における最も重要な医療成果の 1 つです。ワクチンは推奨仕様に従って取り扱う必要があります。このようなワクチンの取り扱いや保管条件を守らないと、ワクチンが役に立たなくなる可能性があります。一部の研究では、ワクチンの不適切な保管が効力の低いワクチンの投与につながり、これがいくつかの発展途上国におけるワクチンで予防可能な病気の発生に関連している可能性があると報告している。

ワクチン接種の損失は、インフラストラクチャー、停電、不十分なメンテナンスなど、コールドチェーンの不適切な状況が原因であると考えられています。研究によると、いくつかの発展途上国は、五価ワクチンと肺炎球菌ワクチンをそれぞれ約 400 万米ドルと 600 万米ドルを無駄にしています。ワクチンの効力損失の主な原因は、取り扱いの遅れと不適切です。上記のすべての要因が市場の成長を妨げます。

世界のワクチン受託製造市場の機会

受託製造業者による費用対効果が高く、時間を節約できるサービス

受託製造サービスは、大手製薬企業から小規模な専門企業に至るまでの企業にとっての戦略です。受託製造業者の需要を促進する主な要因には、継続的なコスト削減努力、市場投入までの時間の短縮、社内製造施設を持たない専門会社の成長、アウトソーシングの増加などが含まれます。近年、価格圧力により、受託製造業者は発展途上市場で事業を展開するようになりました。オフショアリングの結果、多くの企業が中国、韓国、インド、マレーシア、シンガポールに施設を設立しました。さらに、アジアへの投資は急増し続けており、外資系CMO数社が特に中国で事業を拡大している。価格競争力により、低コストのアジア諸国に大量に製造をアウトソーシングすることが重要な選択肢となっています。

さらに、OEM が CMO に作業をアウトソーシングする主な理由は、常に市場投入までのスピードが向上し、コストが削減され、品質が向上することです。品質と規制遵守のためにワクチン生産が社内で行われるようになり、アウトソーシングの性質が変化しました。ワクチン製造を提供する CMO は高い生産性を獲得しました。これは、製造コストの削減が製品価格にプラスの影響を与え、市場の成長につながる可能性があるため、市場投入までの時間と手頃な価格の向上に関連しています。

分析

世界のワクチン受託製造市場は、運営規模、ワクチンの種類、サービスによって分割されています。

世界のワクチン受託製造市場は、事業規模に基づいて商業、臨床、前臨床に二分されます。

臨床セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 13.28% の CAGR を示すと予測されています。ワクチンは臨床段階で大規模なバッチで生産され、広範囲かつ効果的に生産するためには 1 回あたりのコストが低くなければなりません。十分な量のワクチンを安全かつ有効に生産することが課題になっています。ワクチンの生産には、研究機関から世界規模の生産にスケールアップする際に維持することが困難な、厳密に制御された条件が含まれます。さらに、ワクチン生産をより迅速に拡大するには時間的プレッシャーが加わります。受託製造業者は生物処理会社と提携して、さまざまな臨床試験段階で必要なワクチン用量を提供しています。

ワクチンの種類に基づいて、世界のワクチン受託製造市場は、亜弱毒化ワクチン、生弱毒化ワクチン、不活化ワクチン、RNA ワクチンなどに分類されます。

亜弱毒化ワクチンセグメントは市場への最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて11.76%のCAGRを示すと予想されます。サブユニット ワクチンは、肝炎、インフルエンザ、百日咳、肺炎球菌性疾患、髄膜炎菌性疾患、ヒトパピローマウイルス (HPV) などの多くの疾患に対して開発されています。国内外の機関は、多くの場所で予防接種率が低下し、流行やパンデミックを引き起こす感染症の増加に対応して、より多くの人がワクチン接種を受けられるようにワクチン接種プログラムを義務付けている。予想されるワクチン生産の急増は、ワクチン製造サービスにおけるCMOの専門知識に恩恵をもたらす可能性が高い。

世界のワクチン受託製造市場は、サービスに基づいて、充填/仕上げ、分析および QC 研究、細胞/ウイルス バンキングなどに分かれています。

充填/仕上げセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間全体で 12.78% の CAGR を示すと予想されます。充填または仕上げサービスは、生物製剤の製造において最も重要かつ特殊な側面です。これは通常、注射剤製造プロセスの最終ステップです。充填または仕上げプロバイダーは、一次包装容器の種類 (アンプル、カートリッジ、シリンジ、バイアル)、さまざまな生物製剤、事業規模 (前臨床、臨床、商業) などの分野で専門的なサービスを提供できます。同社のサービスには、製剤、充填、包装とラベル貼り、凍結乾燥、および医薬品の最終生産のためのその他のサービスが含まれます。充填/仕上げサービスは製造コストが高くなることが多く、規制当局による厳しい規制の対象となります。これらの障害を克服しようと取り組んでいるワクチン製造業者は、製品を迅速かつ手頃な価格でアウトソーシングできる CMO に依存しています。

地域分析

地域に基づいて、世界のワクチン受託製造市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分割されています。

北米が世界市場を支配

北米は世界のワクチン受託製造市場の最も重要な株主であり、予測期間中に12.81%のCAGRを示すと予想されています。米国は、主にワクチン接種と感染症に対するワクチンの利点に対する意識の高まりを反映したワクチン需要の増加により、北米での主要な収益に貢献しています。これが定期的なワクチン接種プログラムと新しい予防接種の開発につながりました。さらに、北米にはワクチン製造業者が広く存在し、バイオ医薬品企業の数も増加しています。これらすべての要因が集合的に、ワクチン受託製造市場における北米の成長を押し上げました。

ヨーロッパは、予測期間中に 12.77% の CAGR を示すと推定されています。欧州でのワクチン受託製造の増加は、人口の高齢化、細菌性およびウイルス性疾患の蔓延、予防接種の必要性の増大、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー部門の急速な拡大など、いくつかの重要な原因に起因している可能性があります。ワクチンのアウトソーシング部門は、欧州のさまざまな地域で政府機関が研究開発（R&D）に重点を置いていることから生じる投資の増加によって推進されている。

アジア太平洋地域は、予測期間を通じてワクチン受託製造市場が急速に成長すると予想されます。これは主に、ワクチン開発への委託製造業者の関与によるものであり、ワクチン開発は一定のペースで成長しています。この地域はワクチンの開発・製造において最も急速に成長する地域として浮上すると予想されている。この地域で最も収益を上げている国は、中国、インド、日本、韓国、オーストラリアです。インドは、B型肝炎、結核、インフルエンザ菌B型、その他の病気などの伝染病の蔓延を抑制するための予防接種の必要性から、最も大幅な成長が見込まれています。

ラテンアメリカでは、経済のグローバル化により人や物の移動が増加し、労働衛生や環境危険の変化が伴い、健康リスクが常に移転しています。たとえば、感染症の発生率が徐々に増加する疫学的な変化が観察されます。ラテンアメリカで最も多い病気は、今後 25 年間で米国やその他の先進国を超えると予想されています。新たに発見された、または再興している感染症が蔓延する可能性。

最近の動向

• 2023年7月 -著名な製薬会社サノフィは、 アストラゼネカと国土強靱化がアラブ首長国連邦ですでに進展したことを受けて、中東をターゲットにしていると発表した。