世界の人工血管市場規模は2023年に18億米ドルと評価され、 2032年までに36億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2032年）中に7.8％のCAGRを記録します。慢性腎障害、大動脈瘤、心血管疾患の頻度の増加により、人工血管市場の成長が促進される可能性があります。
血管移植片は、心血管疾患または血管疾患に苦しむ個人の病気または損傷した血管をバイパスまたは置換する医療機器です。これらの移植片は導管として機能し、閉塞または損傷領域の周囲の血流の方向を変え、健康な循環を回復し、虚血や組織損傷などの問題を回避します。
末梢動脈疾患（PAD）、冠動脈疾患（CAD）、慢性腎臓病（CKD）、動脈瘤などの血管疾患の世界的な発生率の上昇が、市場の成長の顕著な推進要因となっています。さらに、医療支出の増加、償還政策の利用可能性、技術的に洗練された製品への需要の高まりにより、予測期間中に市場成長のいくつかの見通しが開かれると予想されます。技術開発により、さまざまな血管障害を治療するための次世代の組織工学的血管移植片の開発が推進されています。この技術は、内膜過形成、血栓症、および構築的な移植片リモデリングに効率的に対処します。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 7.8% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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冠動脈疾患、末梢動脈疾患、動脈瘤などの心血管疾患（CVD）は、世界的に罹患率と死亡率の主な原因となっています。世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患 (CVD) は世界中で主な死亡原因となっており、毎年推定 1,790 万人が亡くなっています。 2021年にはCVDにより2,050万人が死亡し、世界中の死亡者数の3分の1以上を占めました。さらに、何百万人もの人々が末梢動脈疾患（PAD）に苦しんでいます。PADは脚の動脈の狭窄または閉塞を特徴とし、脚の痛み、潰瘍形成、運動機能の低下などの症状を引き起こします。インドでは、末梢動脈疾患 (PAD) の有病率は 7.6% ～ 26.7% の範囲です。 PAD は冠動脈疾患 (CAD) と同様に本態性アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) ですが、一般の人々や医師の認識不足により無視されることがよくあります。 PAD は高齢者に多く見られ、80 ～ 84 歳の 14.91% が PAD を経験しています。 PAD は米国人口の約 10% に罹患しており、そのうち 30% ～ 40% が跛行の症状に苦しんでいます。
さらに、心血管疾患や末梢動脈疾患の有病率が上昇しているため、血流を回復し、心臓発作、脳卒中、四肢切断などの合併症を回避するために、血管移植の使用を含む外科的処置が必要です。これらの疾患の世界的な頻度が高まるにつれて、血管移植片の需要も増加し、市場の拡大を推進します。医療機器メーカーは、血管障害を持つ患者の変化する臨床ニーズを満たすために新しいグラフト技術を積極的に開発しており、市場の成長を加速しています。
血管移植片の最も一般的な用途の 1 つは CABG 手術です。これには、閉塞または狭窄した冠動脈をバイパスして心臓への血流を回復することが含まれます。ただし、CABG手術は、手術の複雑さ、高度なグラフト材料、専門の医療機器と術後のケアの必要性のため、費用がかかる可能性があります。 2021年の米国における冠動脈バイパス移植術（CABG）の平均費用は、医師の費用を含めて12万3,000ドルでした。 CABG手術の費用はヨーロッパやアジア太平洋など地域によって異なりますが、一般に高額であり、医療システムと患者の経済的負担が増大します。 CABG手術の高額な費用は、患者、特に十分な健康保険適用範囲や経済的余裕がない患者に経済的困難を引き起こす可能性があります。さらに、ドイツで凍結保存された動脈同種移植片を使用して大動脈移植片感染症を治療する場合、費用は 28,000 米ドルから 53,000 米ドルであるのに対し、銀コーティングされた移植片の場合は 11,000 米ドルから 22,000 米ドルです。さらに、死亡したドナーの数により、同種移植の利用可能性が制限されます。
さらに、CABG手術などの血管移植手術は高額な費用がかかるため、低所得地域や十分なサービスを受けられていない地域の患者にとっては、これらの治療法へのアクセスが制限される可能性があります。適切な保険適用または財政的余裕のない患者は、血管移植治療を受ける際に困難に直面する可能性があり、その結果、医療アクセスと治療結果の不平等が生じます。さらに、医療提供者や支払者は、特に資源に制約のある地域では、高価な血管処置に資源を割り当てることが難しい場合があります。
