01 世界のベネトクラクス市場規模は、2025年には13億8,000万米ドルと評価され、2026年の15億6,000万米ドルから2034年には41億2,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は12.92%となる見込みです。北米は2025年に42%の市場シェアを占め、ベネトクラクス市場を牽引しました。ベネトクラクスは、化学療法と併用される抗悪性腫瘍薬です。この薬剤は、慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫の治療に使用されます。2019年5月、米国FDAは慢性リンパ性白血病(CLL)の治療薬としてベネクレクスタ(ベネトクラクス)を承認しました。この薬剤の使用範囲を他の血液がんにも拡大するため、ロシュのジェネンテック部門をはじめとする多くの企業が、ベネクレクスタの開発に関して様々な企業と提携しています。この薬剤は米国でのみ特許を取得しているため、ロシュ、トレロ・ファーマシューティカルズなどの多くの企業が他の地域での販売を目指しており、これがベネトクラクスの世界市場の成長を促進する可能性が高いと考えられます。白血病研究財団によると、米国では新たに20万1870人以上が血液がんを発症すると予想されている。さらに、6万8000人が血液がんで死亡する可能性がある。
2026年5月:アッヴィとロシュ/ジェネンテックは、慢性リンパ性白血病(CLL)の未治療症例に対し、アカラブルチニブ(オビヌツズマブ併用または非併用)およびイブルチニブとの併用療法を含む、VENCLYXTO®(ベネトクラクス)の適応拡大について欧州委員会から承認を取得しました。この承認により、ベネトクラクスをベースとした固定期間治療アプローチが欧州市場全体で広く利用されるようになります。
2026年2月:アッヴィ社とジェネンテック社(ロシュ・グループ)は、慢性リンパ性白血病(CLL)または小リンパ球性リンパ腫(SLL)の未治療患者を対象とした、アカラブルチニブとの併用療法としてのVENCLEXTA®(ベネトクラクス)について、米国FDAの承認を取得しました。この承認は第III相臨床試験データに基づき、血液疾患の第一選択治療におけるベネトクラクスの地位を強化するものです。