口腔乾燥症治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の口腔乾燥症治療薬市場の推進要因:

高齢人口

世界中で高齢化が進むことは、口腔乾燥症治療産業の大きな推進力となっています。唾液腺機能の変化や、薬物使用や併存疾患など口腔乾燥症を引き起こす加齢性疾患の発生率により、加齢とともに口腔乾燥症を発症する可能性が高くなります。世界人口の高齢化に伴い、口腔乾燥症治療の需要は高まると考えられます。

総務省によると、2023年の日本の人口に占める65歳以上の人口の割合は29.1％となり、過去最高となる見込みです。これは、日本が3,620万人の高齢者の割合で世界で最も高いことを示しています。2位と3位はイタリアで、人口のそれぞれ24.5％と23.6％です。日本の高齢者人口が増加し続けるにつれて、口腔乾燥症の有病率とドライマウス治療の需要も増加しています。日本の医療従事者と製薬企業は、革新的な治療法と患者中心のケアの取り組みを通じて、口腔乾燥症の高齢者特有のニーズに対処するために積極的に取り組んでいます。

さらに、2030 年までに 6 人に 1 人が 60 歳以上になります。60 歳以上の人口の割合は、2020 年の 10 億人から 14 億人に増加します。2050 年までに、60 歳以上の世界人口は 2 倍 (21 億人) になります。研究によると、口腔乾燥症の有病率は年齢とともに増加し、65 歳以上の人では 20% から 40% に及ぶと推定されています。高齢者は、唾液腺機能の加齢による変化、多剤併用 (多数の薬剤の使用)、および基礎疾患により、口腔乾燥症を発症する可能性が高くなります。

世界の口腔乾燥症治療薬市場の制約:

薬の副作用

口腔乾燥症の症状を治療するためによく使用されるピロカルピンやセビメリンなどの唾液分泌促進薬には、忍容性や服薬遵守を損なう不快な副作用がある場合があります。これらの副作用により、患者は処方薬の服用を思いとどまったり、治療を中止したりして、口腔乾燥症治療の有効性が低下します。ピロカルピンは、唾液腺細胞のムスカリン受容体を活性化することで唾液の分泌量を増やすコリン作動薬です。しかし、ピロカルピンは体のさまざまな組織でムスカリン受容体を活性化し、視力障害、発汗、吐き気、胃腸障害などの全身的な副作用を引き起こす可能性があります。

さらに、セビメリンは、口腔乾燥症患者の唾液分泌を促進するために使用される別のコリン作動薬です。ピロカルピンと同様に、セビメリンは患者の耐性とコンプライアンスに影響を与える全身的副作用を引き起こす可能性があります。セビメリンの使用者は、吐き気や嘔吐などの胃腸の副作用に悩まされることがよくあります。これらの症状は患者にとって苦痛であり、投薬を中止するか、投薬量を減らす必要がある場合があります。さらに、セビメリンは人によっては頭痛を引き起こしたり、悪化させたりすることがあります。頭痛は日常活動を妨げ、治療に対する患者の満足度を低下させる可能性があります。

ピロカルピンとセビメリンは唾液の分泌を増やして口腔乾燥症の症状を緩和するのに効果的ですが、発汗、胃腸障害、かすみ目、頭痛、めまいなどの副作用があるため、使用が制限される場合があります。これらの薬剤を口腔乾燥症の患者に投与する場合、医療従事者は潜在的な利点と危険性、および耐え難い副作用がある患者に対する代替療法の選択肢を検討する必要があります。

口腔乾燥症治療薬の世界市場機会:

技術の進歩

医薬品の研究開発の継続的な進歩により、より有効性、安全性プロファイル、患者の服薬遵守率の高い新しい口腔乾燥症治療法が開発されています。粘膜付着性パッチ、経口スプレー、徐放性製剤などの新しい薬物送達技術により、有効成分の投与を改善し、治療効果を延長する機会が生まれます。さらに、遺伝子治療、幹細胞治療、唾液腺再生処置などの開発中の技術により、口腔乾燥症の根本的な原因を治療し、患者に長期的な治療法を提供できると期待されています。

さらに、マウススプレーは実用的で持ち運び可能な剤形で、活性化学物質の薄い霧を口腔内に直接放出し、素早く吸収されて作用します。潤滑剤、唾液代替物、または唾液刺激物質を含むスプレーは、口腔内の水分バランスを改善しながら、口渇症状を素早く緩和することができます。FDAは2023年8月にZURZUVAEをPPDの成人に適応する最初で唯一の経口療法として承認しました。ZURZUVAEは2023年12月に市販されました。ZURZUVAEはBiogen, Inc.と提携して開発および販売されています。SageはPPDの治療用にZULRESSO®（ブレキサノロン）CIV注射も提供しています。

