世界の全エクソームシーケンシング市場規模は、2023年に20億米ドルと評価され、 2032年までに98億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に21.5%のCAGRを記録します。市場拡大は、さまざまなアプリケーションや研究開発における全エクソームシーケンシング技術の利用増加によって推進されています。
全エクソーム配列解析は、複数の実験手順を利用して特定の時点における生物のゲノムを完成させる実験技術です。ゲノム配列全体を利用することは、将来の個別化医療における治療行為の方向付けにおいて極めて重要になります。これは、ミラー症候群やアルツハイマー病など、多くの疾患の原因となる遺伝子変異の検出と特徴付けに広く使用されています。
世界的な全エクソームシーケンシング市場の主な推進要因としては、臨床診断におけるこの技術の使用拡大と希少疾患の診断ニーズの高まり、ゲノミクスと次世代シーケンシングの研究開発への投資の増加、カスタマイズされた治療のニーズの高まりなどが挙げられます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 21.5% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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全エクソーム配列解析製品の需要は、コスト要因をはじめとする重要な要素により、世界中で急激に増加しています。自動化、データ分析ツール、さまざまな技術の進歩により、全エクソーム配列解析のコストは低下しています。これらの技術革新により、医療施設や研究者が全エクソーム配列解析を利用して遺伝情報を分析することが簡素化され、コストも削減されています。
さらに、2022年には、がん患者に包括的な遺伝子配列サービスを提供するために、中国の医療提供者とBGI Genomicsが提携することが発表されました。この提携は、そのアクセスしやすさと手頃な価格により、治療の場で全エクソーム配列の魅力が高まっていることを示す好例です。医療従事者によるさまざまな疾患の診断と治療へのこの技術の利用が増加しており、全エクソーム配列における遺伝子医療の進歩に有望な見通しが持たれています。
がんを含む多くの慢性疾患の予測、治療、モニタリングにおける次世代シーケンシング技術の使用が増加しているため、世界市場は大幅な拡大を遂げています。がん細胞のエクソームをシーケンシングすると、腫瘍の成長と拡散を促進する特定の遺伝子異常に関する重要な洞察が得られます。エクソームはゲノムの 2% 未満を占めるため、がんエクソームシーケンシングを使用する方が、ゲノム全体をシーケンシングするよりも経済的な選択肢です。エクソームシーケンシングでは、全ゲノム技術よりも便利なデータ セットが得られます。
さらに、全エクソームシーケンシング市場は、全エクソームシーケンシング技術の費用対効果と迅速性、全エクソームシーケンシング方法論の進歩、世界中の著名な研究機関の共同作業によって推進されています。さらに、2021年5月、ベイラージェネティクスはRapid Trio Whole Exome Sequencingを導入し、処理時間を7日から5日に短縮しました。さらに、ニューヨーク大学が実施した研究では、全エクソームシーケンシングにより、がん免疫療法に対する患者の反応を正確に予測できることがわかりました。
世界中の全エクソーム配列解析 (WES) 業界は、より熟練した専門家の必要性と不十分な政府支援のために、顕著な障害に直面しています。遺伝子研究の強力なツールである WES を実行し、その結果を効率的に解釈するには、高度な能力が必要です。しかし、この分野で熟練した労働者が不足しているのは、WES に必要な特定の知識とトレーニングへのアクセスが限られているためです。
さらに、研究プロジェクトへの財政支援、規制構造の構築、学術界、産業界、医療提供者間の連携の促進など、WES などのゲノム技術を促進するには政府の支援が不可欠です。しかし、多くの政府は依然としてゲノム研究に高い重要性を与えたり、その開発を促進するために十分なリソースを提供したりする必要があるため、WES セクターの成長が制限されています。
