血管移植市場 サイズと展望 2025-2033

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血管移植市場の成長要因

心血管疾患の有病率の上昇

冠動脈疾患、末梢動脈疾患、動脈瘤などの心血管疾患（CVD）は、世界中で罹患率と死亡率の主要な原因となっています。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患（CVD）は世界で主要な死亡原因であり、毎年推定1,790万人が死亡しています。2021年には、CVDによる死亡者は2,050万人に達し、世界の死亡者の3分の1以上を占めています。さらに、何百万人もの人々が末梢動脈疾患（PAD）に苦しんでいます。PADは、脚の動脈が狭窄または閉塞し、脚の痛み、潰瘍、運動機能の低下などの症状を引き起こします。インドでは、末梢動脈疾患（PAD）の有病率は7.6%から26.7%の範囲です。 PADは、冠動脈疾患（CAD）と同様に、動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の一つですが、一般の人々や医師の認識不足により、しばしば軽視されています。PADは高齢者に多く見られ、80歳から84歳の14.91%が罹患しています。米国人口の約10%がPADに罹患しており、そのうち30%から40%が跛行症状に苦しんでいます。

さらに、心血管疾患や末梢動脈疾患の罹患率が上昇しているため、血流を回復させ、心臓発作、脳卒中、四肢切断などの合併症を回避するために、血管移植を含む外科手術が必要となっています。これらの疾患の世界的な罹患率が上昇するにつれて、血管移植の需要も高まり、市場拡大を牽引するでしょう。医療機器メーカーは、血管疾患患者の変化する臨床ニーズに対応するため、新たなグラフト技術の開発に積極的に取り組んでおり、市場の成長を加速させています。

血管グラフト市場の抑制要因

高コスト

血管グラフトの最も一般的な用途の一つはCABG手術です。CABG手術では、閉塞または狭窄した冠動脈をバイパスし、心臓への血流を回復させます。しかし、CABG手術は、手術の複雑さ、高度なグラフト材料、専門的な医療機器と術後ケアの必要性から、高額になる可能性があります。2021年の米国における冠動脈バイパス移植（CABG）の平均費用は、医師の費用を含めて12万3,000米ドルでした。CABG手術の費用は、ヨーロッパやアジア太平洋地域など、地域によって異なりますが、一般的に高額であり、医療制度と患者の経済的負担を増大させています。 CABG手術の高額な費用は、患者、特に十分な健康保険の適用範囲や経済的余裕のない患者にとって、経済的な困難を引き起こす可能性があります。さらに、ドイツでは、凍結保存された同種動脈移植による大動脈グラフト感染症の治療費は28,000～53,000米ドルであるのに対し、銀コーティングされたグラフトは11,000～22,000米ドルです。さらに、死体ドナーの数が多いため、同種移植の入手が制限されています。

さらに、CABG手術などの血管移植手術の高額な費用は、低所得地域や医療サービスが不足している地域の患者にとって、これらの治療法へのアクセスを制限する可能性があります。適切な保険適用範囲や経済的余裕のない患者は、血管移植治療を受けるのが困難になり、医療アクセスや治療結果の不平等につながる可能性があります。さらに、医療提供者や保険支払者は、特に資源が限られている地域では、高額な血管手術にリソースを割り当てることが困難になる可能性があります。

血管グラフト市場の機会

血管内介入における適用拡大

低侵襲血管内手術へのトレンドの高まりは、標準的な外科手術の場以外でも血管グラフトの使用を拡大する可能性を開いています。血管内ステント留置術や血管形成術などの血管内手術は、ステントグラフトやカバードステントと組み合わせることで、腹部大動脈瘤や末梢動脈疾患などの血管疾患に対する低侵襲な治療選択肢を提供します。血管グラフトは、血管内手術において、損傷した血管部分を密閉しながら構造的なサポートを提供し、合併症のリスクを低減し、患者の転帰を向上させるため、重要な役割を果たします。 Journal of Vascular Surgeryに掲載された研究によると、血管内修復はAAA患者の主な治療選択肢として浮上しており、米国におけるAAA修復術全体の約70～80%を占めています。

