全エクソームシーケンシング市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

全エクソームシーケンシング市場の成長要因

アクセス性と手頃な価格

全エクソームシーケンシング製品の需要は、コスト要因をはじめとする重要な要素により、世界中で急激な成長を遂げています。自動化、データ分析ツール、そして様々な技術の進歩により、全エクソームシーケンシングのコストは低下しています。これらの技術革新により、医療機関や研究者は全エクソームシーケンシングを用いて遺伝情報を解析することが簡素化され、コストも削減されています。

さらに、2022年には、中国の医療機関とBGI Genomicsが提携し、がん患者向けに包括的な遺伝子シーケンシングサービスを提供することが発表されました。この提携は、アクセス性と手頃な価格を背景に、治療分野における全エクソームシーケンシングの魅力が高まっていることを示しています。医療従事者による様々な疾患の診断と治療へのこの技術の利用は増加しており、全エクソームシーケンスにおける遺伝子医療の発展に有望な可能性を秘めています。

全エクソームシーケンスの採用拡大

がんを含む多くの慢性疾患の予測、治療、モニタリングにおける次世代シーケンシング技術の利用増加により、世界市場は大幅な拡大を遂げています。がん細胞のエクソームシーケンスは、腫瘍の増殖と転移を促進する特定の遺伝子異常に関する重要な知見をもたらします。エクソームはゲノムの2%未満を占めるため、がんエクソームシーケンスはゲノム全体のシーケンスよりも経済的な選択肢となります。エクソームシーケンシングは、全ゲノム解析技術よりも簡便なデータセットを生成します。

さらに、全エクソームシーケンシング市場は、全エクソームシーケンシング技術の費用対効果と迅速性、全エクソームシーケンシング手法の進歩、そして世界中の著名な研究機関による共同研究によって推進されています。さらに、2021年5月には、ベイラー・ジェネティクス社がRapid Trio Whole Exome Sequencingを導入し、ターンアラウンドタイムを7日から5日に短縮しました。さらに、ニューヨーク大学が実施した研究では、全エクソームシーケンシングによってがん免疫療法に対する患者の反応を正確に予測できることが示されています。

阻害要因

熟練した人材の不足と政府の支援不足

世界中の全エクソームシーケンシング（WES）業界は、より熟練した専門家の必要性と政府の支援不足により、大きな障害に直面しています。遺伝子研究における強力なツールであるWESを実施し、その結果を効率的に解釈するには、高度な能力が求められます。しかしながら、この分野における熟練労働者の不足は、WESに必要な特定の知識と研修へのアクセスが限られていることに起因しています。
さらに、WESなどのゲノム技術を促進するには、研究プロジェクトへの財政支援、規制体制の構築、そして学術界、産業界、医療提供者間の連携促進などを通じて、政府の支援が不可欠です。しかしながら、多くの政府は依然としてゲノム研究を重要視したり、その発展を促進するための十分な資源を提供したりする必要があるため、WES分野の成長は制約されています。

さらに、これらの障害は、臨床環境におけるWESの広範な導入を妨げ、個別化医療を変革する可能性を阻害しています。熟練した労働力と十分な政府の支援が必要であると仮定しましょう。その場合、WESにおけるイノベーションの速度は予想よりも遅くなる可能性があり、医療成果やバイオテクノロジー分野全体への影響は限定的なものとなるでしょう。

市場機会

個別化治療への需要の高まり

個別化医療へのニーズの高まりにより、全エクソームシーケンシング分野は拡大しています。新たな診断法や検査の導入により、市場拡大が期待されています。医療専門家は、全エクソームシーケンシングを利用することで、患者固有の遺伝子異常や疾患感受性を特定できます。全エクソームを用いることで、医師はより個別化された効果的な患者治療戦略を策定することが可能になります。

例えば、全エクソームシーケンシングを利用したNateraのSignature検査は、FDAの画期的医療機器指定を受けています。この検査は、腫瘍の再発監視を容易にします。例えば、固形腫瘍の治療を受けた患者は、この検査を利用してがんの再発をモニタリングし、残存病変を検出することができます。Signatera社の循環腫瘍DNA研究は、がんに関連する遺伝子変異を特定し、患者の治療反応をモニタリングすることを可能にします。FDAが画期的なデバイスを重要な規制上の成果として分類したことで、最先端の医療機器の進歩と評価が加速します。本稿では、がんの特定と治療におけるエクソーム配列に基づく診断の潜在的な利点を強調しています。