さらに、これらの障害は、臨床環境での WES の広範な導入を妨げ、個別化医療を変革する可能性を妨げています。熟練した労働力と十分な政府の支援が必要であると仮定します。その場合、WES のイノベーションの速度は予想よりも遅くなる可能性があり、医療の成果とより広範なバイオテクノロジー分野への影響が制限されることになります。
全エクソーム配列解析分野は、個別医療のニーズの高まりにより拡大しています。新しい診断法や検査法の導入により、市場拡大が期待されています。医療専門家は、全エクソーム配列を利用することで、患者の明確な遺伝子異常や疾患感受性を特定できます。全エクソームにより、医師はより個別化された効果的な患者治療戦略を立てることができます。
たとえば、全エクソーム配列解析を利用する検査である Natera の Signature は、FDA の画期的デバイス指定を受けています。この検査は、腫瘍の再発の監視に役立ちます。たとえば、固形腫瘍の治療を受けた患者は、この検査を利用して癌の再発を監視し、残存病変を検出することができます。Signatera の循環腫瘍 DNA の研究により、癌に関連する遺伝子変異を特定し、患者の治療への反応を監視できます。FDA が画期的デバイスを重要な規制上の成果として分類したことで、最先端の医療機器の進歩と評価が加速します。このテキストでは、癌の特定と治療におけるエクソーム配列ベースの診断の潜在的な利点を強調しています。
要約すると、個別化医療における全エクソーム配列の利用の増加は、ヘルスケアへのアプローチを根本的に変える可能性のある魅力的な進歩です。
世界のエクソームシークエンシング市場は、製品、技術、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。
市場は製品に基づいてキット、システム、サービスに分類されます。
2023 年にはシステム セグメントが市場を支配しました。次世代シーケンシング (NGS)とデータ処理向けに高度なバイオインフォマティクス視覚化サービスが提供され、研究者は時間のかかる分析タスクではなく仕事に集中できます。これらのシーケンス分析サービスには、多様な材料からライブラリを構築し、実験を設計し、後続の段階で DNA シーケンスを分析することが含まれます。
サービス部門は最も急速に成長しています。医療従事者や研究機関による全エクソーム配列サービスの利用の増加は、その方法の複雑さによって推進され、市場の拡大につながっています。データを適切に分析および解釈するには、専門的なツール、知識、および経験が必要です。その結果、多くの組織が現在、シーケンシング要件を管理するために専門機関を採用しています。その結果、全エクソーム配列サービスの市場はまもなく成長するでしょう。
市場は技術に基づいて、Sequencing by Synthesis (SBS) と ION Semiconductor Sequencing に分類されます。
2023 年には、合成によるシーケンシング (SBS) セグメントが主流でした。この方法では、ヌクレオチドの配列を複製することで、エラーや電話の見落としを排除します。SBS 技術は、デノボ シーケンシング、効率的な配列アセンブリ、およびその他のさまざまなアプリケーション用の長い挿入ペアエンド リードと、短い挿入ペアエンド リードを使用した高解像度のゲノム シーケンシングを提供します。
ION 半導体シーケンシング分野は、最も急速に成長しています。これは、時間と費用を削減しながら効率的なスクリーニングを提供できる能力によるものです。精度が大幅に向上したため、このアプローチは他のシーケンシング技術に匹敵します。さらに、ION 半導体シーケンシング技術は、テーラーメイド医薬品の重要な側面であるターゲット シーケンシング アプリケーションに適しています。その結果、ION 半導体シーケンシング分野は、カスタマイズされた医薬品とターゲット シーケンシングの需要の高まりによって推進されています。
アプリケーションに基づいて、市場は診断、医薬品の発見と開発、農業と動物の研究に分類されます。
2023年には、新薬の発見と開発セグメントが主流となりました。遺伝学の進歩により、医療専門家は幅広い健康問題に対して、より安全で効率的な治療計画と医薬品を開発できるようになりました。このセグメント市場の成長は、主に、さまざまな種類のがんの発生率の上昇、個別化薬物療法の利用しやすさ、先進国での広範な受け入れ、および新薬の革新によって促進されています。
