世界の口腔乾燥症治療薬市場：種類別（OTC、処方薬）、製品別（唾液分泌促進剤、唾液代替品、歯磨き粉）、地域別の情報 ― 2033年までの予測

口腔乾燥症治療薬市場の推進要因

高齢化社会

世界的な高齢化の進展は、口腔乾燥症治療産業の大きな原動力となっています。加齢に伴い、唾液腺機能の変化や、薬剤の使用、併存疾患など、口腔乾燥を引き起こす加齢関連疾患の発生率が高まるため、口腔乾燥症を発症する可能性が高くなります。世界的に高齢化が進むにつれ、口腔乾燥症治療の需要は増加すると予想されます。

総務省によると、2023年の日本の人口に占める65歳以上の人口の割合は29.1%で、過去最高となる見込みです。これは、日本が世界で最も高齢者の割合が高い国であり、その数は3,620万人に達することを示しています。イタリアとフィンランドはそれぞれ24.5%と23.6%で、2位と3位となっています。日本の高齢者人口の増加に伴い、口腔乾燥症の罹患率と口腔乾燥症治療への需要も高まっています。日本の医療従事者と製薬企業は、革新的な治療法と患者中心のケアを通じて、口腔乾燥症を抱える高齢者の特有のニーズに対応するため、積極的に取り組んでいます。

さらに、2030年までに、6人に1人が60歳以上になります。60歳以上の人口の割合は、2020年の10億人から14億人に増加します。2050年までに、60歳以上の世界人口は2倍（21億人）になります。研究によると、口腔乾燥症の有病率は年齢とともに上昇し、65歳以上の人では20%から40%と推定されています。高齢者は、唾液腺機能の加齢に伴う変化、多剤併用（多数の薬剤の使用）、および基礎疾患のために口腔乾燥症を発症する可能性が高くなります。

市場の制約

薬の副作用

ピロカルピンやセビメリンなどの唾液分泌促進薬など、口腔乾燥症の症状治療によく用いられる薬剤の中には、忍容性や服薬遵守を損なう不快な副作用があるものがあります。これらの副作用は、患者が処方薬を服用することをためらわせたり、治療を中止させたりする原因となり、口腔乾燥症治療の効果を低下させる可能性があります。ピロカルピンは、唾液腺細胞のムスカリン受容体を活性化することで唾液分泌量を増加させるコリン作動薬です。しかし、ピロカルピンは体内の様々な組織のムスカリン受容体も活性化するため、視力障害、発汗、吐き気、胃腸障害などの全身性の副作用を引き起こす可能性があります。

さらに、セビメリンは、口腔乾燥症患者の唾液分泌を促進するために使用されるコリン作動薬です。ピロカルピンと同様に、セビメリンは全身性の副作用を引き起こし、患者の忍容性や服薬遵守に影響を与える可能性があります。セビメリン使用者は、吐き気や嘔吐などの胃腸系の副作用を頻繁に経験します。これらの症状は患者にとって苦痛であり、投薬の中止または減量が必要になる場合があります。また、セビメリンは一部の人に頭痛を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。頭痛は日常生活を妨げ、治療に対する患者の満足度を低下させる可能性があります。

ピロカルピンとセビメリンは唾液分泌を促進し、口腔乾燥症の症状を緩和するのに効果的ですが、発汗、胃腸障害、視力障害、頭痛、めまいなどの副作用により使用が制限される場合があります。口腔乾燥症の患者にこれらの薬剤を処方する際には、医療従事者は潜在的な利点と危険性を検討するとともに、耐え難い副作用が現れた場合の代替治療法についても考慮する必要があります。

グローバル市場における新たな機会

技術の進歩

医薬品の研究開発における継続的な進歩は、より高い有効性、安全性プロファイル、および患者の服薬遵守性を備えた新しい口腔乾燥症治療法への道を開きます。粘膜付着性パッチ、口腔スプレー、徐放性製剤などの新しい薬物送達技術は、有効成分の投与を改善し、治療効果を延長する機会を提供します。さらに、次のような技術の開発が進んでいます。遺伝子治療幹細胞療法や唾液腺再生療法は、口腔乾燥症の根本原因を治療し、患者に長期的な治療法を提供する可能性を秘めている。

