補助人工心臓市場 サイズと展望 2025-2033

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補助人工心臓市場の成長要因

心血管疾患の罹患率の増加

心不全、高血圧、心室中隔欠損症、脳卒中などの心血管疾患は、世界中で深刻な健康問題となっています。これらの疾患の罹患率は、不健康な生活習慣、運動不足、喫煙、飲酒など、様々な要因によって増加しています。こうした生活習慣は心血管疾患の発症と進行に寄与し、世界中の医療システムに大きな負担をかけています。

高齢者層における心血管疾患の罹患率の上昇は、医療システムにとって大きな課題となっており、高度な医療技術と治療法の開発と導入が求められています。補助人工心臓（VAD）は、心不全の管理と治療、弱った心臓への機械的な補助、そして患者の転帰改善に不可欠です。これらのデバイスは、重度の心血管疾患を持つ患者の症状緩和、生活の質の向上、そして生存期間の延長に役立ちます。

新製品開発に関する技術進歩

感染予防技術などの複雑な機能を備えた小型デバイスは、近年の技術進歩によって可能になりました。これらのデバイスは、生存率、寿命、耐久性、機能性の向上といった良好な結果をもたらし、VADの使用率を押し上げると予想されています。特に小児患者における複雑な外科的介入のための新しいVADの導入は、予測期間中にこれらのデバイスの需要を増加させると予測されています。例えば、米国FDAは、小児患者向けに持続フローLVADであるMicromed HeartAssist 5™小児用VADとBerlin Heart™ EXCOR小児用VADを承認しました。 Berlin HeartTM EXCORは、2011年から移植までの期間を延長するデバイスとして承認されています。これらの要因は、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。

市場抑制要因

高額な処置費用

VADの処置費用には、デバイス本体、インプラント費用、標準治療入院費用、再入院費用、インプラント交換費用が含まれます。AP通信によると、Decision Resources Groupの調査によると、2018年10月時点で、病院はHeartWareデバイスに約8万ドル、HeartMateに約9万5000ドルを支払っていました。これらの費用は、他の処置費用と合わせて、消費者にとって高額です。米国では、移植までの期間および最終治療のためのVADのほとんどがメディケアの対象となっています。アジア太平洋地域および中東では、費用が償還可能であるにもかかわらず、処置全体の費用はより高額です。したがって、高コストは市場の成長を阻害する可能性のある制約要因となります。そのため、企業は、生存率の向上と再入院コストの削減を実現する、費用対効果の高い治療法の開発に絶えず取り組んでいます。

市場機会

政府の取り組みの拡大

世界の補助人工心臓（VAD）市場は、特に米国国立衛生研究所（NIH）からの資金提供といった政府の取り組みの支援により、大きなビジネスチャンスを創出しています。政府の資金提供は、VADの研究、開発、革新を推進する上で不可欠です。主要な研究資金提供機関であるNIHは、VAD技術の開発と改良を含む、心血管疾患に関連する様々な科学的研究に資金援助を提供しています。この資金提供により、研究者や医療機器企業は臨床試験を実施し、新たな治療法を探求し、VADの有効性と安全性を高めることができます。

政府の取り組みと資金提供は、医療システムにおけるVADの普及とアクセスにも貢献しています。これらの取り組みは、評価・承認プロセス、規制遵守、そして償還ポリシーの円滑化を促進し、VADを必要とする患者にとってより利用しやすくします。また、これらの取り組みは研究機関、医療機器メーカー、そして医療提供者間の連携を促進し、VAD技術の革新と進歩を促進します。

製品インサイト

左室補助人工心臓セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に16.90%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。左室補助人工心臓セグメントは、さらに持続流型左室補助人工心臓と脈動流型左室補助人工心臓に分類できます。Annals of Cardiothoracic Surgery誌によると、2021年5月時点では持続流型が最も広く使用されている左室補助人工心臓でした。さらに、これらのデバイスは、信頼性と耐久性が向上した高度な心室補助人工心臓技術を採用しており、長期的なサポートに有益となる可能性があります。例えば、HeartWareとHeartMate II左室補助人工心臓は、心不全治療用の主要製品です。この市場の主要プレーヤーには、Abbott、Medtronic、Evaheart、Ventracorなどが挙げられます。これらの企業は、革新的な左室補助デバイスの開発に注力しています。

フロータイプに関する洞察

持続フローデバイスセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に11.5%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。心室補助デバイス（VAD）市場における持続フローコンポーネントは、高い耐久性とエネルギー効率を備えた小型VADの需要増加により、最大の収益シェアを占めています。持続フロー型左室補助デバイスは、過去10年間で脈動フロー型LVADに代わり、長期的な機械的サポートのための治療の標準となっています。この変化は、持続フローデバイスが心臓移植までの患者の橋渡しや最終治療として有効であることを示すデータによって裏付けられています。さらに、持続フロー型VADは脈動フロー型デバイスに比べていくつかの機械的利点を備えています。小型であるため植え込みが容易で、耐久性が長いため頻繁なデバイス交換の必要性が低減します。持続フローVADは、脈動型VADよりも操作とメンテナンスが簡単です。

