화학발광면역분석법 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(기기, 소모품, 소프트웨어 및 서비스), 검체 유형별(혈액, 소변, 타액, 기타), 응용 분야별(치료 약물 모니터링, 종양학, 심장학, 내분비학, 감염병, 자가면역 질환, 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 의료 및 진단 실험실, 제약 및 생명공학 회사, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

화학발광 면역분석법 시장 성장 요인

화학발광면역분석기 글로벌 시장에서 최첨단 통합면역분석법의 도입은 뚜렷한 기술적 트렌드입니다. 2017년 10월 31일, 애보트는 임상 과학 및 면역분석 진단 장비인 알리니티(Alinity) ci 시리즈가 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이러한 다중 검사 기술의 발전은 향후 CLIA 분석기 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 화학발광면역분석기 시장에 최첨단 통합면역분석법이 도입되는 것은 중요한 기술적 트렌드입니다.

• 예를 들어, 2017년 10월 31일 애보트는 알리니티 ci 시리즈, 임상 과학 및면역분석법지표 기기는 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이러한 다중 검사의 발전은 예측 기간 동안 전 세계 CLIA 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

좌식 생활 방식과 부적절한 체중 관리로 인해 만성 질환의 유병률과 발생률이 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2018년 전 세계적으로 1,810만 건의 새로운 암 환자가 발생했고 960만 명이 사망했습니다. 고령화로 인해 만성 질환 유병률은 시간이 지남에 따라 증가하고 있습니다. 또한 흡연과 BMI는 만성 감염 질환 및 심혈관 질환의 주요 위험 요인으로, 시장 성장을 견인하고 있습니다.

시장 제약 요인

CLIA는 시장에서 가장 최근에 개발된 정교한 면역 분석법 중 하나입니다. CLIA 기법은 ELISA 및 RIA를 포함한 기존 기법에 비해 여러 가지 장점을 가지고 있습니다. 하지만 이러한 많은 장점에도 불구하고 CLIA 기법에는 몇 가지 한계점이 있습니다. CLIA 기법의 가장 큰 단점은 초기 투자 비용이 높다는 것입니다. 인도, 브라질, 남아프리카공화국과 같은 신흥 경제국에서는 이러한 고가의 장비가 널리 도입되지 않아 향후 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

CLIA 기법은 널리 사용됩니다.임상 진단감염, 심혈관 질환, 암, 자가면역 질환, 당뇨병, 신경계 질환과 같은 만성 질환을 진단하는 데 사용됩니다. 이러한 만성 질환은 전 세계적으로 장애와 사망의 주요 원인입니다. 이러한 질환의 발병률이 증가하고 유병률이 높아짐에 따라 CLIA에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. Globocan이 발표한 자료에 따르면 2018년 전 세계적으로 약 1,807만 8,957건의 새로운 암 환자가 진단되었습니다. 또한 미국 당뇨병 협회는 2018년에 약 3,420만 명(인구의 10.5%)의 미국인이 당뇨병을 앓고 있다고 보고했습니다.

제품 인사이트

전 세계 화학발광면역분석(CLIA) 시장은 기기, 소모품, 소프트웨어 및 서비스로 세분화됩니다. 소모품 부문은 진단, 약물 모니터링, 내분비학 및 질병 진단에 사용되는 시약 및 염색약과 같은 소모품이 다른 시장 제품보다 더 자주 소비됨에 따라 2021년 화학발광면역분석(CLIA) 시장을 주도했습니다.

• 예를 들어, 단일 진단 검사를 수행하는 데에는 매번 특정 수량의 소모품이 사용됩니다. 따라서 검사 횟수가 증가함에 따라 소모품에 대한 수요와 사용량이 급증하게 됩니다.

한편, 계측기기 부문은 주요 업체들의 적극적인 노력, 기술적으로 진보된 화학발광 면역분석 시스템 개발에 대한 집중, 그리고 높은 처리량과 정확도를 갖춘 제품 출시 증가에 힘입어 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 예를 들어, 유명 의료기기 제조업체인 베크만 쿨터는 2017년 8월, 기존 Access 2 면역분석 시스템의 개선된 버전을 출시하여 워크플로우 효율성, 사용 편의성, 신뢰성 및 고객 만족도를 향상시켰습니다.