さらに、口腔スプレーは実用的で持ち運びやすい剤形であり、有効成分の微細なミストを口腔内に直接放出するため、吸収と作用が速くなります。潤滑剤、唾液代替品、または唾液刺激物質を含むスプレーは、口腔内の水分バランスを改善しながら、ドライマウスの症状を迅速に緩和することができます。FDAは2023年8月にZURZUVAEをPPDの成人に対する最初で唯一の経口療法として承認しました。ZURZUVAEは2023年12月に市販されました。ZURZUVAEはBiogen, Inc.と提携して開発および販売されています。SageはPPDの治療薬としてZULRESSO®（ブレキサノロン）CIV注射剤も提供しています。

一方、粘膜付着性パッチは、口腔粘膜に貼り付く薄くて柔軟なフィルムで、有効成分を徐々に放出することで唾液分泌を促進し、口渇を治療します。これらのパッチは頬の内側や歯茎に直接貼ることができ、全身性の副作用を抑えながら、薬剤を長時間にわたって送達することができます。

タイプ分析

OTCセグメントは2023年に最も大きな市場シェアを占め、予測期間中に健全なCAGRで増加すると予測されています。市販の口腔乾燥症治療薬は、口腔ケア処方箋なしで購入でき、口渇症状の緩和に使用できる製品。これらの製品には、唾液代替品、口腔保湿ジェル、マウスウォッシュ、錠剤、ガムなど、口渇症状を軽減するために設計されたものが多くあります。市販の口腔乾燥症治療薬は、患者にとって手軽で入手しやすく、医療機関の介入なしに軽度から中等度の口渇症状を治療することを可能にします。しかし、市販薬は口腔乾燥症の根本原因の治療には限界があり、重度または持続的な口渇症状には十分な効果が得られない場合があります。

さらに、その優位性は、その膨大な種類と入手しやすさ、安全性と有効性、ブランド医薬品の少なさ、そして低価格に由来しています。市販薬は口腔乾燥症の主な治療法です。ほとんどの口腔乾燥症は、副作用なく市販薬で治療できます。重症の場合は、処方薬が使用されます。適切なケアと投薬によって治療と管理が可能であり、さらなる合併症を避けることができます。

処方箋による口腔乾燥症治療薬は、医師が処方箋を発行してから患者に投与される医薬品です。これらの処方薬は通常、ピロカルピンやセビメリンなどの唾液分泌促進薬で構成されており、唾液腺のムスカリン受容体を刺激することで唾液の分泌を促進します。処方箋による口腔乾燥症治療は、中等度から重度の口腔乾燥症状がある方、またはシェーグレン症候群や放射線誘発性口腔乾燥症など、口腔乾燥症を引き起こす基礎疾患をお持ちの方に推奨されます。処方薬は口腔乾燥症に特化した治療を提供し、唾液分泌促進に効果的な場合がありますが、副作用や薬物相互作用の可能性について評価およびモニタリングを行う必要があります。

製品分析

唾液分泌促進剤セグメントが市場を席巻し、40%を占めた。唾液分泌促進剤は、唾液腺機能を高めることで唾液の生成と分泌を促進する口腔乾燥症の治療薬である。これらの薬剤は、唾液腺細胞のムスカリン受容体を刺激し、神経伝達物質のシグナル伝達経路を改善し、唾液の流れを増加させる。これらはさらに、薬理学的（神経系に作用する）と非薬理学的（味蕾または咀嚼筋に作用する）に分類される。ミント、無糖チューインガム、スプレー、トローチなど、さまざまな形態で販売されている。K Pharmaceuticalsは、口腔乾燥症（ドライマウスとも呼ばれる）の治療薬として臨床的に証明された口腔スプレー「Aquoral」を2023年7月に発売する予定である。このスプレーは最大6時間効果が持続する。 2021年9月、ICPA Health Products Ltd.は、口腔乾燥症の治療に用いられ、口腔表面の摩耗を軽減するカルボキシメチルセルロースナトリウムを主成分とする唾液代替品「Wet Mouth」を発売した。