低侵襲血管内手術への傾向の高まりにより、標準的な外科手術環境以外での血管移植片の使用を拡大する可能性が開かれています。血管内ステント留置術や血管形成術などの血管内手術と、ステントグラフトやカバードステントを組み合わせることで、腹部大動脈瘤や末梢動脈疾患などの血管疾患に対する侵襲性の低い治療オプションが提供されます。血管移植片は、血管の損傷部分を密閉しながら構造的なサポートを提供し、合併症のリスクを低下させ、患者の転帰を向上させるため、血管内処置において重要です。 Journal of Vascular Surgery に掲載された研究によると、血管内修復は AAA 患者の主要な治療選択肢として浮上しており、米国におけるすべての AAA 修復のおよそ 70 ～ 80% を占めています。
同様に、EVAR などの血管内治療における血管移植片の使用の増加は、市場参加者に大きな潜在的な見通しをもたらします。血管内グラフトの安全性、有効性、耐久性は、グラフト材料、ステント設計、送達システムの進歩により向上しており、より幅広い臨床現場での使用が推進されています。血管グラフトのメーカーは、手術の結果を改善し、血管内手術の潜在的な市場を拡大するために、柔軟性、適合性、血栓耐性が向上した次世代のステントグラフトを作成するための研究開発に投資しています。
世界の血管移植市場は、製品、用途、原材料に基づいて分類されています。
製品別市場はさらに、血液透析アクセスグラフト、血管内ステントグラフト、冠動脈バイパスグラフト、大動脈疾患用血管グラフト、および末梢血管グラフトに分類されます。
2023年には血管内ステントグラフトセグメントが市場を支配し、総収益の65％を占めました。血管内ステントグラフトは、血管内グラフトまたはステントグラフトとも呼ばれ、腹部大動脈瘤（AAA）、胸部大動脈瘤（TAA）、末梢動脈疾患（PAD）などのさまざまな血管疾患を治療するための血管内手術で使用される低侵襲性デバイスです。これらのグラフトは、金属またはポリマーステントフレームワークでサポートされた柔軟な布製チューブで構成され、カテーテルを使用して損傷した血管に挿入されます。血管内ステントグラフトは、標準的な開腹手術治療に代わる低侵襲性の治療であり、手術による罹患率の低下、入院期間の短縮、患者の回復の迅速化につながります。
末梢血管移植は、下部、上部、および内臓領域の末梢動脈または静脈の欠陥部分をバイパスまたは置換します。これらの移植は、末梢動脈疾患 (PAD)、重症四肢虚血 (CLI)、血液透析アクセス用の動静脈瘻 (AVF)、血管外傷などの疾患の治療に使用できます。末梢血管移植は、自己静脈移植 (伏在静脈または腕静脈など) または合成材料 (拡張ポリテトラフルオロエチレンまたはポリエステルなど) から作成でき、患者の個々の解剖学的および血行動態的ニーズに合わせて調整されます。末梢血管疾患に苦しむ患者では、外科的に移植することで血流を回復し、虚血症状を軽減し、四肢の喪失を回避します。
血管移植市場は、用途によって心臓動脈瘤、腎不全、血管閉塞、冠動脈疾患に分けられます。
2023年には心臓動脈瘤のカテゴリーが市場を支配し、総収益の55％を占めました。血管移植は心臓動脈瘤の治療に使用されます。心臓動脈瘤は、通常、以前の心筋梗塞（心臓発作）の後に、心筋（心筋）の弱い部分に形成される局所的な膨らみまたは突出です。これらの動脈瘤は異常な心臓機能を引き起こし、不整脈、血栓塞栓症、心不全などの問題を引き起こす可能性があります。血管移植は、心臓動脈瘤の壁を修復または補強する外科手術に使用でき、破裂のリスクを低下させながら心筋の収縮力を高め、正常な心臓機能を回復します。
末期腎不全 (ESRD) を患い、腎代替療法を必要とする患者の場合、血液透析のための血管アクセスを一定に確保するには血管移植が不可欠です。血液透析アクセス グラフト、動静脈瘻 (AVF) またはグラフト (AVG) は、動脈と静脈の間の血流の導管を提供するために外科的に作製され、透析治療中に複数の針を刺すことができます。これらの血管移植により、血液透析セッション中に代謝老廃物と余分な水分を血流から効率的に除去できるため、腎不全と全体的な健康の管理に役立ちます。
原材料に基づいて、血管移植片の市場は合成血管移植片と生物学的血管移植片に細分化されています。
合成血管グラフトセグメントは、最も高い市場収益シェアを占めています。合成血管グラフトは、延伸ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE)、ポリエチレンテレフタレート (PET)、ポリウレタン、ポリエステルなどの人工材料で作られています。これらの材料には、一定の品質、長寿命、感染に対する耐性など、さまざまな利点があります。合成グラフトには、織物、編み物、不織構造など、さまざまな形状があり、ヘパリンやその他の生物活性化学物質を含浸させて生体適合性と開存性を向上させることができます。これらは、冠動脈バイパス移植 (CABG)、末梢血管バイパス手術、血液透析アクセス手順など、さまざまな血管手術で頻繁に使用されています。合成血管グラフトは、予測可能な機能と長期的な耐久性を備えているため、生物学的に生成されたグラフト材料が禁忌または入手できない場合に適しています。