アプリケーションインサイト

ブリッジ・トゥ・トランスプラント分野は世界市場を支配しており、予測期間中に16.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。ブリッジ・トゥ・トランスプラント分野は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。これは、心臓移植手術件数の増加と心血管疾患の発生率の増加に関連している可能性があります。さらに、補助人工心臓は、移植手術中の患者の生理的ストレスを安定させるブリッジ・トゥ・トランスプラント分野です。移植手術この場合、補助人工心臓は短期間（2～6ヶ月間のみ）使用されます。 

設計に関する洞察

植込み型補助人工心臓セグメントは最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に17.9%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。心臓移植が適応とならない患者による長期的な治療法への関心の高まりが、このセグメントの収益を押し上げると予想されます。革新的な製品の開発に注力する新規企業が市場に参入しています。例えば、FineHeart SARLは、小型植込み型脈動血流補助人工心臓（VAD）を開発するテクノロジー企業です。同様に、AbbottのHeartMate 3 LVADは、磁気浮上（MagLev）技術をベースにした心臓ポンプで、血液 血流最適化プロセス中にポンプを通過する血液によって引き起こされる外傷を軽減するために開発されました。しかし、これらのデバイスの導入に伴う、重度の出血、切開部位の感染、右心不全、血栓の発生、デバイスの故障により体内に送り出される血液量が制限されるなどのリスクが、このセグメントの成長を妨げると予想されます。

地域別インサイト

北米は、世界の補助人工心臓市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に17.5%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。北米地域では、様々な要因により、補助人工心臓（VAD）市場が著しい成長を遂げています。経済発展、先進的な研究開発施設、そして著名な大学や病院が、この地域の製品開発・商業化能力に貢献しています。これらの要因は、VADにおける革新と技術進歩を促進する環境を提供しています。さらに、北米における心臓疾患の罹患率の増加も、市場成長の大きな原動力となっています。座りがちな生活習慣、不健康な食習慣、アルコールやタバコの過剰摂取、薬物乱用は、心臓疾患の発症率の上昇に寄与しています。その結果、進行性心不全を管理し、患者の生活の質を向上させるために、VADのような効果的な治療オプションに対する需要が高まっています。北米は、確立された保険償還制度の恩恵も受けており、これはVADの普及と利用拡大に不可欠です。保険償還制度によって、患者はこれらの救命デバイスを経済的に購入できるようになり、その利用が促進され、市場需要が高まっています。

欧州の補助人工心臓市場動向

欧州は、予測期間中に17.1%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。人口構成が多様で高齢者の割合が高い欧州は、心血管疾患（CVD）による大きな負担に直面しています。欧州心臓病学会（ESC）の統計によると、CVDによる死亡率は欧州で約50%、EUでは40%に達しており、状況の深刻さが浮き彫りになっています。これらの疾患による経済的影響も大きく、EU全体で約2,159億米ドルと推定されています。さらに、欧州におけるCVDの有病率の高さは、植込み型補助人工心臓（VAD）を含む効果的な治療法への強い需要を生み出しています。これらのデバイスは、重度の心不全患者に機械的な循環補助を提供し、生活の質の向上と生存期間の延長に貢献します。欧州では高齢者人口が増加しており、予測期間中にVADの需要が大幅に増加すると予想されています。

アジア太平洋地域は、主にインド、中国、シンガポール、インドネシア、オーストラリアの経済発展に牽引され、今後数年間でGDPの大幅な成長が見込まれています。この経済成長は、心室補助装置（VAD）を含む高度な医療機器やシステムの導入など、医療分野にとって好ましい状況を生み出しています。アジア太平洋地域の政府は、様々な取り組みを通じて、医療機器を含む高度な医療技術の導入を積極的に推進しています。これらの取り組みは、医療サービスの向上と患者の転帰の改善を目指しています。政府は、医療提供者や医療機関に対し、技術的に高度な機器の導入を奨励することで、この地域における補助人工心臓（VAD）市場の成長を促進しています。

ブラジル、メキシコ、ベネズエラといった主要経済国に支えられたラテンアメリカ地域では、心血管疾患の有病率が上昇しています。医療アクセスの改善、医療費償還政策、そして高度な医療機器への需要が、この地域の補助人工心臓市場を牽引しています。技術革新へのニーズと心臓疾患の発症率の上昇は、ラテンアメリカの医療業界において高度な医療技術の開発と導入の機会を生み出しています。

中東地域、特にサウジアラビア、クウェート、カタール、UAE、オマーンといった国々の経済成長と発展は、医療分野の改善を牽引しています。償還シナリオの強化、医療インフラへの投資、CVDの負担の軽減に重点を置くことは、この地域の補助人工心臓市場の発展を促進する重要な要素です。

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補助人工心臓市場のトップ競合他社

1. AbioMed
2. Abbott
3. Medtronic
4. Berlin Heart St.
5. Jude Medical
6. Jarvik Heart Inc.
7. SynCardia
8. CardiacAssist Inc.
9. ReliantHeart Inc.
10. Carmat
11. HeartWare
12. CorWave
13. SynCardia
14. FineHeart
15. Cirtec
16. Bivacor
17. Sun Medical Technology Research Corporation.

最近の開発状況

• 2023年3月 - アボットは、従来モデルよりも小型、軽量、そして耐久性に優れた新型HeartMate 3 VADの発売を発表しました。
• 2023年2月 - メドトロニックは、12歳児への使用が承認された初のVADとなるHeartWare HVAD 3.0 VADのFDA承認を発表しました。