唾液代替品は、天然の唾液の組成と機能を模倣するように設計された口腔乾燥症治療薬で、口腔乾燥症に悩む口腔組織に潤滑、保湿、保護効果をもたらします。これらの製品には、唾液の粘弾性を再現し、口腔内を潤すために、カルボキシメチルセルロース、グリセリン、キシリトール、電解質などが含まれていることがよくあります。唾液代替品には、口腔スプレー、ジェル、錠剤、洗口液など様々な形態があり、一日を通して必要に応じて口腔乾燥症を緩和するために使用できます。唾液代替品は、口腔乾燥症の管理に非薬物療法を提供し、単独で使用することも、他の口腔乾燥症治療薬と併用して口腔内の水分バランスを改善し、患者の快適性を高めるために使用することもできます。

地域別分析

世界の口腔乾燥症治療薬市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに二分される。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の口腔乾燥症治療薬市場において最も重要なシェアを占めており、年平均成長率（CAGR）3.8%予測期間中。シェーグレン症候群や関節リウマチなど、口腔乾燥症やその他の口腔乾燥関連疾患の有病率の上昇と、口腔乾燥症に関する啓発活動の増加は、優勢の大きな要因となっています。シェーグレン症候群は、約400万人のアメリカ人に影響を与える、破壊的な全身性自己免疫疾患です。シェーグレン財団は、この症候群への認識を高めるために、4月はシェーグレン症候群啓発月間キャンペーンを開始しました。2023年には、シェーグレン財団の#ThisIsSjögrensキャンペーンで、この病気の多様性と影響を強調するために、30人の実際の患者が登場します。この広告は4月の毎日掲載され、各投稿ではシェーグレン症候群と共に生きる生活を垣間見ることができます。

さらに、2018年にSynedgen, Inc.の口腔ケア部門であるPrisynaは、口腔乾燥症の症状を緩和し、患者の口腔の健康を改善できるMoisyn製品を販売するための米国FDAの許可を取得しました。Prisynaによると、臨床試験の結果では、Moisyn製品を使用した患者は、食事中の不快感が減り、会話中の乾燥が減り、睡眠が改善され、味覚が良くなるための口腔感覚が向上したと報告しています。2020年には、ウィスコンシン大学カーボーンがんセンターが、放射線療法関連の口腔乾燥症に対する初の個別化免疫活性化細胞治療の臨床試験を開始するために、米国FDAからIND（治験新薬）の承認を取得しました。この細胞療法では、患者自身のインターフェロンγ活性化骨髄間質細胞を使用します。

アジア太平洋地域：最も成長著しい地域

アジア太平洋地域では、年平均成長率（CAGR）4.3%予測期間中、医療費の増加、意識向上活動の増加、糖尿病、がん、パーキンソン病の増加により、パーキンソン病は増加すると予測されています。2023年の調査によると、50歳以上の日本人患者の2.3%がパーキンソン病（PD）と診断されており、これはNHPIの0.9%を上回っています。パーキンソン病の発症率は年齢とともに上昇し、最も多い年齢層（80～84歳）がPD症例全体の3.4%を占めています。男性の発症率（10万人あたり19.0人）は女性（10万人あたり9.9人）より91%高くなっています。

さらに、アジア太平洋地域ではがんの罹患率が急速に上昇しています。例えば、GLOBOCAN 2020によると、アジアでは9,386,454件の新規がん症例が発生しており、2040年までに14,229,878件に達すると予測されています。中国やインドなどの新興国は、がん治療薬の国内生産を促進するための保健・産業戦略を実施しており、その結果、治療費の削減につながっています。治療費の低下とがんに対する意識の高まりは、化学療法と放射線療法の需要を押し上げています。がん罹患率の上昇は、放射線療法と化学療法の利用増加、そしてこれらの治療に伴う口腔乾燥症状の増加につながっています。その結果、口腔乾燥症治療薬の需要が高まり、同地域における市場拡大を後押ししています。

ヨーロッパは、高齢化、シェーグレン症候群や癌などの疾患の高い罹患率、そして口腔衛生問題への意識の高まりといった要因から、口腔乾燥症治療薬にとって大きな市場となっている。