응용 분야 분석

시장은 다음과 같이 나뉩니다.치료 약물 모니터링종양학, 심장학, 내분비학, 감염병, 자가면역 질환 등을 포함한 다양한 분야에서 시장이 확대되고 있습니다. 특히 감염병 분야는 의료 네트워크 내에서 감염병 진단 수단에 대한 수요가 증가함에 따라 세계 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 감염병 진단을 위한 새로운 화학발광 면역분석법의 도입과 다양한 이점들이 최종 사용자들의 채택률을 높이는 데 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 9월 DiaSorin과 Qiagen은 LIAISON 분석기를 이용하여 잠복 결핵 감염을 검출하는 데 사용되는 LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus 분석법을 공동으로 출시했습니다.

반면, 종양학 분야는 전 세계적으로 암 발병률이 높고 조기 진단의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 상당한 성장을 보이고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2018년 9월 기준 암은 전 세계적으로 두 번째로 주요한 사망 원인입니다. 통계적으로 2018년에는 전 세계 사망자의 약 6분의 1이 암으로 사망한 것으로 추산됩니다. 이처럼 환자 수가 많기 때문에 진단 수요가 막대하며, 이는 종양학 분야의 성장에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

최종 사용자 인사이트

화학발광면역분석(CLIA) 시장은 병원, 임상검사실, 제약 및 생명공학 회사, 기타 부문으로 구분됩니다. 2021년에는 병원이 35% 이상의 시장 점유율로 시장을 주도했습니다. 이는 병원의 CLIA 인증 솔루션 수요 증가와 암 및 감염성 질환 발병률 증가로 인한 입원 환자 수 증가에 기인합니다. 또한, 신종 코로나바이러스 발생으로 인한 입원 환자 수 증가는 병원의 CLIA 인증 솔루션 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다.

2021년 임상검사실 부문은 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 시장 부문의 성장은 임상검사실의 비용 효율적인 검사 서비스에 기인합니다. 또한, 주요 업체와 임상검사실 간의 전략적 제휴 증가도 해당 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미 지역은 예측 기간 동안 시장에서 가장 지배적인 지역으로 남을 것으로 예상됩니다. 2021년 북미는 전체 시장 점유율의 40% 이상을 차지하며 최대 시장 점유율을 기록했습니다. 북미는 잘 발달된 의료 인프라, 기술적으로 진보된 CLIA 솔루션의 높은 도입률, 그리고 만성 질환의 증가 추세를 보이고 있습니다. 이러한 요인들이 북미 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, Abbott Laboratories, Beckman Coulter, Inc., DiaSorin, Roche와 같은 미국 시장의 주요 업체들의 존재는 지역 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 이러한 주요 업체들의 존재는 미국 시장에서 새로운 CLIA 시스템의 보급을 촉진하는 데 기여할 것으로 전망됩니다.

아시아 태평양: 가장 빠른 성장세와 가장 높은 연평균 성장률을 기록한 지역

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장 확장에 기여하는 주요 요인 중 하나는 중국과 인도와 같은 개발도상국에서 만성 질환의 유병률에 대한 인식이 높아지고 있다는 점입니다. 또한, CLIA 시스템 승인 증가와 현지 업체들의 새로운 CLIA 시스템 출시가 이 지역 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 2018년 중국 국제 의료기기 박람회(CIMEF)에서 중국 의료기기 제조업체인 선전 마인드레이 바이오메디컬 일렉트로닉스(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)는 자사의 신제품 CLIA 분석기인 CL-6000i를 선보였습니다(CIMEF Spring 2018).

더욱이, 신제품 출시와 시장 참여자들의 승인으로 인해 전 세계 화학발광 면역분석 시장은 예측 기간 동안 유럽에서 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 7월 13일, 독일 함부르크 인근에 위치한 Sysmex Corporation의 자회사인 Sysmex Europe GmbH는 특정 EMEA 국가에서 새로운 지혈 제품인 자동 혈액 응고 분석기 CN-3500 및 CN-6500을 출시한다고 발표했습니다. 이 제품들은 중대형 병원, 상업용 실험실 및 기타 시설을 대상으로 합니다. Sysmex의 새로운 장비는 화학발광 효소 면역분석법을 사용하는 측정 장치를 특징으로 합니다.