一方、粘膜接着パッチは薄くて柔軟なフィルムで、口腔粘膜に貼り付いて徐々に有効成分を放出し、唾液の分泌を増やして口の渇きを治療します。このパッチは頬や歯茎の内側に直接貼ることができ、全身の副作用を抑えながら薬剤の持続的な投与が可能です。

分析

世界の口腔乾燥症治療薬市場は、種類と製品に基づいて区分されています。

市場はさらに種類別にOTCと処方薬に細分化されています。

OTCセグメントは2023年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に健全なCAGRで増加すると予測されています。市販の口腔乾燥症治療薬は、顧客が処方箋なしで購入し、口腔乾燥症の症状に対処するために使用できる医薬品および口腔ケア製品です。これらの製品には、口腔乾燥症の症状を緩和するように設計された唾液代替物、口腔保湿ジェル、洗口液、錠剤、チューイングガムなどがよく含まれています。OTCの口腔乾燥症治療薬は患者に利便性とアクセス性を提供し、軽度から中程度の口腔乾燥症を医療介入なしで治療できるようにします。ただし、OTC治療薬は口腔乾燥症の根本的な原因の治療には限界があり、重度または持続的な口腔乾燥症の症状を十分に緩和できない可能性があります。

さらに、その優位性は、その幅広い範囲と入手可能性、安全性と有効性、ブランド医薬品の入手しやすさ、そして製品の低価格に起因しています。OTC 薬は口腔乾燥症の主な治療法です。ほとんどの口腔乾燥症は、副作用なく市販薬で治療できます。重篤な場合は、処方薬が使用されます。適切なケアと投薬で治療とコントロールが可能であり、さらなる副作用を回避できます。

処方による口腔乾燥症治療薬は、患者に投与する前に医療従事者が処方しなければならない医薬品です。これらの処方薬は通常、唾液腺のムスカリン受容体を刺激して唾液の分泌を促すピロカルピンやセビメリンなどの唾液分泌促進薬で構成されています。処方による口腔乾燥症治療薬は、中度から重度の口腔乾燥症の症状がある人や、シェーグレン症候群や放射線誘発性口腔乾燥症など口腔乾燥症を引き起こす基礎疾患がある人に推奨されます。処方薬は口腔乾燥症に焦点を絞った治療薬であり、唾液分泌を促進する効果が高い場合がありますが、副作用や薬物相互作用の可能性について評価および監視する必要があります。

市場は製品別に唾液分泌促進剤、唾液代替物、歯磨き剤に分けられます。

唾液分泌促進剤セグメントが市場を支配し、40％を占めています。唾液分泌促進剤は、唾液腺機能を高めることで唾液の産生と分泌を促進する口腔乾燥症治療薬です。これらの薬剤は、唾液腺細胞のムスカリン受容体を刺激し、神経伝達物質のシグナル伝達経路を改善し、唾液の流れを増加させます。これらはさらに、薬理学的（神経系に作用する）と非薬理学的（味蕾または咀嚼筋に作用する）に分けられます。ミント、無糖チューインガム、スプレー、トローチなど、さまざまな形態があります。K Pharmaceuticalsは、ドライマウス（口腔乾燥症とも呼ばれます）治療用の臨床的に証明された経口スプレーであるAquoralを2023年7月に発売します。このスプレーは最大6時間の緩和を提供します。2021年9月、ICPA Health Products Ltd.は、表面の摩耗を軽減する口腔乾燥症治療用のカルボキシメチルセルロースナトリウムベースの唾液代替品であるWet Mouthを発表しました。

唾液代用剤は、天然の唾液の成分と機能を模倣するように設計された口腔乾燥症治療薬で、口の乾燥に悩まされている口腔組織に潤滑、保湿、保護を与えます。これらの製品には、唾液の粘弾性を再現し、口内の水分を保つために、カルボキシメチルセルロース、グリセリン、キシリトール、電解質が含まれていることがよくあります。唾液代用剤は、口腔スプレー、ジェル、タブレット、洗口液などさまざまな形で提供されており、必要に応じて 1 日中口の乾燥を緩和するために使用できます。唾液代用剤は、口腔乾燥症管理に対する非薬理学的アプローチを提供し、単独で、または他の口腔乾燥症治療薬と併用して、口腔内の水分バランスと患者の快適性を改善できます。