要約すると、個別化医療における全エクソーム配列の利用増加は、医療へのアプローチを根本的に変革する可能性のある魅力的な進歩です。

製品インサイト

市場はキット、システム、サービスに分類されます。2023年にはシステムセグメントが市場を席巻しました。次世代シーケンシング（NGS）とデータ処理向けに、高度なバイオインフォマティクス可視化サービスが提供されており、研究者は時間のかかる分析作業ではなく、本来の研究に集中することができます。これらのシーケンス解析サービスには、多様な材料からライブラリを構築し、実験を計画し、後続の段階でDNA配列を解析することが含まれます。

最も急速に成長しているのはサービスセグメントです。医療従事者や研究機関による全エクソームシーケンスサービスの利用が増加している理由は、その手法の複雑さにあり、市場の拡大につながっています。データを適切に分析・解釈するには、専門的なツール、知識、そして経験が必要です。そのため、多くの組織がシーケンス要件の管理を専門機関に委託しています。その結果、全エクソームシーケンシングサービス市場はまもなく成長するでしょう。

テクノロジーインサイト

市場は、合成シーケンシング（SBS）とION半導体シーケンシングに分類されます。2023年には、合成シーケンシング（SBS）セグメントが主流となりました。この手法は、ヌクレオチド配列を複製することで、エラーや見逃しをなくします。SBS技術は、de novoシーケンシング、効率的なシーケンスアセンブリ、その他様々なアプリケーションのためのロングインサートペアエンドリードを提供するほか、ショートインサートペアエンドリードを用いた高解像度のゲノムシーケンシングも提供します。

ION半導体シーケンシングセグメントは最も急速に成長しています。これは、時間と費用を削減しながら効率的なスクリーニングを提供できる能力に起因しています。精度が大幅に向上しているため、このアプローチは他のシーケンシング技術に匹敵します。さらに、ION半導体シーケンシング技術は、オーダーメイド医療の重要な要素であるターゲットシーケンシングアプリケーションに適しています。そのため、ION半導体シーケンシングセグメントは、カスタマイズ医療とターゲットシーケンシングの需要の高まりによって牽引されています。

アプリケーションインサイト

市場は、診断、創薬・開発、農業・動物研究の3つに分類されます。2023年には、創薬・開発セグメントが市場を牽引しました。遺伝学の進歩により、医療専門家は幅広い健康問題に対して、より安全で効率的な治療計画と医薬品を開発できるようになりました。このセグメント市場の成長は、主に、様々な種類のがんの発生率の上昇、個別化薬物療法へのアクセス性の向上、先進国における広範な普及、そして新薬のイノベーションによって推進されています。

診断セグメントは、臨床環境における全エクソームシーケンシングの利用拡大により、最も急速に成長しています。臨床検査室で実施される診断プロセスにおけるシーケンシング技術は、シーケンシング技術のコスト低下とデータ処理ソフトウェアへのアクセス性の向上により、より実用的かつ経済的に実現可能となっています。医療において精密医療が重要性を増すにつれ、臨床診断におけるこのアプローチの需要は高まり、成長を加速させると予想されています。

農業および動物研究企業は、作物や家畜の育種、耐病性、形質選択のための遺伝子解析を提供しており、エクソームシーケンシング業界全体において極めて重要な役割を果たしています。彼らの貢献はゲノム技術の進歩を加速させ、情報に基づいた育種法や遺伝子介入を通じて、農業の生産性、持続可能性、そして動物福祉の向上に貢献しています。

エンドユーザーインサイト

市場は、研究センター・政府機関、病院・診断センター、製薬・バイオテクノロジー企業に分類されます。2023年には、研究センター・政府機関が市場を牽引しました。研究センター・政府機関は、心血管疾患、アルツハイマー病、がんなどの慢性疾患の臨床診断を提供してきました。さらに、遺伝学分野の研究開発も、この業界の拡大に貢献しています。