診断分野は、臨床環境での全エクソームシーケンシングの利用が増えているため、最も急速に成長しています。臨床検査室で実施される診断プロセスにおけるシーケンシング技術は、シーケンシング技術のコスト低下とデータ処理ソフトウェアのアクセシビリティの向上により、より実用的かつ経済的に実行可能になりました。医療において精密医療がさらに重要になるにつれて、臨床診断におけるこのアプローチの需要が高まり、成長が加速すると予想されます。
農業および動物研究企業は、作物や家畜の育種、耐病性、形質選択のための遺伝子分析を提供するため、エクソームシーケンシング業界全体にとって極めて重要です。彼らの貢献は、ゲノム技術の進歩を推進し、情報に基づいた育種方法と遺伝子介入を通じて農業の生産性、持続可能性、動物福祉を向上させます。
エンドユーザーに基づいて、市場は研究センターと政府機関、病院と診断センター、製薬会社とバイオテクノロジー企業に分類されます。
2023年には研究センターと政府機関のカテゴリーが主流でした。研究センターと政府機関は、心血管疾患、アルツハイマー病、癌、その他の病気などの慢性疾患の臨床診断を提供してきました。さらに、遺伝学の分野での研究開発もこの業界の拡大に貢献しています。
病院と診断センターは最も急速に成長しています。医療施設における高度な診断および治療機器の需要の高まりは重要です。さらに、技術の低価格化と分析ツールのアクセス性の向上により、病院や診療所の通常の臨床診療に全エクソーム配列解析を統合することの信頼性と費用対効果が向上しました。
2番目に大きいのは製薬およびバイオテクノロジー企業です。製薬およびバイオテクノロジー企業は、イノベーションをリードし、シーケンシング技術を開発し、遺伝子検査の有効性を確認するための臨床試験を実施しているため、エクソームシーケンシング市場全体にとって極めて重要です。さらに、シーケンシングサービスへのアクセスを容易にし、病気の診断と治療のための精密医療戦略のより広範な実装を促進します。
世界的な全エクソーム配列解析市場の分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、世界全体で最も重要な全エクソームシーケンシング市場のシェアを占めており、予測期間中に21.2％のCAGRで成長すると予測されています。全エクソームシーケンシング市場の成長の主な要因には、がんなどの遺伝性疾患や慢性疾患の増加、人口の高齢化、個別化された治療の必要性の高まり、政府の支援策などがあります。HIV.govの2022年10月の更新によると、米国では約120万人がHIVの影響を受けています。その結果、感染症の蔓延が診断の需要を促進し、予測期間中に市場の拡大を刺激すると予測されています。
さらに、この地域の市場は、主要企業間の合併、買収、発売、コラボレーションによって推進されています。2021年1月、Helix OpCo、LLCは、米国食品医薬品局（USFDA）からHelix Laboratory Platformの新規認可を取得しました。このプラットフォームは、全エクソームシーケンスを利用し、約20,000の遺伝子をカバーしています。これは、米国食品医薬品局（USFDA）がこのような広範囲のシーケンスベースのデバイスを認可した最初の例です。Helixは、遅発性アルツハイマー病のHelix Genetic Health Risk Appの510(k)認可を取得しました。この認可により、Helix Laboratory Platformでアプリを店頭で使用できるようになります。
したがって、感染症の発生増加や新製品の導入など上記の要因により、この地域では予測期間を通じて市場は大幅な成長を遂げると予想されます。
ヨーロッパは、予測期間中に 21.7% の CAGR を示すことが予想されています。ヨーロッパの全エクソーム シーケンシング市場は、主にゲノミクスの技術的進歩と研究開発活動の増加により、2 番目に大きな市場シェアを占めています。ドイツの全エクソーム シーケンシング市場はヨーロッパ地域で最大の市場シェアを占め、英国の全エクソーム シーケンシング市場は最も急速な成長を遂げました。
アジア太平洋地域の全エクソームシーケンシング市場は、最も高い成長率を示しています。この地域の拡大は、全エクソームシーケンシングに対する一般の認識の高まりにより、個人の間で遺伝性疾患の有病率が上昇したことに起因しています。中国の全エクソームシーケンシング市場は最高の市場シェアを持ち、インドの全エクソームシーケンシング市場はアジア太平洋地域で最も急速な成長を遂げました。