地域分析

口腔乾燥症治療薬の世界市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、口腔乾燥症治療薬の世界で最も大きなシェアを占めており、予測期間中に3.8％のCAGRで成長すると推定されています。口腔乾燥症や、シェーグレン症候群や関節リウマチなどのその他の口腔乾燥症関連疾患の有病率の上昇と、口腔乾燥症啓発活動の増加は、優位性に大きく貢献しています。シェーグレン症候群は、約400万人のアメリカ人を悩ませている壊滅的な全身性自己免疫疾患です。シェーグレン財団は、この症候群の認知度を高めるために、4月はシェーグレン症候群啓発月間キャンペーンを開始しました。2023年には、シェーグレン財団の#ThisIsSjögrensキャンペーンで、30人の実際の患者を取り上げ、この病気の多様性と影響を強調します。広告は4月中毎日掲載され、各投稿でシェーグレン症候群のある生活を簡単に紹介します。

さらに、2018年に、Synedgen, Inc.のオーラルケア部門であるPrisynaは、口腔乾燥症の症状を緩和しながら患者の口腔の健康を改善できるMoisyn製品の商品化許可を米国FDAから取得しました。Prisynaによると、臨床試験の結果、Moisyn製品を使用した患者は、食事中の不快感が軽減し、会話中の乾燥が軽減し、睡眠が改善され、口内の感覚が増して味が良くなったと報告しています。2020年、ウィスコンシン大学カーボンがんセンターは、放射線治療関連の口腔乾燥症に対する初の個別化免疫活性化細胞治療の臨床試験を開始するために、米国FDAからIND（治験薬）の許可を取得しました。この細胞療法では、患者自身のインターフェロンガンマ活性化骨髄間質細胞を使用します。

アジア太平洋地域は、医療費の増加、意識向上の取り組みの増加、糖尿病、がん、パーキンソン病の増加により、予測期間中に4.3％のCAGRを示すことが予想されています。2023年の調査によると、50歳以上の日本人患者の2.3％がパーキンソン病（PD）と診断されており、これはNHPIの0.9％を上回っています。パーキンソン病の発症率は年齢とともに上昇し、最も顕著な年齢層（80〜84歳）がPD症例全体の3.4％を占めています。男性の発生率（10万人あたり19.0）は女性（10万人あたり9.9）よりも91％高くなっています。

さらに、アジア太平洋地域ではがん罹患率が急上昇しています。たとえば、GLOBOCAN 2020によると、アジアでは新たに9,386,454人のがん患者が発生しており、2040年までにその数は合計14,229,878人に達すると予測されています。中国やインドなどの新興経済国は、がん治療薬の国内製造を促進するための保健および産業戦略を実施しており、その結果、治療費が安くなっています。治療費の低下とがんに対する意識の高まりにより、化学療法と放射線療法の需要が高まっています。がんの負担が増大すると、放射線療法や化学療法の使用が増加し、これらの治療に伴う口腔乾燥症状も増加します。その結果、口腔乾燥症の治療に対する需要が高まり、この地域での市場拡大が促進されています。

ヨーロッパは、人口の高齢化、シェーグレン症候群や癌などの病気の有病率の高さ、口腔衛生問題に対する意識の高まりにより、口腔乾燥症治療の大きな市場となっています。

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口腔乾燥症治療薬市場のトップ競合他社

1. GlaxoSmithKline plc
2. Church and Dwight Co Inc
3. Colgate-Palmolive Company
4. Hikma Pharmaceuticals PLC
5. Pendopharm
6. Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
7. Lupin Pharmaceuticals Inc
8. Pfizer Inc
9. Parnell Pharmaceuticals Inc
10. Acacia Pharma
11. OraCoat

最近の進展

• 2024年4月 - GSKは、ゲポチダシンの重要な第III相試験であるEAGLE-1試験から有望な結果が得られたと報告しました。 EAGLE-1試験の第III相試験のデータは、従来の薬剤に対する耐性が増加しているにもかかわらず、ゲポチダシンが単純性泌尿生殖器淋病（GC）の新たな経口治療選択肢となる可能性を示しています。
• 2024年2月～ 多国籍製薬企業であるHikma Pharmaceuticals PLC（Hikma）は、12mg用量のアルビモパンカプセルを発売しました。この薬剤は米国で発売されています。これは、一次吻合を伴う部分腸切除術後の上部消化管および下部消化管の回復時間を短縮することを目的としています。