同様に、EVARなどの血管内治療における血管グラフトの使用増加は、市場参加者にとって大きな潜在的可能性を生み出しています。血管内グラフトの安全性、有効性、耐久性は、グラフト材料、ステント設計、デリバリーシステムの進歩により向上しており、より幅広い臨床現場での使用が促進されています。血管グラフトメーカーは、柔軟性、適合性、抗血栓性を高めた次世代ステントグラフトの開発に研究開発投資を行い、手技成績の向上と血管内手術の潜在的市場拡大を目指しています。

セグメンテーション分析

製品別

製品別市場は、さらに血液透析アクセスグラフト、血管内ステントグラフト、冠動脈バイパスグラフト、大動脈疾患用血管グラフト、末梢血管グラフトに分類されます。

2023年には、血管内ステントグラフトセグメントが市場を牽引し、総売上高の65%を占めました。血管内ステントグラフト（血管内グラフトまたはステントグラフトとも呼ばれる）は、腹部大動脈瘤（AAA）、胸部大動脈瘤（TAA）、末梢動脈疾患（PAD）など、様々な血管疾患の治療を目的とした血管内手術において用いられる低侵襲性デバイスです。これらのグラフトは、金属またはポリマー製のステントフレームワークで支えられた柔軟な繊維チューブで構成されており、カテーテルを用いて損傷した動脈に挿入されます。血管内ステントグラフトは、標準的な開腹手術に比べて侵襲性が低いため、手術に伴う合併症の低減、入院期間の短縮、患者の回復の迅速化につながります。

血管グラフトは、腎代替療法を必要とする末期腎疾患（ESRD）の患者において、血液透析のための安定した血管アクセスを確立するために不可欠です。血液透析アクセスグラフト、動静脈瘻（AVF）またはグラフト（AVG）は、外科的に作製され、動脈と静脈の間の血流経路を提供し、透析治療中に複数回の針刺入を可能にします。これらの血管グラフトは、血液透析中に血流から代謝老廃物や余分な体液を効率的に除去することを可能にし、腎不全や全体的な健康管理に役立ちます。

原材料別

血管グラフト市場は、合成血管グラフトと生体血管グラフトに細分化されています。

合成血管グラフトセグメントは、市場収益シェアが最も高くなっています。合成血管グラフトは、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）、ポリエチレンテレフタレート（PET）、ポリウレタン、ポリエステルなどの人工素材で作られています。これらの素材は、安定した品質、長寿命、感染耐性など、様々な利点があります。合成血管グラフトには、織物、編み物、不織布など、様々な形状があり、生体適合性と開存性を向上させるためにヘパリンなどの生理活性化学物質を含浸させることもできます。合成血管グラフトは、冠動脈バイパス移植（CABG）、末梢血管バイパス手術、血液透析アクセス手術など、様々な血管手術で頻繁に利用されています。合成血管グラフトは予測可能な機能と長期的な耐久性を備えているため、生物学的に製造されたグラフト材料が禁忌または入手できない場合に適しています。

さらに、主要な市場参加者には、ポリエステル素材製の血管グラフトを提供するLeMaitre Vascular, Inc.とB. Braun SEなどがあります。これらの大手企業によるポリエステル製血管グラフトの提供は、予測期間を通じてこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

生物学的血管グラフトは、天然グラフトまたは生物学的グラフトとも呼ばれ、自己静脈（例：伏在静脈、内胸動脈）、同種移植片（死体ドナー組織）、異種移植片（動物由来組織）など、ヒトまたは動物の組織から作られています。これらのグラフトは、高い生体適合性、抗血栓性、内皮細胞接着性を有し、血管本来の形状と機能に極めて類似しています。生物学的グラフトは、冠動脈バイパス移植、末梢動脈バイパス手術、血管再建術における導管として使用できます。生理的な止血、内皮化、または組織統合が必要な状況において、生物学的グラフトは重要な役割を果たします。しかしながら、生物学的グラフトには、入手しやすさ、品質のばらつき、免疫原性や疾患伝播の可能性といった制約があり、慎重な患者選択と臨床評価が必要となります。