病院・診断センターは最も急速に成長しています。医療施設における高度な診断・治療機器の需要の高まりは重要です。さらに、技術の低価格化と分析ツールの容易な利用により、病院や診療所の通常の臨床診療に全エクソームシーケンシングを統合する際の信頼性と費用対効果が向上しました。

製薬会社とバイオテクノロジー企業は2番目に大きな市場です。製薬会社とバイオテクノロジー企業は、イノベーションを主導し、シーケンシング技術を開発し、遺伝子検査の有効性を確認するための臨床試験を実施するなど、エクソームシーケンシング市場全体において極めて重要な役割を果たしています。さらに、シーケンシングサービスへのアクセスを容易にすることで、疾患の診断と治療のためのプレシジョン・メディシン戦略のより広範な導入を促進しています。

地域別インサイト

北米は、世界の全エクソームシーケンシング市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）21.2%で成長すると予測されています。全エクソームシーケンシング市場の成長を牽引する主な要因としては、がんなどの遺伝性疾患や慢性疾患の増加、人口の高齢化、個別化医療へのニーズの高まり、そして政府の支援策などが挙げられます。HIV.govの2022年10月の更新によると、米国では約120万人がHIVに感染しています。その結果、感染症の蔓延は診断の需要を高め、予測期間中の市場拡大を促進すると予測されています。

さらに、この地域の市場は、主要企業間の合併、買収、新製品の発売、そして提携によって推進されています。 2021年1月、Helix OpCo, LLCは、米国食品医薬品局（USFDA）からHelix Laboratory Platformのde novo承認を取得しました。このプラットフォームは全エクソームシーケンシングを活用し、約2万個の遺伝子をカバーしています。米国食品医薬品局（USFDA）がこれほど広範囲にわたるシーケンシングベースのデバイスを承認したのは、これが初めてです。Helixは、晩発性アルツハイマー病を対象としたHelix Genetic Health Risk Appの510(k)承認を取得しました。この承認により、Helix Laboratory Platform上でアプリを店頭で利用できるようになります。

したがって、感染症の発生増加や新製品の導入など、上記の要因により、この地域では予測期間中、市場は大幅な成長を遂げると予想されます。

欧州における全エクソームシーケンシング市場の動向

欧州は、予測期間中に21.7%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。欧州における全エクソームシーケンシング市場は、主にゲノミクスにおける技術進歩と研究開発活動の増加に牽引され、市場シェアで第2位を占めています。ドイツの全エクソームシーケンシング市場はヨーロッパ地域で最大の市場シェアを獲得し、英国の全エクソームシーケンシング市場は最も急速な成長を遂げました。

アジア太平洋地域の全エクソームシーケンシング市場動向

アジア太平洋地域の全エクソームシーケンシング市場は、最も高い成長率を示しています。この地域の市場拡大は、全エクソームシーケンシングに対する一般の認知度の高まりに伴い、遺伝性疾患の有病率が増加したことに起因しています。中国の全エクソームシーケンシング市場は最大の市場シェアを獲得し、インドの市場はアジア太平洋地域で最も急速な成長を遂げました。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

全エクソームシーケンシング市場のトップ競合他社

1. Thermo Fisher Scientific, Inc.
2. Illumina, Inc
3. Agilent Technologies, Inc
4. BBG
5. PacBio
6. Oxford Nanopore Technologies plc.
7. Azenta US Inc. (GENEWIZ)
8. CD Genomics
9. Novogene Co Ltd
10. Eurofins Genomics

最近の開発状況

• 2024年3月～ Twist Bioscience Corporation（NASDAQ: TWST）は、欧州連合（EU）の体外診断用医薬品規制（IVDR）に準拠したTwist Precision Dx次世代シーケンシング（NGS）製品のリリースを発表しました。これらの製品は、Twist Bioscience 社のシリコンプラットフォームで製造された高品質の合成 DNA を利用しています。
• 2024 年 3 月 高度な遺伝子検査と分析を専門とする最先端企業である Nucleus Genomics は、DNA 分析製品を正式に発表しました。その目的は、より幅広い層が個別化治療を利用できるようにすることです。