さらに、主要な市場参加者には、ポリエステル素材で作られた血管グラフトを提供する LeMaitre Vascular, Inc. や B. Braun SE などがあります。これらの大手企業からポリエステル血管グラフトが提供されることにより、予測期間を通じてこのセグメントの拡大が促進されると予想されます。
生物学的血管移植片は、自然移植片または生物学的移植片とも呼ばれ、自己静脈（例：伏在静脈、内胸動脈）、同種移植片（死体ドナー組織）、異種移植片（動物由来組織）などのヒトまたは動物の組織から作製されます。これらの移植片は、生体適合性、抗血栓性、内皮細胞接着性が高く、血管の自然な形状と機能に非常に似ています。生物学的移植片は、冠動脈バイパス移植、末梢動脈バイパス手術、血管再建術の導管として使用できます。生理的止血、内皮化、または組織統合が必要な状況で役立ちます。ただし、生物学的移植片には、入手しやすさ、品質のばらつき、免疫原性または疾患伝染の可能性などの制約があるため、慎重な患者選択と臨床評価が必要になります。
世界の人工血管市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分かれています。
北米は世界の人工血管市場の最も重要な株主であり、予測期間中に 7.9% の CAGR で成長すると推定されています。心血管障害の有病率の増加と血管処置の必要性が、この地域の市場拡大を推進しています。アテローム性動脈硬化症や動脈瘤などの疾患が悪化するにつれて、血流を改善し、血管の問題を管理するための血管移植片の必要性が高まっています。 CDC のデータによると、米国のさまざまな人口統計上の主な死因としての心臓病の蔓延は、医療介入、特に血管移植の緊急の必要性を浮き彫りにしています。心血管疾患により 33 秒ごとに 1 人の命が奪われ、2022 年には約 699,659 人が死亡することから、効果的な治療選択肢に対する需要が高まっています。
さらに、2023 年には米国が人工血管市場を独占しました。腎疾患の有病率の上昇は、市場の成長を促進する重要な要因です。国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所 (NIDDK) の 2023 年 5 月の記事によると、米国の成人の 7 分の 1 以上、つまり約 3,700 万人が慢性腎臓病 (CKD) に罹患しています。このCKDの罹患率の高さは、腎疾患合併症の治療に頻繁に使用される血管移植手術の重要な必要性を浮き彫りにしており、米国の市場成長に大きく貢献しています。
ヨーロッパは、予測期間中に 8.0% の CAGR を示すと予想されます。ヨーロッパの人工血管市場は、心臓病の頻度の増加と医療費の高騰により急速に拡大しています。ヨーロッパ諸国における主な死因は脳卒中と虚血性心疾患（IHD）です。中央ヨーロッパおよび東ヨーロッパ諸国では、北部、西ヨーロッパ、南部諸国よりも CVD の頻度が高くなります。さらに、欧州委員会によると、SCAはこの地域の全死亡者数のほぼ20%を占めています。その結果、市場の成長は劇的に加速しました。
さらに、ドイツの人工血管市場はヨーロッパ市場で最も大きなシェアを占めました。冠状動脈性心疾患（CHD）による死亡率により、ドイツでは血管移植片の需要が高まっています。 2023年10月のMedscapeレポートによると、CHDはドイツの最も重大な死亡原因となっている。 2021年には121,172人がCHDで死亡し、そのうち45,181人が急性心臓発作を起こしました。 CHDによる死亡率は10万人当たり129.7人だった。この高い死亡率は、革新的な医療ソリューションが緊急に必要であることを示しており、ドイツでは血管移植の必要性が高まっています。
アジア太平洋地域の人工血管市場は、2023 年に急速に拡大すると予想されています。アジア太平洋地域における腎臓病の有病率の上昇により、人工血管の需要が高まっています。この地域の感染者数は推定4億3,430万人で、6,560万人が進行性疾患に苦しんでいる。頻度は 4.7% から 17.4% までと大きく異なります。この点に関して、中国とインドは最も顕著な義務を負っている。糖尿病、高血圧、肥満、心血管疾患は、アジアの有病率が 34% である原因となっている危険因子の 1 つです。このかなりの普及率は、市場拡大の主な推進力として機能します。
さらに、中国の人工血管市場は、予測期間中に大幅な CAGR で発展すると予測されています。加齢に関連した障害、特に血管疾患の有病率が増加していることを考慮すると、高齢者人口は血管移植片にとって大きな市場機会となります。高齢者の大部分が心臓血管の健康上の問題と闘っているため、彼らの必須の医療ニーズを満たすために血管移植などの高度な医療処置に対する需要が高まっています。環球時報によると、総人口の 14.9% を占める高齢者人口が市場成長の重要な推進力として浮上しています。