地域別インサイト

北米：市場シェア7.9%を占める主要地域

北米は、世界の人工血管市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に7.9%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。心血管疾患の有病率上昇と血管手術の必要性が、この地域の市場拡大を牽引しています。動脈硬化や動脈瘤などの疾患が悪化するにつれて、血流を改善し、血管の問題を管理するための人工血管の必要性が高まっています。CDCのデータによると、米国では様々な人口統計グループにおいて心臓病が主な死因となっていることから、医療介入、特に人工血管の緊急性が浮き彫りになっています。心血管疾患は33秒ごとに1人の命を奪い、2022年には約699,659人の命を奪うと予測されており、効果的な治療法への需要は高まっています。

さらに、2023年には米国が血管移植市場を席巻しました。腎疾患の有病率の上昇は、市場の成長を牽引する重要な要因です。米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）の2023年5月の記事によると、慢性腎臓病（CKD）は米国の成人の7分の1以上、つまり約3,700万人に影響を与えています。 CKDの有病率の高さは、腎疾患合併症の治療に頻繁に用いられる血管移植手術の必要性を浮き彫りにしており、米国における市場成長に大きく貢献しています。

ヨーロッパ：最も急成長し、最も高いCAGRを誇る地域

ヨーロッパは、予測期間中に8.0%のCAGRを示すと予想されています。ヨーロッパの血管移植市場は、心臓疾患の罹患率増加と医療費の高騰により急速に拡大しています。ヨーロッパ諸国における主要な死因は、脳卒中と虚血性心疾患（IHD）です。中央ヨーロッパと東ヨーロッパの国々は、北欧、西ヨーロッパ、南ヨーロッパの国々よりもCVDの罹患率が高くなっています。さらに、欧州委員会によると、この地域におけるSCA（心血管疾患）は全死亡数の約20%を占めています。その結果、市場成長は劇的に促進されています。

さらに、ドイツの血管移植市場は、ヨーロッパで最大の市場シェアを占めています。ドイツでは、冠動脈疾患（CHD）による死亡率が血管移植の需要を押し上げています。2023年10月のMedscapeレポートによると、CHDはドイツにおける最も重要な死因です。2021年には121,172人がCHDで亡くなり、そのうち45,181人が急性心臓発作を起こしました。CHDによる死亡率は10万人あたり129.7人でした。この高い死亡率は、革新的な医療ソリューションの緊急性を示しており、ドイツにおける血管移植の需要を高めています。

アジア太平洋地域の市場は2023年に急速に拡大すると予想されています。アジア太平洋地域における腎臓疾患の有病率の上昇は、血管移植の需要を押し上げています。この地域では推定4億3,430万人がCHDに罹患しており、6,560万人が進行性疾患に苦しんでいます。頻度は4.7%から17.4%と大きく変動しています。この点において、中国とインドは最も顕著な責任を負っています。糖尿病、高血圧、肥満、心血管疾患は、アジアにおける34%という有病率に寄与するリスク要因です。この高い有病率が市場拡大の主な原動力となっています。

さらに、中国の血管移植市場は、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。加齢に伴う疾患、特に血管疾患の有病率の上昇を考えると、高齢者層は血管移植にとって大きな市場機会となります。高齢者層の多くが心血管系の健康問題を抱えているため、彼らの基本的な医療ニーズを満たすために、血管移植などの高度な医療処置に対する需要が高まっています。環球時報によると、全人口の14.9%を占める高齢者層が、市場成長の重要な原動力となっています。

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血管移植市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Terumo Corporation
3. LeMaitre Vascular, Inc.
4. Getinge AB
5. BD (Becton Dickinson)
6. Abbott
7. B. Braun Melsungen AG
8. Abbott
9. W. L. Gore and Associates, Inc.
10. MicroPort Scientific Corporation
11. Endologix

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